CN03150959.2 - 免水洗消毒洗手液及其制備方法配方專利技術(shù)

20分鐘。[19]中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局A61K8/342006.01)A61K8/922006.01)[45]授權(quán)公告日2008年6月18日[11]授權(quán)公告號CN100394909C[73]專利權(quán)人上海拜耳科生物科技有限公司地址200235上海市徐匯區(qū)欽州路100號1212室審查員周靜[74]專利代理機(jī)構(gòu)上海開祺知識產(chǎn)權(quán)代理有限公免水洗消毒洗手液及其制備方法本發(fā)明涉及一種免水洗消毒洗手液及其制備方法，其特點(diǎn)是配料中含有57-65%的乙醇，利用茶樹油作為載體包合乙醇的刺鼻性氣味。該洗手液具有免水洗、等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明洗手液的制備方法為：將卡波泊加入到部分純水中充分溶脹，制成甲液；同時將5-氯-2-(2,4-雙氯苯氧)酚加入到部分乙醇中攪拌均勻制成乙液。然后將乙液倒入甲液，并加入剩余量的乙醇、護(hù)膚劑、茶樹油、保濕劑、助溶劑，攪拌均勻，加入pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值至6.7~8.7,再加入香精，補(bǔ)充純水至足量后再攪拌21、一種免水洗消毒洗手液，其組成為(重量百分比):乙醇茶樹油卡波泊助溶劑pH值調(diào)節(jié)劑純水2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的免水洗消毒洗手液，其特征在于乙醇的用量為62%。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的免水洗消毒洗手液，其特征在于包括保濕劑，用量為0.1~1.0%,選用透明質(zhì)酸、氨基酸乳酸、甘油；護(hù)膚劑，用量為0.01～1.0%,選用維生素E、蘆薈油中的一種或多種；香精，用量為0.01～1.5%。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的免水洗消毒洗手液，其特征在于，保濕劑為甘油。5、如權(quán)利要求3所述的免水洗消毒洗手液的制備方法，包括以下步驟：(1)按配方比例稱取各組分，先在不銹鋼加蓋反應(yīng)鍋內(nèi)加入占洗手液總重量20%的純水，將卡波泊分3-5次緩慢地加入到純水中，邊加邊攪拌，以80-100轉(zhuǎn)/分鐘的速度進(jìn)行機(jī)械攪拌150分鐘，充分分散得一均勻渾濁分散體，靜置過夜，充分溶脹，制得甲液；(2)在另一不銹鋼加蓋反應(yīng)鍋內(nèi)加入占洗手液總重量10%的乙醇，然后加入5-氯-2-(2,4-雙氯苯氧)酚，混合溶解，以50-80轉(zhuǎn)/分鐘的速度進(jìn)行機(jī)械攪拌10分鐘，直至液體澄清透明，制得乙液，密閉保存?zhèn)溆茫?3)將乙液倒入甲液中，并加入剩余量得乙醇，以50-80轉(zhuǎn)/分鐘的速度攪拌混合均勻，然后依次加入護(hù)膚劑、茶樹油、保濕劑、助溶劑，混合溶解，以80-100轉(zhuǎn)/分鐘的速度充分?jǐn)嚢柚辆鶆蚍稚?，加入pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值6.7～8.7,再加入香精，補(bǔ)充純水至足量后再攪拌充分混和，即得免水洗消毒洗手液。3免水洗消毒洗手液及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及一種洗手液，特別是一種不需用水沖洗的消毒洗手液。本發(fā)明還涉及該免水洗消毒洗手液的制備方法。背景技術(shù)作為傳統(tǒng)洗手用具香皂的更新?lián)Q代產(chǎn)品，洗手液具有殺菌、對手部刺激小、避免二次污染的優(yōu)點(diǎn)。由于香皂的固體物很容易沾染到手上的污垢和細(xì)菌，成為二次污染源，而洗手液與手接觸面一般只是在瓶體的泵頭，且泵頭易清潔，可較好地避免交叉感染的可能性。此外，大多數(shù)洗手液對白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等病原菌的殺滅率可達(dá)90%,殺菌效果良好。與香皂相比，堿含量低，對手部的刺激小。因此洗手液的研究與開發(fā)正稱為洗滌劑行業(yè)的一個熱點(diǎn)。免水洗洗手液，不需用水沖洗就能起到洗手的作用，與一般的洗手液相比，免水洗洗手液不受水源限制，在野外使用更為方便。免水洗洗手液的溶劑主要采用易揮發(fā)的有機(jī)溶劑，其中常用的為醇溶劑，考慮到安全無毒性要求，尤以采用乙醇、異丙醇等為多。乙醇是常用的手部消毒劑，其抗菌作用源于對蛋白質(zhì)的變性作用。國外的研究認(rèn)為醇類消毒劑有比較可靠和快速的作用及良好的耐受性。乙醇的最佳消毒殺菌濃度為75%(v/v),但由于當(dāng)洗手液中含有高濃度乙醇時，具有強(qiáng)烈的刺鼻氣味，很難被消費(fèi)者接受，因此目前現(xiàn)有的免水洗洗手液中乙醇的用量一般不超過50%(w/w),這樣乙醇在免水洗洗手液中僅能作為溶劑使用，而無法發(fā)揮其消毒殺菌的作用。傳統(tǒng)的免水洗洗手液，必須加入足夠劑量的消毒殺菌劑以達(dá)離子型廣譜殺菌劑，其抗菌機(jī)理在于破壞微生物的細(xì)胞壁。近來的研究表明三氯生的作用位點(diǎn)在烯酰基載體蛋白還原酶從而抑制細(xì)菌脂肪酸合成。實驗研究表明三氯生有殺菌活性，是一種有效的消毒劑，該化合物目前作為常用的含氯殺菌劑廣泛應(yīng)用于牙膏、化妝品、抗菌肥皂等日用品中，其常用濃度為0.1%-2%。三氯生具有良好的抗菌效果，但也可引起皮膚刺激.過敏等皮膚副作用反應(yīng)。如何減少洗手液中消毒劑對手部皮膚的副作用，成為本行業(yè)研發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種免水洗消毒洗手液，該洗手液有效利用了乙醇的消毒殺菌作用，從而降低含氯消毒劑的使用量，輔以護(hù)膚劑，達(dá)到護(hù)膚不傷手的效果。4本發(fā)明的另一個目的在于提供該免水洗消毒洗手液的制備方法。本發(fā)明洗手液中乙醇的用量高達(dá)57~65%(w/w)(相當(dāng)于69-78.6%(v/v)),不僅作為揮發(fā)性溶劑，而且起到一定的殺菌消毒作用，本發(fā)明利用高分子材料的包合作用，在洗手液中使用了茶樹油作為載體，對乙醇的刺鼻性氣味進(jìn)行包合，同時采用卡波泊 (carbopol;Carboxypolymethyleneultrez10,為一種羧基聚亞甲基化合物),不僅起到增稠劑的作用，而且增強(qiáng)了茶樹油的包合效果，這樣有效克服了洗手液因含高濃度乙醇而具刺鼻性氣味，不為消費(fèi)者接受的缺陷。本發(fā)明洗手液的pH控制在6.7-8.7。本發(fā)明免水洗消毒洗手液的組成為(重量百分比):乙醇茶樹油卡波泊助溶劑pH值調(diào)節(jié)劑純水余量上述配方中，乙醇作為溶劑，同時起到消毒的作用，其最佳用量為62%(以重量計)。茶樹油為載體，具有包合溶劑乙醇刺鼻性氣味的作用?？úú床粌H作為增稠劑，同時能增強(qiáng)茶樹油的包合作用。5-氯-2-(2,4-雙氯苯氧)酚為殺菌消毒劑。助溶劑采用非離子型表面活性劑，具有親水親油功能，從而有助于內(nèi)含物與溶劑的共溶，例如可采用吐溫-20。pH值調(diào)節(jié)劑宜采用親膚性的調(diào)節(jié)劑，如三乙醇胺。此外，為增加洗手液的護(hù)膚、保濕效果，本發(fā)明洗手液還可以包括保濕劑，用量為0.1~1.0%,可選用透明質(zhì)酸、氨基酸乳酸、甘油等，其中以甘油為佳；護(hù)膚劑，用量為0.01～1.0%,可選用維生素E、蘆薈油等中的一種或多種；香精，用量為0.01～1.5%。本發(fā)明洗手液的制備方法為：按配方比例稱取各組分，先在不銹鋼加蓋反應(yīng)鍋內(nèi)加入占洗手液總重量20%的純水，將卡波泊分3-5次緩慢地加入到純水中，邊加邊攪拌，以80-100轉(zhuǎn)/分鐘的速度進(jìn)行機(jī)械攪拌150分鐘，充分分散得一均勻渾濁分散體，靜置過夜，充分溶脹，制得甲液。在另一不銹鋼加蓋反應(yīng)鍋內(nèi)加入占洗手液總重量10%的乙醇，然后加入5-氯-2-(2,4-雙氯苯氧)酚，混合溶解，以50-80轉(zhuǎn)/分鐘的速度進(jìn)行機(jī)械攪拌10分鐘，直至液體澄清透明，制得乙液，密閉保存，備用。將乙液倒入甲液中，并加入剩余量得乙醇，以50-80轉(zhuǎn)/分鐘的速度攪拌30分鐘混合均勻。然后依次加入護(hù)膚劑、茶樹油、保濕劑、助溶劑，混合溶解。以80-100轉(zhuǎn)/分鐘的速度充分?jǐn)嚢?0分鐘至均勻分散，加入pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值6.7～8.7,再加入香精，補(bǔ)充純水至足量后再攪拌20分鐘，即得本發(fā)明洗手液。下面通過試驗來說明本發(fā)明洗手液的消毒殺菌效果：5一、本發(fā)明洗手液與肥皂的消毒效果比較：試驗對象包括醫(yī)院5個內(nèi)外科監(jiān)護(hù)室、血液透析中心、細(xì)菌實驗室及18個內(nèi)外科病房的工作人員150名，以在每一病區(qū)中遇到的前6人為實驗對象，按計算機(jī)預(yù)先抽好的隨機(jī)數(shù)表進(jìn)入分組，將6人隨機(jī)分到3組，分別予本發(fā)明洗手液洗手和肥皂流動水洗手。每個處理組各50人。2、試驗方法：本發(fā)明洗手液試驗組：留取手指培養(yǎng)標(biāo)本后直接以2ml本發(fā)明洗手液均勻揉搓涂抹于手部，待其自然干燥，約2min后再留取手指培養(yǎng)標(biāo)本。試驗所用的本發(fā)明洗手液中乙醇含量為62%(w/w),消毒劑5-氯-2-(2,4-雙氯苯氧)酚的含量為0.05%(w/w)。洗手之前留取手指培養(yǎng)標(biāo)本，以肥皂流動水洗手法洗手兩遍，以無菌紗布吸干后留取手指培養(yǎng)標(biāo)本。同時觀察被檢者有無皮膚反應(yīng)。以普通血瓊脂平板壓印法采樣，被檢者以10指指端掌面依次接觸平板2s,處理前后各留標(biāo)本1個，隨后送檢。血平板置35℃溫箱培養(yǎng)20h,計數(shù)菌落。比較3組的除菌率：除菌率=(處理前菌落數(shù)-處理后菌落數(shù))/處理前菌落數(shù)×100%,非正態(tài)分布的計量資料均數(shù)用中位數(shù)表示，組間比較采用非參數(shù)統(tǒng)計(Kruskal-Wallis法)。P<0.05為有統(tǒng)計意義水平。3、試驗結(jié)果：各組處理前后手指培養(yǎng)菌落數(shù)和除菌率(中位數(shù))比較數(shù)據(jù)見表1。表12種處理方法效果比較處理前菌落數(shù)處理后菌落數(shù)除菌率可見，本發(fā)明洗手液的除菌效果高達(dá)96.5%。肥皂流動水洗手法是醫(yī)院內(nèi)常用的洗手方法。以往研究表明大多數(shù)情況下此法可使手上的細(xì)菌數(shù)減少60%～90%。普通肥皂并無殺菌作用，它主要通過洗手時的機(jī)械揉搓作用減少手上的暫駐菌群。在本試驗中，以肥皂流動水洗手的對照組，洗手后手上菌落數(shù)反而增加15.4%,可能是因為洗手方法不正確，未能充分揉6搓沖洗，而所有病區(qū)中洗手肥皂均置于洗手水槽旁，可被水流濺到，而且使用頻率甚高，難以保持干燥，因而洗手后手部反被污染。另外經(jīng)皮膚反應(yīng)觀察，各處理組均未觀察到皮膚干燥、發(fā)紅、瘙癢等皮膚不適癥狀。二、本發(fā)明洗手液與肥皂的抗菌延長效果比較：試驗對象為醫(yī)院細(xì)菌室工作人員10人，采用自身前后對照，每人在不同日期分別進(jìn)行本發(fā)明洗手液(試驗組)和肥皂流動水(對照組)處理各1次，先進(jìn)行同種處理以計算機(jī)預(yù)先隨機(jī)抽樣決定。每個試驗對象兩種處理之間至少相隔4天。試驗組留取手指培養(yǎng)標(biāo)本后常規(guī)洗手兩遍，以無菌紗布吸干，用2ml本發(fā)明洗手液按使用說明均勻揉搓涂抹手部，約2分鐘后留取手指培養(yǎng)標(biāo)本，戴無菌手套6小時，在2、4、6小時脫手套留取標(biāo)本并換新的無菌手套。同時觀察使用者有無皮膚反應(yīng)。對照組留取手指培養(yǎng)標(biāo)本后常規(guī)肥皂流動水洗手兩遍，以紗布吸干后留取手指培養(yǎng)標(biāo)本，戴無菌手套6小時，在2、4、6小時脫手套留取標(biāo)本并換新手套。標(biāo)本的采集處理方法及數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法同試驗一。2、試驗結(jié)果兩個處理組不同時點(diǎn)手指培養(yǎng)的菌落數(shù)和除菌率(中位數(shù))見表2。處理前菌落數(shù)菌落數(shù)除菌率菌落數(shù)除菌率菌落數(shù)除菌率菌落數(shù)除菌率1212可見使用本發(fā)明洗手液6小時，仍有優(yōu)異的抗菌延效作1、本發(fā)明洗手液不需用水沖洗，即可對手部清洗消毒，使用方便，尤其適用于野外使2、本發(fā)明洗手液中乙醇含量高達(dá)57~65%(w/w),起到消毒滅菌的作用，從而使含氯消毒劑的使用量降至0.05~0.1%(w/w),比傳統(tǒng)產(chǎn)品用量少，對手部的副作用小。3、本發(fā)明洗手液采用高分子包合技術(shù)，消除了高濃度乙醇的刺鼻性氣味。4、本發(fā)明方法工藝簡單，使用設(shè)備少。具體實施方式：下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步闡述，但不限制本發(fā)明。下列實施例中所用的配料均為市售產(chǎn)品，其中茶樹油由云南潞西綠洲茶油樹發(fā)展公司生產(chǎn)：5-氧-2-(2,4-雙氯苯氧)酚(三氯生，CP級)由南京精細(xì)化工公司生產(chǎn)；乙醇為95%(v/v,密度0.82)的醫(yī)用乙醇；卡波泊(美國陶氏化學(xué)有限公司)、甘油均為醫(yī)藥用級。實施例1:03150959.27乙醇6713克、卡波泊300克、三氯生5克、甘油100克、蘆薈油50克、維生素E5克，茶樹油100克、三乙醇胺100克、吐溫-205克、純水2622克。其制備方法為：按配方比例稱取各組分，先在40升不銹鋼加蓋圓桶內(nèi)加入占2000克純水，將卡波泊分3次緩慢地加入到純水中，邊加邊攪拌，以100轉(zhuǎn)/分鐘的速度進(jìn)行機(jī)械攪拌150分鐘，充分分散得一均勻渾濁分散體，靜置過夜，充分溶脹，制得甲液。在另一10升不銹鋼加蓋圓桶內(nèi)加入1083克乙醇，然后加入三氯生，混合溶解，以50轉(zhuǎn)/分鐘的速度進(jìn)行機(jī)械攪拌10分鐘，直至液體澄清透明，密閉放置制得乙液。將乙液倒入甲液中，并加入剩余的5630克乙醇，攪拌30分鐘混合均勻。然后依次加入維生素E、蘆薈油、茶樹油、甘油、吐溫-20,混合溶解。充分?jǐn)嚢柚辆鶆蚍稚?，加入三乙醇胺調(diào)節(jié)pH值6.7～8.7,補(bǔ)充純水至足量后再攪拌20分鐘。實施例2:乙醇6608克、卡波泊300克、三氯生5克、甘油100克、薄荷醇50克、維生素E5克，茶樹油100克、三乙醇胺100克、吐溫-205克、純水2727克。其制備方法為：按配方比例稱取各組分，