二零二五年度生物制藥質(zhì)量保證及臨床試驗(yàn)合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二五年度生物制藥質(zhì)量保證及臨床試驗(yàn)合同甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、質(zhì)量保證1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方提供的生物制藥產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并滿足甲方臨床試驗(yàn)的具體要求。乙方保證所提供產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)期間不出現(xiàn)質(zhì)量問題，并具備完整的質(zhì)量檢測報告。乙方承諾所提供產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)期間，自交付之日起______年內(nèi)（具體時長）不出現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的臨床試驗(yàn)失敗或不良事件。2.質(zhì)量監(jiān)督甲方有權(quán)對乙方提供的生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量檢查，乙方應(yīng)積極配合并提供必要的協(xié)助。乙方應(yīng)確保其生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），并接受相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。二、臨床試驗(yàn)1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)實(shí)施甲方委托的生物制藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，包括但不限于方案設(shè)計(jì)、患者招募、數(shù)據(jù)收集與分析等。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行，確保試驗(yàn)過程的真實(shí)性、客觀性和科學(xué)性。2.數(shù)據(jù)保密乙方應(yīng)妥善保管臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。乙方承諾對臨床試驗(yàn)過程中了解到的患者信息予以嚴(yán)格保密，確?；颊唠[私不被侵犯。三、材料與設(shè)備1.材料與設(shè)備供應(yīng)乙方應(yīng)提供臨床試驗(yàn)所需的全部材料與設(shè)備，包括但不限于藥品、試劑、儀器等。乙方保證所提供材料與設(shè)備的質(zhì)量符合臨床試驗(yàn)要求，并具備相應(yīng)的合格證明文件。2.材料與設(shè)備費(fèi)用乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需材料與設(shè)備的費(fèi)用，包括但不限于采購、運(yùn)輸、儲存等。乙方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點(diǎn)，將所需材料與設(shè)備送達(dá)甲方指定地點(diǎn)。四、交貨時間與地點(diǎn)1.交貨時間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長）將所需材料與設(shè)備交付至甲方指定地點(diǎn)。對于后續(xù)批次（如有）的材料與設(shè)備，乙方應(yīng)根據(jù)甲方臨床試驗(yàn)進(jìn)度需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內(nèi)交貨。2.交貨地點(diǎn)乙方將材料與設(shè)備交付至甲方位于______（詳細(xì)地址）的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場或甲方另行書面指定的地點(diǎn)。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方提供的生物制藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求，有權(quán)拒收或要求乙方更換。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)實(shí)際情況調(diào)整產(chǎn)品需求，但應(yīng)按照本合同約定的程序通知乙方。義務(wù)：在合同規(guī)定的時間內(nèi)接收符合要求的產(chǎn)品，并按照合同約定支付貨款。為乙方提供臨床試驗(yàn)所需的必要協(xié)助，如提供試驗(yàn)場所等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照合同要求提供產(chǎn)品后，有權(quán)要求甲方按照約定支付貨款。如因甲方原因?qū)е陆回浹舆t或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照合同約定的時間、地點(diǎn)、數(shù)量和質(zhì)量提供產(chǎn)品。對甲方提供的與產(chǎn)品相關(guān)的臨床試驗(yàn)信息和技術(shù)要求保密，不得泄露給第三方。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方在交貨前應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行自檢，確保產(chǎn)品符合合同要求。甲方在收到產(chǎn)品后的______個工作日內(nèi)（具體時長）進(jìn)行驗(yàn)收，可以采用抽檢或全檢的方式。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收后______個工作日內(nèi)（具體時長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個工作日內(nèi)（具體時長）采取補(bǔ)救措施，如更換產(chǎn)品等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，在乙方按照甲方要求交付一定比例的產(chǎn)品后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有產(chǎn)品交付且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個工作日內(nèi)（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付貨款，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒收符合要求的產(chǎn)品，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于運(yùn)輸費(fèi)用、產(chǎn)品保管費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時間、地點(diǎn)、數(shù)量或質(zhì)量提供產(chǎn)品，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的產(chǎn)品不符合合同要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換符合要求的產(chǎn)品，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方臨床試驗(yàn)造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于產(chǎn)品信息、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之