職業(yè)學校藥學專業(yè)《藥事管理與法規(guī)》課程標準

XXXX職業(yè)學校藥學專業(yè)《藥事管理與法規(guī)》課程標準一、課程信息總學時學分開設學期考核類別724第6學期考試二、課程性質(zhì)與任務本課程是XXXX職業(yè)學校五年制高等職業(yè)教育藥學專業(yè)必修的一門理論與實踐相結合的專業(yè)核心必修課程，其任務是培養(yǎng)學生從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等工作所必需的基本知識和技能，具備運用藥事管理知識分析和解決藥學實踐問題的能力，養(yǎng)成精益求精、愛崗就業(yè)的大國工匠精神和勞模精神，增強法治意識，樹立實事求是、團結協(xié)作、勇于創(chuàng)新、吃苦耐勞的職業(yè)道德觀，為后續(xù)GMP實務等課程學習奠定基礎。三、課程設計思路本課程體現(xiàn)以服務發(fā)展為宗旨、以促進就業(yè)為導向、以立德樹人為根本任務的職業(yè)教育理念，突出學生核心素養(yǎng)、必備品格和關鍵能力的培養(yǎng)。1.依據(jù)《XXXX職業(yè)學校藥學專業(yè)實施性人才培養(yǎng)方案》中確定的培養(yǎng)目標、培養(yǎng)規(guī)格，以及本課程教學要求，突出在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及全過程的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理等能力培養(yǎng)，按照知識與技能、過程與方法、情感態(tài)度與價值觀三個維度，確定本課程目標。2.根據(jù)“XXXX職業(yè)學校五年制高等職業(yè)教育藥學專業(yè)職業(yè)能力分析表”，以《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）主要內(nèi)容為基礎，結合藥學工作中藥學服務、藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)等崗位需求，對接醫(yī)藥商品購銷員、制藥工程技術人員理論學習的需要，構建相關理論知識和學習任務。課程內(nèi)容注重培養(yǎng)學生的質(zhì)量意識、規(guī)范意識、標準意識；突出對學生遵紀守法、愛崗敬業(yè)、誠信盡職、實事求是、團結協(xié)作、精益求精、質(zhì)量為本、安全生產(chǎn)、綠色環(huán)保等綜合職業(yè)素養(yǎng)、政治修養(yǎng)以及職業(yè)能力的訓練。3.根據(jù)崗位需求和職業(yè)發(fā)展需要，結合學生的年齡特征和經(jīng)驗基礎，以及五年一貫制學制特點，確定課程內(nèi)容容量和難度；以《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）主要內(nèi)容為基礎，序化學習任務。四、課程目標（一）知識目標1.掌握藥物研發(fā)過程、藥品生產(chǎn)領域、藥品經(jīng)營過程、處方調(diào)配過程、醫(yī)療機構藥品管理等方面的藥事管理基本知識與法律法規(guī)要求。2.熟悉藥學實際工作中藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理要點。（二）能力目標1.熟練掌握藥品生產(chǎn)及生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定，能夠規(guī)范從事藥品生產(chǎn)、檢測操作，學會藥品質(zhì)量管理的基本技能。2.熟練掌握藥品經(jīng)營管理規(guī)定，能夠規(guī)范處理藥品經(jīng)營企業(yè)藥品進、銷、存、運中的質(zhì)量管理問題及相關報表的填寫；能夠正確辨別藥品經(jīng)營中的違法問題。3.熟練掌握藥品注冊管理辦法，能夠規(guī)范從事藥物研究開發(fā)，藥品注冊申報等工作。4.學會按照規(guī)定完成藥品采購、入庫驗收、儲存保養(yǎng)、庫存管理工作。（三）素質(zhì)目標1.自覺踐行“愛國、敬業(yè)、誠信、友善”的社會主義核心價值觀，工作中愛崗敬業(yè)、誠信盡職、實事求是，不弄虛作假。2.堅持以人為本，明確以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控，牢固樹立“生命至上、質(zhì)量第一”的理念，養(yǎng)成良好的質(zhì)量意識、規(guī)范意識、標準意識，保障藥品的安全、有效、可及。3.養(yǎng)成良好的團隊意識、與人溝通技巧和協(xié)作精神，具有可持續(xù)發(fā)展的能力。4.樹立高度的職業(yè)責任感、強烈的使命感和藥事管理科學化、規(guī)范化、法制化意識，自覺維護人民生命健康與用藥合法權益。五、學時分配表序號章節(jié)（模塊、項目）名稱理論學時實踐學時理實一體化學時1項目一緒論22項目二藥事組織223項目三藥學技術人員管理64項目四藥品監(jiān)督管理65項目五藥品管理立法026項目六藥品注冊管理827項目七藥品生產(chǎn)管理28項目八藥品經(jīng)營管理12109項目九醫(yī)療機構藥事管理410項目十中藥管理411項目十一特殊管理藥品612項目十二藥品信息管理22合計5418六、課程內(nèi)容與要求模塊一：緒論【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能說出藥事管理的宗旨和實施要素，樹立“生命至上、質(zhì)量第一”的理念。2.能復述藥事法規(guī)發(fā)展簡史，回憶法規(guī)隨著科技水平的發(fā)展而不斷變化，做到知法、懂法，自覺維護法律法規(guī)。3.能說出我國藥事管理發(fā)展概況、我國藥事法規(guī)建設的歷史沿革，體會國家為保障全民合理安全用藥，保障全民生命健康安全所做出的努力。4.能列舉藥事管理與法規(guī)課程概況及學習藥事管理與法規(guī)的重要性，樹立認真學習，通過努力不斷充實自我的決心?！窘虒W提示】1.通過對藥事、管理和法規(guī)等概念的講解，幫助學生樹立專業(yè)的職業(yè)理念，培養(yǎng)學生嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。2.通過展示圖片、案例分析等方法，引導學生體會藥事法規(guī)不斷發(fā)展變化的過程，樹立“健康所系，性命相托”的責任感和職業(yè)使命感。模塊二：藥事組織【學時分配】理論2學時，實踐2學時【內(nèi)容要求】1.能說出我國藥事組織體系及藥品監(jiān)督管理的組織機構、職責范圍；能分清各部門職責，做到敬業(yè)愛崗、各司其職、團結協(xié)作。2.能列舉我國藥學學術團體，做到敬業(yè)愛崗、各司其職、團結協(xié)作。3.能列舉藥學教育及科研機構，做到敬業(yè)愛崗、各司其職、團結協(xié)作。4.能列舉國外藥事管理體制和機構，做到敬業(yè)愛崗、各司其職、團結協(xié)作?！緦嵺`教學安排】1.實驗（實訓）名稱：藥事組織機構2.實驗（實訓）地點：商務談判實驗室【教學提示】1.關于我國藥事組織體系及藥品監(jiān)督的組織機構，可采用知識講解、小組討論等形式，配合圖片、視頻等教學資源，加深學生對我國藥事組織體系及藥品監(jiān)督的組織機構的認識。布置小組作業(yè)比較各機構職能的變化，引導學生查閱資料，溝通討論，培養(yǎng)合作意識，提升溝通技巧。2.關于我國藥學學術團體、藥學教育及科研機構、國外藥事管理體制和機構，可采用知識講解、小組討論等形式，配合圖片、視頻等教學資源，引導學生查閱資料，溝通討論，培養(yǎng)合作意識，提升溝通技巧。模塊三：藥學技術人員管理教學單元（一）：藥學技術人員概述【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能概述藥學技術人員的定義和職責，激發(fā)學生的職業(yè)責任感、自豪感。2.能說出藥學職業(yè)道德規(guī)范的原則與基本內(nèi)容，激發(fā)學生的職業(yè)使命感。3.能說出配備藥學技術人員的依據(jù)，培養(yǎng)學生樹立嚴謹?shù)膶I(yè)素養(yǎng)?！窘虒W提示】關于藥學技術人員的定義和職責，可采用案例分析等形式，配合圖片等教學資源，加深學生對藥學專業(yè)職業(yè)素養(yǎng)的理解，培養(yǎng)學生的職業(yè)責任感、自豪感。教學單元（二）：藥師及其管理【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能概述藥學專業(yè)技術資格考試的報考、備考相關知識，鼓勵學生通過不懈努力，提前進行職業(yè)規(guī)劃，優(yōu)化職業(yè)生涯。2.能歸納藥學專業(yè)技術人員的職責，增強學生的職業(yè)使命感?！窘虒W提示】關于藥學專業(yè)技術資格考試的取得，可采用小組討論等形式，鼓勵學生通過互聯(lián)網(wǎng)查找報名網(wǎng)站，根據(jù)流程進行藥師網(wǎng)上報名，加深學生對藥學專業(yè)技術資格考試的理解與細化，培養(yǎng)學生自主學習的能力，增加學生學習積極性。教學單元（三）：執(zhí)業(yè)藥師資格制度【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能概述執(zhí)業(yè)藥師的含義、資格的獲得方式，鼓勵學生通過不懈努力，提前進行職業(yè)規(guī)劃，優(yōu)化職業(yè)生涯。2.能概述執(zhí)業(yè)藥師的注冊及繼續(xù)教育管理，能使用執(zhí)業(yè)藥師的職責去解決分析實踐問題?！窘虒W提示】1.關于執(zhí)業(yè)藥師資格的取得，可采用小組討論等形式，鼓勵學生通過互聯(lián)網(wǎng)查找報名網(wǎng)站，根據(jù)流程進行執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)上報名，加深學生對執(zhí)業(yè)藥師考試的理解與細化，培養(yǎng)學生自主學習的能力，增加學生學習積極性。2.關于執(zhí)業(yè)藥師注冊機繼續(xù)教育管理，可采用案例分析、小組討論方式，通過嘗試解決實際問題，加深對執(zhí)業(yè)藥師職責的理解，增強學生的職業(yè)責任感。模塊四：藥品監(jiān)督管理教學單元（一）：藥品和藥品質(zhì)量【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能概述藥品的概念及基本特征，培養(yǎng)學生樹立嚴謹?shù)穆殬I(yè)操守。2.能說出藥品與假藥、劣藥的定義及認定為假藥和劣藥的各種情形，增強職業(yè)道德感。3.能說出藥品不良反應的概念及分類，增強職業(yè)責任感。4.能說出藥品不良反應報告和監(jiān)測的相關規(guī)定，體會國家對保障全民合理用藥所做的努力，養(yǎng)成為民服務的好習慣?！窘虒W提示】1.關于藥品的概念，可采用圖片、小組討論等形式，通過網(wǎng)絡等教學資源，找出新藥品管理法對藥品概念的變動，加深學生的理解，培養(yǎng)學生自主學習能力。2.關于假劣藥的辨別，可通過案例分析等方式，正確辨識假劣藥，增強學生的職業(yè)責任感。3.關于藥品不良反應報告與檢測，可采用圖片、案例分析等形式，通過視頻、網(wǎng)絡教學等教學資源，加深學生的理解，體會國家對保障全民合理用藥所做的努力，養(yǎng)成為民服務的好習慣。教學單元（二）：處方藥和非處方藥分類管理【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能說出處方藥與非處方藥的定義，養(yǎng)成良好的職業(yè)習慣。2.能說出處方藥和非處方藥（OTC）在銷售過程中的相關規(guī)定，培養(yǎng)專業(yè)的職業(yè)素養(yǎng)，增強職業(yè)自豪感?！窘虒W提示】關于處方藥和非處方藥在銷售過程中的規(guī)定，可采用圖片、小組討論等方式，加深學生的理解，明確執(zhí)業(yè)藥師在處方藥和甲類非處方藥銷售中的職責，增強學生的職業(yè)責任感。教學單元（三）：國家基本藥物制度和國家基本醫(yī)療保險制度【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能說出國家基本藥物的和國家基本醫(yī)保制度，體會國家為保障人民合理、安全、經(jīng)濟的使用藥品所做出的努力，增強愛國情操。2.能說出最新版本的國家基本藥物目錄和醫(yī)保目錄的基本情況。【教學提示】關于國家基本藥物制度和國家基本醫(yī)保制度，可采用案例分析、情景設置等形式，通過小組討論、比較、分析，使學生感受到基本藥物和醫(yī)保的優(yōu)越性，激發(fā)學生的愛國情懷，增強學生的愛國自豪感。模塊五：藥品管理立法【學時分配】實踐2學時【內(nèi)容要求】1.能說出我國藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，增強藥品管理的法治意識。2.能概述中華人民共和國藥品管理法及其實施條例的立法目的、適用范圍、主要內(nèi)容、法律責任及其有關術語，樹立藥品管理必須依法管理，違法必究的觀念。3.能說出國外的藥事法規(guī)。【實踐教學安排】1.實驗（實訓）名稱：《中華人民共和國藥品管理法》介紹2.實驗（實訓）地點：商務談判實驗室【教學提示】關于新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》的具體內(nèi)容，可采用視頻、案例分析等多種方式，通過網(wǎng)絡自行搜尋資料，經(jīng)小組討論、分析，使學生感悟到法律隨著經(jīng)濟發(fā)展，出現(xiàn)的變化，增強學生的法治意識和愛國自豪感。模塊六：藥品注冊管理教學單元（一）：藥品注冊概述【學時分配】理論2學時，實踐2學時【內(nèi)容要求】1.能概述藥品注冊的定義。2.能說出藥品上市許可持有人的含義及責任，增強學生的職業(yè)責任感。3.能區(qū)分藥品注冊的分類，增加愛國自豪感?！緦嵺`教學安排】1.實驗（實訓）名稱：探秘“藥品上市許可持有人”2.實驗（實訓）地點：商務談判實驗室【教學提示】1.關于藥品上市許可持有人，可采用案例分析、情景設置、視頻等方式，通過網(wǎng)絡信息搜尋、小組討論，加深學生對藥品上市許可持有人的理解，明確首付責任制，培養(yǎng)學生養(yǎng)成嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，增強學生的職業(yè)責任感。2.關于藥品注冊的分類，可采用名人事跡等形式，加深學生的理解，激發(fā)學生愛國自豪感。教學單元（二）：新藥注冊管理【學時分配】理論4學時【內(nèi)容要求】1.能概述新藥的定義與分類，增強愛國自豪感。2.能說出藥品臨床前研究和臨床研究的要求，培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。3.能區(qū)分GLP和GCP，增強職業(yè)道德感?！窘虒W提示】1.關于新藥的注冊研發(fā)，可采用視頻、名人傳記、案例分析等形式，加深學生對內(nèi)容的理解，培養(yǎng)學生的職業(yè)道德感，增強學生的愛國自豪感。2.關于GLP和GCP,可采用視頻的形式，加深學生的理解，強化質(zhì)量至上，安全第一的理念。教學單元（三）：進口藥品、仿制藥品、非處方藥、補充申請與藥品再注冊【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能說出仿制藥品的定義，激勵學生努力學習，開發(fā)創(chuàng)新，促進現(xiàn)代藥學發(fā)展。2.能說出進口藥品分包裝的管理。3.能說出補充申請和藥品在注冊的管理，激發(fā)學生的愛國情懷。4.能比較國產(chǎn)藥品和進口藥品注冊管理的異同點，培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。5.能辨認注冊證書?！窘虒W提示】1.關于仿制藥品的注冊管理，可采用比較的方式，通過小組討論，加深學生理解仿制藥品的變化，激勵學生努力學習，開發(fā)創(chuàng)新，促進現(xiàn)代藥學發(fā)展。2.關于進口藥品注冊管理，加深學生對進口藥品分包裝的理解，培養(yǎng)嚴謹?shù)穆殬I(yè)素養(yǎng)。3.關于補充申請，可采用案例分析的方式，加深學生的理解，，增強學生的愛國自豪感。模塊七：藥品生產(chǎn)管理教學單元（一）：GMP概述【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能說出GMP的宗旨和實施要素，樹立“生命至上、質(zhì)量第一”的理念。2.能說出藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構主要構成部門，能分清各部門職責，做到敬業(yè)愛崗、各司其職、團結協(xié)作。3.能按照GMP要求，進行個人衛(wèi)生控制（例如：更衣、手衛(wèi)生等），養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣。4.能復述GSP法規(guī)的簡史、了解法規(guī)隨著科技水平的提高而發(fā)展變化，做到知法?！窘虒W提示】通過GMP法規(guī)宗旨、實施要素、歷史沿革、指導思想的教學，培養(yǎng)學生知法、懂法、守法的法治意識；樹立藥品質(zhì)量第一的理念。模塊八：藥品經(jīng)營管理教學單元（一）：GSP認知【學時分配】理論2學時【內(nèi)容要求】1.能說出GSP的宗旨和實施要素，樹立“生命至上、質(zhì)量第一”的理念。2.能說出GSP的發(fā)展過程、了解法規(guī)隨著科技水平的提高而發(fā)展變化，做到知法。3.能說出現(xiàn)行GSP版本，能分清涉及的主要部門及其職責，做到敬業(yè)愛崗、各司其職、團結協(xié)作。4.能說出實施GSP的意義和指導思想，做到懂法。強化法治意識。5.能按照GSP要求，全面了解藥品經(jīng)營企業(yè)人、及、物、環(huán)、法五個方面的規(guī)定，主動守法，養(yǎng)成敬畏法律、遵守法規(guī)的行為準則。【教學提示】1.通過GSP法規(guī)宗旨、實施要素、歷史沿革、指導思想的教學，培養(yǎng)學生知法、懂法、守法的法治意識；樹立藥品質(zhì)量第一的理念。2.選取北京九州通現(xiàn)代醫(yī)藥案例，引出GSP法規(guī)沿革的歷程，樹立學生經(jīng)濟基礎決定上層建筑的科學世界觀；查閱GSP資料，引導學生分析質(zhì)量管理涉及的五方面，從而全面樹立質(zhì)量觀，培養(yǎng)敬業(yè)愛崗各司，團結協(xié)作的核心素養(yǎng)。教學單元（二）：藥品經(jīng)營企業(yè)開辦【學時分配】理論2學時，實踐2學時【內(nèi)容要求】1.能說出經(jīng)營企業(yè)不同崗位人員的任職要求，結合自身能力制定職業(yè)發(fā)展目標。2.能和小組成員合作繪制完成公司機構職能設置圖，能夠進行良好的人際溝通，在工作中恰當?shù)谋磉_自己的想法。3.能列舉藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員任職要求，明確從業(yè)禁止的規(guī)定，從而結合自身能力制定職業(yè)發(fā)展目標。4.能說出藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員健康檢查與衛(wèi)生管理要求，選擇健康文明的生活方式。5.能列舉藥品批發(fā)企業(yè)庫房設施設備要求，說出藥品批發(fā)企業(yè)庫房管理要求，提早熟悉工作環(huán)境。6.能說出藥品零售企業(yè)營業(yè)場所設施設備要求。7.能夠根據(jù)藥品分區(qū)分類管理要求，進行庫房內(nèi)布局設計，培養(yǎng)法治意識，遵循工作法規(guī)要求完成任務的工作態(tài)度?！緦嵺`教學安排】1.實驗（實訓）名稱：繪制完成公司機構職能設置圖2.實驗（實訓）地點：醫(yī)藥物流實訓基地【教學提示】1.通過企業(yè)組織機構設置、職能設置的教學，培養(yǎng)學生了解高質(zhì)量產(chǎn)品與服務具體標準以及現(xiàn)代管理中提高質(zhì)量的基本策略。2.關于機構設置，可采用知識講解、小組討論等形式，配合圖片、視頻等教學資源，加深學生對機構設置內(nèi)容的認識。布置小組作業(yè)合作繪制公司機構職能設置圖，引導學生查閱資料，溝通討論，培養(yǎng)合作意識，提升溝通技巧。3.通過經(jīng)營企業(yè)人員任職、健康衛(wèi)生管理和定期培訓的教學，培養(yǎng)學生關注職業(yè)發(fā)展、選擇健康文明的生活方式，并且養(yǎng)成持續(xù)學習的職業(yè)素養(yǎng)。4.從入校體檢、乙肝疫苗注射的生活實例引出健康檢查與衛(wèi)生管理要求，引導學生討論健康文明的生活方式。5.關于批發(fā)企業(yè)設施設備，可配合圖片、視頻等教學資源，使學生對未來的工作場所加深認識。教學單元（三）：藥品采購【學時分配】理論2學時，實踐2學時【內(nèi)容要求】1.概述首營企業(yè)概念，初步了解進銷存環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的方法。2.歸納首營企業(yè)審核內(nèi)容和要求，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。3.索取首營企業(yè)審核資料，填寫首營企業(yè)審批表。4.概述首營品種概念，初步了解進銷存環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的方法。5.歸納首營審核內(nèi)容和要求，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。6.索取首營品種審核資料，填寫首營品種審批表?！緦嵺`教學安排】1.實驗（實訓）名稱：填寫首營企業(yè)、首營品種審批表。2.實驗（實訓）地點：醫(yī)藥物流實訓基地【教學提示】1.通過首營企業(yè)概念、內(nèi)容和要求的講解，加深學生對質(zhì)量管理具體方法的理解，貫徹質(zhì)量第一的理念，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。2.通過首營品種概念、內(nèi)容和要求的講解，加深學生對質(zhì)量管理具體方法的理解，貫徹質(zhì)量第一的理念，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。教學單元（四）：藥品的收貨驗收【學時分配】理論2學時，實踐2學時【內(nèi)容要求】1.說出收貨、驗收的類型，引導學生始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。2.概述收貨的定義，明確樹立以批次為劃分標準的質(zhì)量管理理念。3.歸納收貨環(huán)節(jié)，學會收貨記錄的填寫和收貨操作。4.說出冷鏈藥品的種類，引導學生始終把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。5.整理冷鏈藥品收貨的關鍵點，明確樹立以批次為劃分標準的質(zhì)量管理理念。6.概述收貨環(huán)節(jié)，學會收貨記錄的填寫和收貨操作。7.概括一般藥品驗收流程，學會一般藥品驗收操作。8.說出藥品驗收檢查項目，提升依法工作，遵守工作規(guī)范的法治意識。9.列舉藥品驗收記錄填寫要求，學會驗收記錄的填寫方法?！緦嵺`教學安排】1.實驗（實訓）名稱：藥品收貨驗收2.實驗（實訓）地點：醫(yī)藥物流實訓基地【教學提示】1.通過收貨定義、收貨環(huán)節(jié)和收貨流程的講解，加深學生對質(zhì)量管理具體方法的理解，貫徹質(zhì)量第一的理念，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。2.通過冷鏈藥品種類、收貨關鍵點和收貨流程的講解，加深學生對質(zhì)量管理具體方法的理解，貫徹質(zhì)量第一的理念，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。3.通過藥品驗收流程、藥品驗收檢查項目和驗收記錄的講解，加深學生對質(zhì)量管理具體方法的理解，貫徹質(zhì)量第一的理念，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。教學單元（五）：藥品的儲存與養(yǎng)護【學時分配】理論2學時，實踐2學時【內(nèi)容要求】1.概括藥品入庫程序，能夠進行藥品入庫操作。2.概括藥品出庫程序，能夠進行藥品出庫操作。3.闡明藥品出庫復核要求，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。4.概述藥品分類儲存的要求，能夠進行拼箱裝箱。5.比較藥品儲存分區(qū)，能夠完成批發(fā)企業(yè)庫區(qū)分布圖。6.列舉藥品批發(fā)企業(yè)保管員崗位職責，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。7.概述一般藥品養(yǎng)護方法，培養(yǎng)嚴謹踏實的工作作風。8.概述藥品養(yǎng)護內(nèi)容，能夠控制質(zhì)量疑問藥品。9.分類藥品的養(yǎng)護措施，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。【實踐教學安排】1.實驗（實訓）名稱：藥品儲存養(yǎng)護2.實驗（實訓）地點：醫(yī)藥物流實訓基地【教學提示】1.通過藥品出入庫程序、出庫復核要求的講解，引導學生培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識；培養(yǎng)嚴謹認真、做事細心、扎實的工作態(tài)度。2.使用校超市進出貨實例，引出出庫程序的內(nèi)容，選取自動立體庫、叉車出入庫流程視頻，加深學生對出入庫操作的理解。3.通過藥品分類存儲、儲存分區(qū)的講解，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。4.使用保管員崗位職責視頻，加深學生對出入庫操作的理解，培養(yǎng)嚴謹認真、做事細心、扎實的工作態(tài)度。5.通過藥品養(yǎng)護方法和措施的教學，培養(yǎng)學生重視藥品養(yǎng)護、能對質(zhì)量負責的學科核心素養(yǎng)。6.通過觀看藥品養(yǎng)護員工作視頻，聯(lián)系專家，引導學生熟悉工作環(huán)境，提高學生遵守工作規(guī)范的法治意識。教學單元（六）：藥品銷售與售后管理【學時分配】理論2學時，實踐2學時【內(nèi)容要求】1.能說出GSP對藥品銷售服務的要求，培養(yǎng)學生服務意識。2.能說出銷售規(guī)程，藥品廣告管理的法律法規(guī)和藥品廣告的審查制度，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。3.能說明銷售員、開票員和銷售部經(jīng)理的崗位職責，培養(yǎng)嚴謹認真、做事細心、扎實的工作態(tài)度。4.能說出售后服務工作內(nèi)容，能夠應對處理顧客投訴。5.能概述藥品不良反應的概念和ADR監(jiān)測體系和運作，會執(zhí)行藥品召回和藥品不良反應報告?！緦嵺`教學安排】1.實驗（實訓）名稱：藥品出庫復核2.實驗（實訓）地點：醫(yī)藥物流實訓基地【教學提示】1.關于銷售服務的知識，可采用知識講解、小組討論等形式，配合圖片、視頻等教學資源，使學生對銷售服務有直觀的認識。2.通過銷售規(guī)程，藥品廣告管理的法律法規(guī)和藥品廣告的審查制度，培養(yǎng)學生遵守工作規(guī)范的法治意識。3.選取廣告違法案例，引出教學內(nèi)容；學生查閱近年來違規(guī)的藥品廣告資料，反思違法的原因和處罰依據(jù)，討論影響，從而發(fā)展遵守工作規(guī)范的法治意識。4.關于售后服務工作內(nèi)容知識，可采用知識講解、小組討論等形式，配合圖片、視頻等教學資源，使學生對售后服務有直觀的認識。5.通過不良反應監(jiān)測教學，培養(yǎng)學生為人民健康負責的職業(yè)素養(yǎng)。6.選取藥品召回案例，引導學生，討論影響，了解危機處理的重要性，從而發(fā)展嚴謹認真、做事細心、扎實的工作態(tài)度。模塊九：醫(yī)療機構藥事管理【學時分配】理論4學時【內(nèi)容要求】1.能說出醫(yī)療機構藥事管理的概念、內(nèi)容，培養(yǎng)嚴謹?shù)穆殬I(yè)素養(yǎng)。2.能說出醫(yī)療機構藥學部的作用、任務及人員職責，做到敬業(yè)愛崗、各司其職、團結協(xié)作。3.能說出醫(yī)療機構藥事管理委員會的組成、任務，做到敬業(yè)愛崗、各司其職、團結協(xié)作。4.能概述處方的調(diào)配的原則，培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度?！窘虒W提示】關于醫(yī)療機構藥學部的作用、任務及人員職責和醫(yī)療機構藥事管理委員會的組成任務，可通過小組討論，加深學生的理解，增強學生自主學習的積極性，培養(yǎng)學生自主學習能力，做到敬業(yè)愛崗、各司其職、團結協(xié)作。模塊十：中藥管理【學時分配】理論4學時【內(nèi)容要求】1.能說出中藥的概念，感受中醫(yī)中藥文化的博大精深，增強學生的愛國自豪感。2.能說出野生藥材資源保護的分類管理，能區(qū)別一級、二級、三級野生藥材各自的管理規(guī)定，培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。3.能說出中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容，樹立藥品質(zhì)量第一的理念。4.能說出中藥品種保護管理，能區(qū)別一級和二級保護的區(qū)別，增強自豪感。【教學提示】1.關于中藥文化，可采用圖片、視頻、案例、名人傳記的方式，加深學生對中醫(yī)藥的認知，感受中醫(yī)中藥文化的博大精深，增強學生的愛國自豪感。2.關于野生藥材資源保護，可采用案例分析、圖片等方式，通過小組討論，加深學生的理解，區(qū)分不同等級野生藥材的保護方式，培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。3.關于中藥品種保護，可采用品牌故事、圖片等方式，加深學生對中藥的認知，同時通過小組討論，加深對一級和二級保護異同的理解，增強愛國自豪感和職業(yè)責任感。模塊十一：特殊管理藥品【學時分配】理論6學時【內(nèi)容要求】1.能說明特殊管理藥品的管理必要性，認識毒品的危害，加強法治意識。2.能概述麻醉藥品和精神藥品的種植、實驗研究和生產(chǎn)管理，加強法治意識。3.能說出醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的管理，加強法治意識?！窘虒W提示】1.關于特殊管理藥品的管理必要性，可采用視頻、案例分析等方式，加深學生對毒品危害的認知，從而加深對特殊藥品特殊管理的必要性的認知，培養(yǎng)學生樹立嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，加強法治意識。2.關于麻醉藥品和精神藥品的種植、實驗研究和生產(chǎn)管理，可采用圖片、案例分析等方式，通過小組合作，加深學生的理解，培養(yǎng)了學生的團隊合作精神和自主學習的能力。3.關于醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的管理，可采用視頻的方式，加深學生的理解，加強學生職業(yè)防護的意思和法治意識。模塊十二：藥品信息管理【學時分配】理論2學時，實踐2學時【內(nèi)容要求】1.能概述藥品標簽和說明書的定義及分類，培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。2.能說出藥品標簽的主要內(nèi)容及管理規(guī)定，培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。3.能檢驗藥品說明書的格式、內(nèi)容和規(guī)范,，明確藥品說明書的法律地位，增強法治意識。4.能說出藥品價格和廣告管理的規(guī)定?！緦嵺`教學安排】1.實驗（實訓）名稱：設計藥品標簽，完成藥品說明書2.實驗（實訓）地點：商務談判實驗室【教學提示】1.關于藥品標簽和說明書，可以采用圖片等方式，加深學生對標簽和說明書格式、內(nèi)容的理解，使學生能夠按照藥品標簽和說明書進行藥品與非藥品的初步辨別，培養(yǎng)嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。2.關于藥品說明書的格式、內(nèi)容和規(guī)范，學會運用所學知識判斷藥品標簽和說明書在格式和內(nèi)容上是否違反規(guī)定；能正確閱讀和使用說明書，明確藥品說明書的法律地位，增強法治意識。3.關于藥品價格和廣告管理，學會運用相關知識解決藥品價格和藥品廣告使用中的常見問題，增強學生運用所學知識解決實踐問題的能力。七、課程實施（一）教學要求1.充分挖掘本課程思政元素，積