醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境控制技術規(guī)程

TechnicalRegulationforCleanEnvironmentofWork達到安全適用、節(jié)能環(huán)保、技術先進、經(jīng)濟合理，保證職業(yè)健康GB50019-2015工業(yè)建筑供暖通風與GB/T25926潔凈室及相關受控環(huán)JGJ/T461-2019公共建筑室內(nèi)子最少，房間內(nèi)溫度、濕度、壓力、空氣品質(zhì)等室內(nèi)多數(shù)人(80%及以上)感到滿意且已知的污染物不存活在物體表面的微生物,通過專門的接觸培養(yǎng)基，在適宜的生紫外燈是一類可以產(chǎn)生有效范圍較大的紫外光的光源。紫外光范圍為400～190nm，其紫外輻射能殺滅細菌和病毒,不同波長的紫外燈殺菌效果不同無之間.符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和工藝設備規(guī)定的環(huán)境4.1.3環(huán)境空氣中不應有異味以及影響產(chǎn)品質(zhì)量和表4.2.1醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間潔凈區(qū)域空氣潔凈度級別潔凈度級別懸浮粒子最大允許數(shù)（個/m3)靜態(tài)動態(tài)≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA級35203520B級352035200029003520002900352000029000D級352000029000不做規(guī)定不做規(guī)定表4.2.2醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間潔凈區(qū)域環(huán)境微生物控制的指標潔凈度級別浮游菌cfu/m3沉降菌 cfu/4h表面微生物cfu/碟5指手套cfu/手套A級B級555—D級200—表4.2.4室內(nèi)空氣質(zhì)量標準序號參數(shù)類別參數(shù)單位標準值備注1化學性二氧化硫SO2mg/m30.501小時均值2二氧化氮NO2mg/m30.241小時均值3一氧化碳COmg/m31小時均值4二氧化碳CO2%0.105氨NH3mg/m30.201小時均值6臭氧O3mg/m30.161小時均值7甲醛HCHOmg/m30.101小時均值8苯C6H6mg/m30.111小時均值9mg/m30.201小時均值二甲苯C8H10mg/m30.201小時均值苯并[a]芘B(a)pmg/m3總揮發(fā)性有機物TVOCmg/m30.608小時均值表4.2.5序號化合物名稱CAS編號允許濃度a(μg/m3)175—07—02苯71—43—23二硫化碳75—15—04004四氯化碳56—23—55氯苯108—90—75006氯仿67—66—371,4—二氯苯106—46—740081,1—二氯乙烯75—35—49N,N—二甲基甲酰胺68—12—2401,4—二氧六環(huán)123—91—11,500氯甲基環(huán)氧乙烷106—89—8100—41—41,000乙二醇107—21—1200乙二醇單乙醚110—80—5乙二醇乙醚醋酸醋111—15—9乙二醇單甲醚109—86—4乙二醇單甲醚乙酸酯110—49—64550—00—0正乙烷110—54—33,500異佛爾酮78—59—11,000異丙醇67—63—03,500甲基氯仿71—55—6500二氯甲烷75—09—2200續(xù)表4.2.5序號化合物名稱CAS編號允許濃度a(μg/m3)甲基叔丁基醚1634—04—44,000萘91—20—34.5苯酚108—95—2丙二醇單甲醚107—98—23,500苯乙烯100—42—5450四氯乙烯127—18—4108—88—3三氯乙烯79—01—6300乙酸乙烯酯108—05—433—35工業(yè)混合物二甲苯108—38—3350（間二甲苯、鄰二甲苯、對二甲苯組合）95—47—6106—42—3潔凈區(qū)或準潔凈區(qū)→緩沖→二更（脫潔凈衣）→普通區(qū)→脫外包→緩沖（傳遞窗）→潔凈區(qū)或2）保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m3/h。5.2.4醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間的凈化空調(diào)系統(tǒng)的新5.2.5散發(fā)粉塵或有害物質(zhì)的局部區(qū)間不應采6.1.3醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間的潔凈和準潔凈區(qū)域的凈化空6.1.7不同空氣潔凈度級別的區(qū)域之間，應設置6.2.1醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間不同區(qū)域應根據(jù)空氣潔凈度級3）在回風和排風系統(tǒng)中，高效空氣過濾器及作為4）高效過濾器的安裝位置與方式應密封、可6.2.3生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵較集中的3）空氣處理機組的送風機應按凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)6.2.5潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應保證其充分的運行可6.3.3動態(tài)消毒凈化宜采用管道紫外線,對人體無傷害的房間7.1.1醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間潔凈區(qū)域宜7.1.4潔凈室應對凈化空調(diào)、供熱、供冷、7.2.1醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)車間應設置凈化空氣調(diào)節(jié)能與標準、系統(tǒng)類型、設備運行以及節(jié)能要求等因素7.2.5凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非表1最少采樣點數(shù)目面積m2潔凈度級別3000002~3222≥10~＜204222≥20~＜408222≥40~＜100422≥100~＜2004033≥200~＜4008066≥400~＜100040≥1000~＜20004008002006363注：對于100級的單向流潔凈室（區(qū)包括100級潔凈工作臺（bench面積指的是送風口表面積；對于10000級以上的非單向流潔凈室（區(qū)面積指的是房間面積。表