T-CACM 1372-2021 中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表

EvaluationscaleforqualityoflifeinChinesemedicineI 5中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）健康效用 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》規(guī)定請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件起草單位：北京中醫(yī)藥大學(xué)、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、復(fù)旦大學(xué)、西南財(cái)經(jīng)大學(xué)、北京中醫(yī)藥大我國(guó)目前應(yīng)用于中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的普適性生命質(zhì)量量表主要有歐洲五維健康量表（EQ-5D-3L）、六維度健康調(diào)查簡(jiǎn)表(SF-6D)和世界衛(wèi)生組織生命質(zhì)量量表簡(jiǎn)表（WHOQOL-BREF）等，但這類量表對(duì)中醫(yī)藥干預(yù)的生命質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)和關(guān)注焦點(diǎn)體現(xiàn)不足，且其研制并非基于中國(guó)人群健康偏好。目前國(guó)內(nèi)學(xué)者基于中醫(yī)理論研制的生命質(zhì)量量表數(shù)量眾多且條目數(shù)較多，主要偏于對(duì)癥狀和中醫(yī)證候的描述，不方便患者自評(píng)生命質(zhì)量，且未開發(fā)配套的健康效用積分體系，在臨床或經(jīng)濟(jì)性評(píng)估中使用這類工具的主要缺點(diǎn)是，它們沒(méi)有明確地將人群的健康偏好納入評(píng)分算法中?？傊F(xiàn)有生命質(zhì)量量表在中醫(yī)藥治療疾病方面適用性不足，不能充分地體現(xiàn)中醫(yī)藥治療疾病所產(chǎn)生的價(jià)值，且缺少中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）是基于中醫(yī)理論框架和中國(guó)人群健康偏好的、可以用于測(cè)量健康效用值的、用于評(píng)價(jià)中醫(yī)藥干預(yù)前后生命質(zhì)量變化的量表。該量表的開發(fā)研究基于中醫(yī)理論框架和中醫(yī)健康觀，通過(guò)文獻(xiàn)研究法、患者訪談法建立基于中醫(yī)理論的生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表?xiàng)l目池，結(jié)合專家基于形成的CQ-11D量表，采用帶有生存時(shí)間的離散選擇實(shí)驗(yàn)（DCETTO）設(shè)計(jì)在中國(guó)大陸開查研究，開發(fā)基于中國(guó)人群健康偏好的健康效用積分體系。本研究旨在為中醫(yī)藥干預(yù)患者生命質(zhì)量健中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）的研制由北京中醫(yī)藥大學(xué)校級(jí)重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目（重點(diǎn)項(xiàng)目）、解碼中醫(yī)項(xiàng)目“中醫(yī)藥服務(wù)臨床效益評(píng)價(jià)及定價(jià)策略研究”（項(xiàng)1中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表本文件規(guī)定了中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）指標(biāo)，確立了中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）本文件適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床決策部門、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)估機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生政策制定及決策機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和新藥注冊(cè)研發(fā)單位等評(píng)估接受中醫(yī)干預(yù)人群及一般人群健康生命質(zhì)量生命質(zhì)量qualityofLi在病傷、醫(yī)療干預(yù)、老化和社會(huì)環(huán)境改變的影響下，個(gè)人的健康狀態(tài)，以及與其經(jīng)濟(jì)、文化背景注2：在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的成本-效用分析中，常需要獲取健康效用作為權(quán)重來(lái)計(jì)算質(zhì)量調(diào)整生命年（Qu健康效用積分體系healthut2selectionexperiment,DSE）等方法建立的用于計(jì)算健康4中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）指標(biāo)中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）包含11個(gè)條目（見表1）和1個(gè)VAS(visualanaloguescale)評(píng)1234567895中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）健康效用積分——102334——102034——10234——102034——10234——102034——10234——104234——102034——10234——102034）：因此中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）測(cè)量健康效用值的范圍為-0.85XD3、SY3、DB3、SM3、JS3、TY3、XH3、TT3、PL3、FZ3、JL3分別表示以上條目處于水平3時(shí)為1,其他6A.1填表說(shuō)明生命質(zhì)量是您對(duì)生活各方面的評(píng)價(jià)和感受，包括健康狀況、身體功能、情緒感受等。請(qǐng)針對(duì)每個(gè)回答，請(qǐng)選擇最接近您自己真實(shí)感受的那個(gè)答案。請(qǐng)盡量回答所有問(wèn)題。中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）填表示例見表A.1，中醫(yī)生命質(zhì)量評(píng)價(jià)量表（CQ-11D）見表A.2。78為了幫助您反映您健康狀況的好壞，我們畫了一個(gè)刻），中最好的狀況，0代表您心目中最差的狀況。請(qǐng)?jiān)谟疫呎?qǐng)從出發(fā)，連到刻度尺上最能代表您今天健9[2]夏煥德.“形神兩俱”健康觀與理論構(gòu)架與條目篩選[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2012,15(01fromtheUKSF-36Health10.1016/s0895-4356(98)00103-6.PMID[12]FDA.GuidanceforIndustry—ProductDevelopmenttoSupportLabeinclinicalpractice.Qissues.SocSciMed.2014;114(Health,2016,19(5).Res.2017Mar23].QualLifeRes.2016;decisionmaking:auser’sguide.Pharmacoeconomics.2008;26(8):661-77.toestimatehealthstateutilityvalues.JHealthEcon.2012;31:306-318.[21]吳春眉.EQ-5D效用值中國(guó)積分體系應(yīng)用于中國(guó)人群的可適性研究[D].華中科技大學(xué),2017.[22]劉暢.基于三種通用型生命質(zhì)量量表的慢性盆腔炎人群生命質(zhì)量的比較研究[D].北