2025年藥事管理學(xué)試題

藥事管理學(xué)試題一、選擇題1.以下哪項(xiàng)不屬于藥事管理的主要內(nèi)容？（）[單選題]*A.藥品研制管理B.藥品生產(chǎn)管理C.藥品銷售后的烹飪方法D.藥品經(jīng)營管理E.藥品使用管理答案：C。原因：藥事管理主要涉及藥品從研制、生產(chǎn)、經(jīng)營到使用等一系列環(huán)節(jié)的管理，而藥品銷售后的烹飪方法與藥事管理完全無關(guān)。2.我國藥品監(jiān)督管理部門是（）[單選題]*A.衛(wèi)生健康委員會B.市場監(jiān)督管理總局C.國家藥品監(jiān)督管理局D.工業(yè)和信息化部E.商務(wù)部答案：C。原因：國家藥品監(jiān)督管理局是專門負(fù)責(zé)我國藥品監(jiān)督管理的部門，其他部門雖然在各自領(lǐng)域與藥品有一定關(guān)聯(lián)，但不是專門的藥品監(jiān)督管理部門。3.藥品注冊申請不包括（）[單選題]*A.新藥申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.食品添加劑申請E.補(bǔ)充申請答案：D。原因：藥品注冊申請包括新藥、仿制藥、進(jìn)口藥品申請以及補(bǔ)充申請等，食品添加劑不屬于藥品范疇，其申請與藥品注冊申請無關(guān)。4.下列關(guān)于藥品分類管理的說法正確的是（）[單選題]*A.處方藥可以在大眾媒體做廣告B.非處方藥不需要任何標(biāo)識C.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用D.非處方藥安全性低E.所有藥品都分為處方藥和非處方藥答案：C。原因：處方藥具有一定的風(fēng)險，必須憑醫(yī)生處方才能調(diào)配等；處方藥不可以在大眾媒體做廣告，非處方藥有專門標(biāo)識，非處方藥安全性相對較高，不是所有藥品都能簡單分為處方藥和非處方藥，比如特殊管理藥品等。5.以下哪項(xiàng)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫？（）[單選題]*A.GSPB.GLPC.GCPD.GAPE.GMP答案：E。原因：GMP是GoodManufacturingPractice的縮寫，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，GLP是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，GCP是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。6.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，必須（）[多選題]*A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識C.對特殊管理藥品特殊對待D.索取、留存供貨單位的合法票據(jù)E.按規(guī)定記錄購進(jìn)藥品的相關(guān)信息答案：ABCDE。原因：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、驗(yàn)明合格證明等是確保藥品質(zhì)量的基本要求，特殊管理藥品有特殊管理規(guī)定，索取票據(jù)和記錄信息有助于藥品質(zhì)量追溯等管理。7.下列屬于特殊管理藥品的是（）[多選題]*A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.普通藥品答案：ABCD。原因：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品因其特殊性，如易成癮性、高毒性、放射性危害等，需要特殊管理，而普通藥品不屬于特殊管理藥品范疇。8.藥品不良反應(yīng)報告的主體不包括（）[單選題]*A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：E。原因：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有責(zé)任報告藥品不良反應(yīng)，患者也可以報告，而藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，不是不良反應(yīng)報告的主體。9.以下關(guān)于藥品召回的說法錯誤的是（）[單選題]*A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)C.召回的藥品要進(jìn)行無害化處理D.召回的藥品可以重新上市銷售E.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品召回管理制度答案：D。原因：召回的藥品是存在安全隱患等問題的，不能重新上市銷售，藥品召回有主動召回和責(zé)令召回兩種情況，主體是生產(chǎn)企業(yè)，召回藥品要無害化處理，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立召回管理制度。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容包括（）[多選題]*A.藥品供應(yīng)管理B.藥品調(diào)劑管理C.臨床藥學(xué)服務(wù)D.藥品質(zhì)量管理E.藥學(xué)科研管理答案：ABCDE。原因：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理涵蓋藥品供應(yīng)、調(diào)劑、臨床藥學(xué)服務(wù)、質(zhì)量管理以及藥學(xué)科研管理等多方面內(nèi)容，這些方面都是保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品合理使用和患者安全的重要環(huán)節(jié)。11.國家基本藥物制度的目標(biāo)不包括（）[單選題]*A.提高基本藥物的可及性B.保證基本藥物的質(zhì)量C.降低基本藥物的價格D.減少基本藥物的種類E.促進(jìn)合理用藥答案：D。原因：國家基本藥物制度的目標(biāo)是提高可及性、保證質(zhì)量、降低價格、促進(jìn)合理用藥，而不是減少基本藥物的種類，相反是要確保基本藥物能滿足臨床需求。12.藥品批準(zhǔn)文號中字母“H”代表（）[單選題]*A.化學(xué)藥品B