醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書?甲方（供貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（購貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于乙方有意向甲方采購醫(yī)療器械，為確保所采購醫(yī)療器械的質(zhì)量，保障雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就醫(yī)療器械的采購事宜達成如下協(xié)議：一、標的物或服務(wù)具體描述1.醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量乙方本次向甲方采購的醫(yī)療器械詳細信息如下：醫(yī)療器械名稱：[具體名稱1]規(guī)格型號：[規(guī)格型號1]數(shù)量：[數(shù)量1]醫(yī)療器械名稱：[具體名稱2]規(guī)格型號：[規(guī)格型號2]數(shù)量：[數(shù)量2]......（可根據(jù)實際采購情況依次羅列）2.醫(yī)療器械的質(zhì)量標準甲方所提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家現(xiàn)行有效的相關(guān)質(zhì)量標準，包括但不限于醫(yī)療器械注冊標準、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等。具體質(zhì)量標準如下：[具體名稱1]應(yīng)符合[對應(yīng)注冊標準文號或其他相關(guān)質(zhì)量標準文件名稱]規(guī)定的各項技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量要求。[具體名稱2]應(yīng)滿足[具體質(zhì)量標準內(nèi)容，如外觀、性能指標等]。......（針對每種醫(yī)療器械詳細說明質(zhì)量標準）3.醫(yī)療器械的包裝要求甲方應(yīng)確保所提供的醫(yī)療器械包裝完好、牢固，能有效保護醫(yī)療器械在運輸、儲存和使用過程中的質(zhì)量不受影響。包裝應(yīng)符合以下要求：每件醫(yī)療器械應(yīng)附有產(chǎn)品合格證、使用說明書、保修卡等相關(guān)資料。外包裝應(yīng)標明醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家等信息。對于有特殊儲存要求的醫(yī)療器械，包裝應(yīng)具備相應(yīng)的防護措施，如防潮、防曬、防震等。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定向乙方收取貨款。在乙方未按照本協(xié)議約定履行義務(wù)時，有權(quán)要求乙方承擔違約責任。2.義務(wù)甲方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械是符合國家法律法規(guī)規(guī)定、具有合法資質(zhì)生產(chǎn)或經(jīng)營的產(chǎn)品，且來源合法、質(zhì)量合格。按照本協(xié)議約定的時間、地點和方式向乙方交付醫(yī)療器械，并提供相關(guān)的產(chǎn)品合格證明、使用說明書等資料。對所提供的醫(yī)療器械在質(zhì)量保證期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)按照本協(xié)議約定承擔維修、更換、退貨等責任。向乙方提供必要的技術(shù)支持和售后服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品安裝調(diào)試、操作培訓、故障排除等。配合乙方接受國家有關(guān)部門對醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督檢查，提供相關(guān)資料和協(xié)助。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供質(zhì)量合格的醫(yī)療器械及相關(guān)服務(wù)。在甲方所提供的醫(yī)療器械不符合本協(xié)議約定時，有權(quán)要求甲方承擔違約責任，如維修、更換、退貨等。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的時間、方式和金額向甲方支付貨款。在收到甲方交付的醫(yī)療器械后，應(yīng)及時進行驗收。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或與本協(xié)議約定不符，應(yīng)在約定的期限內(nèi)通知甲方。妥善保管甲方交付的醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械的使用說明書和相關(guān)規(guī)定進行使用和維護，因乙方使用、保管不當造成的質(zhì)量問題，甲方不承擔責任。不得擅自更改或拆卸所采購的醫(yī)療器械，不得將醫(yī)療器械用于非本協(xié)議約定的用途。三、交貨與驗收（一）交貨1.交貨時間甲方應(yīng)在[具體交貨日期]前將本協(xié)議約定的醫(yī)療器械交付至乙方指定的地點。如因不可抗力等特殊原因需要延遲交貨，甲方應(yīng)提前通知乙方，并經(jīng)乙方書面同意。2.交貨地點交貨地點為：[詳細交貨地點]3.運輸方式及費用承擔運輸方式：[具體運輸方式，如公路運輸、鐵路運輸?shù)萞運輸費用由[甲方/乙方]承擔。（二）驗收1.驗收標準乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準對甲方交付的醫(yī)療器械進行驗收。2.驗收期限乙方應(yīng)在收到甲方交付的醫(yī)療器械后的[X]個工作日內(nèi)完成驗收。如在驗收期限內(nèi)未提出異議，視為甲方交付的醫(yī)療器械質(zhì)量符合本協(xié)議約定。3.驗收方式乙方驗收時，應(yīng)按照相關(guān)質(zhì)量標準和驗收規(guī)范進行檢驗。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或與本協(xié)議約定不符，應(yīng)立即書面通知甲方，并提供詳細的檢驗報告和問題說明。甲方應(yīng)在接到乙方通知后的[X]個工作日內(nèi)與乙方共同核實情況，并協(xié)商解決方案。四、質(zhì)量保證期1.質(zhì)量保證期的期限本協(xié)議所涉及醫(yī)療器械的質(zhì)量保證期為自乙方驗收合格之日起[X]個月/年。2.質(zhì)量保證期內(nèi)的責任在質(zhì)量保證期內(nèi)，如甲方所提供的醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)免費負責維修、更換或退貨，由此產(chǎn)生的費用由甲方承擔。因質(zhì)量問題給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔相應(yīng)的賠償責任。3.質(zhì)量保證期后的服務(wù)質(zhì)量保證期屆滿后，甲方應(yīng)繼續(xù)為乙方提供技術(shù)支持和售后服務(wù)，但乙方應(yīng)按照甲方規(guī)定的標準支付相應(yīng)的服務(wù)費用。五、貨款支付1.貨款金額乙方本次采購醫(yī)療器械的貨款總金額為人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。2.支付方式乙方應(yīng)在[具體付款時間節(jié)點，如簽訂協(xié)議后[X]個工作日內(nèi)支付定金，定金金額為貨款總額的[X]%；驗收合格后[X]個工作日內(nèi)支付剩余貨款等]按照以下方式向甲方支付貨款：[支付方式1，如銀行轉(zhuǎn)賬]收款賬戶名稱：[甲方收款賬戶名稱]收款賬號：[甲方收款賬號]開戶銀行：[甲方開戶銀行名稱][支付方式2，如支票支付等（如有）]六、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方提供的醫(yī)療器械不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標準，甲方應(yīng)按照乙方的要求及時更換、維修或退貨，并承擔因此給乙方造成的全部損失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、因質(zhì)量問題導致的第三方索賠損失、乙方為處理質(zhì)量問題而支出的合理費用（如檢測費、運輸費、律師費等）。2.若甲方未按照本協(xié)議約定的時間、地點和方式交付醫(yī)療器械，每逾期一日，應(yīng)按照未交付醫(yī)療器械貨款金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的貨款，同時甲方應(yīng)按照未交付醫(yī)療器械貨款金額的[X]%向乙方支付違約金。3.若甲方提供的醫(yī)療器械資料不全或虛假，導致乙方無法正常使用或面臨法律風險，甲方應(yīng)承擔全部法律責任，并賠償乙方因此遭受的一切損失。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的時間、方式支付貨款，每逾期一日，應(yīng)按照未支付貨款金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已交付醫(yī)療器械的貨款及相應(yīng)的違約金，同時乙方應(yīng)按照未支付貨款金額的[X]%向甲方支付違約金。2.若乙方擅自更改或拆卸所采購的醫(yī)療器械，導致醫(yī)療器械損壞或質(zhì)量問題，乙方應(yīng)自行承擔全部責任，并按照本協(xié)議約定的價格向甲方支付貨款。3.若乙方未按照本協(xié)議約定的驗收期限進行驗收或驗收后未及時通知甲方質(zhì)量問題，視為乙方認可甲方交付的醫(yī)療器械質(zhì)量符合本協(xié)議約定，乙方不得再以質(zhì)量問題為由要求甲方承擔責任。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議約定的全部義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補充協(xié)議與本協(xié)議有沖突之處，以補充協(xié)議