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14I II 1 1 1 1 2 2 2 2 3 4 5本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實施和本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SXS/TC藥集團道地藥材經(jīng)營有限公司、山西元和堂中1中藥材產(chǎn)地趁鮮切制技術(shù)規(guī)程小秦艽2023-SX-ZB066山西省中藥3.13.23.3批24.2切制場地、設(shè)備、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理體系應(yīng)符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的6.1凈制6.2晾曬6.3清洗6.4切制6.5干燥可采用以下方式干燥至水分≤9.0%:——平鋪于干凈的隔離布或篩網(wǎng)架盤上,厚度≤1cm,置陽光房中晾曬;6.6篩選7.3產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見附錄A。38.1貯藏應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。9.1生產(chǎn)過程應(yīng)按照批生產(chǎn)詳細記錄,符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的規(guī)定。9.2所有資料、記錄存檔,由專人保管,保存時4A.1產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見表A.1。
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