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文檔簡介

1、全國AEFI報表填寫全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)操作,中國疾控中心 2010.8,上午12時17分37秒,1,AEFI報表填寫說明,上午12時17分37秒,2,填報內(nèi)容,附表1 疑似預防接種異常反應個案報告卡 附表2 群體性疑似預防接種異常反應登記表 附表3 疑似預防接種異常反應個案調(diào)查表 調(diào)查報告,上午12時17分37秒,3,AEFI個案報告卡,責任報告單位和責任報告人填寫,報告至受種者所在地縣級疾控機構。 縣級疾控機構負責錄入至全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)。 22項內(nèi)容,34-54個變量,22個關鍵變量。,上午12時17分37秒,4,AEFI個案調(diào)查表,除明確診斷的一般反應外均需調(diào)查。 縣級疾控機

2、構填寫需調(diào)查的AEFI個案調(diào)查表,并錄入全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)。 十部分,74-154項內(nèi)容,106-176個變量,28個關鍵變量。,上午12時17分37秒,5,AEFI表格填表說明,個案報告卡、個案調(diào)查表、群體性AEFI登記表中相同變量,意義相同。 每個變量均與全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)中下載的數(shù)據(jù)庫中變量一一對應。 注意:變量的含義;錄入時候的跳轉。,上午12時17分37秒,6,第一部分 基本情況,地區(qū)*:根據(jù)用戶生成縣區(qū)。(系統(tǒng)附加變量,無需錄入)。 個案編碼*:縣國標碼6位發(fā)生年份4位流水號4位,系統(tǒng)自動生成。(系統(tǒng)自動生成) 姓名*:病人真實姓名,尚未取名的兒童可填寫父或母姓名+“子

3、”或“女”。避免填寫昵稱,“妮妮”、“仔仔”,對查重有影響。文本變量,手工錄入。 性別*:男、女,選填。 出生日期*:公歷日期,格式為年月日。,上午12時17分37秒,7,第一部分 基本情況,職業(yè):下拉菜單,選填。 現(xiàn)住址:當前詳細住址。文本變量。 聯(lián)系電話:病人或監(jiān)護人的聯(lián)絡電話。文本變量。 監(jiān)護人:如為兒童,填寫監(jiān)護人姓名。文本變量。,上午12時17分37秒,8,第二部分 既往史,很多AEFI與接種前患病、家族患病、過敏等相關,如ADEM、GBS、過敏等。對判斷是否偶合癥十分重要。 接種前患病史:接種前1個月內(nèi)患病情況(包括發(fā)熱、感冒、感染、慢性?。_x填(有、無、不詳)。 如有,需要填寫

4、疾病名稱。 接種前過敏史:選填(有、無、不詳)。 如有,過敏物名稱。,上午12時17分37秒,9,第二部分 既往史,家族患病史:三代以內(nèi)直系親屬患病史(遺傳病、傳染病、精神病、癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等),選填(有、無、不詳)。 如有,疾病名稱。 既往異常反應史:既往接種疫苗有無異常反應。選填(有、無、不詳)。 如有,反應發(fā)生日期:年、月、日 接種疫苗名稱:疫苗名稱編碼表 臨床診斷:臨床診斷編碼表,上午12時17分37秒,10,第三部分 可疑疫苗情況,最多填寫3種疫苗; 每種疫苗都需要進行調(diào)查; 按最可疑疫苗順序填寫,最可疑的放在最前面; 與反應無關疫苗不必填寫(如OPV不會引起無菌性膿腫)。,上午

5、12時17分37秒,11,第三部分 可疑疫苗情況,可疑疫苗數(shù):1-3(系統(tǒng)附加變量)。 疫苗名稱*:疫苗名稱編碼表。 規(guī)格:“劑/支(粒)”,只填數(shù)字。按包裝填寫。 生產(chǎn)企業(yè)*:疫苗生產(chǎn)企業(yè)編碼表。 疫苗批號*:包裝標示,最好在英文狀態(tài)下填寫,注意全角/半角。 有效日期:有效截止日期,按包裝填寫。,上午12時17分37秒,12,第三部分 可疑疫苗情況,有無批簽發(fā)合格證書:選填(有、無)。 疫苗外觀是否正常:檢查同批號剩余疫苗有無變色、霉變、異常沉淀或包裝有無裂紋等,選填(是、否)。 保存容器:選填(冰箱、冷藏箱、冷藏包、其它)。 保存溫度:數(shù)字。 送檢日期:年月日格式。 檢定結果是否合格:選填

6、(是,否)。,上午12時17分37秒,13,第四部分 稀釋液情況,稀釋液名稱:按包裝填寫。 規(guī)格:每支稀釋液的毫升數(shù),按包裝填寫,數(shù)字。 生產(chǎn)企業(yè):文本。 有效日期:有效截止日期。 稀釋液外觀是否正常:同批號剩余稀釋液情況。選填(是,否)。 保存容器、保存溫度、送檢日期、檢定結果是否合格:同疫苗。,上午12時17分37秒,14,第五部分 注射器情況,注射器名稱:商品名(按包裝填寫)。 注射器類型:選填(一次性、自毀型、玻璃、其它)。 規(guī)格:注射器的容積規(guī)格(毫升數(shù),保留1位小數(shù)),按包裝填寫。 生產(chǎn)企業(yè)、注射器批號、有效日期、送檢日期、檢定結果是否合格:同疫苗。,上午12時17分37秒,15,

7、第六部分 接種實施情況,接種日期*:年月日。 接種組織形式*:選填(常規(guī)、強化、應急、其它)。 接種劑次*:該疫苗接種的第幾劑,填寫數(shù)字。 接種劑量*:每劑接種劑量(數(shù)字,保留2位小數(shù))。錄入無需寫單位。 接種途徑*:選填(肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)、口服、其它),注意接種事故。 接種部位*:選填(左上臂、右上臂、左臀部、右臀部、大腿內(nèi)側、其它)。,上午12時17分37秒,16,第六部分 接種實施情況,接種單位:代碼(縣國標碼+鄉(xiāng)編號+接種單位編號,系統(tǒng)維護碼表)。 接種地點:選填(醫(yī)院或衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、學校、家中、其它)。 接種人員:名字。 有無預防接種培訓合格證:有無上級頒發(fā)的培訓合格證,選填(有

8、、無)。 接種實施是否正確:判斷接種實施程序是否正確,選填(是,否)。,上午12時17分37秒,17,第七部分 臨床情況,反應發(fā)生日期*:癥狀最早出現(xiàn)日期。 發(fā)現(xiàn)/就診日期*:最早發(fā)現(xiàn)AEFI日期,或最早就診日期。 就診單位:就診的醫(yī)療機構名稱。 主要臨床經(jīng)過*:按時間順序描述。 發(fā)熱(腋溫)*:選填(37.1-37.5,37.6-38.5,38.6,無) 局部紅腫(直徑cm)*:選填(2.5,2.6-5.0,5.0,無)。 局部硬結(直徑cm)*:選填(2.5,2.6-5.0,5.0,無)。,上午12時17分37秒,18,第七部分 臨床情況,初步臨床診斷:臨床診斷編碼表(個案報告卡變量)。

9、初步分類*:選填(一般反應、其它),報告卡新增。 是否住院*:選填(是,否)。 如是,醫(yī)院名稱、病歷號 住院日期、出院日期:出院日期住院日期。 病人轉歸*:選填(治愈、好轉、后遺癥、死亡、不詳)。 如死亡,死亡日期。 是否尸體解剖:選填(是,否) 尸體解剖結論,上午12時17分37秒,19,第八部分 其它有關情況,疫苗流通情況及接種組織實施過程:可疑疫苗同批號領發(fā)、運輸、儲存、接種等各個環(huán)節(jié)。 同品種同批次疫苗接種劑次數(shù)及反應發(fā)生情況:本轄區(qū)內(nèi)同品種同批次可疑疫苗近1年內(nèi)接種情況、AEFI情況等。 當?shù)仡愃萍膊“l(fā)生情況:近1-2年內(nèi)類似疾病的發(fā)生情況。,上午12時17分37秒,20,第九部分

10、報告與調(diào)查情況,反應獲得方式:選填(主動監(jiān)測、被動監(jiān)測)。 報告日期*:AEFI最早上報日期。 報告單位*:責任報告單位。 報告人:姓名 聯(lián)系電話: 調(diào)查日期*:開始調(diào)查日期。 調(diào)查單位:調(diào)查AEFI的疾控機構。 調(diào)查人:姓名。,上午12時17分37秒,21,第十部分 結論,做出結論的組織*:選填(醫(yī)學會、調(diào)查診斷專家組、疾控機構、醫(yī)療機構、接種單位)。做出最終結論的組織為準。 組織級別*:選填(省級、市級、縣級、鄉(xiāng)級、村級)。,上午12時17分38秒,22,第十部分 結論,反應分類*:最終分類,選填(一般反應、異常反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應、待定)。 如為異常反應,機體

11、損害程度:醫(yī)療事故分級標準。 最終臨床診斷*:最主要的臨床診斷名稱,臨床診斷編碼表。 是否嚴重AEFI*:選填(是,否)。 是否群體性AEFI:選填(是,否)。 如是,群體性AEFI編碼:系統(tǒng)自動生成。,上午12時17分38秒,23,群體性AEFI登記表,兩部分 表頭部分:12個變量,5個關鍵變量 對群體性AEFI描述 表格部分:25個變量,23個關鍵變量 對群體性AEFI中個案的描述,上午12時17分38秒,24,群體性AEFI登記表,群體性AEFI編碼:縣國標碼+首例發(fā)生年份+編號,系統(tǒng)自動生成。 發(fā)生地區(qū):區(qū)縣+具體地點。 疫苗名稱*,生產(chǎn)企業(yè)*(碼表) 規(guī)格、有無批簽發(fā)合格證、接種單位

12、 接種人數(shù)*、反應發(fā)生人數(shù)* 報告單位*、報告人、聯(lián)系電話 群體性AEFI個案表:變量與個案調(diào)查表一致。,上午12時17分38秒,25,全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)操作介紹,上午12時17分38秒,26,全國AEFI監(jiān)測方案,AEFI通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡報告-全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng)。 預防接種信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)由各級疾病預防控制機構維護管理。 各級藥品不良反應監(jiān)測機構應當共享疑似預防接種異常反應監(jiān)測信息。,上午12時17分38秒,27,全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng),用戶級別:縣級、市級、省級、國家級 用戶類別:疾控機構、藥品不良反應監(jiān)測機構 疾控機構:錄入、審核、訂正、查詢、下載、分

13、析等 藥品不良反應監(jiān)測機構:查詢、下載、分析等 各級用戶對本轄區(qū)的AEFI進行相關操作。,上午12時17分38秒,28,藥品不良反應監(jiān)測機構權限,權限:查詢、下載、統(tǒng)計分析等 用戶:縣級、市級、省級、國家級 權限的開通:國家統(tǒng)一開通,上午12時17分38秒,29,個案錄入程序疾控機構,先錄入個案報告卡,系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”判斷是否錄入個案調(diào)查表; “初步分類”為“一般反應”,無需錄入個案調(diào)查表。否則,需錄入個案調(diào)查表。 所有表格相互聯(lián)接,所有相同變量,取值一致。,上午12時17分38秒,30,個案審核疾控機構,一般反應:縣級審核即可; 需要調(diào)查的AEFI:需要縣級、市級、省級逐級審核。 下級審

14、核后,上級才能審核,即:縣級審核后,市級才能審核;市級審核后,省級才能審核。 為了保證數(shù)據(jù)質量,各級對本級審核的個案負責。 只有縣級審核過的個案才能參與統(tǒng)計分析!,上午12時17分38秒,31,個案錄入、審核疾控機構,系統(tǒng)根據(jù)“初步分類”進行判斷,縣級錄入個案報告卡,一般反應,縣級保存即審核,無需填寫個案調(diào)查表。,以上各級瀏覽、查看。,待定,縣級保存后,需填寫個案調(diào)查表。,縣級對個案調(diào)查表保存后,再審核,市級、省級逐級進行審核、訂正,上午12時17分38秒,32,個案的訂正和刪除疾控機構,未審核個案 縣級可以任意訂正和刪除; 物理刪除,不能恢復。 審核后的個案 訂正采取最高審核級修改的原則。

15、縣級審核,縣級修改;市級審核,市級修改;省級審核,省級修改。 刪除原則與訂正原則一致,采取最高審核級刪除的原則。 不能物理刪除,僅能邏輯刪除(藍色個案),可恢復。,上午12時17分38秒,33,群體性AEFI錄入疾控機構,先錄入群體性AEFI登記表表頭部分 描述某起群體性AEFI的基本情況。 之后錄入/歸并群體性AEFI中的個案 描述每一例個案的情況。 各級均可錄入,無需審核。,上午12時17分38秒,34,調(diào)查報告,個案或群體性AEFI均能上傳調(diào)查報告。 一般為word格式的調(diào)查報告。 可上傳多個調(diào)查報告。 各級均可上傳調(diào)查報告。 系統(tǒng)自動記錄首次調(diào)查報告上傳日期。,上午12時17分38秒,

16、35,全國AEFI網(wǎng)絡報告系統(tǒng),正式網(wǎng):5:81/ 測試網(wǎng):5:9080/,上午12時17分38秒,36,首 頁,上午12時17分38秒,37,AEFI個案查詢/錄入,上午12時17分38秒,38,AEFI個案查詢/錄入,39,上午12時17分38秒,添加報告卡,上午12時17分38秒,40,錄入調(diào)查表,上午12時17分38秒,41,調(diào)查表審核,上午12時17分38秒,42,縣級:,市級:,省級:,AEFI個案查詢,上午12時17分38秒,43,AEFI個案查詢結果,上午12時17分38秒,44,AEFI個案查詢-個案

17、報告卡,上午12時17分38秒,45,AEFI個案查詢-個案調(diào)查表,上午12時17分38秒,46,AEFI個案查詢-個案調(diào)查表,上午12時17分38秒,47,調(diào)查報告,上午12時17分38秒,48,調(diào)查報告 上傳,上午12時17分38秒,49,AEFI個案下載,上午12時17分38秒,導成壓縮包,解壓后是excel,包含查詢到的個案信息。,在個案查詢和群體性AEFI中均可使用該按鈕。,50,AEFI個案查重,上午12時17分38秒,51,關鍵變量缺失查詢,上午12時17分38秒,52,群體性AEFI查詢/錄入,上午12時17分38秒,53,群體性AEFI查詢,上午12時17分38秒,54,群體

18、性AEFI查詢,上午12時17分38秒,55,群體性AEFI-個案,上午12時17分38秒,56,群體性AEFI個案查看,上午12時17分38秒,57,群體性AEFI-個案添加和歸并,有群體性AEFI事件存在,添加或歸并該起群體性AEFI的個案。,上午12時17分38秒,58,群體性AEFI-個案添加和歸并,上午12時17分38秒,59,群體性AEFI 添加,附表2 群體性AEFI登記表表頭部分,上午12時17分38秒,60,群體性AEFI 歸并,查詢出系統(tǒng)中已有的“貌似”群體性發(fā)生的個案,可以將這些個案歸并,形成群體性AEFI。,上午12時17分38秒,61,群體性AEFI 歸并,分兩步走

19、第一步:查詢出“貌似”群體性發(fā)生的個案,上午12時17分38秒,62,群體性AEFI 歸并,個案詳細,點擊查看:可查看該個案的個案調(diào)查表。目的是判斷是否群體性AEFI。,上午12時17分38秒,63,群體性AEFI歸并,上午12時17分38秒,第二步:生成群體性AEFI報告卡,64,群體性AEFI 歸并,點擊生成群體性AEFI報告卡:會根據(jù)個案情況生成群體性報告卡,一些基本變量也已經(jīng)填寫完成,只要補充其余信息后保存即可生成一起群體性AEFI。,上午12時17分38秒,65,統(tǒng)計分析,上午12時17分38秒,66,統(tǒng)計分析AEFI分類,對應監(jiān)測指標?,AEFI分類率(90%),上午12時17分3

20、8秒,導出統(tǒng)計好的excel表格,所見即所得。,67,統(tǒng)計分析AEFI報告縣數(shù),對應監(jiān)測指標?,AEFI報告縣覆蓋率(100%),上午12時17分38秒,68,統(tǒng)計分析AEFI季節(jié)分布,意 義?,三間分布之時間分布,上午12時17分38秒,69,統(tǒng)計分析AEFI年齡分布,意 義?,三間分布之人群分布,上午12時17分38秒,70,統(tǒng)計分析-AEFI 1歲兒童月齡分布,意 義?,三間分布之人群分布,上午12時17分38秒,71,統(tǒng)計分布AEFI間隔分布,意 義?,AEFI的發(fā)生特征分析 也是報告敏感性的指標之一,上午12時17分38秒,72,統(tǒng)計分析AEFI疫苗分布,意 義?,每種疫苗的AEFI發(fā)生情況 注意出現(xiàn)某種疫苗AEFI的異常增高,上午12時17分38秒,73,統(tǒng)計分析AEFI疫苗批號分布,意 義?,聚集性反應、群體性反應,上午12時17分38秒,74,統(tǒng)計分析AEFI臨床診斷,上午12時17分38秒,75,統(tǒng)計分析發(fā)熱/紅腫/硬結,注意:一般反應多數(shù)為發(fā)熱、紅腫、硬結;但不論什么反應都可能會伴有發(fā)熱、紅腫、硬結。,上午12時17分38秒,76,統(tǒng)計分析AEFI報告/調(diào)查及時率,上午12時17

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