醫(yī)學資料-血液管理相關法律法規(guī).王同顯-培訓PPT課件

1、14.07.2020,-,1,血液管理相關法律法規(guī)（臨床醫(yī)療機構）,青島市中心血站 王同顯 ,14.07.2020,-,2,法 律 法 規(guī),中華人民共和國獻血法 中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國侵權責任法 刑法對血液領域犯罪的規(guī)定 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 中華人民共和國紅十字會法 血液制品管理條例 醫(yī)療事故處理條例 醫(yī)療廢物管理條例 艾滋病防治條例 山東省實施辦法,14.07.2020,-,3,部門規(guī)章&國家標準,血站管理辦法 獻血者健康檢查要求GB18467-2001 全血及成分血質量要求GB18469-2001 醫(yī)療衛(wèi)

2、生機構醫(yī)療廢物管理辦法 醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法,14.07.2020,-,4,規(guī)范性文件,采供血機構設置規(guī)劃指導原則 血站質量管理規(guī)范 血站實驗室質量管理規(guī)范 血站基本標準 醫(yī)療機構臨床用血管理辦法 輸血技術規(guī)范 臨床用血收費標準 醫(yī)療廢物分類目錄 山東省醫(yī)院輸血科（血庫）基本標準 關于我省臨床用血項目及價格問題的補充通知,14.07.2020,-,5,中華人民共和國獻血法,1997年12月29日第八屆全國人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過 1997年12月29日中華人民共和國主席令第九十三號公布 1998年10月1日起實施,14.07.2020,-,6,獻血法部分條款,第十三條 醫(yī)療

3、機構對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規(guī)定標準的血液用于臨床。（全血及成分血質量要求GB18469-2001 ） 第十五條 為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導擇期手術的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。 第十六條 醫(yī)療機構臨床用血應當制定用血計劃，遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液；醫(yī)療機構應當積極推行按血液成份針對醫(yī)療實際需要輸血；國家鼓勵臨床用血新技術的研究和推廣。 第二十二條 醫(yī)療機構的醫(yī)務人員違反本法規(guī)定， 將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人

4、員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。,14.07.2020,-,7,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法,中華人民共和國衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)1999第6號 1999年1月5日,14.07.2020,-,8,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法,第二條本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。醫(yī)療機構不得使用原料血漿，除批準的科研項目外，不得直接使用臍帶血。第三條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責對所轄醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。第四條醫(yī)療機構臨床用血應當遵照合理、科學的原則，制定用血計劃，不得浪費和濫用血液。 醫(yī)療機構臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機構開展的患者自

5、身儲血、自體輸血除外。第五條醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，負責臨床用血的規(guī)范管理和技術指導，開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。,14.07.2020,-,9,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法,第六條二級以上醫(yī)療機構設立輸血科(血庫)，在本院臨床輸血管理委員會領導下，負責本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關疾病的診斷、治療與科研。 第七條醫(yī)療機構要指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作，要認真核查血袋包裝，核查內容如下：血站的名稱及其許可證號；獻血者的姓名（或條形碼）、血型；血液品種；采血日期及時

6、期；有效期及時間；血袋編號(或條形碼)；儲存條件。,14.07.2020,-,10,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法,第八條醫(yī)療機構對驗收合格的血液，應當認真作好入庫登記，按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設施內儲存。經辦人要簽名和簽署入庫時間。 第九條醫(yī)療機構的儲血設施應當保證完好，全血、紅細胞、代漿血冷藏溫度應當控制在2-6，血小板應當控制在20-24(6小時內輸注)，儲血保管人員應當作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應當符合衛(wèi)生學標準。 第十條醫(yī)療機構的醫(yī)務人員應當嚴格執(zhí)行臨床輸血技術規(guī)范。,14.07.2020,-,11,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法,第十一

7、條患者病情需要輸血治療時，經治醫(yī)師應當根據醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù)，由上級醫(yī)師核準簽字后報輸血科（血庫）。 臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù)，需經輸血科(血庫)醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務處（科）批準（急診用血除外）。急診用血事后應當按照以上要求補辦手續(xù)。 第十二條經治醫(yī)師給患者實行輸血治療前，應當向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應和經血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。,14.07.2020,-,12,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法,第十六條醫(yī)療機構應針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機構臨床成份輸血比例，應當達到衛(wèi)生

8、部規(guī)定的要求。第十九條醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況： (一)邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構和所在地無血站（或中心血庫）； (二)危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代； (三)具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。 醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后十日內將情況報告當地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。,14.07.2020,-,13,醫(yī)療機構臨床用血管理辦法,第二十條醫(yī)療機構臨床用血的醫(yī)學文書資料隨病歷保存。 第二十一條醫(yī)療機構臨床用血違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關法律、法規(guī)給予行政處罰；對直接

9、責任人，由醫(yī)療機構及其上級行政主管部門酌情給予處分，情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。,14.07.2020,-,14,臨床輸血技術規(guī)范,衛(wèi)生部文件 衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號 2006年6月1日,14.07.2020,-,15,臨床輸血技術規(guī)范,第一章 總則 第二條 血液資源必須加以保護、合理應用，避免浪費，杜絕不必要的輸血。! 第三條 臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應嚴格掌握輸血適應證，正確應用成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血等。 第四條 二級以上醫(yī)院應設置獨立的輸血科（血庫），負責臨床用血的技術指導和技術實施，確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執(zhí)行。,14.07.

10、2020,-,16,臨床輸血技術規(guī)范,第二章 輸血申請 第五條 申請輸血應由經治醫(yī)師逐項填寫臨床輸血申請單，由主治醫(yī)師核準簽字，連同受血者血樣于預定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。 第六條 決定輸血治療前，經治醫(yī)師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在輸血治療同意書上簽字。輸血治療同意書入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應報醫(yī)院職能部門或主管領導同意、備案，并記入病歷。,14.07.2020,-,17,臨床輸血技術規(guī)范,第十條 對于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者，應采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。 第十一條 新生兒溶血病

11、如需要換血療法的，由經治醫(yī)師申請，經主治醫(yī)師核準，并經患兒家屬或監(jiān)護人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫）提供適合的血液，換血由經治醫(yī)師和輸血科（血庫）人員共同實施。,14.07.2020,-,18,臨床輸血技術規(guī)范,第三章 受血者血樣采集與送檢 第十二條確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門診、床號、血型和診斷，采集血樣。 第十三條由醫(yī)護人員或專門人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方逐項核對。,14.07.2020,-,19,臨床輸血技術規(guī)范,第四章 交叉配血 第十四條受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內的。(特

12、殊情況應當現(xiàn)配現(xiàn)采) 第十五條輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh（D）血型（急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外），正確無誤時可進行交叉配血。 第十六條凡輸注全血、濃縮紅細胞、紅細胞懸液、洗滌紅細胞、冰凍紅細胞、濃縮白細胞、手工分離濃縮血小板等患者，應進行交叉配血試驗。機器單采濃縮血小板應ABO血型同型輸注。,14.07.2020,-,20,臨床輸血技術規(guī)范,第十七條 凡遇有下列情況必須按全國臨床檢驗操作規(guī)程有關規(guī)定作抗體篩選試驗： 交叉配血不合時； 對有輸血史、妊娠史或短期內需要接收多次輸血者。 第十八

13、條 兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復核，并填寫配血試驗結果。,14.07.2020,-,21,臨床輸血技術規(guī)范,第五章 血液入庫、核對、貯存 第十九條全血、血液成分入庫前要認真核對驗收。核對驗收內容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標簽填寫是否清楚齊全（供血機構名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號/條形碼，儲存條件）等。 第二十條輸血科（血庫）要認真做好血液出入庫、核對、領發(fā)的登記，有關資料需保存十年。,14.07.2020,-,22,臨床輸血技術規(guī)范,第二

14、十一條按A、B、O、AB血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內或不同專用冰箱內，并有明顯的標識。 第二十二條保存溫度和保存期如下：品種 保存溫度 保存期1濃縮紅細胞（CRC） 42 ACD：21天CPD：28天CPDA：35天2少白細胞紅細胞（LPRC） 42 與受血者ABO血型相同3紅細胞懸液（CRCs） 42 （同CRC）4洗滌紅細胞（WRC） 42 24小財內輸注5冰凍紅細胞（FTRC） 42 解凍后24小時內輸注6手工分離濃縮血小板（PC-1） 222(輕振蕩) 24小時（普通袋）或5天（專用袋制備）7機器單采濃縮血小板（PC-2） (同PC-1) （同PC1）8機器單采濃

15、縮白細胞懸液（GRANs） 222 24小時內輸注9新鮮液體血漿（FLP） 42 24小時內輸注10新鮮冰凍血漿（FFP） -20以下 一年11普通冰凍血漿（FP） -20以下 四年12冷沉淀（Cryo） -20以下 一年13全血 42 （同CRC）14其他制劑按相應規(guī)定執(zhí)行 當貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。,14.07.2020,-,23,臨床輸血技術規(guī)范,第二十三條貯血冰箱內嚴禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內空氣培養(yǎng)每月一次，無霉菌生長或培養(yǎng)皿（90mm）細菌生長菌落8CFU/10分鐘或200CFU/m3為合格。,14.07.202

16、0,-,24,臨床輸血技術規(guī)范,第六章 發(fā)血 第二十四條配血合格后，由醫(yī)護人員到輸血科（血庫）取血。 第二十五條取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型有效期及配血試驗結果，以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出。 第二十六條凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：標簽破損、漏血；血袋有破損、漏血；血液中有明顯凝塊；血漿呈乳糜狀或暗灰色；血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；紅細胞層呈紫紅色；過期或其他須查證的情況。,14.07.2020,-,25,臨床輸血技術規(guī)范,第二十七條血液發(fā)出后，受血者

17、和供血者的血樣保存于26冰箱,至少7天,以便對輸血不良反應追查原因。 第二十八條 血液發(fā)出后不得退回。,14.07.2020,-,26,臨床輸血技術規(guī)范,第七章 輸血 第二十九條輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。 第三十條輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。 第三十一條取回的血應盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內不得加入其他藥物，如需稀釋只能用

18、靜脈注射生理鹽水。,14.07.2020,-,27,臨床輸血技術規(guī)范,第三十二條輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液進，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。 第三十三條輸血過程中應先慢后快，再根據病情和年齡高速輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應，如出現(xiàn)異常情況應及時處理：1 減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；2 立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。,14.07.2020,-,28,臨床輸血技術規(guī)范,第三十四條疑為溶血性或細菌污染性輸血反應，應立即停止輸血，用靜脈注

19、射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：1 核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄；2 核對受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、RH(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；3 立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；4 立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應作進一步鑒定：5 如懷疑細菌污染性輸

20、血反應，抽取血袋中血液做細菌學檢驗；6 盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；7 必要時，溶血反應發(fā)生后5-7小時測血清膽紅素含量。,14.07.2020,-,29,臨床輸血技術規(guī)范,第三十五條輸血完畢，醫(yī)護人員對有輸血反應的應逐項填寫患者輸血反應回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)務處（科）。 第三十六條輸血完畢后，醫(yī)護人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一周。 第三十七條本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。 第三十八條本規(guī)范自2000年10月1日起實施。,14.07.2020,-,30,臨床輸血技術規(guī)范,附件一成分輸血指南 附件二自身

21、輸血指南 附件三手術及創(chuàng)傷輸血指南 附件四內科輸血指南 附件五術中控制性低血壓技術指南 附件六輸血治療同意書 附件七臨床輸血申請書 附件八輸血記錄單 附件九輸血不良反應回報單,14.07.2020,-,31,輸血治療同意書,姓名：性別：（男/女） 年齡 病案號：科別輸血目的：輸血史：有/無 孕 產輸血成分： 臨床診斷：輸血前檢查：ALTU/L；HBsAg；Anti-HBs；HBeAg；Anti-HBe；Anti-HBc；Anti-HCV；Anti-HIV1/2； 輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一，是臨床搶救急危重患者生命行之有效的手段。但輸血存在一定風險，可能發(fā)生輸血反應及

22、感染經血傳播疾病。 雖然我院使用的血液，均已按衛(wèi)生部有關規(guī)定進行檢測，但由于當前科技水平的限制，輸血仍有某些不能預測或不能防止的輸血反應和輸血傳染病。輸血時可能發(fā)生的主要情況如下：1.過敏反應 ；2.發(fā)熱反應；3.感染肝炎（乙肝、丙肝等）；4.感染艾滋病、梅毒；5.瘧疾； 6.巨細胞病毒或EB病毒感染；7. 輸血引起的其他疾病 在您及家屬或監(jiān)護人了解上述可能發(fā)生的情況后，如同意輸血治療，請在下面簽字。 受血者（家屬/監(jiān)護人）簽字：年月日 醫(yī)師簽字： 年月日,14.07.2020,-,32,XXXX醫(yī)院臨床輸血申請單,No.0000000預定輸血日期：年月日受血者姓名：性別：（男/女）年齡：病案

23、號：科別 病區(qū)： 床號：臨床診斷：輸血目的：既往輸血史（有/無）： 孕 產受血者屬地：（本市/外埠）預定輸血成分： 預定輸血量： 受血者血型血紅蛋白 HCT血小板 ALT：U/L；HBsAg： ；Anti-HCV；Anti-HIV1/2 ；梅毒 申請醫(yī)師簽字：主治醫(yī)師審核簽字：申請日期：上/下午時備注：請醫(yī)師逐項認真準確填寫，請于輸血日前送輸血科/血庫。 受血者姓名： 受血者姓名：病案號： 病案號： 病區(qū) 床號血型： No.0000000 血型： No.0000000,14.07.2020,-,33,XXXX醫(yī)院輸血記錄單,病案號姓名 性別 年齡 血型 科別 病區(qū) 床號 輸血性質：常規(guī)緊急 大

24、量 特殊 供血者姓名 血型： 供血者血袋號： 血量 復檢血型結果： 交叉配血試驗結果： 不規(guī)則抗體篩選結果： 其他檢查結果：復檢者： 配血者： 發(fā)血者： 取血者：發(fā)血時間：年月日上/下午時,14.07.2020,-,34,XXXX醫(yī)院患者輸血不良反應回報單,No.0000000患者姓名性別年齡科室病案號血型 診斷供血者 血型儲血號輸血量ml輸用何種血液：1.紅細胞懸液單位2.濃縮血小板袋，3.冷沉淀袋，4全血ml5.血漿ml6.其它：不良反應：無有（發(fā)熱，過敏，溶血，細菌，血紅蛋白尿其他） 輸血史：無有次數其他孕產注：本回報單務必請臨床醫(yī)師認真填寫，及時送回輸血科/血庫。 發(fā)血日期年月日填報人

25、,14.07.2020,-,35,中華人民共和國侵權責任法,第十一屆全國人大會常委會第十二次會議2009年12月26日通過 2009年12月26日第21號國家主席令公布 2010年7月1日起施行,14.07.2020,-,36,中華人民共和國侵權責任法,第二章 責任構成和責任方式 第六條 行為人因過錯侵害他人民事權益，應當承擔侵權責任。（過錯責任原則：過錯+侵權損害后果。5457條。原告承擔舉證責任） 根據法律規(guī)定推定行為人有過錯，行為人不能證明自己沒有過錯的，應當承擔侵權責任。（過錯推定責任原則：法律推定有過錯+不能證明沒過錯+侵權損害后果。 58條。舉證責任倒置） 第七條 行為人損害他人民

26、事權益，不論行為人有無過錯，法律規(guī)定應當承擔侵權責任的，依照其規(guī)定。（無過錯責任原則：侵權損害后果+法律規(guī)定。59條）,14.07.2020,-,37,中華人民共和國侵權責任法,第七章 醫(yī)療損害責任 第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。 第五十五條 醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。,14

27、.07.2020,-,38,中華人民共和國侵權責任法,第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。 第五十七條 醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。,14.07.2020,-,39,中華人民共和國侵權責任法,第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構有過錯： （一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定； （二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料； （三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。 （不需要通過鑒定程序，由

28、人民法院直接認定醫(yī)療機構存在過錯）,14.07.2020,-,40,中華人民共和國侵權責任法,第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償的，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。,14.07.2020,-,41,中華人民共和國侵權責任法,第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任： （一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療； （二）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務； （三）限于當

29、時的醫(yī)療水平難以診療。 前款第一項情形中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。,14.07.2020,-,42,中華人民共和國侵權責任法,第六十一條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。 患者要求查閱、復制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供。 第六十二條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。 第六十三條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。（=侵權） 第六十四條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務

30、人員的合法權益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務人員工作、生活的，應當依法承擔法律責任。,14.07.2020,-,43,醫(yī)療事故處理條例,國務院第351號 2002年4月4日公布 2002年9月1日施行,14.07.2020,-,44,醫(yī)療事故處理條例,第二章 醫(yī)療事故的預防與處置 第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。 疑似輸血引起不良后果的，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構應當通知提供該血液的

31、采供血機構派員到場。（到場干什么？）,14.07.2020,-,45,醫(yī)療事故處理條例,第三章 醫(yī)療事故的技術鑒定 第二十八條 醫(yī)療機構提交的有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料應包括： （四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物， 醫(yī)療機構無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關材料導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔責任。,14.07.2020,-,46,醫(yī)療事故處理條例,第三章 醫(yī)療事故的技術鑒定 第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： （不屬于醫(yī)療事故不承擔侵權責任） （一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇〉木o急醫(yī)學措施造成不良后果的； （二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常

32、或患者體質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； （三）在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或不能防范的不良后果的； （四）無過錯輸血感染造成不良后果的； （五）因患方原因延誤治療導致不良后果的； （六）因不可抗力造成不良后果的。,14.07.2020,-,47,臨床用血收費標準,中華人民共和國衛(wèi)生部 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 衛(wèi)規(guī)財發(fā)2005437號 2005年11月10日發(fā)布 自2006年3月1日起執(zhí)行,14.07.2020,-,48,臨床用血收費標準,一、血站向醫(yī)療機構供應血液的價格包括血站采集、儲存、分離、檢驗的費用。 二、全血收費標準全國統(tǒng)一為每200毫升220元。 三、手工分紅細胞懸液

33、、手工分濃縮血小板、手工分冰凍血漿和機采血小板等四個項目的血站最高供應價格如下： （一）手工分紅細胞懸液，每單位（200毫升全血制備）210元。 （二）手工分濃縮血小板，每單位（200毫升全血制備）100元。 （三）手工分冰凍血漿，每100毫升40元。 （四）機采血小板，每治療量（2.51011個血小板）1400元。 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級價格主管部門根據當地實際情況，在不超過最高供應價格的前提下制定當地的血站供應價格。 四、凡經過濾除白細胞的紅細胞懸液每袋可加收20元。,14.07.2020,-,49,臨床用血收費標準,五、其他新增血液項目和收費標準暫由各省、自治區(qū)、直轄市

34、衛(wèi)生行政部門會同同級價格主管部門根據當地的實際情況制定和公布。各地必須嚴格按照實際成本和合理的比價關系核定新增血液項目收費標準，并報衛(wèi)生部和國家發(fā)展改革委備案。 六、醫(yī)療機構對公民臨床用血的收費包括血站供應價格、配血費和儲血費。 配血費按當地醫(yī)療服務價格執(zhí)行。各地要從嚴核定配血收費標準，切實減輕患者負擔。 儲血費由各地根據實際情況設立，具體標準由各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門核定。 七、血站和醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行上述規(guī)定，不得向患者另行收取其他費用。 八、本通知自2006年3月1日起執(zhí)行。凡與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準。,14.07.2020,-,50,關于我省臨床用血

35、項目 及價格問題的 補充通知,山東省衛(wèi)生廳 山東省物價局 魯衛(wèi)規(guī)財字2006133號 2006年12月26日 2007年1月1日起執(zhí)行,14.07.2020,-,51,山東省新增臨床用血項目及價格表,14.07.2020,-,52,山東省新增臨床用血項目及價格表,14.07.2020,-,53,山東省新增臨床用血項目及價格表,14.07.2020,-,54,青島市臨床供血用血協(xié)議書,14.07.2020,-,55,青島市臨床供血用血協(xié)議書,甲方：青島市中心血站 乙方： 第一條 依據中華人民共和國獻血法、衛(wèi)生部醫(yī)療機構臨床用血管理辦法、臨床輸血技術規(guī)范、山東省輸血科（血庫）基本標準、青島市衛(wèi)生局關于進一步加強我市臨床用血儲存、配送管理的通知和關于印發(fā)的通知，為保證臨床血液和血液成分（以下簡稱血液）供應，保證依法供血、科學合理用血，簽訂本