獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗室現(xiàn)場考核評審標(biāo)準(zhǔn)

1、區(qū)域級和省級獸醫(yī)實(shí)驗室現(xiàn)場考核評 審 說 明本表基于獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗室考核辦法和獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)條款而制定。條款評 審 內(nèi) 容評審結(jié)果評審說明Y（是）N（不是）一、實(shí)驗室設(shè)施1.1*獸醫(yī)實(shí)驗室是否處于一個相對獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域現(xiàn)場查看實(shí)驗室建筑和建筑平面圖1.2實(shí)驗室面積與功能室設(shè)置*省級獸醫(yī)實(shí)驗室總建筑面積是否在1500平方米以上現(xiàn)場查看實(shí)驗室建筑和建筑平面圖?？偨ㄖ娣e包括實(shí)驗室及專用辦公室、檔案室、動物房、實(shí)驗室冷庫、試劑材料庫等實(shí)驗室輔助用房，不包括車庫*區(qū)域級獸醫(yī)實(shí)驗室總建筑面積是否在2000平方米以上，其中BSL-3實(shí)驗室建筑面積不低于400平方米，基礎(chǔ)實(shí)

2、驗室建筑面積不低于1600平方米區(qū)域級獸醫(yī)實(shí)驗室面積中包括省級實(shí)驗室面積實(shí)驗室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：解剖室# 接樣室# 樣品處理室#樣品保存室# 儀器室 檔案室#試劑室# 血清學(xué)檢測室# 分子生物學(xué)檢測室#病毒檢測室# 細(xì)菌檢測室#寄生蟲檢測室病理學(xué)檢測室# 洗滌消毒室# 標(biāo)準(zhǔn)品制備室實(shí)驗器材準(zhǔn)備室 菌（毒）種及樣本保藏室高級別生物安全實(shí)驗室（只對區(qū)域級實(shí)驗室考核）現(xiàn)場查看，都要有1.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗臺面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看門及窗戶密閉性是否良好現(xiàn)場查看*分子生物學(xué)實(shí)驗室是否進(jìn)行了功能分

3、區(qū)*分子生物學(xué)實(shí)驗室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記現(xiàn)場查看，至少包括核酸提取、反應(yīng)液配制、PCR擴(kuò)增、產(chǎn)物檢測四個功能區(qū)。現(xiàn)場查看是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施是否設(shè)洗眼設(shè)施是否設(shè)有自動水開關(guān)（或肘動、腳踏開關(guān)）現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看重要實(shí)驗室是否配備空調(diào)現(xiàn)場查看1.4警示標(biāo)識實(shí)驗室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級別的生物危害標(biāo)志實(shí)驗室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識現(xiàn)場查看 現(xiàn)場查看1.5個人防護(hù)裝備是

4、否按不同級別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等現(xiàn)場查看二、儀器設(shè)備2.1*區(qū)域級和省級實(shí)驗室是否具有以下設(shè)備酶標(biāo)儀 自動洗板機(jī) 微量震蕩器真空檢測儀 普通離心機(jī)磁力攪拌器生物顯微鏡 恒溫培養(yǎng)箱生化培養(yǎng)箱超聲波清洗器 酸度計超純水儀普通冰箱 自動高壓滅菌器 冰柜恒溫水浴鍋 干熱滅菌器 通風(fēng)櫥電動移液器 多道移液器單道移液器紫外燈 PCR 儀級生物安全柜組織勻漿機(jī) 電子天平(0.001g)電子天平（0.0001g）渦旋混勻器 超聲波裂解器梯度PCR儀熒光PCR儀 多功能電泳儀恒溫振蕩搖床細(xì)菌過濾器 小型凍干機(jī)小型孵化器細(xì)菌鑒定儀 自動組織脫水

5、機(jī)石蠟包埋機(jī)自動染色機(jī) 倒置顯微鏡 多功能顯微鏡二氧化碳培養(yǎng)箱全自動高壓滅菌器 制冰機(jī)超低溫冰箱(-86) 臺式高速冷凍離心機(jī)凝膠成像與分析系統(tǒng)對照儀器設(shè)備清單，現(xiàn)場查看。所有儀器設(shè)備都要有；是手動還自動，不作要求。2.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗項目的要求*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄對照儀器設(shè)備清單核實(shí)對照儀器設(shè)備清單、承檢項目核實(shí)現(xiàn)場檢查所有儀器，開機(jī)可用；查看主要儀器、對檢測結(jié)果有影響的儀器使用情況的記錄為正常、在有效檢定或校驗期限內(nèi)查看所有儀器操作規(guī)程查看主要儀器、對檢測結(jié)果有影響的儀器使用記錄是否齊

6、全、填寫規(guī)范三、工作人員3.1*專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%*中級職稱以上人員比例是否達(dá)到50%實(shí)驗室專職技術(shù)人員不少于10人所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員是指獸醫(yī)、醫(yī)學(xué)、生物、畜牧等相關(guān)專業(yè)人員；實(shí)驗室全體人員是包括實(shí)驗室主任及以下的全體人員碩士畢業(yè)兩年以上或博士畢業(yè)的人員，按中級職稱人員計算；參照公務(wù)員管理的實(shí)驗室人員，可按參公前職稱或主任科員及以上人員按中級職稱計算包括實(shí)驗室主任及以下的所有技術(shù)人員查看2年內(nèi)的培訓(xùn)記錄3.2能力與資質(zhì)*實(shí)驗室主任：從事本專業(yè)工作是否在5年以上是否熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有高級技術(shù)職稱查看人員

7、檔案理論考試必須合格參照公務(wù)員管理的實(shí)驗室另行規(guī)定（參公前的職稱）技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：是否具有5年以上的實(shí)驗室管理及工作經(jīng)驗是否取得相關(guān)專業(yè)高級職稱是否熟悉各種實(shí)驗的操作及實(shí)驗儀器的使用能否對實(shí)驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果可以由實(shí)驗室主任兼任；技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人要分開參照公務(wù)員管理的實(shí)驗室另行規(guī)定采用口頭提問形式，做好記錄；或抽查主要儀器操作針對檢測報告，采用口頭提問形式，做好記錄。可與7.2項同時進(jìn)行各分室負(fù)責(zé)人：是否具有豐富的分管實(shí)驗室的管理及工作經(jīng)驗是否取得相關(guān)專業(yè)中級職稱是否熟悉分管實(shí)驗室的實(shí)驗操作及所用實(shí)驗儀器的使用能否對實(shí)驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果是否能對實(shí)驗過程中出現(xiàn)的

8、問題進(jìn)行分析，找出解決辦法查看人員檔案參照公務(wù)員管理的實(shí)驗室另行規(guī)定與7.2項同時進(jìn)行針對試驗數(shù)據(jù)，采用口頭提問形式，做好記錄；可與7.2項同時進(jìn)行采用口頭提問形式，做好記錄；可與7.2項同時進(jìn)行實(shí)驗員：是否所有的實(shí)驗員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤绞欠衲苷莆账趯?shí)驗室的各種實(shí)驗，并能熟練使用本室的實(shí)驗儀器能否對實(shí)驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果各分室實(shí)驗員是否達(dá)到2人以上(可兼職)經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗室檢驗員證或取得獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱者抽取實(shí)驗員，抽查本室主要設(shè)備的操作?？膳c7.2項同時進(jìn)行采用口頭提問形式，做好記錄；可與7.2項同時進(jìn)行查看人員名單、機(jī)構(gòu)設(shè)置圖查看

9、上崗證，可以由本實(shí)驗室考核、頒發(fā)3.3*培訓(xùn)與考核是否制定了實(shí)驗室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的培訓(xùn)計劃計劃是否實(shí)施計劃是否包括對新員工的指導(dǎo)以及對有經(jīng)驗員工的周期性再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等查看培訓(xùn)計劃（每年至少1次培訓(xùn)）查看培訓(xùn)記錄查看培訓(xùn)計劃查看培訓(xùn)記錄實(shí)驗室的設(shè)立單位或上級單位是否定期對所有實(shí)驗室人員就實(shí)驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案查看考核記錄查看培訓(xùn)、考核記錄歸檔情況四、實(shí)驗室管理4.1是否建立了與檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)

10、行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級主管部門規(guī)定的檢測任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故查看質(zhì)量管理體系文件（章、法人）、質(zhì)量管理工作記錄查看生物安全管理體系文件（章、法人）、生物安全管理工作記錄對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、檢測報告和工作總結(jié)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故，以行政通報為準(zhǔn)4.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立獸醫(yī)實(shí)驗室質(zhì)量管理手冊是否建立了實(shí)驗操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：實(shí)驗室崗位責(zé)任制實(shí)驗室檔案資料管理制度儀器設(shè)備使用管理制度 藥品試劑管理制度病料采集、保存及運(yùn)輸制度實(shí)驗室衛(wèi)生安全制度實(shí)驗室生物安全管理制度 實(shí)驗室安全操作規(guī)定實(shí)驗記

11、錄、檢驗報告審核制度實(shí)驗室樣品管理制度 菌（毒）種管理制度實(shí)驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度實(shí)驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度檢查質(zhì)量手冊制定和發(fā)布情況檢查實(shí)驗操作規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書）制定和發(fā)布情況張貼上墻，或擺放在明顯位置，可以方便地取閱4.3是否有專人定期對檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新查看人員職責(zé)4.4是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施劇毒、危險物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施查看文件規(guī)定現(xiàn)場查看查看人員職責(zé)4.5是否對實(shí)驗廢棄物進(jìn)行了無害化處理查看無害化處理規(guī)定，處理合同，處理記錄五、檢測工作5.1*是否有保障實(shí)驗

12、室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入查看預(yù)算批復(fù)等經(jīng)費(fèi)下達(dá)文件5.2工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗室檢驗工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序，并實(shí)行微機(jī)管理查看和分析檢驗工作流程圖樣品基本信息用微機(jī)登記，微機(jī)專用、涉密管理對樣品的流向及檢驗進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個方面：樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識任務(wù)的制定與下達(dá) 樣品的處理是否有樣品備份 實(shí)驗結(jié)果記錄檢驗報告的審核與出具 檢驗樣品的銷毀與處理唯一標(biāo)識：能有效區(qū)分每份樣品；樣品備份：對于樣品量不足以備份，而又要求檢測的，應(yīng)當(dāng)注明并向送樣人說明是否對每個環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗室檢驗檢

13、測工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字或經(jīng)電腦確認(rèn)查看工作制度查看實(shí)際操作和檢測記錄查看實(shí)際操作和檢測記錄5.3對上級下達(dá)的指令性檢測和監(jiān)測任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時完成對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、實(shí)施方案對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、檢測記錄、檢測報告和總結(jié)報告5.4*記錄：使用的實(shí)驗室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測、校核二級簽字審核制度查看實(shí)驗室環(huán)境、儀器、試劑、檢測等記錄，實(shí)驗室內(nèi)部要格式統(tǒng)一、填寫規(guī)范檢查記錄的內(nèi)容檢查檢測記錄5.5*報告：對檢測結(jié)果是否及時出具檢測報告，結(jié)果報告是否準(zhǔn)確、客觀出具的檢測報告格式是否規(guī)

14、范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測報告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級審核制度檢測結(jié)論是否加蓋檢驗專用印章，并騎縫加蓋檢驗專用章對照檢查檢測任務(wù)書、檢測記錄和檢測報告，分析檢測時效、檢測報告的客觀性、準(zhǔn)確性檢查檢測報告格式是否規(guī)范：實(shí)驗室內(nèi)部要規(guī)范統(tǒng)一、信息完整檢查三級審核是否按程序進(jìn)行、簽字完整或者加蓋單位公章六、檔案管理6.1是否建立以下實(shí)驗室相關(guān)檔案：原始記錄 檢測報告 儀器設(shè)備工作人員 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑工作總結(jié)對所有的檔案是否實(shí)行分類管理所建檔案是否規(guī)范、齊全是否有專人管理檔案是否有防止檔案損壞、變質(zhì)和丟失措施原始記錄與報告檔案保存期限是否為5年以上查看實(shí)驗室檔案專人管理檔案：有指定

15、人員和職責(zé)規(guī)定6.2對實(shí)驗室記錄和檢驗報告是否實(shí)行微機(jī)管理每份檢驗報告的基本信息錄入微機(jī)，能夠查詢七、*現(xiàn)場考核7.1理論考試：全部人員均需參加考試，個人滿分為100分，總平均成績達(dá)75分以上（含75分）為合格實(shí)驗室的全部技術(shù)和管理人員參加書面考試，工勤人員由考核組針對崗位另行考核。7.2操作考核：按照農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)等14個動物疫病防治技術(shù)規(guī)范的通知（農(nóng)醫(yī)發(fā)200712號）規(guī)定的實(shí)驗方法，對實(shí)驗室承檢項目至少抽取5項進(jìn)行考核（考核時盡量避免相同檢測方法），單項滿分為100分，總平均成績達(dá)75分以上（含75分）為合格考核項目主要為重大疫病監(jiān)測項目，考核的檢測方法至少包括HI、ELISA、（RT-

16、）PCR或熒光定量PCR；考核時要求完成整個檢測流程，出具檢測報告；檢測其中操作的規(guī)范性、檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性各占50分；考核分?jǐn)?shù)由考核專家決定，記錄扣分的原因（每出現(xiàn)一次違規(guī)操作扣至少5分，扣完為止）八、評審項合計8.1關(guān)鍵項8.2非關(guān)鍵項九、評審初步意見 合格 整改 不合格 評價標(biāo)準(zhǔn): 1、所有項目為“Y”，為合格。 2、帶*號為關(guān)鍵項，有一項為“N”，為考核不合格。3、其它為非關(guān)鍵項，其中被評為“N”項超過10%，為不合格。4、關(guān)鍵項均為“Y”，且非關(guān)鍵項為“N”的項不超過10%，為整改。地（市）和縣（市）級獸醫(yī)實(shí)驗室現(xiàn)場考核評 審 說 明本表基于獸醫(yī)實(shí)驗室考核辦法和各級獸醫(yī)實(shí)驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)中

17、有關(guān)條款而制定。條款評 審 內(nèi) 容評審結(jié)果評審說明Y（是）N（不是）一、實(shí)驗室設(shè)施1.1*獸醫(yī)實(shí)驗室是否處于一個相對獨(dú)立（建有屏障或緩沖區(qū)）或封閉的區(qū)域現(xiàn)場查看實(shí)驗室建筑和建筑平面圖1.2實(shí)驗室面積與功能室設(shè)置*地（市）級獸醫(yī)實(shí)驗室總建筑面積是否在300平方米以上現(xiàn)場查看實(shí)驗室建筑和建筑平面圖?？偨ㄖ娣e包括實(shí)驗室及專用辦公室、檔案室、動物房、實(shí)驗室冷庫、試劑材料庫等實(shí)驗室輔助用房，不包括車庫*縣（市）級獸醫(yī)實(shí)驗室總建筑面積是否在200平方米以上實(shí)驗室設(shè)置是否有以下功能室，布局是否合理：解剖室 接樣室 樣品保存室血清學(xué)檢測室 病原學(xué)檢測室 洗滌消毒室 檔案室分子生物學(xué)實(shí)驗室（只對地市級實(shí)驗室考

18、核）儀器室（只對地市級實(shí)驗室考核）現(xiàn)場查看，都要有1.3內(nèi)部環(huán)境與設(shè)施地面是否平整、防滑，易清潔、不滲水墻面是否光滑平整實(shí)驗臺面是否耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、是否防水現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看門及窗戶密閉性是否良好現(xiàn)場查看*分子生物學(xué)實(shí)驗室是否進(jìn)行了功能分區(qū)*分子生物學(xué)實(shí)驗室各工作區(qū)域是否有明確的標(biāo)記現(xiàn)場查看，至少包括核酸提取、反應(yīng)液配制、PCR擴(kuò)增、產(chǎn)物檢測四個功能區(qū)?，F(xiàn)場查看是否配備應(yīng)急照明設(shè)備是否有防火設(shè)施現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看重要實(shí)驗室是否設(shè)洗眼設(shè)施重要實(shí)驗室是否設(shè)有自動水開關(guān)（或肘動、腳踏開關(guān)）重要實(shí)驗室是否配備空調(diào)現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看1.4警示標(biāo)識實(shí)驗室入口處明顯位置是否貼標(biāo)有危害級別的

19、生物危害標(biāo)志實(shí)驗室是否設(shè)置可明確辨認(rèn)的緊急疏散指示標(biāo)識現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看高溫高速設(shè)備是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識貴重精密儀器是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看菌（毒）種和樣本保存處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識有毒有害物品處是否設(shè)有醒目的警示標(biāo)識現(xiàn)場查看 現(xiàn)場查看1.5個人防護(hù)裝備是否按不同級別的防護(hù)要求選擇了適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備，如防護(hù)服、防護(hù)帽、防護(hù)眼鏡、鞋套、口罩、工作服、手套等現(xiàn)場查看二、儀器設(shè)備2.1*實(shí)驗室是否具有以下設(shè)備酶標(biāo)儀 自動洗板機(jī) 微量震蕩器生物安全柜 真空檢測儀 普通離心機(jī)磁力攪拌器 生物顯微鏡 恒溫培養(yǎng)箱生化培養(yǎng)箱 超聲波清洗器 酸度計純水儀 普通冰箱 高壓滅菌器冰柜 恒溫水浴鍋

20、干熱滅菌器通風(fēng)櫥 多道移液器 單道移液器紫外燈 電子天平(0.001g)以下只對地（市）級實(shí)驗室進(jìn)行考核PCR儀 電泳儀凝膠成像與分析系統(tǒng) 超聲波裂解器臺式高速冷凍離心機(jī) 級生物安全柜組織勻漿機(jī) 超純水儀渦旋混勻器 自動高壓滅菌器對照儀器設(shè)備清單，現(xiàn)場查看。所有儀器設(shè)備都要有；是手動還自動，不作要求。2.2重要儀器設(shè)備是否有專人管理儀器設(shè)備技術(shù)規(guī)格能否達(dá)到檢驗項目的要求*所有規(guī)定的儀器設(shè)備是否處于工作狀態(tài)是否制定儀器操作規(guī)程重要儀器設(shè)備是否建立了使用記錄對照儀器設(shè)備清單核實(shí)對照儀器設(shè)備清單、承檢項目核實(shí)現(xiàn)場檢查所有儀器，開機(jī)可用；查看主要儀器、對檢測結(jié)果有影響的儀器使用情況的記錄為正常、在有效

21、檢定或校驗期限內(nèi)查看所有儀器操作規(guī)程查看主要儀器、對檢測結(jié)果有影響的儀器使用記錄是否齊全、填寫規(guī)范三、工作人員3.1*專業(yè)技術(shù)人員比例是否達(dá)到80%*中級職稱以上人員比例是否達(dá)到30%實(shí)驗室專職技術(shù)人員不少于3人所有人員是否經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員是指獸醫(yī)、醫(yī)學(xué)、生物、畜牧等相關(guān)專業(yè)人員；實(shí)驗室全體人員是包括實(shí)驗室主任及以下的全體人員碩士畢業(yè)兩年以上或博士畢業(yè)的人員，按中級職稱人員計算；參照公務(wù)員管理的實(shí)驗室人員，可按參公前職稱或主任科員及以上人員按中級職稱計算包括實(shí)驗室主任及以下的所有技術(shù)人員查看2年內(nèi)的培訓(xùn)記錄3.2能力與資質(zhì)*實(shí)驗室主任：從事本專

22、業(yè)工作是否在3年以上是否熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有中級技術(shù)職稱查看人員檔案理論考試必須合格參照公務(wù)員管理的實(shí)驗室另行規(guī)定（參公前的職稱）實(shí)驗員：是否所有的實(shí)驗員均達(dá)到獸醫(yī)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)?？埔陨纤绞欠衲苷莆账趯?shí)驗室的各種實(shí)驗，并能熟練使用本室的實(shí)驗儀器能否對實(shí)驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，得出正確結(jié)果經(jīng)過相關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得獸醫(yī)實(shí)驗室檢驗員證或取得獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱者抽取實(shí)驗員，抽查本室主要設(shè)備的操作?？膳c7.2項同時進(jìn)行采用口頭提問形式，做好記錄；可與7.2項同時進(jìn)行查看上崗證，可以由本實(shí)驗室考核、頒發(fā)3.3*培訓(xùn)與考核是否制定了實(shí)驗室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員的

23、培訓(xùn)計劃計劃是否實(shí)施計劃是否包括對新員工的指導(dǎo)以及對有經(jīng)驗員工的周期性再培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容是否包括：法律法規(guī)、實(shí)驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等查看培訓(xùn)計劃（每年至少1次培訓(xùn)）查看培訓(xùn)記錄查看培訓(xùn)計劃查看培訓(xùn)記錄實(shí)驗室的設(shè)立單位或上級單位是否定期對所有實(shí)驗室人員就實(shí)驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能等方面進(jìn)行考核每年是否有培訓(xùn)、考核的記錄和檔案查看考核記錄查看培訓(xùn)、考核記錄歸檔情況四、實(shí)驗室管理4.1是否建立了與檢測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級主管部門規(guī)定的檢測任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或

24、生物安全事故查看質(zhì)量管理體系文件（章、法人）、質(zhì)量管理工作記錄查看生物安全管理體系文件（章、法人）、生物安全管理工作記錄對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、檢測報告和工作總結(jié)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故，以行政通報為準(zhǔn)4.2標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立獸醫(yī)實(shí)驗室質(zhì)量管理手冊是否建立了實(shí)驗操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：實(shí)驗室崗位責(zé)任制 實(shí)驗室檔案資料管理制度儀器設(shè)備使用管理制度 藥品試劑管理制度病料采集、保存及運(yùn)輸制度實(shí)驗室衛(wèi)生安全制度實(shí)驗室生物安全管理制度 實(shí)驗室安全操作規(guī)定實(shí)驗記錄、檢驗報告審核制度實(shí)驗室樣品管理制度 菌（毒）種管理制度實(shí)驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度實(shí)驗室廢棄物及污染

25、物的無害化處理制度檢查質(zhì)量手冊制定和發(fā)布情況檢查實(shí)驗操作規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書）制定和發(fā)布情況張貼上墻，或擺放在明顯位置，可以方便地取閱4.3是否有專人定期對檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新查看人員職責(zé)4.4是否制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應(yīng)急安全措施化學(xué)試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防護(hù)措施劇毒、危險物品和器材等是否有專人管理，使用是否有監(jiān)督措施查看文件規(guī)定現(xiàn)場查看查看人員職責(zé)4.5是否對實(shí)驗廢棄物進(jìn)行了無害化處理查看無害化處理規(guī)定，處理合同，處理記錄五、檢測工作5.1*是否有保障實(shí)驗室工作正常開展的經(jīng)費(fèi)投入5.2工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗室檢驗工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程

26、序查看和分析檢驗工作流程圖對樣品的流向及檢驗進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個方面：樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識任務(wù)的制定與下達(dá) 樣品的處理是否有樣品備份 實(shí)驗結(jié)果記錄檢驗報告的審核與出具 檢驗樣品的銷毀與處理唯一標(biāo)識：能有效區(qū)分每份樣品；樣品備份：對于樣品量不足以備份，而又要求檢測的，應(yīng)當(dāng)注明并向送樣人說明是否對每個環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實(shí)驗室檢驗檢測工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字查看工作制度查看實(shí)際操作和檢測記錄查看實(shí)際操作和檢測記錄5.3對上級下達(dá)的指令性檢測和監(jiān)測任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時完成對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、實(shí)施方案對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、檢測記錄、檢測報告和總結(jié)報告5.4*記錄：使用的實(shí)驗室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測、校核二級簽字審核制度查看實(shí)驗室環(huán)境、儀器、試劑、檢測等記錄，實(shí)驗室內(nèi)部要格式統(tǒng)一、填寫規(guī)范檢查記錄