衛(wèi)生行政執(zhí)法的疑難問題.ppt

1、衛(wèi)生行政執(zhí)法疑點評析,湖南省衛(wèi)生監(jiān)督所 李世忠 E-mail:,疑點評析就是通過典型案例的介紹及 討論，加深對抽象法學(xué)概念、范疇的理解， 幫助理解法律在行政執(zhí)法活動中的適用難 點，從而達到理論與實際的有機結(jié)合。,某基層人民法院從2005年以來共受理行政訴訟案 125件的調(diào)查分析中，發(fā)現(xiàn)其中行政機關(guān)敗訴68 起，占56，其敗訴原因主要歸納 一、行政機關(guān)的處罰文書缺乏事實根據(jù) 二、行政機關(guān)的處罰文書濫用職權(quán) 三、行政機關(guān)處理超越職權(quán)范圍 四、行政機關(guān)裁決適用法律錯誤 五、執(zhí)法人員以權(quán)謀私，不履行法定職責(zé) 六、行政機關(guān)主觀臆斷適用程序違法,黑醫(yī)治死患者，監(jiān)督員成被告,2006年7月，27歲的楊某因腹

2、痛到某鄉(xiāng)鎮(zhèn)一家”康復(fù)門診“ 就醫(yī)，”醫(yī)生“張某根據(jù)患者敘述的病情，給予氨基比林與 654-2混合注射，5種以上口服抗菌素重復(fù)用藥，并對其 進行潔霉素與慶大霉素混合注射。楊某在治療過程中，突 然出現(xiàn)頭暈、惡心，心跳驟停，當(dāng)120急救車到達時，楊 某已死亡。 區(qū)法院以非法行醫(yī)罪，依法判處張某有期徒刑10年零6個 月，同時，該區(qū)人民檢察院將張某所在轄區(qū)的一名衛(wèi)生執(zhí) 法人員，以涉嫌玩忽職守罪公訴至人民法院。 經(jīng)查，張某黑診所非法開設(shè)于2005年，2006年3月某衛(wèi) 生執(zhí)法人員檢查時發(fā)現(xiàn)了該診所，由于當(dāng)時診所未開門， 執(zhí)法人員遂回，之后未再前往檢查。,刑法第397條：玩忽職守罪是指國家工作人 員嚴(yán)重不負

3、責(zé)任，不履行或不正確地履行自己的工 作職責(zé)，致使公共財產(chǎn)、國家和人民利益遭受重大 損失的行為。,構(gòu)成衛(wèi)生行政違法案件的要素 正規(guī)渠道的案源； 明確的違法主體； 確鑿的違法證據(jù)； 屬本機關(guān)管轄； 屬衛(wèi)生行政處罰的范圍。,行政處罰的基本特征 1、實施行政處罰的主體是特定的行政機關(guān)和法律 法規(guī)授權(quán)組織； 2、行政處罰適用的對象是違反行政法律法規(guī)規(guī)章， 實施違法行為的個人或組織，包括公民個人、企事業(yè)單 位、社會團體和國家機關(guān)； 3、行政處罰是一種行政法律制裁，表現(xiàn)為對違法的 行政管理相對人一定權(quán)利或利益的剝奪或限制； 4、行政處罰是一種嚴(yán)格的法律行為，必須依法定的 條件、權(quán)限和程序進行。實施行政處罰，

4、沒有法定依據(jù)或 不遵守法定程序，其行為無效。,行政處罰種類,食品衛(wèi)生法確定的處罰中： ”取締、責(zé)令改正”不屬行政處罰種類。 沒有”沒收非法財物“的處罰種類。 ”銷毀”是一種行政強制措施，并不等 同于”沒收“。,關(guān)于“取締”應(yīng)注意的幾個問題,“取締”的方式： 根據(jù)無照經(jīng)營查處取締辦法第9條規(guī)定， 衛(wèi)生行政執(zhí)法中”取締”方式主要有： （1）查封非法生產(chǎn)經(jīng)營的食品及原料、工具、 設(shè)備、產(chǎn)品等財物； （2）查封非法生產(chǎn)經(jīng)營場所； （3）公告某種生產(chǎn)經(jīng)營活動違法，責(zé)令其停 止相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動。,1、取締是一種行政強制措施，而不是行政處罰， 因此，絕不能使用“行政處罰決定書”下達“取締”決定， 否則屬于執(zhí)

5、法程序違法。 2、 “衛(wèi)生監(jiān)督意見書是衛(wèi)生行政機關(guān)制定的對被 監(jiān)督單位或個人具有指導(dǎo)性或指令性作用的文書?！保?衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范第17條），而衛(wèi)生行政強制措施正 是衛(wèi)生行政部門對于非法生產(chǎn)經(jīng)營者下達的關(guān)于責(zé)令停 止生產(chǎn)經(jīng)營的指令性意見?，F(xiàn)有文書中，使用衛(wèi)生監(jiān) 督意見書下達“取締”決定是符合文書規(guī)范的。 3、省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)工作需要補充相應(yīng)的 文書（衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范第3條）。,“取締”法律文書的應(yīng)用,國務(wù)院特別規(guī)定第三條 依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、

6、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；構(gòu)成非法經(jīng)營罪的，依法追究刑事責(zé)任。,1、“取締”屬行政強制措施，不適用聽政程序規(guī)定。 2、行政復(fù)議法第六條第一款第（二）項：“對 行政機關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財 產(chǎn)等行政強制措施決定不服的；”公民、法人或者其它組 織可以申請行政復(fù)議： 3、行政訴訟法第十一條第一款第二項：對限制 人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施 不服的，人民法院受理公民、法人和其他組織對具體行政 行為不服提起的訴訟： 為此，相對人在接受行政強制措施時，依法享有提起行 政

7、復(fù)議和行政訴訟的救濟權(quán)利。在作出相應(yīng)行政強制措施 決定時，必須告知當(dāng)事人事實、依據(jù)和救濟途徑，即明確 告知當(dāng)事人提起行政復(fù)議和行政訴訟的途徑、方法和期限。,“取締”的法律救濟,食品衛(wèi)生法第五十一條規(guī)定：“當(dāng)事人也可以在 接到處罰通知之日起十五日內(nèi)直接向人民法院起訴。” 但必須強調(diào)的是這里十五日的訴訟時效只針對“行政處 罰決定”而言，并不包含取締等行政強制措施，因此， 當(dāng)事人對行政強制措施不服提起行政訴訟的期限不適用 食品衛(wèi)生法十五日期限的規(guī)定。在作出“取締”等 行政強制措施決定時，告知當(dāng)事人提起行政復(fù)議的期限 為“六十天內(nèi)”；提起行政訴訟的期限為“三個月內(nèi)”。,值得注意：,1、取締是一種行政強

8、制措施，不是行政處罰，但 沒收財物、沒收違法法所得是行政處罰法中規(guī)定 的處罰種類； 2、實施沒收（收繳）罰種，必須履行法定程序， 如果僅僅作出依法取締的決定，而沒有履行沒收法定 程序，將導(dǎo)致程序違法。 3、衛(wèi)生部關(guān)于在食品衛(wèi)生監(jiān)督中如何理解和適 用“取締”的問題的復(fù)函和食品衛(wèi)生行政處罰辦法 是將取締定義為“行政處罰” 。衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)行中有關(guān) 問題的批復(fù)（衛(wèi)法監(jiān)1998第15號）中，經(jīng)請示全國 人大常委會法工委后明確將“取締”定義為“行政強制措施”， 不再包括“收繳”方式。 4、無照經(jīng)營查處取締辦法（國務(wù)院第370號令） 對“取締”方式作出了明確規(guī)定，并沒有收繳沒收。,“取締”與“沒收非法財物、

9、沒收違法所得”的區(qū)別,一、基本原則： 1、是一種帶有強制性的行政措施； 2、行政機關(guān)必須在證據(jù)可能滅失或者難以 取得的情況下采用； 3、必須經(jīng)行政機關(guān)批準(zhǔn)。 二、注意要點： 1、對當(dāng)事人與行政處罰的物證無關(guān)的物品不能采用； 2、須在7日內(nèi)作出處理決定。 3、食品類應(yīng)按食品衛(wèi)生監(jiān)督程序 第四十條的規(guī) 定：“對封存的食品以及食品用工具和用具，衛(wèi)生行政部 門應(yīng)當(dāng)在封存之日起十五日內(nèi)完成檢驗或者衛(wèi)生學(xué)評價工 作，并作出以下處理決定”。,證據(jù)先行登記保存,行政機關(guān)作出下列重大行政處罰決定之前，應(yīng) 當(dāng)書面告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利： （一）責(zé)令停業(yè)整頓； （二）吊銷許可證或者執(zhí)照； （三）對公民處罰款

10、在元以上（含 元），對法人或者其他組織處罰款在 萬元以上（含萬元）。海關(guān)、金融、國稅、國 家安全、外匯管理等部門對本部門舉行聽證的罰 款數(shù)額另有規(guī)定的，從其規(guī)定。,湖南省行政處罰聽證程序規(guī)定第七條：,從罰款額度決定行政處罰程序,當(dāng)場收繳罰款：20元以下罰款；不當(dāng)場收繳事后難執(zhí)行；邊遠、水上、交通不 便地區(qū)，當(dāng)事人繳納罰款確有困難。,行政復(fù)議與訴訟時間,違法主體的確認,行政處罰法第三條規(guī)定公民、法人或者其他組織是被行政處罰的主體。 公民：是指自然人、個體工商戶、農(nóng)村承包經(jīng)營戶、個人合伙。個體工商戶是指在法律允許的范圍內(nèi)， 依法核準(zhǔn)登記，從事工商經(jīng)營活動的自然人或家庭，雇傭 人數(shù)不超過8人，責(zé)任主

11、體為該個體工商戶戶主，即公民本 人。 法人：是指依法登記、領(lǐng)取法人營業(yè)執(zhí)照的組織。 是具有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的組織，責(zé)任主體為法人 單位。 其他組織：是指合法成立，有一定的組織機構(gòu)和財產(chǎn)，但又不具備法人資格的組織。,案件回放某工商所在檢查中發(fā)現(xiàn)，在新寧鎮(zhèn)新安路開設(shè)的一家醫(yī)院，沒有辦理營業(yè)登記，以“XX縣協(xié)和醫(yī)院”的名稱自2004年11月17日開始從事醫(yī)療保健服務(wù)活動。該院有現(xiàn)有工作人員24人，設(shè)置病床20張，每天接待病人數(shù)十人，月營業(yè)額3萬多元。通過進一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院由林家兄妹和黃某等三人共同出資設(shè)立，并于2005年5月8日在縣局通過了“XX縣協(xié)和醫(yī)院”的合伙企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)。當(dāng)事人提

12、供的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證法定代表人為：林某，主要負責(zé)人為：謝某。,一、關(guān)于違法主體的確認。根據(jù)案件情況，該案的違法主體應(yīng)當(dāng)是XX縣協(xié)和醫(yī)院，還是林某，或者林家兄妹和黃某為共同違法主體？ “XX縣協(xié)和醫(yī)院”雖然取得了名稱預(yù)先核準(zhǔn)，但該企業(yè)沒有依法取得經(jīng)營主體資格，不能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，如果直接對其進行處罰也就間接承認了其主體資格。行政法律在對行政相對人的表述概括為“公民、法人和其他組織”。最高人民法院印發(fā)關(guān)于適用中華人民共和國民事訴訟法若干問題的意見中規(guī)定：民事訴訟法第四十九條規(guī)定的其他組織是指合法成立、有一定的組織機構(gòu)和財產(chǎn)，但又不具備法人資格的組織。而XX縣協(xié)和醫(yī)院卻沒有依法取得營業(yè)登記，因

13、此，我們就不能將這個不合法的組織直接認定為違法主體。,雖然林萬新是衛(wèi)生部門認定的企業(yè)法定代表人，但該醫(yī)院的行為并不是林萬新個人所為，僅對其進行處罰顯然不合適。根據(jù)三人簽訂的合伙企業(yè)合伙協(xié)議以及取得的詢問筆錄、當(dāng)事人提供的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書等證據(jù)表明：“XX縣協(xié)和醫(yī)院”是林家兄妹和黃某三人共同出資籌建，根據(jù)出資比例分享利潤。最高人民法院印發(fā)關(guān)于適用中華人民共和國民事訴訟法若干問題的意見第49條規(guī)定：“法人或者其他組織應(yīng)登記而未登記即以法人或者其他組織名義進行民事活動。，以直接責(zé)任人為當(dāng)事人”。因此，該案的當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)是林家兄妹和黃某三人為共同違法主體。,被處罰主體的條件,必須是依法能夠獨立行使

14、權(quán)利、承擔(dān)法律責(zé)任的公民、法人或其他組織 對不滿14周歲的人有違法行為的，不予行政處罰 對精神病人在不能控制自己行為時有違法行為的，不予行政處 必須是違法行為的當(dāng)事人（在案卷中應(yīng)有證明被處罰主體資格的材料，主要法律文書中，被處罰主體使用全稱，且前后一致）,常見的違法主體錯誤,1、未向行政部門許可，也未經(jīng)工商部門登記， 屬無證無照；其行為應(yīng)當(dāng)屬于非法經(jīng)營。 2、針對非法經(jīng)營行為實施行政處罰，處罰的對 象應(yīng)當(dāng)是具體進行非法經(jīng)營的行為人或投資人，而 不是無證機構(gòu)。 3、合伙經(jīng)營或共同投資者，應(yīng)根據(jù)合同確定主 要投資者，來確定主體，而不應(yīng)將投資或合伙經(jīng)營 者中之一，或臨時使用的在法律上并不存在的經(jīng)營

15、機構(gòu)作為主體。 4、主體在法律上是存在的，具能承擔(dān)民事和行 政責(zé)任。,被申請執(zhí)行的主體在法律上不存在,某衛(wèi)生行政部門以某酒家未取得衛(wèi)生許可證，及從業(yè)人 員沒有進行健康檢查，未取得健康證明為由，對某酒家處以 五千元罰款。處罰生效后，該衛(wèi)生行政部門向法院申請執(zhí)行。 法院在進行司法審查時發(fā)現(xiàn)，該酒家開業(yè)期間，既未向 衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證，也未向工商行政管理部門申 請登記，其行為應(yīng)當(dāng)屬于非法經(jīng)營，故未受理強制申請。 對于本案來說，主體應(yīng)當(dāng)是該酒家的投資者，而不是該酒 家。因為該酒家未能依法成立，其名稱對應(yīng)的實體在法律上是 不存在的。 也就是說，該酒家在法律上并無可以承擔(dān)法律責(zé)任的財產(chǎn)， 無法由其

16、承擔(dān)法律責(zé)任。 換句話說，如果將該酒家作為行政處罰的對象，則等于在法 律上承認了它的合法資格，也就不存在非法經(jīng)營問題了。,被申請執(zhí)行的主體與事實不符,1、違法者與可以承擔(dān)法律責(zé)任的主體相分離。違法者 不具有相應(yīng)的法律地位，而只是違法行為的具體執(zhí)行者。 2、違法者的財產(chǎn)與違法行為分離。違法者違法行為所 獲得利益不屬違法者所有。 3、違法行為主體與法律主體相分離。違法行為的具體 實施者是依附于另外的法律主體，不是違法者個人所為。,某質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門以某衛(wèi)生院承包人趙某某 使用的心電圖機等醫(yī)療設(shè)備沒有合格證書，未按 照規(guī)定申請檢定為由，對趙某某作出行政處罰決 定。處罰生效后卻無法執(zhí)行，因為趙某某是外

17、地 游醫(yī)，被處罰后已不知去向，而應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé) 任的某衛(wèi)生院因不是被申請執(zhí)行的主體而逃避了 處罰。,主體不具有獨立的法律地位和承擔(dān)法律責(zé)任的能力,1、違法主體為具有法律地位主體的分支機構(gòu)，如為緊 密性關(guān)系，則分支機構(gòu)不具有法律責(zé)任承擔(dān)能力。 2、違法主體為具有法律地位主體的分支機構(gòu)，但分支 機構(gòu)具有財務(wù)和利潤的支配權(quán)，則分支機構(gòu)具有一定的承 擔(dān)法律責(zé)任的能力。 3、違法主體為具有法律地位主體的分支機構(gòu)，但分支 機構(gòu)屬獨立注冊的完全法律主體，則分支機構(gòu)具有法律責(zé) 任的承擔(dān)能力。,某縣殘疾人勞動就業(yè)服務(wù)所在行政執(zhí)法中，依據(jù)有關(guān) 行政法規(guī)對某汽車站和某火車站作出行政征收決定，要求 以上兩行政相對人繳

18、納殘疾人就業(yè)保障金。作出征收決定 后，某汽車站和某火車站均沒有在期限內(nèi)履行繳納義務(wù)， 某殘疾人勞動就業(yè)服務(wù)所遂向法院申請強制執(zhí)行。法院受 理后，在審查過程中發(fā)現(xiàn)，以上兩家企業(yè)均不具備法人資 格，而是市屬企業(yè)的分支機構(gòu)，既無獨立的人事管理權(quán)， 也無獨立的財產(chǎn)支配權(quán)。因此，既不能依照有關(guān)法律 的規(guī)定安排殘疾人就業(yè)問題，也無能力履行某殘疾人勞動 服務(wù)所作出的行政征收決定。因此，該案即使進入強制執(zhí) 行程序也無法得到執(zhí)行。,1、對違反同一個法律中的多個條款，并適合多個 條文實施處罰的，應(yīng)對當(dāng)事人的每一個違法行為進行定 性，按對應(yīng)的條文就罰款部分分別量罰，然后提出合并 處罰意見，作出合并處罰決定。罰款金額

19、應(yīng)在各單項罰 款是最高罰款額以上、各單項罰款額之和以下（含本數(shù)） 的幅度內(nèi)確定。 2、對同一主體違反二個法律的違法行為，依據(jù)不同 的法律，分別立案處罰。不同主體違反同一法律，也要分 別立案處罰。 3、同一主體若兩個法律規(guī)定的處罰種類不一樣則可 以并罰，但有重復(fù)的話只能適用其中一個，不能對當(dāng)事 人的同一違法事實適用兩個法律來進行罰款。,“分別裁量，合并處罰”的理解與應(yīng)用,位于某市某區(qū)江北新村61號附2號的某飲料廠無衛(wèi)生 許可證生產(chǎn)果味飲料，2005年3月11日上午，某市衛(wèi)生監(jiān) 督所衛(wèi)生監(jiān)督員在該廠衛(wèi)生監(jiān)督檢查時還發(fā)現(xiàn)：該飲料廠 生產(chǎn)工藝布局不合理，未設(shè)立相應(yīng)的功能分區(qū)房間，生產(chǎn) 場地衛(wèi)生狀況差，

20、地面積有污水，生產(chǎn)的成品、包裝容 器、雜物混放一室；盛裝飲料的外包裝與飲料不相符；衛(wèi)生 監(jiān)督員在生產(chǎn)場地還查獲過期的食品添加劑“抗曼香精汁” 一桶5公斤，已超過保持期6個月；現(xiàn)場檢查所有上崗加工 飲料食品的從業(yè)人員無健康證。,一個主體違反一個法律的多個條款,以上事實違反了： 食品衛(wèi)生法第八條、第九條、第二十六條、 第二十七條的規(guī)定。 依據(jù)食品衛(wèi)生法第四十條、第四十一條、 第四十二條、第四十七條的規(guī)定，作出停止生產(chǎn)經(jīng) 營，銷毀過期香精，罰款人民幣3000元整的行政處 罰。 法律1.ppt,一、本案的主要違法事實: 1、未取得衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)活動； 2、食品生產(chǎn)過程不符合衛(wèi)生要求； 3、食品

21、生產(chǎn)人員未取得健康證明而從事食品生產(chǎn)； 4、使用不符合衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品添加劑； 二、違反的禁止性法律條款： 1、 食品衛(wèi)生法第二十七條； 2、食品衛(wèi)生法第八條第（一）、（二）、 （三）、（四）項； 3、食品衛(wèi)生法第二十六條第一款； 4、食品衛(wèi)生法第十一條。 三、處罰依據(jù)條款： 1、食品衛(wèi)生法第四十條，第四十一條； 2、食品衛(wèi)生法第四十七條； 3、食品衛(wèi)生行政處罰辦法第十六條第三項。,討論：,食品衛(wèi)生法相關(guān)條款 第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和食品攤販，必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛(wèi)生許可證的，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。 食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得偽造

22、、涂改、出借衛(wèi)生許可證。 衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。,第八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營過程必須符合下列衛(wèi)生要求： （一）保持內(nèi)外環(huán)境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保持規(guī)定的距離； （二）食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所； （三）應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃圾和廢棄物的設(shè)施；,第二十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年必須進行健康檢查；新參加工作和臨時參加工作的食品生產(chǎn)經(jīng)營人員必須進行健康檢查，取得健康

23、證明后方可參加工作。 凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者），活動性肺結(jié)核，化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參加接觸直接入口食品的工作。,第十一條 生產(chǎn)經(jīng)營和使用食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的規(guī)定；不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的食品添加劑，不得經(jīng)營、使用。,第四十條 違反本法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，予以取締，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得的，處以五百元以上三萬元以下的罰款。涂改、出借衛(wèi)生許可證的，收繳衛(wèi)生許可證，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上

24、三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處以五百元以上一萬元以下的罰款。 第四十一條 違反本法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營過程不符合衛(wèi)生要求的，責(zé)令改正，給予警告，可以處以五千元以下的罰款；拒不改正或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，吊銷衛(wèi)生許可證。,第四十七條 違反本法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營人員未取得健康證明而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的，或者對患有疾病不得接觸直接入口食品的生產(chǎn)經(jīng)營人員，不按規(guī)定調(diào)離的，責(zé)令改正，可以處以五千元以下的罰款。 第十六條 食品添加劑的國家產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有衛(wèi)生學(xué)意義的指標(biāo)，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。農(nóng)藥、化肥等農(nóng)用化學(xué)物質(zhì)的安全性評價，必須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查同意。屠宰畜、禽的獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗規(guī)程，由

25、國務(wù)院有關(guān)行政部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。,同一類的違法行為中，有多個違法主體與違法事實,在無證醫(yī)療機構(gòu)中，既有開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的主體未經(jīng)許 可開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)，又有聘請的醫(yī)務(wù)人員無執(zhí)業(yè)許可，從 事醫(yī)療活動。立案的原則： 1、如分屬二個不同主體，按不同的主體分別立案。 屬一個主體，按違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法立案。 2、不同主體立案，分別下達行政處罰決定書。 3、如一個主體有多個違法行為，取其重。,2005年3月25日，衛(wèi)生監(jiān)督員在檢查中發(fā)現(xiàn)，XXX大夫 美容美體中心有一名女顧客已作雙眼皮手術(shù)正在該中心輸 液?，F(xiàn)場經(jīng)調(diào)查：該美容美體中心未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè) 許可證、執(zhí)業(yè)人員何XX未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 違反了醫(yī)療

26、機構(gòu)管理條例第二十四條、第二十八條 之規(guī)定。 處罰結(jié)果： 依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十四條、四 十條的規(guī)定，作出立即停止醫(yī)療美容活動、沒收非法所得 22000元、并處以9000元人民幣罰款的行政處罰， 該美容美體中心自覺履行，予以結(jié)案。 醫(yī)療執(zhí)業(yè)1.ppt,一、違法主體： 1、 XXX大夫美容美體中心（如工商注冊為個體，則為個人） 2、執(zhí)業(yè)人員何XX 二、違法事實： 1、XXX大夫美容美體中心未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅 自開展醫(yī)療美容診療活動； 2、執(zhí)業(yè)人員何XX未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書擅自從事醫(yī)療美容診療 活動。 三、違反禁止性法律條款： 1、醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十四條； 2、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第

27、八條；第二十四條 3、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第十一條； 4、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條第二款。 四、處罰依據(jù)法律條款： 1、醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十四條； 2、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條。,討論：,醫(yī)療機構(gòu)管理條例第二十四條任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。 醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法第八條美容醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可開展執(zhí)業(yè)活動。 第二十四條任何單位和個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證并經(jīng)登記機關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從

28、事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。,未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。 醫(yī)療機構(gòu)管理條例第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以萬元以下的罰款。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任,保健食品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的許可與認定 1、保健食品、食品添加劑生產(chǎn)衛(wèi)生許

29、可證由省級衛(wèi)生 行政部門發(fā)放，其它任何部門發(fā)放的視為無效證。 2、只要宣傳或隱含衛(wèi)生部所規(guī)定的保健食品的功效的 風(fēng)容的食品，都可以視作為“保健食品”，其產(chǎn)品需有國 家食監(jiān)局的批文和省級衛(wèi)生行政部門的食品衛(wèi)生許可批號。 3、藥房等場所經(jīng)營食品（包括保健食品）需取得經(jīng)營 場所的“食品衛(wèi)生許可證”。 4、處罰依據(jù)為違反食品衛(wèi)生法，不得按銷售假藥， 依據(jù)藥品法。,2005年4月25日，衛(wèi)生監(jiān)督員唐XX、肖XX、出示衛(wèi)生監(jiān)督員證后，在XX市XX大藥房店長高XX的陪同下進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥房銷售的外省某藥業(yè)公司的“情久”補血、阿膠鈣、靈芝蜂膠、冬蟲夏草、蟲草氨基酸、阿膠補血等六種口服液，均無衛(wèi)生部保健食品批

30、文，違法宣傳補血等保健功能。 以上事實違反了保健食品管理辦法第五條、第十六條的規(guī)定。 依據(jù)食品衛(wèi)生法第四十五條規(guī)定，對該藥房作出責(zé)令停止經(jīng)營，罰款人民幣2000元整的行政處罰。 保健食品.ppt,討論： 一、違法主體： 1、 XX市XX大藥房 二、違法事實： 1、銷售無衛(wèi)生部批準(zhǔn)申稱有保健功能的食品; 三、違反禁止性法律條款： 1、食品衛(wèi)生法第二十二條 2、保健食品管理辦法第五條； 四、處罰依據(jù)法律條款： 1、保健食品管理辦法第二十九條 2、食品衛(wèi)生法第四十五條；,食品衛(wèi)生法第二十二條 表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說明書必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法，由

31、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 保健食品管理辦法第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審?fù)夂螅瑘笮l(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給保健食品批準(zhǔn)證書，批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字()第號”。獲得保健食品批準(zhǔn)證書的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志(標(biāo)志圖案見附件)。 必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。,保健食品管理辦法第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按食品衛(wèi)生法第四十五條進行處罰。 (一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的； (

32、二)未按保健食品批準(zhǔn)進口，而以保健食品名義進行經(jīng)營的； (三)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。 食品衛(wèi)生法第四十五條 違反本法規(guī)定，未經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)而生產(chǎn)經(jīng)營表明具有特定保健功能的食品的，或者該食品的產(chǎn)品說明書內(nèi)容虛假的，責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得的，處以一千元以上五萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷衛(wèi)生許可證。,醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可服務(wù)對象與執(zhí)業(yè)地點變更 1、醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可服務(wù)對象分三種：社會、單位內(nèi) 部、部隊；其中只向部隊服務(wù)的不需取得衛(wèi)生行政部 門的執(zhí)業(yè)許可，只需部隊衛(wèi)生管理部門的許可。 2、所有服務(wù)對象發(fā)現(xiàn)變化需經(jīng)過許可或變更（ 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第六十三條）。 3、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)地點變更需根據(jù)變更的情況，重 新申請登記、變更。 4、執(zhí)業(yè)地點與注冊執(zhí)業(yè)地點不符視為無證。,2005年3月10日，衛(wèi)生監(jiān)督員在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn) XX市XX公司衛(wèi)生所的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證注冊地點 是XX公司內(nèi)，而現(xiàn)執(zhí)業(yè)地址是XX東路蘭天大廈3號門面， 違反了