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文檔簡介

1、-2006.11.11 廣州,魁 (100730) Email. 23 Sep 2006 Beijing,1,學(xué)習(xí)交流PPT,主要內(nèi)容,宏觀形勢政策/法規(guī) 醫(yī)改形勢 通用名開方 藥房托管 藥品采購管理 病人安全/合理用藥管理 臨床診療指南提速 臨床藥學(xué)進展 常規(guī)工作提升,2,學(xué)習(xí)交流PPT,總體發(fā)展趨勢,對醫(yī)療衛(wèi)生改革爭論快明朗了 國有醫(yī)院強調(diào)公益性,政府責(zé)任加強,以藥補醫(yī)快消失了 大醫(yī)院/社區(qū)/農(nóng)村醫(yī)療比重傾斜 社保及醫(yī)院管理采用DRG方法強化 政府和院長及臨床對臨床藥師作用已取得共識需求旺盛,3,學(xué)習(xí)交流PPT,藥房托管問題,4,學(xué)習(xí)交流PPT,需要關(guān)注問題-政策方面,解決中國醫(yī)藥衛(wèi)生問題

2、關(guān)鍵何在? 以藥補醫(yī)機制被削弱還是被強化?對中國醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革影響? 利益鏈不打破能遏制商業(yè)賄賂嗎? 決策方法:科學(xué)論證/感情決策/國際經(jīng)驗,5,學(xué)習(xí)交流PPT,需要關(guān)注問題藥學(xué)方面,醫(yī)療團隊結(jié)構(gòu)完整性如何保證?醫(yī)藥護技分離,多頭管理后果? 經(jīng)濟政治壓力與學(xué)科建設(shè)病人服務(wù)平衡 臨床藥學(xué)發(fā)展?合理用藥管理如何操作? 對病人醫(yī)療質(zhì)量影響? 醫(yī)療糾紛和官司誰負責(zé)和出庭?,6,學(xué)習(xí)交流PPT,需要關(guān)注問題醫(yī)院方面,醫(yī)院用藥品種廠牌如何決定?藥事會/院長/藥劑主任/托管人 零售藥價上限確定后,進銷差價物價部門制定。托管人是執(zhí)行者/決定者? 公共利益與經(jīng)濟利益沖突如何解決?,7,學(xué)習(xí)交流PPT,對托管的

3、幾點感想,改革新思路的試驗應(yīng)鼓勵,但應(yīng)對其必要性/可行性,成功與失敗的機率做充分評估 改革的階段或局部目標應(yīng)服從于公共衛(wèi)生事業(yè)的大局 改革路徑有多種選擇,應(yīng)進行優(yōu)化并排序,8,學(xué)習(xí)交流PPT,高強部長(兩會觀點):解決看病難看病貴涉及十幾個部委,“醫(yī)療體制涉及勞動和社會保障部,基礎(chǔ)建設(shè)涉及發(fā)改委,藥價、醫(yī)療收費涉及物價局,日常經(jīng)費投入和維持醫(yī)院的運轉(zhuǎn)涉及財政部,藥療救助涉及民政部,醫(yī)療人才培養(yǎng)包括附屬醫(yī)院的管理涉及教育部,醫(yī)療市場、藥品質(zhì)量還有 醫(yī)療廣告的管理涉及工商局,總之“很多很多” “解決看病難、看病貴的問題,政府應(yīng)該協(xié)調(diào)組織這些部門統(tǒng)一思想,統(tǒng)一目標,統(tǒng)一行動,共同解決這個問題。只靠一

4、個方面是不行的。”,2006年03月08日,9,學(xué)習(xí)交流PPT,醫(yī)療體制改革協(xié)調(diào)小組,國家發(fā)改委官員透露,經(jīng)國務(wù)院批準,國家11個有關(guān)部委組成的醫(yī)療體制改革協(xié)調(diào)小組已經(jīng)成立。據(jù)悉,如果不出意外,醫(yī)改大方案今年底或明年初即可出臺 ( 20060921 ),10,學(xué)習(xí)交流PPT,國家藥物政策該提到日程了,唐鏡波,李少麗,李大魁等. 制定我國國家藥物政策的必要性和緊迫性. 中國醫(yī)院藥學(xué)雜志 2001;36(12):793 周海鈞.淺析制定國家藥品政策的緊迫性.中國藥師 2002;5(7):407 曾繁典.國家藥物政策與臨床合理用藥 . 醫(yī)藥導(dǎo)報2003;22(1):3 王青,蘭奮等. 推廣基本藥物,

5、人人享有基本藥物 藥物流行病學(xué)雜志 2003;12(2):57,11,學(xué)習(xí)交流PPT,化解醫(yī)院運行怪圈對策,政府投入比例增加(醫(yī)院運行效率?) 政府加強監(jiān)管(遵紀守法,效益?) 德國經(jīng)驗:國家建醫(yī)院,運營靠自己,推行DRG,醫(yī)院靠服務(wù)量和節(jié)約來生存發(fā)展 DRG 不僅是計價工具,更是好的管理工具 (Bernahard Motzkus:醫(yī)藥經(jīng)濟報2005/08/19),12,學(xué)習(xí)交流PPT,DRG 對醫(yī)院用藥影響,藥品費用成為DRG的成本,引導(dǎo)合理用藥,抑制藥品過度使用,用藥注意費用和經(jīng)濟性 院長醫(yī)生藥劑師主動參與費用控制 展示和提升藥師作用的機遇 必須有病人醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督機制 藥品購銷和處方的不正

6、之風(fēng)會減少,13,學(xué)習(xí)交流PPT,通用名開方問題,14,學(xué)習(xí)交流PPT,我國推廣通用名開方方針,醫(yī)務(wù)人員和患者都反映一藥多名給用藥安全帶來隱患 國家相關(guān)部門對一藥多名問題正加強管理 衛(wèi)生部要恢復(fù)醫(yī)生處方通用名的決定,主要是要切斷醫(yī)務(wù)人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)之間的的直接利益聯(lián)系,這是我們的出發(fā)點 正在擬定一個實施處方用通用名的管理辦法 我們既要切斷醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)之間的直接利益關(guān)系,防止不正當交易行為的發(fā)生,同時這些管理措施的出臺也要保證醫(yī)院和患者用藥方便和用藥安全,衛(wèi)生部新聞發(fā)布會 2006/06/12,15,學(xué)習(xí)交流PPT,通用名開方需解決的問題-共識與信心,啟動于防腐倡廉 長

7、遠意義在于推進我國通用名藥政策 降低醫(yī)療費用 有利病人安全用藥 有利醫(yī)院用藥科學(xué)管理,16,學(xué)習(xí)交流PPT,通用名開方需解決的問題-管理方面,我國由于醫(yī)患比例嚴重失調(diào),醫(yī)生沒有時間給每個患者詳述藥品特點,將用藥選擇權(quán)交給患者,患者對藥品不知情,自然難作選擇。 辦法:還需要制定配套措施(吳久鴻 2006/05/25 人民日報) 藥房人員可以根據(jù)醫(yī)生通用名處方隨意給藥,方便了藥房人員拿回扣 (Sohu 新聞 5.18) 辦法:發(fā)揮藥事委員會作用,精選品種 醫(yī)療保險報銷目錄尚不與此配套 辦法:協(xié)商藥費報銷方法,一藥一價/參考價報銷?,17,學(xué)習(xí)交流PPT,通用名開方需解決的問題-技術(shù)方面-1,通用名

8、太長 會降低醫(yī)生的工作效率。例如“力百汀”、“安奇”和“君而清”3種名稱簡單的藥物,如果寫通用名,即“羥氨芐青霉素克拉維酸鉀” (浙江 馬珂) 可能潛伏新的醫(yī)療不安全因素 因為在同類藥品中,不同廠家之間確實存在著質(zhì)量的差異。如果不用商品名,一旦發(fā)生情況,如過敏、毒副反應(yīng)等,對分析原因與追究責(zé)任造成難度 (浙江 馬珂) 有些藥品的溶媒不一樣 如有的用鹽(氯化鈉)作溶媒,有的用糖(葡萄糖)作溶媒,實行通用名后,限制了同類藥品的品種和醫(yī)生的選擇,這給病人的治療也帶來了不便。 (浙江 馬珂),18,學(xué)習(xí)交流PPT,通用名開方需解決的問題-技術(shù)方面-2,招標中往往某一藥品引進多個品牌供臨床選擇將會導(dǎo)致交

9、費混亂。如果由非專業(yè)的劃價收費人員來選擇,問題更大(浙江醫(yī)管高層人士) 方法:精簡品種,1藥1廠 院外配方:處方上寫著通用名“羥氨芐青霉素”,到附近一家大藥房配藥,店員拿出了阿莫西林、阿莫仙、強必林等多個商品名藥供記者挑選。記者看得眼花繚亂,于是讓店員幫助挑選,結(jié)果店員推薦了價格最貴的一種 方法:建立與執(zhí)行藥店管理規(guī)范,病人教育,19,學(xué)習(xí)交流PPT,建議的解決方法先院內(nèi)解決,后區(qū)域統(tǒng)一,強化藥事委員會作用,完善醫(yī)院處方集: 嚴格限制一藥多廠情況:1藥1種或原研仿制各1種(藥事委員會科學(xué)公正/嚴格遴選) 對過長藥名規(guī)定院內(nèi)統(tǒng)一縮寫(需公示) 用藥方法含劑型信息,處方中劑型名稱盡量省略 推行電子

10、處方,可解決大部分長藥名問題 處方用通用名,但發(fā)出藥必須有可追溯的廠牌記錄(不良反應(yīng)報告,糾紛事故用) 復(fù)方藥名很長,OTC 盡量到藥店,免處方 給繁忙醫(yī)生配秘書,20,學(xué)習(xí)交流PPT,長通用名案例-3,21,學(xué)習(xí)交流PPT,加強多部門合作,用通用名藥替換需有法律保障:仿國外立法 國外醫(yī)療保險是通用名開方關(guān)鍵推動者 源頭管好藥品名稱審批 同一藥品各廠質(zhì)量價格差異需權(quán)威評價和推薦,避免商業(yè)誤導(dǎo)和不正之風(fēng),22,學(xué)習(xí)交流PPT,通用名開方基本看法,通用名開方是國際通行方式 通用名開方起步于防腐倡廉,但長遠對國家藥物政策有重要影響 實施技術(shù)細節(jié)有待完善:方便醫(yī)生,方面藥師,方便藥店,造福病人,有利管

11、理 分步實施,小樣試點,謹慎推廣 警惕新方式的不正之風(fēng)形成,23,學(xué)習(xí)交流PPT,當前醫(yī)院藥品采購管理,24,學(xué)習(xí)交流PPT,采購管理在醫(yī)院藥事中位置,等級評審衛(wèi)生部督察 品種管理 采購管理 藥品廠牌,批發(fā)商選擇 招標問題 使用管理 合理用藥 用藥安全 差錯防范 藥物不良反應(yīng),25,學(xué)習(xí)交流PPT,管理手段在醫(yī)院藥品管理中作用,26,學(xué)習(xí)交流PPT,招標采購已解決的問題,藥品采購不正之風(fēng)好轉(zhuǎn) 促進藥廠/藥批整合,總數(shù)下降 藥品采購?fù)该骼诒O(jiān)管 促進藥品價格合理調(diào)整,27,學(xué)習(xí)交流PPT,招標采購存在的問題,有的地方存在增加投標、招標中介機構(gòu),繁瑣程序、層層加價,中標藥品在醫(yī)院的使用取決于醫(yī)生處

12、方等等弊端,給投機者暗箱操作的空間,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人 060303,28,學(xué)習(xí)交流PPT,中國藥品價格差異性頭孢氨芐膠囊 250mg 24,北京部屬醫(yī)院招標價格表 2005/12,29,學(xué)習(xí)交流PPT,美國價格頭孢氨芐膠囊 (Cephalexin) 250mg 100,Medi-Span. Price Alert Dec 15,2005,30,學(xué)習(xí)交流PPT,齊二藥事件對醫(yī)院藥學(xué)的警示,生產(chǎn)廠方面 多次改制,股份復(fù)雜 曾購入工業(yè)丙二醇(蒙混過關(guān),后怕),又購入二甘醇冒充丙二醇(釀成大禍)(供貨人王桂平交代,2006。5.22新浪新聞) 采購/入廠化驗順利過關(guān),GMP形同虛設(shè) 原輔料市場混亂 標

13、準方面 按成品標準檢查合格,因不查溶媒丙二醇 文號/批號:2005.9新文號;2006.3新出廠 招標方面:3年前假劣藥案被處理(湖南吡多辛針,氨甲環(huán)酸原料案),不良記錄應(yīng)作標志 醫(yī)院方面 使用品種切換制度,從未用過品種事先審查和臨床觀察制度 中國藥品質(zhì)量的巨大差異性是對醫(yī)院藥師的挑戰(zhàn)(最后一關(guān)了),31,學(xué)習(xí)交流PPT,藥品價值的體現(xiàn),更好的效果 副作用少 減少用藥過程中的監(jiān)測 順應(yīng)性好 使用方便,32,學(xué)習(xí)交流PPT,藥品臨床療效具體內(nèi)容,治愈傳染性疾病 控制或減輕慢性病癥狀 改善現(xiàn)有療法的療效,減少不良反應(yīng) 代替手術(shù) 避免和減少住院及門診次數(shù) 提高生命質(zhì)量,33,學(xué)習(xí)交流PPT,臨床價值

14、需認真評估的新藥新劑型,有爭議的緩控釋制劑 小針改大針(含藥輸液) 水針改凍干劑型 成鹽成酯輪番翻新 粉針藥物晶形/結(jié)晶水改變,34,學(xué)習(xí)交流PPT,AstraZeneca Home page 2004,5-單硝緩釋制劑釋放模式與療效關(guān)系,35,學(xué)習(xí)交流PPT,煙酸緩釋片研究-劑型與潮紅關(guān)系,Am J Health-Syst Pharm Vol 60:15, 2003,36,學(xué)習(xí)交流PPT,煙酸緩釋片研究-劑型與肝毒性關(guān)系,37,學(xué)習(xí)交流PPT,其他采購方法,38,學(xué)習(xí)交流PPT,Group Purchasing Organization (GPO),很多美國醫(yī)院藥房是GPO成員 類似團購性質(zhì)

15、,采購量大價格降低,病人藥品成本降低(中國招標與此不同) 藥房和藥廠/商多贏,Wetrich JG. Group purchasing: an overview. Am J Hosp Pharm.1987;44:1581-92 Brown TR. Handbook of Institutional Pharmacy Practice 4th ed.2006 p291,39,學(xué)習(xí)交流PPT,香港醫(yī)管局采購策略,合乎經(jīng)濟原則 中央供應(yīng)合同 用非專利藥物,香港醫(yī)管局總藥劑師 李伯偉 2000.7,40,學(xué)習(xí)交流PPT,WHO藥品采購實施原則,戰(zhàn)略目標: 采購最佳成本-效益比的藥物 選擇產(chǎn)品質(zhì)量好的可

16、靠供應(yīng)商 保證按時交貨 盡可能達到最低總成本,WHO基本藥物觀察 No.6(2003),41,學(xué)習(xí)交流PPT,WHO藥品采購實施原則操作原則,有效和透明的管理 職能和權(quán)利適當分離:采購全程一人掌握是危險的 全過程:品種選擇/需求量/供應(yīng)商選擇/評標 采購全過程透明,正式書面記錄 定期監(jiān)督,審計 品種選擇:基本藥物目錄等,WHO基本藥物觀察 No.6(2003),42,學(xué)習(xí)交流PPT,WHO藥品采購實施原則操作原則,盡可能最大量采購 盡可能競爭采購(少量急需除外): 有限制投標 公開投標 競爭性談判 供應(yīng)商選擇:資格確認,貨物可追蹤性,WHO基本藥物觀察 No.6(2003),43,學(xué)習(xí)交流PP

17、T,中國藥品采購走向,招標是各種采購?fù)ㄓ棉k法,不會消滅.但針對中國藥品管理特點,與時俱進調(diào)整目標和程序是當務(wù)之急 以糾風(fēng)降價為主要目標的招標已基本完成 招標采購對解決中國藥品怪圈作用有限 建立藥品采購規(guī)范并監(jiān)督執(zhí)行是長久之計 建立國家衛(wèi)生及藥物政策(NDP)和調(diào)整醫(yī)院運行機制是根本,44,學(xué)習(xí)交流PPT,臨床診療指南提速,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 2004 衛(wèi)生部 國外制定循證臨床實踐指南的進展中國循證醫(yī)學(xué)雜志2005年第5卷第4期 咳嗽的診斷與治療指南(草案)中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會哮喘學(xué)組 2006 以循證醫(yī)學(xué)的觀點正確認識和對待臨床診療指南中華內(nèi)科雜志2005;44:9 中國BPH 臨床診

18、療指南 CMA 泌尿分會 2006 腸外/腸內(nèi)營養(yǎng)適應(yīng)癥指南CMA腸外/腸內(nèi)營養(yǎng)分會 2006,45,學(xué)習(xí)交流PPT,National Guideline Clearinghouse (NGC) :,NGC Browse - Treatment/Intervention Results Chemicals and Drugs (MeSH Category) - List all 976 guidelines Amino Acids, Peptides, and Proteins - 165 guidelinesAnti-Allergic and Respiratory System Agent

19、s - 35 guidelinesAnti-Inflammatory Agents, Antirheumatic Agents, and Inflammation Mediators - 84 guidelinesAntineoplastic and Immunosuppressive Agents - 74 guidelinesBiomedical and Dental Materials - 20 guidelinesCarbohydrates - 131 guidelinesCardiovascular Agents - 105 guidelinesCentral Nervous Sys

20、tem Agents - 194 guidelinesChemical Actions and Uses - 636 guidelinesComplex Mixtures - 7 guidelinesDermatologic Agents - 13 guidelines,46,學(xué)習(xí)交流PPT,皮試問題,差錯事故高發(fā)領(lǐng)域 必須按說明書執(zhí)行,列出皮試藥清單 臨床用藥須知2005版也有相應(yīng)規(guī)定 高危品種首次用藥觀察30分鐘,備齊搶救物品 盡量選用質(zhì)量好的品牌藥 盡量選用有皮試液配套廠品 問題:同種藥物說明書皮試規(guī)定統(tǒng)一? 譚 玲,車寧.藥物皮試知識概述中國臨床醫(yī)生2005;33:2,47,學(xué)習(xí)交流PPT,藥品說明書之外的用法- FDA態(tài)度,1982年4月,F(xiàn)DA對“藥品說明書之外的用法”稱:“食品、藥品和化妝品法沒有限制醫(yī)生如何使用藥物,對于上市后藥品,醫(yī)生的治療方案、適應(yīng)人群可以不在藥品說明書之內(nèi),在某些情況下,醫(yī)學(xué)文獻報道的說明書之外的用法是合理的”8。 FDA明確表示“不強迫醫(yī)生必須完全遵守官方批準的藥品說明書用法”。藥品說明書用法往往滯后于科學(xué)知識和文獻,若“藥品說明書之外的用

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