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文檔簡介

1、白蛋白結合型紫杉醇,2018年十一月7日湖南省腫瘤醫(yī)院,白蛋白結合型紫杉醇的劑型特征白蛋白結合型紫杉醇的主要指南,推薦使用白蛋白結合型紫杉醇的林爽監(jiān)護白蛋白結合型紫杉醇的方法。主要內容,1,白蛋白結合型紫杉醇的劑型特征,紫杉醇簡介,紫杉醇藥流,促進微管蛋白融合,抑制解體,抑制腫瘤細胞生長,廣泛用于乳腺癌,卵巢癌,非細胞肺癌,頭頸部腫瘤,胃癌的治療。紫杉醇:二萜化合物在太平洋紅杉的樹皮中首次分離出英語名稱:Paclitaxel分子式:C47H51NO4,其他紅杉類藥物,傳統(tǒng)紫杉醇注射液。紫杉醇脂質體、白蛋白結合型紫杉醇、紫杉醇聚合物膠束。的研制。的研制。研究、應用、應用、應用、應用、應用、應用、

2、應用、應用、應用、應用、應用、應用、應用、應用、應用、應用。脂質體LEP-ETU(美國)、陽離子脂質體EndoTAG -1(德國)、膠束化納米顆粒NK105(日本)和新型口服劑DHP107(韓國)。新制劑與傳統(tǒng)注射劑相比,降低或消除過敏反應,減少藥物毒副作用,提高腫瘤針對性,增加耐藥量等表現(xiàn)不同。practical pharmacy and clinical remedies,2016,vol.19,No.4,紫杉醇注射Taxol及其偽品,溶劑:聚氧乙基香油(CrEL)和無水乙醇適應癥不良反應:過敏反應,骨髓抑制,神經(jīng)毒性,心血管毒性,肌肉關節(jié)痛,胃腸反應,肝腎毒性,脫發(fā),靜脈注射引起的局部反

3、應。預處理:在約12 h時先口服地塞米松10 mg,在約6 h時口服地塞米松10 mg,在約30 60 min時給予苯海拉明肌注20 mg,靜置西咪替丁300 mg或雷尼替丁50 mg后給予紫杉醇治療。多西他賽特索迪,溶劑:聚山梨酯80和無水乙醇溶解癥:局部晚期或轉移性乳腺癌,局部晚期或轉移性非細胞肺癌,激素難治性轉移性前列腺癌,未接受科舉化療的晚期偽善癌癥(包括胃食管結合部腺癌)。獨特的副作用:保持體液。此外,多西紫杉醇引起的中性細胞減少與紫杉醇不同,白細胞減少量表示劑量依賴性,而不是時間依賴性。預處理:治療前要做糖皮質激素禮服。一般在服用多西紫杉醇的前一天,每天服用地塞米松兩次,每次服用8

4、毫克,服用3天。紫杉醇脂質體力擴展所、脂質體是與磷脂、膽固醇等材料組成的細胞膜相似的磷脂雙分子層結構,是靶向藥物載體,是靶向藥物系統(tǒng)的新劑型,使用特殊技術在直徑微米納米級脂質微粒內嵌入藥物,主要將藥物放在肝、脾、肺、骨髓等部位不良反應:紫杉醇溶液預處理見:紫杉醇脂質體治療30分鐘前預處理,靜脈注射地塞米松510毫克;50毫克苯海拉明的肌肉注射;靜脈注射西咪替丁300毫克。白蛋白結合型紫杉醇、白蛋白結合型紫杉醇Abraxane、白蛋白結合型紫杉醇注射液(Abraxane)是美國生物制藥公司細胞基因(Celgene)研制的新型紫杉醇納米制劑。2005年FDA批準了上市,獲得了乳腺癌、非細胞肺癌、胰

5、腺癌治療的批準,最近在日本獲得了胃癌的批準。牙齒產(chǎn)品自2009年以來進口到中國,CFDA批準了聯(lián)合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后復發(fā)的乳腺癌。產(chǎn)品:Abraxane是用高壓振動技術制作的納米微粒董潔干粉針,白色至淺黃色固體。規(guī)格不同于傳統(tǒng)注射劑或磷脂,含有100毫克紫杉醇和約900毫克人血白蛋白??焖籴尫牛翰Aё仙即紳舛容^高的活性轉運:細胞吞噬轉運作用通過內皮細胞轉運(gp60)瞄準腫瘤:通過白蛋白結合蛋白瞄準腫瘤部位(SPARC蛋白),納米白蛋白紫杉醇作用機制,腫瘤血管內皮細胞,腫瘤間質,白蛋白受體,紫杉醇是腫瘤細胞凋亡,3 3、雪松藥物的主要差異摘要、2、白蛋白結合型紫杉醇的主要指南推

6、薦、乳腺癌推薦指南、乳腺癌NCCN、CSCO等指南共同推薦使用化學療法。NCCN指南乳腺癌推薦新的輔助/輔助/復發(fā)轉移,新的輔助/輔助治療/復發(fā)轉移。如果取代每周紫杉醇或多塞塔塞,建議NAB紫杉醇每周劑量為125mg/m再發(fā)。納米白蛋白紫杉醇100mg/m2或125mg/m2 d1,8,15給藥,Q3/4W 260MG/M2 3W,2018CS8乳腺癌末期/復發(fā)轉移的一線使用,以及在新輔助化療中的地位,NCCN指南-NSCLC末期或(2)血小板下降:給予重組血小板生成素,以避免沖突,用柔軟的牙刷刷牙,不要剔牙,挖鼻孔,保持大便順暢。注射后按針孔部位5分鐘以上。觀察鼻出血,牙齦出血,皮膚粘膜血斑

7、。(3)貧血:可以在重組紅細胞生成處休息,加強營養(yǎng),多吃豬肝、棗、香菇、木耳等富含鐵的食物,2、給心血管系統(tǒng)不良反應,臥床休息,吸入低流量氧氣,口服酒石酸美托洛爾片,射頻消融治療后好轉。無癥狀血壓下降和心動過緩不需要特殊處理或終止治療。心臟疾病和心功能不好的患者在服藥前要做好健康宣教,服藥后要加強心電圖,監(jiān)控生命體征的變化,在給患者服藥期間起床活動時要放慢速度,不要頭暈、低血壓、心慌等及時處理。,臨床表現(xiàn)心律失常,心動過緩,心跳驟停,充血性心力衰竭,水腫,左心室功能不全,室上性心動過速,紅暈,低血壓,高血壓,房室傳導阻滯。3,注意監(jiān)測呼吸系統(tǒng)不良反應、肺功能及肺影像學變化。適當調整藥物劑量及使

8、用方法,必要時停止用藥,積極進行癥狀治療。臨床表現(xiàn)咳嗽、呼吸困難、間質性肺炎、胸腔液、肺栓塞、肺血栓栓塞、放射性肺炎。維生素B1和米可波有助于治療受損的神經(jīng),緩解麻木、疼痛等癥狀。指導患者多吃豆制品、堅果、豬肝等富含B族維生素的食物。適合棉襪和腳的布鞋;溫水洗手洗腳,冬季戴手套,注意保暖,注意長手指爪的修飾。4,神經(jīng)系統(tǒng)不良反應臨床表現(xiàn)手腳麻木,異常感覺,針刺般的疼痛。發(fā)生時間通常是化學療法后5 8天。神經(jīng)毒性的發(fā)生與紫杉醇引起的神經(jīng)細胞脫髓鞘有關。5,肌肉,關節(jié)不良反應,臨床表現(xiàn)肌肉,關節(jié)疼痛,刺痛以性格為主,下肢為主。通常在用藥后2 3天發(fā)生。指導患者臥床休息,避免劇烈運動,注意保暖,癥狀

9、在一周內自行緩解。必要時緩解口服鄭智薰甾體抗炎藥。6,皮膚不良反應臨床表現(xiàn)為脫發(fā)、泛發(fā)皮疹、發(fā)癢、指甲變化、指甲色素沉著/變色癥狀。白蛋白結合型紫杉醇含有源自人血的血清白蛋白,皮疹的發(fā)生可能與相應的延遲發(fā)型變態(tài)反應有關。應注意皮疹的位置、范圍和后果。指導患者穿柔軟、舒適、寬松的棉內衣,保持床上單位的清潔、干燥、鎮(zhèn)靜。不要使用肥皂、洗滌劑等對皮膚刺激性的東西。勤剪指甲,以免劃傷皮膚。避免海產(chǎn)品等過敏誘發(fā)的食品,進行藥物對癥處理。7,肝功能不良反應,護肝藥治療,患者肝功能均恢復正常。在患者接受治療的過程中,要定期監(jiān)測肝功能的變化。觀察是否有厭食、油膩、無力、黃疸等癥狀,指導他們休息,避免疲勞。臨床

10、表現(xiàn)堿性磷酸酶上升,天冬氨酸氨基轉移酶上升,膽紅素上升。8,消化度不良反應,臨床表現(xiàn)惡心,嘔吐,腹瀉,口腔黏膜炎。本組患者均在注射白蛋白結合型紫杉醇前30 min接受預防抗針治療。注意觀察患者嘔吐物和大便的顏色、性質和數(shù)量。有無水、電解質和酸堿平衡不平衡。及時清理患者的嘔吐物,腹瀉患者注意肛周護理。指導患者吃低脂、消化性、維生素豐富的食物,不要生吃、冷、不潔的膳食、少量的多食、多喝水。惡心、嘔吐、腹瀉患者在大癥狀治療后癥狀在3 4天內緩解。4,白蛋白結合型紫杉醇的使用方法,使用方法,劑量:3周方案:260mg/m2 D1劑量3w 1周方案:100mg/m2或125mg/m2 d1,8,15劑量

11、,q3/4w情況下孔徑為150mg/m2或125mg/m2 D1,8,15字典處理:本藥在給藥之前,不需要對患者進行抗過敏藥字典處理。靜脈注射前藥物趙霽注意事項:牙齒產(chǎn)品分散前無菌董潔干塊或粉末:1。無菌操作中,每瓶0.9%的氯化鈉注射液20毫升分散溶解。2.用無菌注射器沿瓶內壁緩慢注入0.9%的氯化鈉注射液20毫升。時間必須至少為1分鐘。3.不要將0.9%的氯化鈉注射液直接注射到董潔干燥塊/粉末中。防止形成泡沫。4.注射完成后,將藥瓶保持至少5分鐘,使冷凍塊/粉末充分滲透。5.輕輕地搖晃藥瓶,或者慢慢地將藥瓶上下翻轉2分鐘以上,完全分散瓶子里所有冰凍的團塊/粉末,避免形成泡沫。6.泡沫時,保

12、持15分鐘,直到泡沫消失。配置后效果要求:分散溶解后,瓶內溶液必須是乳白色的隱形微粒均質液體。如果能觀察到微粒,就要把藥瓶再輕輕地上下顛倒,確保滴漏前完全分散,溶解,看不見的微粒。應該扔掉發(fā)現(xiàn)沉淀等藥液。分散溶解后,每毫升懸浮液中含有5毫克紫杉醇。正確計算每個患者的總劑量:總劑量(ml)總劑量(mg) 5(mg/ml)根據(jù)計算的劑量,準確提取所需懸浮液,并在新無菌聚氯乙烯(PVC)或鄭智薰PVC輸液袋中注入靜脈注射。扔掉沒用完的藥液。稀釋手法不恰當,產(chǎn)生氣泡,使藥物納米微粒變長,空間結構改變,藥效下降,影響治療效果,白蛋白結合型紫杉醇藥液快速趙霽方法,牙齒藥在蜜粉球形、周圍板結、周圍不容易溶解,通過振動或藥液沖擊促進溶解,容易產(chǎn)生泡沫,從松蜜粉內部開始更容易溶解,用注射器抽取20毫升,倒抽穩(wěn)定瓶,使針尖盡可能接觸或接近粉末。 以稍微低的速度持續(xù)在粉末底部(注射壓力應適當,過高會引起泡沫),等到粉末中心逐漸溶解后,在防止氣泡碰撞的基礎上,盡量提高注射速度,注意,生理鹽水注射結束后,將眼瓶直立,輕輕搖晃約5分鐘,就可以充分溶解藥劑(稀釋的懸浮液為均勻牛奶)。藥品穩(wěn)定性,穩(wěn)定性:本產(chǎn)品原包裝未打開的瓶子,20C30C溫度范圍內標簽上存儲的日期穩(wěn)定。冷凍或冷藏不會對產(chǎn)品的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響。分散溶解后浮在瓶子上的懸

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