益陽年產(chǎn)xx套醫(yī)療器械項目公司成立可行性分析報告

1、泓域咨詢MACRO/ 益陽年產(chǎn)xx套醫(yī)療器械項目公司成立可行性分析報告益陽年產(chǎn)xx套醫(yī)療器械項目公司成立可行性分析報告規(guī)劃設(shè)計/投資分析/產(chǎn)業(yè)運營報告摘要說明醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，各國對醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控，防范醫(yī)療風(fēng)險。我國按照風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險較高的第類和第類特別是第類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定。第類醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)立項至獲得國內(nèi)外市場準入許可周期較長，一般為5-10年，同時需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方

2、面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進入壁壘較高。醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，各國對醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控，防范醫(yī)療風(fēng)險。我國按照風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險較高的第類和第類特別是第類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定。第類醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)立項至獲得國內(nèi)外市場準入許可周期較長，一般為5-10年，同時需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進入壁壘較高。xxx投資公司由xxx有限責(zé)任公司（以下簡稱“A公司”）與xxx（集團）有限公

3、司（以下簡稱“B公司”）共同出資成立，其中：A公司出資干熱滅菌柜、濕熱滅菌柜、脈動真空滅菌、臭氧滅菌柜、超聲洗滌槽、塑封機、灌裝機、加塞封口機、溶解罐、高效高壓過濾器、切片機、凍干機、生理鹽水配制罐、理瓶機、注塑機、模溫機、熱合機、噴碼機0.0萬元，占公司股份3576；B公司出資0.0萬元，占公司股份鎳鈦金屬、PET高分子材料、合金顯影點。xxx投資公司以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為核心，依托A公司的渠道資源和B公司的行業(yè)經(jīng)驗，xxx投資公司將快速形成行業(yè)競爭力，通過3-5年的發(fā)展，成為區(qū)域內(nèi)行業(yè)龍頭，帶動并促進全行業(yè)的發(fā)展。xxx投資公司計劃總投資16155.83萬元，其中：固定資產(chǎn)投資11897.02萬

4、元，占總投資的73.64%；流動資金4258.81萬元，占總投資的26.36%。根據(jù)規(guī)劃，xxx投資公司正常經(jīng)營年份可實現(xiàn)營業(yè)收入35759.00萬元，總成本費用27887.62萬元，稅金及附加319.74萬元，利潤總額7871.38萬元，利稅總額9276.83萬元，稅后凈利潤5903.53萬元，納稅總額3373.30萬元，投資利潤率48.72%，投資利稅率57.42%，投資回報率36.54%，全部投資回收期4.24年，提供就業(yè)職位598個。近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高，我國衛(wèi)生費用及其占GDP比重不斷上升。2017年我國衛(wèi)生費用總支出為52,59

5、8.28億元，占GDP比例為6.36%；2017年美國衛(wèi)生總支出為3.5萬億美元，占美國當(dāng)年GDP比例為17.9%。未來隨著我國經(jīng)濟不斷的快速發(fā)展，我國衛(wèi)生費用總支出將向歐美發(fā)達國家逐步靠攏。第一章 總論一、擬籌建公司基本信息（一）公司名稱xxx投資公司（待定，以工商登記信息為準）（二）注冊資金公司注冊資金：1000000.0萬元人民幣。（三）股權(quán)結(jié)構(gòu)xxx投資公司由xxx有限責(zé)任公司（以下簡稱“A公司”）與xxx（集團）有限公司（以下簡稱“B公司”）共同出資成立，其中：A公司出資干熱滅菌柜、濕熱滅菌柜、脈動真空滅菌、臭氧滅菌柜、超聲洗滌槽、塑封機、灌裝機、加塞封口機、溶解罐、高效高壓過濾器、

6、切片機、凍干機、生理鹽水配制罐、理瓶機、注塑機、模溫機、熱合機、噴碼機0.0萬元，占公司股份3576；B公司出資0.0萬元，占公司股份鎳鈦金屬、PET高分子材料、合金顯影點。（四）法人代表嚴xx（五）注冊地址xxx產(chǎn)業(yè)園（以工商登記信息為準）益陽，別名銀城、麗都，羽毛球之鄉(xiāng)，為湖南省地級市，位于長江中下游平原的洞庭湖南岸，地處湖南省北部，居雪峰山的東端及其余脈帶，是長江中游城市群重要成員、環(huán)洞庭湖生態(tài)經(jīng)濟圈核心城市之一，也是長株潭3+5城市群之一，先后獲得省級園林城市，國家森林城市，國家衛(wèi)生城市，全國文明城市提名城市，湖南省歷史文化名城等稱號，自古是江南富饒的魚米之鄉(xiāng)。益陽市轄3縣（安化縣、桃

7、江縣、南縣）、1市（沅江市）、3區(qū)（資陽區(qū)、赫山區(qū)、大通湖區(qū)）和國家級益陽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。益陽地理坐標為北緯275838至293142、東經(jīng)1104302至1125548，東西最長距離217公里，南北最寬距離173公里，從地圖上看，像一頭翹首東望、伏地待躍的雄獅，威踞于湖南省中北部。它北近長江，同湖北省石首縣抵界，西和西南與本省常德市、懷化市接壤，南與婁底市毗鄰，東和東南緊靠岳陽市和省會長沙市。桃花江核電站位于益陽市西部、資水上游40公里處。2019年8月，被評為2018年中國外貿(mào)百強城市。（六）主要經(jīng)營范圍以醫(yī)療器械行業(yè)為核心，及其配套產(chǎn)業(yè)。（七）公司簡介xxx投資公司由A公司與B公司共

8、同投資組建。公司一直秉承“堅持原創(chuàng)，追求領(lǐng)先”的經(jīng)營理念，不斷創(chuàng)造令客戶驚喜的產(chǎn)品和服務(wù)。展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強團隊能力建設(shè)，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。順應(yīng)經(jīng)濟新常態(tài)，需要公司積極轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，實現(xiàn)內(nèi)涵式增長。為此，公司要求各級單位通過創(chuàng)新驅(qū)動、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)升級、提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、提高效率和效益等路徑，努力實現(xiàn)“做實、做強、做大、做好、做長”的發(fā)展理念。依托A公司的渠道資源和B公司的行業(yè)經(jīng)驗，xxx投資公司

9、將快速形成行業(yè)競爭力，通過3-5年的發(fā)展，成為區(qū)域內(nèi)行業(yè)龍頭，帶動并促進全行業(yè)的發(fā)展。二、公司主營業(yè)務(wù)說明根據(jù)規(guī)劃，依托xxx產(chǎn)業(yè)園良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和創(chuàng)新氛圍，充分發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，全力打造以醫(yī)療器械為核心的產(chǎn)業(yè)示范項目。從競爭格局來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)Evaluate公布的EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024市場報告，2017年前10家企業(yè)的銷售額合計占全球銷售額的39%，前30家企業(yè)的銷售額合計占全球銷售額的75%。其中，美敦力、強生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位，合計銷售

10、額約1,566億美元。醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，各國對醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控，防范醫(yī)療風(fēng)險。我國按照風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險較高的第類和第類特別是第類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定。第類醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)立項至獲得國內(nèi)外市場準入許可周期較長，一般為5-10年，同時需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進入壁壘較高。醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，各國對醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控，防范醫(yī)療風(fēng)險。

11、我國按照風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險較高的第類和第類特別是第類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定。第類醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)立項至獲得國內(nèi)外市場準入許可周期較長，一般為5-10年，同時需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進入壁壘較高。第二章 公司組建背景分析一、行業(yè)發(fā)展背景分析（一）行業(yè)相關(guān)政策1、“健康中國2030”規(guī)劃綱要未來15年內(nèi)，我國將強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)、推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化。同時將加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級2

12、、戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄將定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品3、增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）需要重點扶持的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋了影像設(shè)備、治療設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品和植入介入產(chǎn)品4、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點中國任務(wù)的通知實施促進我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)下政策，加快推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化和品牌化發(fā)展，深化醫(yī)藥醫(yī)療器械審評審批制度改革5、“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃突破高端醫(yī)療器械等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸問題，開發(fā)一批新型醫(yī)療器械等健康產(chǎn)品。加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器

13、械的品質(zhì)提升，減少進口依賴，降低醫(yī)療成本6、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械盒適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革

14、，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠程醫(yī)療等診療新模式，促進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。8、關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展，是建設(shè)健康中國的重要保障。要改革完善審評審批制度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，改革臨床試驗管理，加快上市審評審批。9、2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作要點在綜合醫(yī)改試點省市和城市公立醫(yī)院改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行

15、“兩票制”。10、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干意見公立醫(yī)院藥品采購逐步實行“兩票制”，各地因地制宜，逐步推行公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)推行“兩票制”。11、關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)藥改革試點城市率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推行。12、關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革。2018年，各省要將藥品購銷“兩票制”

16、方案落實落地，實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。（二）行業(yè)進入壁壘1、行業(yè)準入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全，各國對醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控，防范醫(yī)療風(fēng)險。我國按照風(fēng)險程度將醫(yī)療器械分為三個類別，對于生產(chǎn)、經(jīng)營風(fēng)險較高的第類和第類特別是第類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床試驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定。第類醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)立項至獲得國內(nèi)外市場準入許可周期較長，一般為5-10年，同時需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進入壁壘較高。2、

17、技術(shù)壁壘醫(yī)療機械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、機械制造等多種學(xué)科及技術(shù)，對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝等要求極高。因此，企業(yè)需要通過長期的過程積累產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)和科研開發(fā)能力，需要在長期的生產(chǎn)中，不斷優(yōu)化和改進產(chǎn)品設(shè)備。對于缺乏符合要求的工藝設(shè)備和缺乏長期工藝技術(shù)經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。因此，新進入企業(yè)很難在短時間內(nèi)迅速形成競爭力。3、專業(yè)人才壁壘行業(yè)對科技研發(fā)、創(chuàng)新升級、學(xué)科交叉依賴度高，行業(yè)需要有大量具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才支持，需要醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、機械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才協(xié)同研

18、發(fā)創(chuàng)新，也需要具有國際性行業(yè)經(jīng)驗的管理人才和營銷團隊。對于一個新進入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的人才團隊。4、市場渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)需要較長的周期。另外，針對主動脈及外周血管介入器械產(chǎn)品，醫(yī)院對同類產(chǎn)品招標公司數(shù)量有限，先入院的產(chǎn)品對后入院的產(chǎn)品會形成一定市場渠道壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時，知名度高、美譽度好的產(chǎn)品較受青睞，品牌形象已成為生產(chǎn)企業(yè)市場競爭力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場推廣等方面進行長期的投入，行業(yè)新進企業(yè)一般難以在

19、短時間內(nèi)樹立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。（三）行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)1、有利因素1）行業(yè)政策不斷出臺，為行業(yè)發(fā)展營造良好的外部環(huán)境我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進我國醫(yī)療器械行業(yè)進一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺一系列的利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強。在國家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，“十三五”規(guī)劃支持高性能醫(yī)療器械在內(nèi)等醫(yī)療器械的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化在內(nèi)的重點任務(wù)；“健康中國2030”規(guī)劃綱要和中國制造2025都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展

20、戰(zhàn)略地位。2014年3月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）；2018年，國家藥監(jiān)局發(fā)布修訂后的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。上述規(guī)定對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道，簡化審批程序，大力促進醫(yī)療器械行業(yè)的自主研發(fā)。2014年至2018年，每年進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品數(shù)量分別為17個、29個、45個、64個、50個，數(shù)量整體呈增加趨勢，對醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動作用。2）行業(yè)進口替代加速我國主動脈和外周血管介入器械發(fā)展早期，由于國內(nèi)技術(shù)空白，全部進口國外品牌。國外生產(chǎn)企業(yè)憑借自身產(chǎn)品技術(shù)成熟、產(chǎn)品齊全、市場經(jīng)驗豐富，得以

21、迅速占領(lǐng)中國市場。在行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及自主研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業(yè)國產(chǎn)化的進程已經(jīng)開啟，并已實現(xiàn)一定程度的進口替代。隨著行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的不斷提升，我國醫(yī)療器械企業(yè)逐漸壯大，我國政府積極推行相關(guān)政策，大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械，如研發(fā)階段對創(chuàng)新醫(yī)療器械直接提供臨床支持、上市審批階段提供綠色通道等，提高產(chǎn)品研發(fā)申報效率，加快國內(nèi)高值醫(yī)療器械產(chǎn)品上市周期。國務(wù)院發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要關(guān)于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù)的通知等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，明確藥監(jiān)局、

22、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責(zé)推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化；除上述國務(wù)院通過頂層設(shè)計政策支持國產(chǎn)醫(yī)療器械外，福建、四川、湖北等多個地方政府在執(zhí)行招標采購時亦明確國產(chǎn)醫(yī)療器械可優(yōu)先采購，以加快國產(chǎn)醫(yī)療器械上市銷售步伐。使用進口的主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械會導(dǎo)致醫(yī)療負擔(dān)較重，醫(yī)保政策方面給予國產(chǎn)器械一定程度的政策傾斜，有利于推動國產(chǎn)替代進口。此外，2018年國家對醫(yī)藥監(jiān)管體制進行了大部制改革，國家醫(yī)療保障局負責(zé)藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策的制定和監(jiān)督實施，未來降價控費將成為常態(tài)化，進口替代進程有望提速。3）分級診療政策的逐步完善，為醫(yī)療器械行業(yè)開創(chuàng)新的廣闊市場伴隨我國人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會經(jīng)濟“新常態(tài)”背景下，國民

23、健康需求增長迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國持續(xù)推動分級診療，實現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動”的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，隨著分級醫(yī)療積極推行，推動基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械采購需求。2018年，衛(wèi)健委發(fā)布全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年），進一步提升縣級醫(yī)院的綜合服務(wù)能力，實現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達到90%，同時方案明確提出到2020年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院分別到達三級醫(yī)院和三級中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)能力要求，促進基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療器械需求的釋放。4）人口老齡化加劇、醫(yī)療消費支出增加，推動醫(yī)療市場需求持續(xù)增長近年來，隨著我國經(jīng)濟的

24、快速增長，全國人均可支配收入亦隨之增長，居民健康意識也不斷提高，拉動了全國人均醫(yī)療健康的支出。2000-2017年，我國全國人均衛(wèi)生費用從361.9元增長至3,783.8元，復(fù)合增長率達14.81%。未來隨著我國國民收入的進一步提高，醫(yī)療器械消費支出亦將得到進一步增加。此外，伴隨我國人口老齡化的加劇，主動脈及外周血管等疾病的發(fā)病人數(shù)亦將呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢，對主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械需求量不斷擴大，進而拉動市場持續(xù)增長。5）醫(yī)保改革向深向廣，刺激醫(yī)療需求醫(yī)保政策對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要作用。自2012年起，國家陸續(xù)頒布政策提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國職工醫(yī)療保險

25、和城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險參保人數(shù)逐年增加，至2018年末分別達到3.17億人和8.97億人，醫(yī)保覆蓋水平的不斷提高促進了醫(yī)療消費需求。2、不利因素1）行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模較小，競爭力較弱我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達16,000家，但90%的生產(chǎn)企業(yè)年收入均不足2,000萬元，規(guī)模普遍較小13。根據(jù)Evaluate統(tǒng)計，2017年全球前五大醫(yī)療器械制造商美敦力、強生、雅培、西門子、飛利浦銷售額分別為300億美元、266億美元、160億美元、155億美元和136億美元。與全球發(fā)達市場相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，規(guī)模經(jīng)濟效益低，導(dǎo)致市場競爭力較弱。2）研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力有待提高

26、根據(jù)Evaluate統(tǒng)計，2017年全球前十大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)支出為13.56億美元。與之相比，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)支出整體投入較小，與全球領(lǐng)先企業(yè)存在一定差距，嚴重制約企業(yè)自主創(chuàng)新，影響行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級。（四）行業(yè)與上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性及其影響醫(yī)療器械制造業(yè)，品類繁多，上游組件涉及領(lǐng)域較廣，包括電子制造、機械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)；基于醫(yī)療器械行業(yè)存在一定特殊性，主要通過醫(yī)療器械經(jīng)銷商銷售至終端客戶；下游行業(yè)是以各級醫(yī)院為代表的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。1、上游行業(yè)發(fā)展情況及對本行業(yè)的影響上游行業(yè)的生產(chǎn)工藝水平、生產(chǎn)能力直接影響到醫(yī)療器械行業(yè)原材料供應(yīng)的質(zhì)量及規(guī)模，對醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營具

27、有重要的影響。電子行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供電子元件、電路板、顯示屏等零部件；生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供所需的醫(yī)用高分子材料及醫(yī)用包裝材料，主要包括覆膜、硅膠、醫(yī)用包裝袋等原材料；金屬材料行業(yè)能為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供所需可作為生物材料的金屬或合金，主要包括不銹鋼、鈷基合金、鈦及鈦合金、鎳鈦記憶合金等韌度、強度、生物相容性較高的高附加值的醫(yī)用金屬材料。上游原材料主要為鎳鈦醫(yī)用金屬材料、滌綸PET、聚四氟乙烯醫(yī)用高分子生物材料等，市場發(fā)展成熟，供應(yīng)穩(wěn)定。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，近年來越來越多具有更好生物相容性、安全性、舒適性及制造工藝可行性的醫(yī)用高分子材料成功研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化并投入使用，多樣性

28、和可選擇性滿足了不同層次產(chǎn)品的需求。2、下游行業(yè)發(fā)展情況及對本行業(yè)的影響行業(yè)下游主要是各級醫(yī)院，市場需求主要與居民生命健康狀況密切相關(guān)，需求剛性較強。人民生活水平逐步提高，加上人口老齡化趨勢日益嚴重，將增加人們對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求。隨著新醫(yī)改政策的逐步落實，醫(yī)療衛(wèi)生體系的不斷發(fā)展完善，醫(yī)療保障方面的政策陸續(xù)推出，醫(yī)療器械市場將保持較快的增長。（五）行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢1、行業(yè)技術(shù)鑒于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的安全性和復(fù)雜性，生產(chǎn)企業(yè)涉及的核心技術(shù)主要體現(xiàn)在以下方面：1）在支架方面，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在支架結(jié)構(gòu)設(shè)計及原材料的選擇。支架結(jié)構(gòu)設(shè)計環(huán)節(jié)，需根據(jù)治療適應(yīng)證設(shè)計合適的支架結(jié)構(gòu)，如用于

29、治療累及降主或弓部的支架結(jié)構(gòu)，主要有直管型和分支型結(jié)構(gòu)；用于治療腎下型腹主動脈瘤的支架結(jié)構(gòu)，可分為一體式、兩件式和三件式等結(jié)構(gòu)。原材料選擇環(huán)節(jié)具體包括覆膜材料選擇及其編織技術(shù)、醫(yī)用金屬材料和高分子材料的選取及其生物相容性等。對于主動脈支架，覆膜及其編織技術(shù)起源于歐美國家，目前主要使用PET和ePTFE材料，技術(shù)相對成熟，并已在行業(yè)有超過30年的應(yīng)用史；針對醫(yī)用金屬植入物的選擇，考慮到主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械對生物相容性、穩(wěn)定性、抗疲勞性能要求較高，目前行業(yè)普遍采用鎳鈦合金、鈷鉻合金等。2）在輸送系統(tǒng)方面，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在輸送鞘外徑、釋放方式上。目前，國內(nèi)主動脈介入醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)鞘外徑

30、為6.5-8mm，主要適用于直徑大于7mm的入路動脈。如果要減少輸送器外徑，則對支架的材料選擇、輸送器外管的軸向強度提出了更高的要求。國內(nèi)輸送系統(tǒng)普遍的釋放方式為外管后拉+支架近端后釋放，重點解決降低釋放阻力、精準定位和預(yù)防翻折等問題。2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢隨著我國主動脈夾層及主動脈瘤檢出率不斷提高，我國居民經(jīng)濟水平不斷提升，主動脈及外周血管疾病患者對介入醫(yī)療器械需求日益凸顯，臨床病癥多樣性和復(fù)雜性不斷涌現(xiàn)。當(dāng)前主動脈介入手術(shù)尚未完全解決累及弓部及升主動脈的病變、累及腹主動脈重要分支的病變、入路極度狹窄和扭曲的病變、支架遠端破口的處理等難題。因此，主動脈介入醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)方向主要集中在開發(fā)能

31、解決弓部病變的多分支支架系統(tǒng)、能解決腎上型腹主動脈瘤的多分支支架系統(tǒng)、超細導(dǎo)入外徑的支架系統(tǒng)等產(chǎn)品，適應(yīng)于更多患病群體。在外周動脈領(lǐng)域，對于下肢血管狹窄病變，裸球囊和裸支架是兩類比較傳統(tǒng)的微創(chuàng)傷介入治療類器械，但均存在一定局限性。裸球囊屬于非植入性器械，而病變血管自身又存在彈性回縮的特性，故單獨應(yīng)用裸球囊進行病變擴張后再狹窄率很高。下肢血管病變的特點是病變長度長、下肢血管迂曲并易受到肌肉組織的運動影響，故下肢動脈裸支架植入后，支架的受力情況復(fù)雜，遠期斷裂率較高，從而導(dǎo)致血管再狹窄。綜上，對于外周動脈血管疾病，微創(chuàng)傷介入器械的發(fā)展趨勢是如何更好地解決下肢血管病變開通困難以及術(shù)后再狹窄率高的問題。

32、在外周靜脈領(lǐng)域，下肢靜脈血管閉塞、狹窄或靜脈瓣功能不全導(dǎo)致的血液回流障礙以及血栓脫落可能導(dǎo)致肺栓塞是當(dāng)前臨床面臨的主要難題。對于肺栓塞的預(yù)防，下腔靜脈濾器是一種比較成熟的技術(shù)，但近年來濾器本身在技術(shù)上沒有明顯的突破，導(dǎo)致濾器仍普遍存在定位不準、濾器傾斜、回收困難等臨床問題。另外，靜脈血流回流障礙是近年開始逐漸被重視的一類靜脈疾病，目前一般采用靜脈取栓、髂靜脈支架、靜脈瓣修復(fù)等治療方式，均屬于近年來推出的新技術(shù)，目前尚無國產(chǎn)上市產(chǎn)品。二、鼓勵中小企業(yè)發(fā)展民營企業(yè)和民間資本是培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要力量。鼓勵和引導(dǎo)民營企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對于促進民營企業(yè)健康發(fā)展，增強戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展活

33、力具有重要意義。民間投資是我國制造業(yè)發(fā)展的主要力量，約占制造業(yè)投資的85%以上，黨中央、國務(wù)院一直高度重視民間投資的健康發(fā)展。為貫徹黨的十九大精神，落實國務(wù)院對促進民間投資的一系列工作部署，工業(yè)和信息化部與發(fā)展改革委、科技部、財政部等15個相關(guān)部門和單位聯(lián)合印發(fā)了關(guān)于發(fā)揮民間投資作用推進實施制造強國戰(zhàn)略的指導(dǎo)意見，圍繞中國制造2025，明確了促進民營制造業(yè)企業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)思想、主要任務(wù)和保障措施，旨在釋放民間投資活力，引導(dǎo)民營制造業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，加快制造強國建設(shè)。三、宏觀經(jīng)濟形勢分析當(dāng)前，我國經(jīng)濟已由高速增長轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，正處在轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、優(yōu)化經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)換增長動力的攻關(guān)期，建設(shè)現(xiàn)代

34、化經(jīng)濟體系是跨越關(guān)口的迫切要求和我國發(fā)展的戰(zhàn)略目標。國家統(tǒng)計局最近發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015年至2017年我國經(jīng)濟發(fā)展新動能指數(shù)分別為123.5、156.7、210.1，分別比上年增長23.5%、26.9%和34.1%，呈逐年加速之勢。第三章 市場營銷一、行業(yè)發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)簡介醫(yī)療器械是指單獨或者組合應(yīng)用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料或者其他物品，主要通過物理方式對人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生作用。醫(yī)療器械臨床應(yīng)用包括疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解，損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償，生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、代替、調(diào)節(jié)或者支持，以及生命的支持

35、或者維持等。醫(yī)療器械產(chǎn)品品種繁多，我國對醫(yī)療器械按風(fēng)險程度進行監(jiān)管，共分為三類。其中，第類：風(fēng)險程度低，實施常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第類：具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第類：具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計算機技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多方面。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受國家科技水平影響較大，美國、歐洲、日本等發(fā)達國家憑借其先進的科技水平和多年的行業(yè)經(jīng)驗積累，處于全球領(lǐng)先地位。（二）醫(yī)療器械市場發(fā)展情況自1895年倫琴率先發(fā)現(xiàn)

36、X射線并應(yīng)用于醫(yī)學(xué)影像X光機后，全球醫(yī)療器械技術(shù)不斷革新，全球醫(yī)療器械行業(yè)得以迅速發(fā)展，并已成為一個國家經(jīng)濟和技術(shù)綜合實力的重要標志之一。全球醫(yī)療器械市場規(guī)模從2013年的3,698億美元增長至2017年的4,050億美元。未來，隨著醫(yī)療器械技術(shù)不斷發(fā)展，以及臨床需求的不斷提升，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)增長，預(yù)計2024年將增長到5,945億美元，全球醫(yī)療器械行業(yè)步入穩(wěn)建的發(fā)展時期。相較于全球醫(yī)療器械市場，我國醫(yī)療器械市場起步較晚。醫(yī)療器械的整體發(fā)展大致分為三個階段：第一階段是我國建國到1978年，1952年國家誕生了第一臺X光機，X光機的誕生奠定了醫(yī)療器械成為大健康領(lǐng)域里的一個分支，實現(xiàn)從無

37、到有的過程；第二階段是1978年到2000年，醫(yī)療器械迎來了高速發(fā)展的階段，我國處于追趕國際先進水平的階段；第三個階段是2000年到現(xiàn)在，我國醫(yī)療器械行業(yè)從仿制發(fā)展到個別產(chǎn)品市場技術(shù)逐漸超越。從競爭格局來看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)Evaluate公布的EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024市場報告，2017年前10家企業(yè)的銷售額合計占全球銷售額的39%，前30家企業(yè)的銷售額合計占全球銷售額的75%。其中，美敦力、強生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位，合計銷售額約1,566億美元。近

38、年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展迅速。2013-2017年，我國醫(yī)療器械的市場規(guī)模由2,120億元增長至4,450億元，年復(fù)合增長率高達20.4%。與全球市場相比，醫(yī)療器械行業(yè)屬我國重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。隨著我國人口老齡化、居民健康意識的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場的持續(xù)擴容。（三）主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械市場發(fā)展情況1、主動脈介入醫(yī)療器械市場發(fā)展情況1）主動脈疾病及治療方案主動脈疾病主要包括主動脈夾層和主動脈瘤。其中，主動脈夾層指主動脈腔內(nèi)血流從主動脈內(nèi)膜撕裂處進入主動

39、脈中膜，使中膜分離，沿主動脈長軸方向擴展形成主動脈壁的真假兩腔。血液在真、假腔之間流動或形成血栓后，通常會引起持續(xù)性難以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等臨床癥狀，病死率極高。主動脈瘤指主動脈局部異常擴張變形（超過正常血管直徑的50%），呈瘤樣突出，一旦主動脈瘤破裂，極易導(dǎo)致死亡。目前，我國治療主動脈疾病的臨床方案主要分為藥物保守治療、外科開放式治療、腔內(nèi)介入治療。腔內(nèi)介入治療是近年來迅速發(fā)展起來的一門嶄新臨床治療技術(shù)，采用一系列介入器械與材料和現(xiàn)代化數(shù)字診療設(shè)備進行結(jié)合的診斷與治療操作。與傳統(tǒng)外科開放手術(shù)相比，主動脈腔內(nèi)介入治療技術(shù)只需在患者腿部股動脈切口，將覆膜支架系統(tǒng)導(dǎo)入到病變部位后進行

40、釋放，使覆膜支架在血管腔內(nèi)將動脈瘤隔絕，消除動脈瘤壁承受的血流沖擊并維持主動脈血流通暢。主動脈腔內(nèi)介入治療憑借其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少的優(yōu)勢，近年來受到臨床醫(yī)生和患者的高度認可。服務(wù)于腔內(nèi)介入治療需求，主動脈覆膜支架是主動脈疾病治療中經(jīng)常使用的介入醫(yī)療器械。2）主動脈腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模近年來，受益于政策支持及我國人均醫(yī)療支出的提高，我國主動脈血管腔內(nèi)介入醫(yī)療器械正處于高速成長階段，市場規(guī)模由2013年的5.5億元增長至2017的10.3億元，復(fù)合增長率高達17.2%。隨著我國主動脈疾病篩查技術(shù)不斷發(fā)展、臨床相關(guān)經(jīng)驗不斷提升、人民健康意識的不斷提高，我國主動脈介入醫(yī)療器械預(yù)

41、計市場規(guī)模于2022年增長至19.5億元。2、外周血管介入醫(yī)療器械市場發(fā)展情況1）外周血管疾病及治療方案外周血管疾病主要包括外周動脈疾病和靜脈疾病。外周動脈疾病是指因外周動脈局部狹窄或閉塞導(dǎo)致的身體局部缺血的疾病，下肢動脈狹窄或閉塞后，會引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀。雖外周動脈疾病致死率低，但如未及時接受治療，會嚴重降低患者的生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)截肢或死亡等嚴重后果。靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術(shù)治療和介入治療三種方式。藥物治療通過抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適

42、合疾病較輕的患者。外科手術(shù)治療以自身靜脈或人工血管移植，代替病變血管，缺點是創(chuàng)口面積大，愈合慢。介入治療通過相關(guān)介入器械的應(yīng)用撐開阻塞血管，恢復(fù)血流通暢，創(chuàng)傷小，病人恢復(fù)快。2）外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模由2013年的17.0億元增長至2017年的30.1億人民幣，復(fù)合增長率達15.4%，預(yù)計至2022年我國外周血管介入醫(yī)療器械市場規(guī)模將增至71.2億元。目前，我國該領(lǐng)域市場主要被國外企業(yè)占據(jù)，隨著我國生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力的不斷增強，預(yù)期國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場份額將持續(xù)提升。（四）我國主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素1、經(jīng)濟發(fā)展帶動醫(yī)療支出增加近年來，我國

43、經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高，我國衛(wèi)生費用及其占GDP比重不斷上升。2017年我國衛(wèi)生費用總支出為52,598.28億元，占GDP比例為6.36%；2017年美國衛(wèi)生總支出為3.5萬億美元，占美國當(dāng)年GDP比例為17.9%。未來隨著我國經(jīng)濟不斷的快速發(fā)展，我國衛(wèi)生費用總支出將向歐美發(fā)達國家逐步靠攏。在國民經(jīng)濟水平不斷提升的背景下，全國人均可支配收入和人民健康意識不斷增長，進而提高全國人均醫(yī)療健康的支出。2000-2017年，我國人均可支配收入從3,721.3元增長至25,973.8元，復(fù)合增長率達12.11%；我國人均衛(wèi)生費用從361.9元增長至3,783.8

44、元，復(fù)合增長率達14.81%。整體來看，我國醫(yī)療消費增速較快，但與美國2017年人均衛(wèi)生費用10,739美元存在較大差距，未來隨著我國國民收入的進一步提高，醫(yī)療器械消費支出亦將進一步增加。2、人口老齡化加劇，醫(yī)療需求增加全國人均預(yù)期壽命持續(xù)提高，從1982年的67.80歲提升至2017年的76.7歲。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2017年我國65歲以上人口數(shù)量1.66億人，占比達到11.9%，老齡化進程加快。從2013-2018年我國人口結(jié)構(gòu)變化趨勢來看，我國60歲人口占我國總?cè)丝诒壤鹉暝黾樱袊丝诶淆g化不斷加劇。主動脈及外周血管疾病是和“三高”（高血脂、高血壓、高血糖）緊密關(guān)聯(lián)的一類老年病，發(fā)病

45、率高并且隨老齡化加深而不斷提升。伴隨我國人口老齡化的加劇，主動脈及外周血管等疾病的發(fā)病人數(shù)亦將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，對主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械需求量不斷擴大，進而拉動市場持續(xù)增長。3、主動脈及外周血管疾病檢出率、滲透率提高，市場容量迅速擴大隨著“健康中國”戰(zhàn)略的實施，中國醫(yī)療服務(wù)體系改革向縱深推進，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療水平逐步提升，全民健康體檢意識不斷提高，主動脈及外周血管疾病檢出率逐步提高、手術(shù)量快速增長。目前，我國主動脈及外周血管疾病的檢出率、治療滲透率相比國際成熟市場仍然較低。在醫(yī)療資源日益豐富、臨床醫(yī)生技術(shù)水平不斷提高、國產(chǎn)品牌技術(shù)和安全性持續(xù)提升的背景下，我國主動脈及外周血管疾病的檢出率

46、將不斷提高，治療滲透率將向國際成熟市場靠攏，市場容量提升空間巨大。2017年，我國主動脈支架型腔內(nèi)介入手術(shù)量、外周動脈介入手術(shù)量分別為25,621臺、99,400臺，預(yù)計至2022年，將分別增長至50,569臺、170,798臺。第四章 公司組建方案一、公司的名稱、性質(zhì)（一）名稱xxx投資公司。（名稱待定，以工商登記信息為準）（二）性質(zhì)xxx有限責(zé)任公司（A公司）是xxx投資公司的控股企業(yè)。xxx投資公司成立后，B公司將作為公司實際經(jīng)營管理者全面負責(zé)公司的日常經(jīng)營，A公司作為投資方，為公司的發(fā)展提供必要的資源和渠道支持。二、公司的組建原則、方式和股東單位概況（一）組建原則1、權(quán)責(zé)明確。xxx投

47、資公司是自主經(jīng)營、自負盈虧、自我發(fā)展、自我約束的企業(yè)法人實體和市場主體。2、優(yōu)化資源配置。根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策，以市場為導(dǎo)向，以經(jīng)濟效益為中心，按照專業(yè)化經(jīng)營和規(guī)模經(jīng)濟的要求，調(diào)整結(jié)構(gòu)，增強市場競爭能力，提高資源利用效率。3、建立現(xiàn)代企業(yè)制度。公司依照公司法逐步建立起符合社會主義市場經(jīng)濟要求的管理體制和運行機制。4、提高競爭能力。在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，公司不斷創(chuàng)新經(jīng)營模式，精干主業(yè)，分離輔業(yè)，提高綜合實力。5、資源共享，合作共贏。通過A公司和B公司的資源整合，建立“目標一致、結(jié)果雙贏”的合作模式，統(tǒng)籌規(guī)劃、循序漸進、逐步深入，不斷完善運營模式，實現(xiàn)資源互補、渠道共享、合作共贏。（二）組建方式

48、xxx投資公司由A公司與B公司共同出資成立，注冊資金1000000.0萬元人民幣，其中：A公司出資干熱滅菌柜、濕熱滅菌柜、脈動真空滅菌、臭氧滅菌柜、超聲洗滌槽、塑封機、灌裝機、加塞封口機、溶解罐、高效高壓過濾器、切片機、凍干機、生理鹽水配制罐、理瓶機、注塑機、模溫機、熱合機、噴碼機0.0萬元，占公司股份3576；B公司出資0.0萬元，占公司股份鎳鈦金屬、PET高分子材料、合金顯影點。xxx投資公司為獨立法人單位，不承擔(dān)或涉及任何股東單位債務(wù)或權(quán)益。（三）股東單位概況1、xxx有限責(zé)任公司（A公司）公司致力于創(chuàng)新求發(fā)展，近年來不斷加大研發(fā)投入，建立企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心，并與國內(nèi)多所大專院校、科研院所

49、長期合作，產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合，不斷提高公司產(chǎn)品的技術(shù)水平，同時，為客戶提供可靠的技術(shù)后盾和保障，在新產(chǎn)品開發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)水平方面，已處于國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平。公司根據(jù)自身發(fā)展的需要，擬在項目建設(shè)地建設(shè)項目，同時，為公司后期產(chǎn)品的研制開發(fā)預(yù)留發(fā)展余地，項目建成投產(chǎn)后，不僅大幅度提升項目承辦單位項目產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化水平，為新產(chǎn)品研發(fā)打下良好基礎(chǔ)，有力促進公司經(jīng)濟效益和社會效益的提高，將帶動區(qū)域內(nèi)相關(guān)行業(yè)發(fā)展，形成配套的產(chǎn)業(yè)集群，為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。公司研發(fā)試驗的核心技術(shù)團隊來自知名的外企，具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗，公司還聘用多名外籍專家長期擔(dān)任研發(fā)顧問。上一年度，xxx有限責(zé)任公司實現(xiàn)營業(yè)收入29135.

50、70萬元，同比增長18.79%（4609.65萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)醫(yī)療器械營業(yè)收入為24089.34萬元，占營業(yè)總收入的82.68%。上年度主要經(jīng)濟指標序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入6118.508158.007575.287283.9329135.702主營業(yè)務(wù)收入5058.766745.026263.236022.3424089.342.1醫(yī)療器械(A)1669.392225.862066.871987.377949.482.2醫(yī)療器械(B)1163.521551.351440.541385.145540.552.3醫(yī)療器械(C)859.991146.65106

51、4.751023.804095.192.4醫(yī)療器械(D)607.05809.40751.59722.682890.722.5醫(yī)療器械(E)404.70539.60501.06481.791927.152.6醫(yī)療器械(F)252.94337.25313.16301.121204.472.7醫(yī)療器械(.)101.18134.90125.26120.45481.793其他業(yè)務(wù)收入1059.741412.981312.051261.595046.362、xxx（集團）有限公司（B公司）公司將加強人才的引進和培養(yǎng)，尤其是研發(fā)及業(yè)務(wù)方面的高級人才，健全研發(fā)、管理和銷售等各級人員的薪酬考核體系，完善激勵制度

52、，提高公司員工創(chuàng)造力，為公司的持續(xù)快速發(fā)展提供強大保障。根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司去年實現(xiàn)利潤總額6728.99萬元，較去年同期相比增長1170.61萬元，增長率21.06%；實現(xiàn)凈利潤5046.74萬元，較去年同期相比增長574.03萬元，增長率12.83%。上年度主要經(jīng)濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元29135.70完成主營業(yè)務(wù)收入萬元24089.34主營業(yè)務(wù)收入占比82.68%營業(yè)收入增長率（同比）18.79%營業(yè)收入增長量（同比）萬元4609.65利潤總額萬元6728.99利潤總額增長率21.06%利潤總額增長量萬元1170.61凈利潤萬元5046.74凈利潤增長率12.83%凈利潤增長

53、量萬元574.03投資利潤率53.59%投資回報率40.20%財務(wù)內(nèi)部收益率26.27%企業(yè)總資產(chǎn)萬元32198.47流動資產(chǎn)總額占比萬元37.13%流動資產(chǎn)總額萬元11954.08資產(chǎn)負債率20.94%三、公司組建方式（一）注冊資本xxx投資公司注冊資本為人民幣1000000.0萬元人民幣。（二）經(jīng)營范圍以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為核心，及其配套產(chǎn)業(yè)。（三）法人代表（三）法人代表嚴xx（四）注冊地址xxx產(chǎn)業(yè)園（以工商登記信息為準）四、公司的目標、主要職責(zé)和權(quán)限（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；

54、提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡(luò)。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責(zé)和權(quán)限1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和醫(yī)療器械行業(yè)有關(guān)政策，優(yōu)化配置

55、經(jīng)營要素，組織實施重大投資活動，對投入產(chǎn)出效果負責(zé)，增強市場競爭力，促進區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。五、股東的權(quán)利及義務(wù)A公司和B公司作為xxx投資公司的股東，除了享有公司法規(guī)定的公司章程所要求的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)之外，根據(jù)新公司發(fā)展的實際需求，側(cè)重點不同。（一）

56、A公司的權(quán)利及義務(wù)1、A公司的權(quán)利（1）享有投資收益。A公司作為xxx投資公司的主要出資人，享有投資收益的權(quán)利。（2）選擇經(jīng)營管理者。A公司有權(quán)通過股東會做出決議選舉或者更換公司的董事或者監(jiān)事，決定董事或者監(jiān)事的薪酬，通過董事會來聘任或者解聘經(jīng)理等企業(yè)高級管理人員。2、A公司的義務(wù)（1）提供必要的渠道資源。為公司發(fā)展提供必要渠道和資源的義務(wù)，包括但不限于采購渠道、銷售渠道、融資渠道等。（2）追加出資義務(wù)。追加出資，即股東除了按照各自認繳額出資以外，股東會還可以做出決議，要求股東超過其出資金額再次繳款。（二）B公司的權(quán)利及義務(wù)1、B公司的權(quán)利（1）享有自主經(jīng)營權(quán)。B公司在公司章程范圍內(nèi)，享有自主

57、經(jīng)營權(quán)，全面運營公司的日常經(jīng)營活動。（2）利益分配權(quán)。xxx投資公司的經(jīng)營收益，B公司享有利益分配權(quán)，可根據(jù)公司發(fā)展的實際需要，合理安排規(guī)劃資金用途。2、B公司的義務(wù)B公司作為xxx投資公司的實際運營者，應(yīng)遵守及時向股東大會反饋公司真實經(jīng)營狀況的義務(wù)，包括但不限于財務(wù)狀況、人事任免、團隊建設(shè)、投資計劃等。六、運營期組織機構(gòu)（一）法人治理結(jié)構(gòu)xxx投資公司按照現(xiàn)代企業(yè)制度的要求進行組織和運行，建立有股東大會、董事會、監(jiān)事會、總經(jīng)理及高層管理人員分級權(quán)限決策的治理結(jié)構(gòu)。xxx投資公司組織經(jīng)營機構(gòu)的設(shè)置按照“精簡、高效”的原則，而且業(yè)務(wù)開展、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、經(jīng)營管理活動必須服從公司統(tǒng)一管理；為保證各部門及全體員工之間的協(xié)調(diào)配合，以完成企業(yè)經(jīng)營目標，按照中華人民共和國公司法的規(guī)定并結(jié)合企業(yè)實