申請人各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單和其文本

1、申請人各種質(zhì)量和安全管理體系的列表和文本序列號質(zhì)量和安全管理體系相應(yīng)的文本編號1企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖根據(jù)企業(yè)的實(shí)際數(shù)量2質(zhì)量和安全目標(biāo)3質(zhì)量崗位責(zé)任4生產(chǎn)和質(zhì)量人員的資格和能力規(guī)定5人員培訓(xùn)管理系統(tǒng)(企業(yè)員工培訓(xùn)檔案)6生產(chǎn)設(shè)備管理系統(tǒng)7文件管理系統(tǒng)8生產(chǎn)現(xiàn)場健康管理體系9產(chǎn)品識別管理系統(tǒng)10采購管理系統(tǒng)11倉庫管理系統(tǒng)12過程檢驗(yàn)管理系統(tǒng)13關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)管理體系14食品添加劑使用管理制度15實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)16測試設(shè)備管理系統(tǒng)17設(shè)備清洗消毒管理系統(tǒng)18糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)19員工健康管理系統(tǒng)20設(shè)備維修保修管理系統(tǒng)21出廠檢驗(yàn)管理系統(tǒng)22員工健康體檢管理系統(tǒng)23不合格品管理體系24食品召回管理系統(tǒng)

2、25食品安全事故處置方案26原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄制度27員工健康記錄系統(tǒng)28產(chǎn)品存儲管理系統(tǒng)29生產(chǎn)過程安全管理體系(應(yīng)包括考核內(nèi)容)以上內(nèi)容僅供參考一、企業(yè)申請材料審核序列號內(nèi)容查看項(xiàng)目審查要點(diǎn)審查方法判斷標(biāo)準(zhǔn)1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1.申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人對質(zhì)量和安全工作負(fù)全部責(zé)任。(1)質(zhì)量總監(jiān)(2)規(guī)定了企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人各自的職責(zé)合理的責(zé)任查看文件根據(jù)附件2的內(nèi)容對法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行現(xiàn)場考核符合性：-全部滿意；不符合：-任何一個不滿意；(1)2.申請人應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)。(1)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員的規(guī)定(2)規(guī)定質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)(3)質(zhì)

3、量管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)合理查看文件采取現(xiàn)場提問的方式對質(zhì)量管理人員進(jìn)行評估符合性：-全部滿意；不符合：-任何一個不滿意；(2)1.2質(zhì)量目標(biāo)申請人應(yīng)設(shè)定明確的質(zhì)量和安全目標(biāo)。(1)設(shè)定質(zhì)量和安全目標(biāo)質(zhì)量和安全目標(biāo)明確、合理、可行質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉質(zhì)量和安全目標(biāo)。查看文件采取現(xiàn)場提問的方式對質(zhì)量管理人員進(jìn)行評估符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(3)1.3管理職責(zé)1.申請人應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)權(quán)限管理制度。(1)規(guī)定企業(yè)各管理部門的質(zhì)量安全職責(zé)和權(quán)限(2)各管理部門的職責(zé)權(quán)限合理規(guī)定全面查看文件采取現(xiàn)場提問的方式對相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評估符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項(xiàng)不滿

4、意；基本合規(guī)：其他(4)2.申請人應(yīng)制定不符合項(xiàng)的管理措施，并對企業(yè)內(nèi)的各種不符合項(xiàng)及時糾正或采取糾正措施。(1)建立不合格品管理制度(不合格品包括不合格原輔材料、半成品和成品)制定食品召回管理制度(3)制定糾正和預(yù)防措施體系(4)制定食品安全事故處置方案上述制度是合理的查看文件采取現(xiàn)場提問的方式對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行評估符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項(xiàng)不滿意；基本合規(guī)：其他(5)1.4人員要求1.申請人應(yīng)明確生產(chǎn)經(jīng)理的職責(zé)，明確其職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)經(jīng)理的資格和實(shí)際能力應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。(1)明確生產(chǎn)經(jīng)理(生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人)的職責(zé)(2)生產(chǎn)經(jīng)理的職責(zé)是合理的(3)生產(chǎn)經(jīng)理的資格(1)明確質(zhì)量管

5、理人員(質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人)的職責(zé)(2)質(zhì)量管理人員職責(zé)內(nèi)容合理質(zhì)量管理人員的資格應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定(要求熟悉食品安全法及其實(shí)施條例，熟悉食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，具有一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和水平)查看文件查看資格采取現(xiàn)場提問和實(shí)際操作進(jìn)行評估符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項(xiàng)不滿意；基本合規(guī)：其他(7)1.4人員要求3.申請人應(yīng)當(dāng)明確技術(shù)人員的職責(zé)，明確其職責(zé)、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員的資格應(yīng)當(dāng)符合具有實(shí)際能力的有關(guān)規(guī)定。(1)明確技術(shù)人員的職責(zé)(包括從事生產(chǎn)技術(shù)、工廠檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和設(shè)備維護(hù)的人員)相關(guān)技術(shù)人員的職責(zé)合理(3)技術(shù)人員的資格應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定(應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力和水平，直接接觸原材料

6、和產(chǎn)品的人員應(yīng)具有健康證明)查看文件查看資格采取現(xiàn)場提問和實(shí)際操作進(jìn)行評估符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項(xiàng)不滿意；基本合規(guī)：其他(8)4.申請人應(yīng)當(dāng)明確生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任。明確他們的責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)經(jīng)營者的資質(zhì)和實(shí)際能力應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。(1)明確生產(chǎn)操作人員(包括食品審查規(guī)則中規(guī)定的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工作人員)的職責(zé)(2)生產(chǎn)經(jīng)營者的責(zé)任是合理的(3)生產(chǎn)操作人員的資質(zhì)符合相關(guān)規(guī)定(要求具有相應(yīng)的操作能力，參加過企業(yè)組織的相關(guān)培訓(xùn)，成績合格，持有健康證)(4)企業(yè)應(yīng)建立員工培訓(xùn)檔案(員工上崗前應(yīng)參加培訓(xùn))查看文件檢查資格采取現(xiàn)場提問和實(shí)際操作進(jìn)行評估依從性：-均滿意；不符合：。任何一項(xiàng)不

7、滿意；基本合規(guī)：其他(9)1.5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.申請人應(yīng)當(dāng)具備現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的審查規(guī)則。生產(chǎn)的產(chǎn)品有有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))(2)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。例如，使用添加劑的企業(yè)應(yīng)具備gb2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部關(guān)于所用添加劑的公告(3)有所有工廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)查看標(biāo)準(zhǔn)確定標(biāo)準(zhǔn)的合理性符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(10)2.明確的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由衛(wèi)生行政部門按照食品安全法的要求歸檔，并納入受控文件管理。(1)產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須由省衛(wèi)生廳備案并在有效期內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)納入受控文件的管理(要求：內(nèi)容的及時更新、修訂歷史

8、和相應(yīng)記錄的可追溯性)查看標(biāo)準(zhǔn)檢查記錄證書符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(11)1.6過程文件申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)合理。待生產(chǎn)的各種產(chǎn)品的配方是可獲得的，并納入受控文件管理(要求：內(nèi)容及時更新，修訂歷史可追溯并記錄)(2)工藝程序符合評審規(guī)則的相關(guān)要求(3)制定各生產(chǎn)工序的作業(yè)指導(dǎo)書產(chǎn)品中使用的食品添加劑應(yīng)符合gb 2760-食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部的相關(guān)公告(現(xiàn)場檢驗(yàn)時，要求企業(yè)相關(guān)人員提供所用食品添加劑的名稱、最大允許使用量和使用范圍的清單，然后由檢驗(yàn)組長審核通過提問來評估采購人員

9、對相關(guān)系統(tǒng)的理解符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(13)1.8采購文件應(yīng)編制主要原輔材料和包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同，并按批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。(1)制定采購計劃(2)制作采購清單或采購合同(3)根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購(4)滿足主要原輔材料的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(主要原輔材料指配方中用量大于1%的原料和包裝材料)查看文件檢查采購文件更換企業(yè)應(yīng)檢查3年內(nèi)的采購記錄是否真實(shí)、有效、合理、合法依從性：-均滿意；不符合：-均不滿意；基本合規(guī)：其他(14)1.9采購驗(yàn)證系統(tǒng)申請人應(yīng)當(dāng)制定采購原輔材料、包裝材料和外加工產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證制度。食品

10、標(biāo)簽應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定(1)明確需要采購的原輔材料品種(2)制定原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)制度進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄符合食品安全法的要求(記錄包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱和聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、驗(yàn)收方法和資質(zhì)證書、驗(yàn)收人、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收結(jié)果)食品標(biāo)簽符合gb7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則、食品標(biāo)識管理規(guī)定和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。查看文件記錄檢查產(chǎn)品標(biāo)簽通過提問檢查采購人員是否了解進(jìn)貨檢驗(yàn)系統(tǒng)的要求依從性：-均滿意；不符合：-任何一項(xiàng)不滿意基本合規(guī)：其他(15)1.10進(jìn)程管理申請人應(yīng)當(dāng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理體系和相應(yīng)的考核辦法。讓員工熟練掌握。(1)制定工廠環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生檢查制度(2)制定必要的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維

11、護(hù)和清洗消毒管理制度(3)制定生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施運(yùn)行管理制度(四)制定食品原料、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的管理制度建立生產(chǎn)投料管理制度建立生產(chǎn)現(xiàn)場員工健康保護(hù)管理體系建立管理體系，防止交叉污染制定相應(yīng)的評估方法查看文件抽查生產(chǎn)人員是否知道相應(yīng)的制度檢查企業(yè)是否有食品安全法規(guī)定的所有記錄更換企業(yè)在3年內(nèi)檢查生產(chǎn)過程控制記錄符合性：-全部滿意；不符合：-上述四項(xiàng)不滿足；基本合規(guī)：其他(16)1.11質(zhì)量管理申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求，確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，并制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。按照相應(yīng)細(xì)則的要求，明確關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，內(nèi)容完整合理(關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)不得少于細(xì)則規(guī)定的內(nèi)

12、容)(2)制定內(nèi)容合理的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書已投產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的生產(chǎn)記錄合理、規(guī)范查看文件通過提問來評估相關(guān)人員對關(guān)鍵控制點(diǎn)的掌握程度查看相關(guān)記錄符合性：-全部滿意；不符合：不滿意；基本合規(guī)：其他(17)1.12產(chǎn)品保護(hù)1.申請人應(yīng)當(dāng)制定制度，有效防止食品生產(chǎn)加工過程中的食品污染、損壞或者變質(zhì)。(1)制定員工健康檢查制度(2)建立員工健康檔案制度(3)制定產(chǎn)品儲存管理制度(4)半成品健康管理體系成品健康管理體系上述五個體系的內(nèi)容是合理的已投產(chǎn)的企業(yè)有與上述管理體系相對應(yīng)的記錄查看文件通過提問來評估相關(guān)員工符合性：-如果運(yùn)輸中有制冷和冷凍要求，必須滿足冷鏈運(yùn)輸?shù)囊笊鲜?/p>

13、制度內(nèi)容合理查看文件現(xiàn)場檢查通過提問來評估相關(guān)員工符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項(xiàng)不滿意；基本合規(guī)：其他(19)1.13檢驗(yàn)管理1.申請人應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立行使職權(quán)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職(兼職)質(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具備相應(yīng)的檢驗(yàn)資格和能力。(1)配備質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)人員(二)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員可以獨(dú)立行使職權(quán)(3)檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗(yàn)資格(相關(guān)檢驗(yàn)或食品專業(yè)大專以上學(xué)歷，市級以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效期內(nèi)的檢驗(yàn)資格證書，并符合檢驗(yàn)規(guī)則的要求)；(4)檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?在檢驗(yàn)過程中，應(yīng)對檢驗(yàn)技能進(jìn)行口頭測試，對部分出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)，并檢查原始檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報告)查看

14、文件所有檢驗(yàn)資源(藥品、儀器和設(shè)備)是否有效使用檢驗(yàn)人員不得臨時聘用現(xiàn)場評估檢查員的操作能力依從性：-均滿意；不符合：。任何一項(xiàng)不滿意；基本合規(guī)：其他(20)2.申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度(包括過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn))和檢測設(shè)備管理制度。(1)制定產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)管理制度(2)制定生產(chǎn)過程檢驗(yàn)管理制度(3)建立檢測設(shè)備管理制度出廠檢驗(yàn)記錄符合食品安全法的要求(記錄應(yīng)包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗(yàn)證書編號、買方名稱和聯(lián)系方式、銷售日期)以上四個系統(tǒng)是合理的查看文件檢查出廠檢驗(yàn)記錄是否符合要求采取提問的方式評估檢查人員是否掌握了相關(guān)的檢查管理制度符合性：-全部滿意；不符合：。任何一項(xiàng)不滿意；基本合規(guī)：其他(21)3.沒有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模瑧?yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。(1)委托檢驗(yàn)合同必須經(jīng)市糧食局(處)審查批準(zhǔn)(主要是審查其是否具有批量檢驗(yàn)的可操作性，是否滿足監(jiān)管工作的實(shí)際需要)，方可視為有效(2)乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守相應(yīng)審查規(guī)則的規(guī)定，產(chǎn)品必須自行檢驗(yàn)，產(chǎn)品應(yīng)分批進(jìn)行三聚氰胺檢測查看文件合規(guī)性：有內(nèi)容合理的委托合同；不符合：無委托合同；基本合規(guī)：有合同，內(nèi)容不合理(22)二、企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場核查序列號內(nèi)容查看項(xiàng)目審查要點(diǎn)審查