YY∕T 1625-2018 移動式X射線計算機體層攝影設備專用技術條件

ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1625—2018

移動式X射線計算機體層攝影設備

專用技術條件

ParticularspecificationsformobileX-rayequipmentforcomputedtomography

2018-12-20發(fā)布2020-01-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1625—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用射線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本標準起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院深圳安科高技術股份有限公司美中互利北京國

:、、()

際貿(mào)易有限公司飛利浦醫(yī)療蘇州有限公司沈陽分公司

、()。

本標準主要起草人王博單旭王建軍張宇晶屈艷楊艷楊志強王樂梁健

:、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1625—2018

移動式X射線計算機體層攝影設備

專用技術條件

1范圍

本標準規(guī)定了移動式射線計算機體層攝影設備以下簡稱移動掃描裝置的術語和定義分

X(CT)、

類組成要求和試驗方法

、、。

本標準適用于移動掃描裝置

CT。

本標準不適用于通過導軌移動的射線計算機體層攝影設備固定安裝在交通運輸工具上的射

X、X

線計算機體層攝影設備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設備第二部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.11:XX

醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備輻射防

GB9706.12:、X

護通用要求

醫(yī)用電氣設備第部分射線設備附屬設備安全專用要求

GB9706.142:X

醫(yī)用電氣設備第一部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全專用要求

GB9706.15:1.:

醫(yī)用電氣設備第部分射線計算機體層攝影設備安全專用要求

GB9706.182:X

醫(yī)用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫(yī)用射線設備高壓電纜插頭插座技術條件

GB/T10151X、

醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計算機體層攝影設

GB/T19042.5—20063-5:X

備圖像性能驗收試驗

金屬制件的鍍層分類技術要求

YY0076—1992

醫(yī)用射線設備環(huán)境要求及試驗方法

YY/T0291—2016X

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY05051-2::

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T10149、GB9706.18GB/T19042.5—2006。

31

.

移動式X射線計算機體層攝影設備移動CT掃描裝置mobileX-rayequipmentforcomputed

()

tomorahmobileCTscanner

gpy()

安裝和投入使用后不論是否與電源相連均可以靠其自身的輪子或通過類似的方法從一個地方移

,