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1、GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求,2019.02.27,前言 GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求是用于替代GJB9001B-2009,是在等同采用GB/T 19001-2016(ISO900:2015)的基礎(chǔ)上增加裝備質(zhì)量管理體系特殊要求編制而成,將裝備質(zhì)量管理人本系的特殊要求作為標(biāo)準(zhǔn)的一部分(B部分),列在GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)(A部分)相應(yīng)條款之后,獨(dú)立成條并作為該條款的補(bǔ)充,對(duì)引言中部分描述內(nèi)容進(jìn)行具體化。 本標(biāo)準(zhǔn)為承擔(dān)軍隊(duì)裝備及配套產(chǎn)品論證、研制、生產(chǎn)、試驗(yàn)、維修和服務(wù)任務(wù)的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,并為實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)定提供了依據(jù)。,GJB9001C質(zhì)

2、量管理體系要求發(fā)展附段: 1、1987年6月,中央軍委批準(zhǔn)發(fā)布軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例。該條例要求在軍工產(chǎn)品承制單位建立健全質(zhì)量保證體系并進(jìn)行考核,軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系建設(shè)由此開(kāi)始。 2、2000年,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了經(jīng)過(guò)修度的2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也隨之修訂。2001年發(fā)布了以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系要求為基礎(chǔ)(A),加上軍工產(chǎn)品特殊要求(B)而開(kāi)成的(A+B)結(jié)構(gòu)的GJB9001A-2001質(zhì)量管理體系要求國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn),把軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè)和認(rèn)證引向深入發(fā)展。 3、2008年,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2008和 GB/T19000-2008依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:20

3、05和ISO9001:2008進(jìn)行了改版,國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)也隨之改版為GJB9001B-2009,替代GJB9001A-2001。 4、2010年9月30日,國(guó)務(wù)院和中央軍委批準(zhǔn)發(fā)布的武器裝備質(zhì)量管理?xiàng)l例中明確規(guī)定:“.,未通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的單位,不得承擔(dān)武器裝備研制、生產(chǎn)維修任務(wù)?!?5、2016年,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2016 質(zhì)量管理體系要求依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行了改版,國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)也隨之改版為GJB9001C-2017,替代GJB9001B-2009。 6、準(zhǔn)備階段(2018年6月30日前),新標(biāo)的換版培訓(xùn),編制體系文件并試運(yùn)行,完成內(nèi)部審核

4、和管理評(píng)審。實(shí)施階段(2018年7月1日到2019年6月30日),換版工作審查。,引言,引言,引言,引言,基本概念,產(chǎn)品:一組活動(dòng)的結(jié)果。 質(zhì)量:客體一組固有特性的滿足要求的程度。 質(zhì)量管理體系:包括組織確定其目標(biāo),以及為獲得期望的結(jié)果,確定其過(guò)程和所需資源的活動(dòng)。,組織環(huán)境,實(shí)施要點(diǎn): 界定與組織相關(guān)的內(nèi)外部因素的類別;確定信息源、獲取并管理信息;對(duì)所獲取的內(nèi)外部信息進(jìn)行監(jiān)視與評(píng)審;找出機(jī)會(huì)和存在的威脅。 審核關(guān)注: 組織所確定的內(nèi)外部環(huán)境及其影響因素的確定、監(jiān)視和評(píng)審的證據(jù),關(guān)注內(nèi)外部因素相關(guān)信息獲取、分析、監(jiān)視、評(píng)審,以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的決策措施的證據(jù)。重點(diǎn)關(guān)注與軍隊(duì)裝備承制單位相關(guān)的改革,關(guān)

5、注軍事科技發(fā)展動(dòng)態(tài)及其應(yīng)用(特別是科研類和創(chuàng)新型組織),關(guān)注軍事法規(guī)、軍用標(biāo)準(zhǔn),并判斷這些對(duì)體系的影響。,組織環(huán)境,實(shí)施要點(diǎn): 確定與本組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其需求和期望;不同的相關(guān)方可能有不同的需求和期望。對(duì)相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求進(jìn)行監(jiān)視與評(píng)審,并將這些信息應(yīng)用于質(zhì)量管理體系建設(shè)和改進(jìn)。如合同評(píng)審及相關(guān)證據(jù)等。 審核關(guān)注: 組織是如何確定與本組織質(zhì)量管理體系有關(guān)相關(guān)方及其要求,并提供相應(yīng)的證據(jù)。包括:確定誰(shuí)是相關(guān)方,是否了解自身的優(yōu)勢(shì)和不足,是否有解決方案和規(guī)劃計(jì)劃,是否監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方信息的準(zhǔn)則及證據(jù)。,組織環(huán)境,實(shí)施要點(diǎn): 質(zhì)量管理體系范圍與組織的內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方的需求與

6、期望密切相關(guān)。組織應(yīng)主動(dòng)地思考與應(yīng)用范圍有關(guān)的各種情況,使其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的應(yīng)用與組織的內(nèi)外部環(huán)境相適應(yīng)。(如果沒(méi)有這個(gè)要求會(huì)出現(xiàn)什么問(wèn)題?滿足這個(gè)要求會(huì)增強(qiáng)顧客的信任嗎?如果組織對(duì)這個(gè)要求不承擔(dān)責(zé)任,誰(shuí)對(duì)此負(fù)責(zé)?組織質(zhì)量管理體系識(shí)別外包給第三方,組織責(zé)任是什么?) 審核關(guān)注: 本條款實(shí)施的證據(jù),組織提供確定的范圍及其適用性說(shuō)明,形成文件并對(duì)其進(jìn)行說(shuō)明。(質(zhì)量手冊(cè)),組織環(huán)境,組織環(huán)境,組織環(huán)境,領(lǐng)導(dǎo)作用,領(lǐng)導(dǎo)作用,實(shí)施要點(diǎn): 建立適合于組織戰(zhàn)略發(fā)展方向的質(zhì)量管理體系,是最高管理者的承諾和責(zé)任。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì),適用于組織實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的預(yù)期輸出。最高管理者在質(zhì)量管理體系的策劃和

7、運(yùn)行過(guò)程中,踐行其承諾,體現(xiàn)其作用。主要包括: 1、制定質(zhì)量方針和目標(biāo)。 2、質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)體現(xiàn)過(guò)程方法的運(yùn)用和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。 3、為質(zhì)量管理提供必要的資源和條件,建立良好的環(huán)境和機(jī)制,促進(jìn)全員積極參與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)。 4、確保組織內(nèi)的崗位、職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定,鼓勵(lì)支持組織內(nèi)相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)在其管轄的職責(zé)范圍內(nèi)開(kāi)展質(zhì)量管理體系的有效活動(dòng),充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性和最終產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。 5、建立溝通和評(píng)價(jià)機(jī)制。 6、將質(zhì)量管理體系融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程。 7、確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立開(kāi)展工作。,審核關(guān)注: 落實(shí)條款、收集證據(jù)。,領(lǐng)導(dǎo)作用,實(shí)施要點(diǎn): 顧客是指能夠或

8、實(shí)際接受本組織所需要或所要求的產(chǎn)品或服務(wù)的個(gè)人或組織。組織應(yīng)建立定期征求顧客意見(jiàn)的制度,并對(duì)征求的意見(jiàn)等信息進(jìn)行評(píng)審。 審核關(guān)注: 是否建立制度,明確職責(zé),配備資源等。,領(lǐng)導(dǎo)作用,實(shí)施要點(diǎn): 最高管理者根據(jù)組織的戰(zhàn)略方向,充分考慮組織環(huán)境和相關(guān)方需求、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的基礎(chǔ)上建立質(zhì)量方針。質(zhì)量方針應(yīng)保持成文信息。 審核關(guān)注: 是否制定、實(shí)施和保持了適宜的質(zhì)量方針。且在組織內(nèi)部得到了溝通的渠道和方式。,領(lǐng)導(dǎo)作用,實(shí)施要點(diǎn): 略。 審核關(guān)注: 組織制定的相關(guān)崗位、權(quán)限得到分配、溝通和理解的證據(jù)。職責(zé)是否存在義叉重復(fù)等。建立質(zhì)量責(zé)任追究與激勵(lì)制度的證據(jù)。,策劃,實(shí)施要點(diǎn): 在策劃質(zhì)量管理體系過(guò)程中,首

9、先要了解和分析可能影響實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和期望的因素(SWOT、PEST)。 審核關(guān)注: 組織識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以及符合性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方式、措施及實(shí)施計(jì)劃,和效果評(píng)審。,策劃,實(shí)施要點(diǎn): 確保制定質(zhì)量管理體系的方針和質(zhì)量目標(biāo),且與組織環(huán)境相適應(yīng),體現(xiàn)出組織現(xiàn)有的質(zhì)量水平和能力;質(zhì)量目標(biāo)建立、實(shí)現(xiàn)和結(jié)果要進(jìn)行監(jiān)視和溝通。質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。 審核關(guān)注: 質(zhì)量目標(biāo)的成文信息,質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容評(píng)審等。,策劃,實(shí)施要點(diǎn): 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的流程、資源、階段和評(píng)價(jià)等。 審核關(guān)注: 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)管理程序,策劃,實(shí)施要點(diǎn): 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的變更時(shí),組織需時(shí)刻關(guān)注和評(píng)價(jià)自身和所處環(huán)境的變化、相關(guān)方的需求等;對(duì)所需

10、的變更策劃進(jìn)行系統(tǒng)的考慮和全面的策劃(風(fēng)險(xiǎn)、資源、職責(zé)和信息等)。 審核關(guān)注: 無(wú)。,支持,實(shí)施要點(diǎn): 依據(jù)質(zhì)量管理體系的范圍,進(jìn)行資源配置。組織的資源可以是內(nèi)部的,也可以是外部的。由于軍隊(duì)裝備的特殊性,對(duì)裝備的全壽命周期都有強(qiáng)制性的嚴(yán)格質(zhì)量要求,因此提供資源時(shí)必須考慮資源的充分性、適宜性和持久性。 審核關(guān)注: 組織在建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí),如何確定并提供所需資源,以及相關(guān)的證據(jù)材料。為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,資源的充分性和適宜性是否作為管理評(píng)審的輸入證據(jù)。,支持,實(shí)施要點(diǎn): 因需設(shè)崗,按崗聘人。 審核關(guān)注: 員工花名冊(cè)、上崗證、培訓(xùn)和發(fā)展計(jì)劃等。,設(shè)備臺(tái)帳、管理制度、

11、保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施證據(jù)。,支持,實(shí)施要點(diǎn): 組織應(yīng)識(shí)別和建立過(guò)程運(yùn)行環(huán)境,明確環(huán)境因素的管理范圍、對(duì)象和職責(zé)。提供必要的設(shè)施、設(shè)備和方法,按規(guī)定要求對(duì)需要控制的過(guò)程運(yùn)行環(huán)境實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量的控制,評(píng)價(jià)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境是否能滿足要求并采取改進(jìn)措施等。 審核關(guān)注: 確定、提供、維護(hù)過(guò)程運(yùn)行環(huán)境的證據(jù);對(duì)需控制的環(huán)境物理因素(指標(biāo))進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)的證據(jù)。,支持,支持,這些知識(shí)包括: a)內(nèi)部資源:包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)。如公司產(chǎn)品專利;研發(fā)過(guò)程、質(zhì)量事故、故障維修等技術(shù)解決方案等未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果。 b)外部資源:包括標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)

12、交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方收集的知識(shí)。如公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、文件及其他要求等。 收集、獲取:相關(guān)部門(mén)將本部門(mén)涉及的知識(shí)匯總收集,可形成電子版、圖片、音像、紙質(zhì)版等。辦公室組織通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、標(biāo)準(zhǔn)書(shū)店、走訪等方式收集相關(guān)適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、法律法規(guī)及其他知識(shí)等。 保持、更新:相關(guān)部門(mén)定期查新、保存本部門(mén)知識(shí)資料,形成知識(shí)清單,并及時(shí)交辦公室收集存檔, 各部門(mén)每年組織一次對(duì)各自知識(shí)文件等評(píng)審并更新。 保留、保護(hù):相關(guān)部門(mén)保護(hù)知識(shí)資料。 傳遞:相關(guān)部門(mén)通過(guò)培訓(xùn)、發(fā)放等形式向適用部門(mén)人員傳遞。 知識(shí)清單,支持,能力的識(shí)別、培訓(xùn)和管理,特殊崗位的管理等。,支持,溝通方式方法、對(duì)象、

13、內(nèi)容和溝通記錄等。,支持,成文信息的創(chuàng)建、更新、控制,支持,組織識(shí)別、確定質(zhì)量信息需求的證據(jù);組織建立和實(shí)施質(zhì)量信息管理制度、運(yùn)行質(zhì)量信息管理系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行收集、傳遞、處理、貯存和應(yīng)用的證據(jù)。,運(yùn)行,運(yùn)行策劃的依據(jù)(輸入)是8.2條所確定的產(chǎn)品和服務(wù)的要求,以及有關(guān)相關(guān)方的需求和組織的使命任務(wù)和發(fā)展戰(zhàn)略需求等;運(yùn)行策劃的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品和服務(wù)的全過(guò)程。,運(yùn)行,運(yùn)行,與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、產(chǎn)品工藝要求、產(chǎn)品工藝評(píng)審結(jié)果、產(chǎn)品來(lái)往圖紙等。,程序、制度、合同書(shū)、任務(wù)書(shū)、變更等溝通的記錄等。,運(yùn)行,運(yùn)行,策劃-輸入-控制-輸出-更改-新品試制-試驗(yàn)控制(確認(rèn)),運(yùn)行,運(yùn)行,外部供方

14、的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則;合格供方檔案及記錄等。采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同(協(xié)議)等;與外部供方溝通的證據(jù)(成文信息等);提供給供方的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、驗(yàn)收準(zhǔn)則等。,運(yùn)行,7.1.27.1.37.1.47.1.58.3.5,審核關(guān)注: 1、監(jiān)視和測(cè)量的證據(jù); 2、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境的證據(jù); 3、配備勝任人員的證據(jù); 4、過(guò)程確認(rèn)和再確認(rèn)的證據(jù); 5、設(shè)備校準(zhǔn)的證據(jù)。 6、生產(chǎn)和服務(wù)提供的工藝文件等;,運(yùn)行,產(chǎn)品和服務(wù)的標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品和服務(wù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品和服務(wù)可追溯性要求唯一標(biāo)識(shí)的證據(jù)、實(shí)施批次管理的證據(jù)。,是否標(biāo)識(shí)顧客財(cái)產(chǎn)、以及顧客財(cái)產(chǎn)管理和報(bào)告過(guò)程等證據(jù)性材料。,運(yùn)行,生產(chǎn)和服務(wù)期間,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)的證據(jù);現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的防護(hù)措施執(zhí)行。 確定交付后的范圍和程度的證據(jù);實(shí)施交付后活動(dòng)的證據(jù);交付后活動(dòng)信息傳遞、處理及對(duì)問(wèn)題采取措施的證據(jù)。,運(yùn)行,關(guān)鍵過(guò)程的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、控制、檢驗(yàn)等。,運(yùn)行,按要求實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)放行的證據(jù);有權(quán)放行人員的證據(jù);緊急放行的證據(jù);產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)記錄;產(chǎn)品合格證等。,運(yùn)行,程序、制度、評(píng)審過(guò)程和處理

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