EU RoHS 修訂指令2011-65-EU主要更新及對(duì)TTI的影響.ppt

1、,EU RoHS 修訂指令（2011/65/EU） 主要更新及對(duì)TTI的影響,EU RoHS修訂指令2011/65/EU正式發(fā)布,2011年7月1日，歐盟在其官方公報(bào)上正式發(fā)布了RoHS的修訂指令2011/65/EU， 新指令于發(fā)布之后第20天生效。歐盟成員國須于2013 年 1 月 2 日之前把指令2011/65/EU轉(zhuǎn)換成為國家法律。2013年 1月3日新指令正式實(shí)施后，現(xiàn)行 RoHS指令 2002/95/EC 將同時(shí)廢除。,對(duì)TTI影響：1. 需采取措施確保產(chǎn)品在2013年1月2日之前符合指令2011/65/EU的要求；2. 需持續(xù)關(guān)注歐盟官方公報(bào)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)更新以及某些歐盟國家的官方指南

2、文件。,2011/65/EU相對(duì)于2002/95/EC的主要修訂,1 管控范圍擴(kuò)大 2 受限物質(zhì)清單暫時(shí)不變，以后定期審核和修訂 3 新的定義 4 經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體更清晰的責(zé)任要求 5 新的豁免條款 6 CE標(biāo)識(shí)的要求，加強(qiáng)市場監(jiān)督,1 管控范圍擴(kuò)大,2011/65/EU管控的產(chǎn)品類別由原來的8大類增加到11大類，新增“醫(yī)療設(shè)備”、“監(jiān)測和控制設(shè)備”、“其它未包含于前10類的電子電氣產(chǎn)品”，幾乎將所有的電子電氣設(shè)備納入管控范圍中（包括線纜和備用部件），并對(duì)新納入的管控產(chǎn)品設(shè)定了過渡期。,對(duì)TTI影響：針對(duì)電動(dòng)工具、吸塵器等原已在控制范圍內(nèi)的產(chǎn)品沒有影響，但需要評(píng)估有沒有新被納入管控的產(chǎn)品。,2 受限

3、物質(zhì)清單暫時(shí)不變，以后定期審核和修訂,指令2011/65/EU并沒有增加新的限制物質(zhì)，但是，它引入了一套未來審查和修訂限制物質(zhì)清單的簡化機(jī)制。今后重點(diǎn)審查的物質(zhì)包括：六溴環(huán)十二烷（HBCDD）、三種鄰苯二甲酸酯（DEHP、BBP和DBP）和納米材料。 新增限制物質(zhì)需要考慮REACH 法規(guī)，特別是授權(quán)清單ANNEX XIV 及限制清單ANNEX XVII。,對(duì)TTI影響：需持續(xù)關(guān)注指令管控物質(zhì)的最新變化。,3 新的定義,指令2011/65/EC理清了一些重要定義，如“電子電氣設(shè)備（或者 EEE）”、“大型固定工業(yè)工具”、“大型固定裝置”、“電纜”、 “授權(quán)代表”、“均質(zhì)材料”等。 新增了“依賴（

4、 dependent ）”的定義作為對(duì)“電子電氣設(shè)備（EEE）”的補(bǔ)充，dependent means, with regard to EEE, needing electric currents or electromagnetic fields to fulfil at least one intended function。新定義確立了電子電氣設(shè)備的主要功能，讓諸如毛絨音樂玩具的電氣產(chǎn)品將不能再排除于本指令的適用范圍外。 刪除了2002/95/EC中的生產(chǎn)商(producer)，而添入了“制造商”(manufacturer)、“授權(quán)代表”(authorised representativ

5、e)、“進(jìn)口商”(importer)、“經(jīng)銷商”(distributor)的定義。,對(duì)TTI影響：需要評(píng)估有沒有新被納入管控的產(chǎn)品。,4 經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體更清晰的責(zé)任要求,指令2011/65/EU對(duì)“經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體”（economic operators）即“制造商”(manufacturer)、“授權(quán)代表”(authorised representative)、“進(jìn)口商”(importer)、“經(jīng)銷商”(distributor)的責(zé)任進(jìn)行了清晰的界定。 制造商責(zé)任概要： 按照第768/2008/EC 決議的附件II 的模式A 制訂技術(shù)文檔，實(shí)施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，或確保其得到實(shí)施（have it car

6、ried out）； 為保持符合性，制造商應(yīng)確保成批生產(chǎn)執(zhí)行該程序； 起草EU符合性聲明(EU Declaration of Conformity)，并在電氣及電子設(shè)備上加貼CE標(biāo)志以及以下內(nèi)容：設(shè)備識(shí)別碼（種類、批號(hào)或序號(hào)，或其它可以證明產(chǎn)品身份的數(shù)據(jù)）、名稱、注冊商標(biāo)名稱或注冊商標(biāo)和地址；,制造商責(zé)任概要： 留存技術(shù)文檔和EU符合性聲明到電子電氣設(shè)備投放市場后10 年； 應(yīng)主管部門的合理要求，以主管部門能理解的語言向其提供可用于證明產(chǎn)品符合本指令的所有信息和文件。,4 經(jīng)濟(jì)運(yùn)營體更清晰的責(zé)任要求,對(duì)TTI影響：1. 需明確各BU的職責(zé)；2. 需審查CE Marking的整個(gè)生產(chǎn)控制程序并明

7、確加入2011/65/EU的要求。,5 新的豁免條款,采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了 20 項(xiàng)新豁免，同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī) 定了不同的豁免最長有效期： -對(duì) 2011 年 7 月 21 日列于附件 III 的豁免，附件 I 的 17 類、10 類最長有效期（可以更新） 為 2011 年 7 月 21 日后 5 年，附件 I 的 8 類和 9 類為第 4(3)確定的相關(guān)日期后 7 年，除非 規(guī)定了更短的期限。 -對(duì) 2011 年 7 月 21 日列于附件 IV 的豁免，最長的有效期（可以更新）為第 4(3)條確定的日 期后 7 年，除非規(guī)定了更短的期限。,對(duì)TTI影響：1. 需及時(shí)關(guān)注最新的豁免；2. 當(dāng)某些豁免被取消時(shí)，應(yīng)當(dāng)審查相應(yīng)的測試報(bào)告并與供應(yīng)商進(jìn)行溝通確保符合2011/65/EU的要求。,6 CE標(biāo)識(shí)的要求，加強(qiáng)市場監(jiān)督,將電子電氣設(shè)備RoHS符合性納入CE標(biāo)志要求。制造商在張貼 CE 標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合RoHS并準(zhǔn)備