食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法

1、食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法（試行） 第一章總 則第一條為了強化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險管理，科學(xué)有效實施監(jiān)管，落實食品安全監(jiān)管責(zé)任，保障食品安全，根據(jù)中華人民共和國食品安全法（以下簡稱食品安全法）及其實施條例等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱風(fēng)險分級管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險評價指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的不同程度的監(jiān)督管理。第三條食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施風(fēng)險分級管理，適用本辦法。食品生產(chǎn)、食品銷售和餐

2、飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營，以及食品添加劑生產(chǎn)適用本辦法。第四條國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)制定食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理制度，指導(dǎo)和檢查全國食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范，結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)實際情況，組織實施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作，對本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作進行指導(dǎo)和檢查。各市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)開展本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理的具體工作。第五條食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。第六條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的風(fēng)險分級管理工作，不得拒絕、逃

3、避或者阻礙。 第二章風(fēng)險分級第七條食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險特點，從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、消費對象等靜態(tài)風(fēng)險因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立及運行等動態(tài)風(fēng)險因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，并根據(jù)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調(diào)整。食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級從低到高分為A級風(fēng)險、B級風(fēng)險、C級風(fēng)險、D級風(fēng)險四個等級。第八條食品藥品監(jiān)督管理部門確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，采用評分方法進行，以百分制計算。其中，靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值為40分，動態(tài)風(fēng)險因素量化分值為60分。

4、分值越高，風(fēng)險等級越高。第九條食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化分值劃分為檔、檔、檔和檔。第十條靜態(tài)風(fēng)險等級為檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括：（一）低風(fēng)險食品的生產(chǎn)企業(yè)；（二）普通預(yù)包裝食品銷售企業(yè)；（三）從事自制飲品制售、其他類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)。第十一條靜態(tài)風(fēng)險等級為檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括：（一）較低風(fēng)險食品的生產(chǎn)企業(yè)；（二）散裝食品銷售企業(yè)；（三）從事不含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點類食品制售、冷食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)；（四）復(fù)配食品添加劑之外的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。第十二條靜態(tài)風(fēng)險等級為檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括：（一）中等風(fēng)險食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括糕點生產(chǎn)企業(yè)、豆制品生產(chǎn)企業(yè)等；（二

5、）冷凍冷藏食品的銷售企業(yè)；（三）從事含高危易腐食品的熱食類食品制售、糕點類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售等餐飲服務(wù)企業(yè)；（四）復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)。第十三條靜態(tài)風(fēng)險等級為檔的食品生產(chǎn)經(jīng)營者包括：（一）高風(fēng)險食品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等；（二）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)企業(yè)；（三）保健食品的生產(chǎn)企業(yè)；（四）主要為特定人群（包括病人、老人、學(xué)生等）提供餐飲服務(wù)的餐飲服務(wù)企業(yè)；（五）大規(guī)?；蛘邽榇罅肯M者提供就餐服務(wù)的中央廚房、用餐配送單位、單位食堂等餐飲服務(wù)企業(yè)。第十四條生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，應(yīng)當(dāng)選擇風(fēng)險較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)

6、險等級。第十五條食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表（以下簡稱為靜態(tài)風(fēng)險表，見附件1）由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定。省級食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況，對靜態(tài)風(fēng)險表進行調(diào)整，并在本行政區(qū)域內(nèi)組織實施。第十六條對食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等情況；特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊、質(zhì)量管理體系運行等情況；保健食品還應(yīng)當(dāng)考慮委托加工等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。對食品銷售者動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營過程控制、食品貯存等情況。對餐飲服務(wù)提供者動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、從業(yè)人

7、員管理、原料控制、加工制作過程控制等情況。第十七條省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以參照食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表制定食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險因素評價量化分值表（以下簡稱為動態(tài)風(fēng)險評價表），并組織實施。但是，制定食品銷售環(huán)節(jié)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值，應(yīng)參照食品銷售環(huán)節(jié)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值表（見附件2）。第十八條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過量化打分，將食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值，加上生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險因素量化分值之和，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級。風(fēng)險分值之和為030（含）分的，為A級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為3045（含）分的，為B級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為4560（含）分的，為C級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為60分

8、以上的，為D級風(fēng)險。第十九條食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者年度監(jiān)督管理記錄，調(diào)整食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級。 第三章程序要求第二十條食品藥品監(jiān)督管理部門評定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值時應(yīng)當(dāng)調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營者的許可檔案，根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表所列的項目，逐項計分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值。食品生產(chǎn)經(jīng)營許可檔案內(nèi)容不全的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營者補充提交相關(guān)的材料。第二十一條對食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險因素量化分值的評定，可以結(jié)合對食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查結(jié)果確定，或者組織人員進入企業(yè)現(xiàn)場按照動態(tài)風(fēng)險評價表進行打分評價確定。食品藥品監(jiān)督管理部門利

9、用日常監(jiān)督檢查結(jié)果對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施動態(tài)風(fēng)險分值評定，應(yīng)當(dāng)結(jié)合上一年度日常監(jiān)督檢查全項目檢查結(jié)果，并根據(jù)動態(tài)風(fēng)險評價表逐項計分，累加確定。食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施動態(tài)風(fēng)險因素現(xiàn)場打分評價，按照食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法確定，必要時，可以聘請專業(yè)技術(shù)人員參與現(xiàn)場打分評價工作。第二十二條現(xiàn)場打分評價人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法和動態(tài)風(fēng)險評價表的內(nèi)容要求，如實作出評價，并將食品生產(chǎn)經(jīng)營者存在的主要風(fēng)險及防范要求告知其負責(zé)人。第二十三條監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)量化評價結(jié)果，填寫食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級確定表（以下簡稱為風(fēng)險等級確定表，見附件3）。第二十四條評定新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級，可以按

10、照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定。食品生產(chǎn)者風(fēng)險等級的評定還可以按照食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表確定。第二十五條餐飲服務(wù)提供者風(fēng)險等級評定結(jié)果可以作為量化分級調(diào)整的依據(jù)，具體辦法由省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定。第二十六條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級評定結(jié)果記入食品安全信用檔案，并根據(jù)風(fēng)險等級合理確定日常監(jiān)督檢查頻次，實施動態(tài)調(diào)整。鼓勵食品藥品監(jiān)督管理部門采用信息化方式開展風(fēng)險分級管理工作。第二十七條食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對行政區(qū)域內(nèi)的食品

11、生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險等級進行動態(tài)調(diào)整。第二十八條存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可視情況調(diào)高一個或者兩個等級：（一）故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；（二）有1次及以上國家或者省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；（四）發(fā)生食品安全事故的；（五）不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的；（七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調(diào)風(fēng)險等級的情形。第二十九條食品生產(chǎn)經(jīng)營

12、者遵守食品安全法律法規(guī)，當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第二十八條所列情形的，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可不作調(diào)整。第三十條食品生產(chǎn)經(jīng)營者符合下列情形之一的，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可以調(diào)低一個等級：（一）連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的；（二）獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）的；（三）獲得地市級以上人民政府質(zhì)量獎的；（四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以下調(diào)風(fēng)險等級的情形。 第四章結(jié)果運用第三十一條食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管

13、資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監(jiān)督檢查計劃的依據(jù)。第三十二條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級劃分結(jié)果，對較高風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。（一）對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；（二）對風(fēng)險等級為B級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查12次；（三）對風(fēng)險等級為C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查23次；（四）對風(fēng)險等級為D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查34次。具體檢查頻次和監(jiān)管重點由

14、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。第三十三條市縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計分析行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險分級結(jié)果，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)。及時排查食品安全風(fēng)險隱患，在監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測中確定重點企業(yè)及產(chǎn)品。第三十四條市縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險等級對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行分類，可以建立行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺，記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級信息，實行信息化管理。第三十五條市縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級和檢查頻次，確定本行政區(qū)域內(nèi)所需檢查力量及設(shè)施配備等，并合理調(diào)整檢查力量分配。第三十六條各級食品藥品監(jiān)督管理部

15、門的相關(guān)工作人員在風(fēng)險分級管理工作中不得濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊。第三十七條食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險分級結(jié)果，改進和提高生產(chǎn)經(jīng)營控制水平，加強落實食品安全主體責(zé)任。 第五章附 則第三十八條省級食品藥品監(jiān)督管理部門可參照本辦法制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售、小作坊、食品攤販的風(fēng)險分級管理制度。第三十九條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。第四十條本辦法自2016年12月1日起施行。附件：1. 食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表.docx 2. 食品銷售環(huán)節(jié)動態(tài)風(fēng)險因素量化分值表.docx 3. 附件3：食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級確定表.docx食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法問答新修訂的食品安全法明

16、確了食品安全工作實行風(fēng)險管理的原則，并提出了實施風(fēng)險分級管理的要求。為了強化食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險管理，科學(xué)有效實施監(jiān)管，落實食品安全監(jiān)管責(zé)任，保障食品安全，食品藥品監(jiān)管總局研究制定了食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理辦法（以下簡稱辦法），并將于2016年 月 日實施?，F(xiàn)就有關(guān)問題解讀如下：一、什么是食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理？按照中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險管理 術(shù)語（GB/T 23694-2013），風(fēng)險指不確定性對目標(biāo)的影響。風(fēng)險管理是在風(fēng)險方面，指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動。食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力

17、和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險評價指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的不同程度的監(jiān)督管理。二、辦法制定的背景和意義是什么？食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是一種基于風(fēng)險管理的有效監(jiān)管模式，是有效提升監(jiān)管資源利用率，強化監(jiān)管效能，促進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任的重要手段，也是國際的通行做法。德國、英國、美國、加拿大、聯(lián)合國糧農(nóng)組織等國家和組織都建立實施了基于風(fēng)險的食品監(jiān)管制度，國內(nèi)部分行業(yè)以及一些省份也進行了探索。我國食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者眾多，監(jiān)管人員相對不足，產(chǎn)品種類多、監(jiān)管主體多、風(fēng)險隱患多及監(jiān)管資源有限的矛盾仍很突出，且監(jiān)管工作中還存

18、在有平均用力、不分主次等現(xiàn)象，使監(jiān)管工作缺少靶向性和精準(zhǔn)度，監(jiān)管的科學(xué)性不高、效能低下的問題還較普遍。正是基于這些問題，國家食品藥品監(jiān)管總局成立之初，即確立提出了“以問題為導(dǎo)向”的基于風(fēng)險管理的食品安全監(jiān)管思路，推行基于風(fēng)險管理的分級分類監(jiān)管模式，并在借鑒國內(nèi)外經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，研究制訂了本辦法。辦法的制定，對于監(jiān)管部門合理配置監(jiān)管資源、提升監(jiān)管效能有著重要意義。建立實施風(fēng)險分級管理制度，能夠幫助監(jiān)管部門通過量化細化各項指標(biāo)，深入分析、排查可能存在的風(fēng)險隱患，并使監(jiān)管視角和工作重心向一些存在較大風(fēng)險的生產(chǎn)經(jīng)營者傾斜，增加監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者采取更加嚴厲的措施，改善內(nèi)部管理和過程控

19、制，及早化解可能存在的安全隱患；而對一些風(fēng)險程度較低的企業(yè)，可以適當(dāng)減少監(jiān)管資源的分配，從而最終達到合理分配資源，提高監(jiān)管資源利用效率的目的，收得事半功倍的效果。對于生產(chǎn)經(jīng)營者，則通過分級評價，能夠使其更加全面的掌握食品行業(yè)中存在的風(fēng)險點，進一步強化生產(chǎn)經(jīng)營主體的風(fēng)險意識、安全意識和責(zé)任意識，有針對性地加強整改和控制，提升食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險防控和安全保障能力。三、辦法制定的依據(jù)是什么？新修訂的中華人民共和國食品安全法確立了風(fēng)險管理的原則，第一百零九條明確提出：縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點、方式和頻次，實施風(fēng)險分級管理

20、。這也是研究制定本辦法的重要法律依據(jù)。四、食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級制度設(shè)計的思路是什么？在食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理制度研究中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在總結(jié)國內(nèi)外經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，本著“動靜結(jié)合、簡便易行、監(jiān)管內(nèi)控、提高效能”的思路開展制度設(shè)計。一是動靜結(jié)合，風(fēng)險分級管理充分考慮生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險和動態(tài)風(fēng)險兩個因素。食品企業(yè)的風(fēng)險在很大程度上既依賴于生產(chǎn)經(jīng)營的食品類別、經(jīng)營場所、銷售食品的種類多少、供應(yīng)的人群等靜態(tài)風(fēng)險因素，同時也與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營控制水平這一動態(tài)風(fēng)險因素關(guān)系密切。如果食品的加工工藝比較簡單、過程控制要求不高、食品原料可控，那么企業(yè)出現(xiàn)食品安全問題的風(fēng)險就較小。如果企業(yè)在進貨查驗、生產(chǎn)過

21、程控制、出廠檢驗、人員管理等環(huán)節(jié)嚴格按規(guī)定加強管理和控制，那么企業(yè)出現(xiàn)食品安全問題的風(fēng)險就較小。二是簡便易行，食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級方法突出重點且便于執(zhí)行。作為一個全國范圍內(nèi)推廣使用的分級方法，分級的指標(biāo)重點突出，切實反映生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)加工中存在的問題，并且符合我國國情。三是監(jiān)管內(nèi)控，食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理是監(jiān)管部門從內(nèi)部加強監(jiān)管的重要措施。風(fēng)險等級是對生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險狀況的評價，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門加強食品安全監(jiān)管的一項內(nèi)控措施，因此，本辦法未對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險信息公示做出規(guī)定。四是提高效能，從多個角度發(fā)揮風(fēng)險分級管理的作用。比如通過風(fēng)險分級，確定監(jiān)管重點，對不同風(fēng)險級別的企業(yè)適用不

22、同的監(jiān)管頻次；再比如，各地方局可以通過匯總風(fēng)險分級的結(jié)果，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)，有效排查食品安全風(fēng)險隱患。另外，可以根據(jù)風(fēng)險分級計算監(jiān)管工作總量，合理分配管轄區(qū)內(nèi)檢查力量及設(shè)施配備，對較高風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。五、辦法的適用范圍是什么？辦法適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營者及食品添加劑生產(chǎn)者實施風(fēng)險分級管理。對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營實施風(fēng)險分級管理適用本辦法。六、食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級的劃分依據(jù)是什么？辦法第七條

23、規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險特點，從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、消費對象等靜態(tài)風(fēng)險因素和生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立及運行等動態(tài)風(fēng)險因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，并根據(jù)對食品生產(chǎn)經(jīng)營者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實施動態(tài)調(diào)整。七、食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級是如何確定的？辦法規(guī)定了對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施風(fēng)險分級管理的方法，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進行一次風(fēng)險等級評定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級根據(jù)上一年度風(fēng)險等級以及辦法規(guī)定的條件相應(yīng)進行調(diào)整，從而明確下一年度的風(fēng)險等級。新開辦食品生產(chǎn)

24、經(jīng)營者的風(fēng)險等級，既可以按照辦法規(guī)定的量化評價程序，通過量化分級評定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定。食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級從低到高分為A級風(fēng)險、B級風(fēng)險、C級風(fēng)險、D級風(fēng)險四個等級。風(fēng)險等級的確定采用評分方法進行，以百分制計算，其中靜態(tài)風(fēng)險因素量化風(fēng)險分值為40分，動態(tài)風(fēng)險因素量化風(fēng)險分值為60分。分值越高，風(fēng)險等級越高。風(fēng)險分值之和為0-30（含）分的，為A級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為30-45（含）分的，為B級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為45-60（含）分的，為C級風(fēng)險；風(fēng)險分值之和為60分以上的，為D級風(fēng)險。八、食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值如何確定？食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素按照量化風(fēng)

25、險分值劃分為檔、檔、檔和檔四類。對于食品生產(chǎn)企業(yè)，按照食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品類別確定靜態(tài)風(fēng)險；對于食品銷售企業(yè)，按照其食品經(jīng)營場所面積、食品銷售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險；對于餐飲服務(wù)企業(yè)，按照其經(jīng)營業(yè)態(tài)及規(guī)模、制售食品類別及其數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表，包括食品、食品添加劑生產(chǎn)者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表、食品銷售企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表、餐飲服務(wù)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表三個表格。省級食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本轄區(qū)實際情況，對食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表根據(jù)辦法規(guī)定的食品、食品添加劑靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值確定方法進行調(diào)整，并在

26、本轄區(qū)內(nèi)組織實施。九、食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險因素量化分值如何確定？對食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗等情況；特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊、質(zhì)量管理體系運行等情況；保健食品還應(yīng)考慮委托加工等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。對食品銷售者動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營過程控制、食品貯存等情況。對餐飲服務(wù)提供者動態(tài)風(fēng)險因素進行評價應(yīng)當(dāng)考慮從業(yè)人員管理、原料控制、加工制作等情況。省級食品藥品監(jiān)督管理部門參照食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表制定食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險因素評價量化分值表，并組織實施。十、風(fēng)險等級評定的基

27、本程序有哪些？對食品生產(chǎn)經(jīng)營者開展風(fēng)險等級評定，一是調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營者的許可檔案，根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表所列的項目，逐項計分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值。二是結(jié)合對食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查結(jié)果或者組織人員進入企業(yè)現(xiàn)場按照動態(tài)風(fēng)險評價表進行打分評價確定動態(tài)風(fēng)險因素量化分值。需要說明的是，新開辦的食品生產(chǎn)經(jīng)營者可以省略此步驟，可以按照生產(chǎn)經(jīng)營者靜態(tài)風(fēng)險分值折算確定其風(fēng)險分值。對于食品生產(chǎn)者，也可以省略此步驟，而是按照食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表折算的風(fēng)險分值確定。三是根據(jù)量化評價結(jié)果，填寫食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級確定表，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級。四是將食品生產(chǎn)經(jīng)

28、營者風(fēng)險等級評定結(jié)果記入食品安全監(jiān)管檔案。五是應(yīng)用食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級結(jié)果開展有關(guān)工作。六是根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險等級進行動態(tài)調(diào)整。十一、風(fēng)險等級動態(tài)調(diào)整的依據(jù)是什么？辦法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級應(yīng)當(dāng)動態(tài)調(diào)整。即食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風(fēng)險等級進行動態(tài)調(diào)整。十二、如何對食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級進行調(diào)整？辦法分

29、別對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級的調(diào)高、不作調(diào)整、調(diào)低做出了明確規(guī)定。（一）存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可視情況調(diào)高一個或兩個等級。1、故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰或更重處罰的；2、有1次及以上國家或省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的； 3、違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的； 4、發(fā)生食品安全事故的； 5、不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止經(jīng)營的； 6、拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的；7、具有省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以上調(diào)風(fēng)險等級情形的。（二）生產(chǎn)經(jīng)營者遵守食品安

30、全法律法規(guī)，當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第二十八條所列情形的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可不作調(diào)整。（三）食品生產(chǎn)經(jīng)營者符合下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級可以調(diào)低一個等級。1、連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的；2、獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證的（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）；3、獲得地市級以上人民政府質(zhì)量獎的；4、被選為總局、省級局試點、示范項目的；5、具有省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以下調(diào)風(fēng)險等級情形的。十三、食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級可以應(yīng)用在哪些方面？食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者風(fēng)險等級，結(jié)

31、合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監(jiān)督檢查計劃的依據(jù)。另外，風(fēng)險分級的結(jié)果也可用于通過統(tǒng)計分析確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)，排查食品安全風(fēng)險隱患；建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺，記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級信息，實行信息化管理；確定基層檢查力量及設(shè)施配備等，合理調(diào)整檢查力量分配。十四、如何通過風(fēng)險等級確定對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查頻次？辦法對不同風(fēng)險等級食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查頻次做出了明確規(guī)定。（一）對風(fēng)險等級為A級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；（二）對風(fēng)險等級為B級風(fēng)險的

32、食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1-2次；（三）對風(fēng)險等級為C級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2-3次； （四）對風(fēng)險等級為D級風(fēng)險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3-4次。具體檢查頻次和監(jiān)管重點由各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門確定。十五、地方食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)是什么？省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作規(guī)范，結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)實際情況，組織實施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作，對本省生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理工作進行指導(dǎo)和檢查。各市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)開展本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級管理的具體工作。此外，省級食品藥品監(jiān)督管理部門

33、一是可以根據(jù)本轄區(qū)實際情況，對食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風(fēng)險因素量化分值表進行調(diào)整，并在本轄區(qū)內(nèi)組織實施；二是應(yīng)當(dāng)參照食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表制定食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風(fēng)險因素評價量化分值表，并組織實施。三是可以根據(jù)本省實際確定不同風(fēng)險等級食品生產(chǎn)經(jīng)營者的具體檢查頻次和本地監(jiān)管重點。四是可以參照本辦法制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場銷售、小作坊、食品攤販的風(fēng)險的分級管理制度。十六、風(fēng)險分級管理制度與其他食品安全監(jiān)管制度之間的關(guān)系是什么？食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管是加強食品安全監(jiān)管、促進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任的重要方法。風(fēng)險分級制度做到“三個銜接”，即與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度、信用監(jiān)管制度以及日常監(jiān)督檢查制度等進行有效銜接。一是與食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度的銜接。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風(fēng)險等級，可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風(fēng)險分值確定，食品生產(chǎn)者風(fēng)險等級的評定還可以按照食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表折算的風(fēng)險分值確定。而后根據(jù)年度監(jiān)管記錄情況動態(tài)調(diào)整，將新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者直接納入風(fēng)險管理范圍，實現(xiàn)無縫銜接。同時，也明確生產(chǎn)經(jīng)營多類別食品的，選擇風(fēng)險較高的食品類別確定該生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險等級。二是與企業(yè)信用記錄的銜