檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則釋義

1、二、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則釋義,1、總則 2、參考文件 3、術(shù)語和定義 4、評審要求 5、其他要求,返回首頁,1、總 則(1/2),1.1 為實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。 準則目的 1.2 在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準則。 適用范圍,1、總 則(2/2),1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。 評審依據(jù),返回首頁,2、參考文件,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定

2、管理辦法 GBT 27000合格評定詞匯和通用原則 GBT 31880檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求 GBT 27025檢驗檢測檢驗檢測機構(gòu)能力的通用要求 GBT 27020合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求 GB 19489 檢驗檢測機構(gòu)生物安全通用要求 IS0 15189 醫(yī)學檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量和能力的要求 JJF 1001 通用計量術(shù)語及定義,【條文解釋】 編制檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則的參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評審準則要求，作為檢驗檢測機構(gòu)建立和保持管理體系的參考。,返回首頁,3、術(shù)語和定義(1/8),3.1 資質(zhì)認定 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律

3、法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。 條文解釋 (1)“資質(zhì)”是指檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動應(yīng)當具備的基本條件和技術(shù)能力。,3、術(shù)語和定義(2/8),(2)“資質(zhì)認定”是國家對檢驗檢測機構(gòu)進入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度，依據(jù)中華人民共和國計量法、中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國認證認可條例等法律法規(guī)設(shè)立和實施。國家認監(jiān)督委和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下，按照標準或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。,3、術(shù)

4、語和定義(3/8),資質(zhì)認定分兩級實施，無論是國家認監(jiān)委實施的，還是省級資質(zhì)認定部門實施的，其許可的效力在全國范圍內(nèi)是相同的。 (3)實施主體是省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門包括國家認監(jiān)委、省級資質(zhì)認定部門。,3、術(shù)語和定義(4/8),3.2 檢驗檢測機構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 條文解釋 (1) 本條所稱的檢驗檢測機構(gòu)，是檢驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)的統(tǒng)稱，簡稱機構(gòu)。,3、術(shù)語和定義(5/8),(2) 向社會只出具具有證明作用的數(shù)據(jù)，不出具符合性判定結(jié)果的機構(gòu)，視為檢測機構(gòu)；向社會既出具具有

5、證明作用的數(shù)據(jù)，又出具符合性判定結(jié)果的機構(gòu)，視為檢驗機構(gòu)。檢驗檢測機構(gòu)具有如下的屬性： 1. 向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果。 2. 檢驗檢測機構(gòu)屬專業(yè)技術(shù)組織。 3. 依法成立，能夠合法從事檢驗檢測活動。,3、術(shù)語和定義(6/8),4. 以標準或者規(guī)范為依據(jù)開展檢驗檢測活動。 5. 利用技術(shù)條件和專業(yè)技能取得數(shù)據(jù)、結(jié)果。 6. 檢驗檢測對象是產(chǎn)品或者法定特定對象。 目前只有向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的機構(gòu)，納入資質(zhì)認定制度管理。,3、術(shù)語和定義(7/8),3.3 資質(zhì)認定評審 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)

6、技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。,3、術(shù)語和定義(8/8),條文解釋 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織評審人員，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則和評審補充要求，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實施的評審活動。,返回首頁,4、評審要求,4.1 依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織。 4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員 4.3 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 4.4 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施 4.5

7、 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系 4.6 符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求,返回首頁,4.1 依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織。,4.1 可以是法人或其他組織 4.1.1 應(yīng)能承擔法律責任 4.1.2 明確四者之間關(guān)系 4.1.3 應(yīng)依法檢測 4.1.4 應(yīng)不受干擾獨立檢測 4.1.5 應(yīng)保密,返回首頁,4.1 機構(gòu)可以是法人或其他組織,4.1 依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織。 條文解釋 (一)獨立法人 根據(jù)我國民法通則的規(guī)定，獨立法人必須具備四個條件，可以申請資質(zhì)認定。 獨立法人包括四種：機關(guān)法人、事業(yè)法人、

8、企業(yè)法人和社團法人。 (二)授權(quán)法人 (三)其他組織,1)依法成立； 2)有必要的財產(chǎn)或經(jīng)費； 3)有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所； 4)能獨立承擔民事責任。,返回首頁,(一)、獨立法人形式,機關(guān)法人政府依法設(shè)立 事業(yè)法人由政府編委審批注冊 企業(yè)法人由工商行政管理部門審批注冊 社團法人由民政部門審批注冊,返回首頁,(二)、授權(quán)法人,機關(guān)、事業(yè)單位，其內(nèi)設(shè)部門從事檢驗檢測活動，可由其法人授權(quán)其申請資質(zhì)認定。 生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗檢測機構(gòu)，可以申請資質(zhì)認定，但應(yīng)當遵循檢驗檢測機構(gòu)客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。,返回首頁,(三)、其他組織,1. 依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)營

9、業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機構(gòu)； 2. 私營獨資企業(yè)； 3. 特殊普通合伙企業(yè)（即以專門知識和技能為客戶提供有償服務(wù)的專業(yè)檢測機構(gòu)）； 4. 經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)（法人）單位（是指社會團體和其他社會力量利用非國有資產(chǎn)舉辦的，從事非營利性檢測服務(wù)活動的社會組織）。,返回首頁,4.1.1 機構(gòu)應(yīng)能承擔法律責任,4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 條文解釋 1、獨立法人的法律責任。 2、非獨立法人的法律責任,返回首頁,1、獨立法人的法律責任。,檢測機構(gòu)作為檢測活動的第

10、一責任人，應(yīng)對其出具的檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。因檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準確或者其他后果的，應(yīng)當承擔相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果，并承擔賠償責任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔相應(yīng)的法律責任。,返回首頁,2、非獨立法人的法律責任,非獨立法人檢測機構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為獨立法人，該檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨立的運行機制。申請檢測機構(gòu)資質(zhì)認定時，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。如果法人單位的法定代表人不擔任檢測機構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進行授權(quán)，以表明愿意為檢測機構(gòu)承擔應(yīng)有的法律責任。,返回首頁,4.1.2

11、明確四者之間關(guān)系,4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 條文解釋 技術(shù)管理是檢測機構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。,返回首頁,1、組織結(jié)構(gòu),組織結(jié)構(gòu)：檢測機構(gòu)內(nèi)部組織構(gòu)成，通常用組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗機構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。,返回首頁,2、質(zhì)量管理,質(zhì)量管理：是指檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等，質(zhì)量管理通過技術(shù)管理來實現(xiàn)。,返回首頁,3、技術(shù)管理,技術(shù)管理：是指檢測機構(gòu)從識別客戶需求

12、開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢測活動，通過檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢測機構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢測的技術(shù)支持活動，如儀器設(shè)備、試劑和消費性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。,返回首頁,4、行政管理,行政管理：是指檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財務(wù)的支持和內(nèi)外部協(xié)調(diào)、機構(gòu)的日常管理等均屬于行政管理。,返回首頁,4.1.3 機構(gòu)應(yīng)依法檢測,4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。 條文解釋 從本質(zhì)

13、上講，從事檢測活動，是一種帶有誠信性質(zhì)特征的活動，不能受當事人各方的影響，因此它必須客觀公正。,1、檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任?！?2、檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求（GB/T31880）對檢測機構(gòu)提出了開展檢測活動有關(guān)誠信的基本要求，建議檢測機構(gòu)參考使用。,返回首頁,4.1.4 不受干擾獨立檢測（1/2）,4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所

14、在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。,4.1.4 不受干擾獨立檢測（2/2）,條文解釋 1、公正和誠實的程序 2、獨立檢測 3、非獨立法人單位的公正性 4、檢測人員在一個機構(gòu)從業(yè)的措施,返回首頁,1、公正和誠實的程序,檢測機構(gòu)應(yīng)建立保證檢測公正和誠信的程序，明確保障檢測機構(gòu)公正性和誠信性的責任和措施，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。,返回首頁,2、獨立檢測,檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢測活動，確保檢測機構(gòu)及其人員與檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)

15、方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢測機構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當?shù)膲毫陀绊?，能獨立開展檢測活動,確保檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準確性和可追溯性。,返回首頁,3、授權(quán)法人單位的公正性,若檢測機構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔的檢測項目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計時，檢測機構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責，確保檢測機構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保證檢測的獨立性和公正性。,返回首頁,4、檢測人員在一個機構(gòu)從業(yè)的措施,檢測機構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢測機構(gòu)從業(yè)的檢測人員。,返回首頁,4.1.5 機構(gòu)應(yīng)識別潛在的利益沖突,4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客

16、戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。 條文解釋 1、應(yīng)有保密措施 2、應(yīng)執(zhí)行保密措施 3、保護客戶所有權(quán) 4、征得客戶同意,返回首頁,1、保密措施,檢測機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。,返回首頁,2、應(yīng)執(zhí)行保密措施,檢測機構(gòu)應(yīng)對進入檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢測記錄和形成檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。,返回首頁,3、保護客戶所有權(quán),樣品、客戶的圖

17、紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢測機構(gòu)有義務(wù)保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢測機構(gòu)應(yīng)對檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔保護責任。,返回首頁,4、征得客戶同意,除非法律法規(guī)有特殊要求，檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。,返回首頁,4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員,4.2 有技術(shù)和管理人員 4.2.1 人員管理程序 4.2.2 最高管理者職責 4.2.3 技術(shù)質(zhì)量負責人 4.2.4授權(quán)簽字人 4.2.5 資格確認與監(jiān)督 4.2.6人員培訓程序 4.2.7 技術(shù)人員確認記錄,返回首頁,4.2 有技術(shù)

18、和管理人員,4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。 條文解釋 所謂“相適應(yīng)”應(yīng)理解為：機構(gòu)的技術(shù)人員和管理人員，其人員素質(zhì)、人員的能力、人員的數(shù)量應(yīng)與機構(gòu)所從事的檢測工作的類型、范圍以及工作量相適應(yīng)。,返回首頁,4.2.1 人員管理程序,4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。 條文解釋 1、人員管理程序 2、應(yīng)有技術(shù)、管理人

19、員,返回首頁,1、人員管理程序,檢測機構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢測機構(gòu)人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運行。,返回首頁,2、應(yīng)有技術(shù)、管理人員,檢測機構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責的人員，包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、

20、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。,返回首頁,4.2.2 最高管理者職責（1/2）,4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。,4.2.2 最高管理者職責（2/2）,條文解釋 1、應(yīng)對管理體系全面負責 2、應(yīng)確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果 3、應(yīng)識別風險實施質(zhì)量控制,返回首頁

21、,1、應(yīng)對管理體系全面負責,檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)對管理體系全面負責，承擔領(lǐng)導責任和履行承諾。最高管理者負責管理體系的建立和有效運行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。,返回首頁,2、應(yīng)確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果,檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。,返回首頁,3、應(yīng)識別風險實施質(zhì)量控制,檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)識別檢測活動的風險和機遇，配備適宜的資源，并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制。,返回首頁,4.2.3 技術(shù)、質(zhì)量負責人,

22、4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責技術(shù)運作；質(zhì)量負責人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 條文解釋 1、應(yīng)有技術(shù)負責人 2、應(yīng)有質(zhì)量負責人 3、規(guī)定技術(shù)、質(zhì)量負責人職責 4、指定關(guān)鍵管理人員的代理人,返回首頁,1、應(yīng)有技術(shù)負責人,檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責人全面負責技術(shù)運作。技術(shù)負責人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢測機構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔的工作。,返回首頁,2、應(yīng)有質(zhì)量負責人,檢測機構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負責人，賦予其明確的責任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候

23、都能得到實施和保持。質(zhì)量負責人應(yīng)能與檢驗檢測機構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。,返回首頁,3、應(yīng)規(guī)定技術(shù)、質(zhì)量負責人職責,技術(shù)負責人職責：全面負責技術(shù)運作如檢測機構(gòu)對標準方法的證實，標準方法變更的再證實；組織檢測機構(gòu)方法的制定；非標方法的確認；方法偏離的批準；暫停和恢復(fù)檢測工作的批準；提出檢測人員和檢測設(shè)備、設(shè)施的需求等。,質(zhì)量負責人職責：確保檢測機構(gòu)的管理體系建立、實施和保持；處理投訴事項；策劃組織內(nèi)部審核，識別管理體系運行的不符合，報告管理體系的業(yè)績和改進需求；進行質(zhì)量手冊的宣貫，確保在機構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識等。,返回首頁,4、規(guī)定關(guān)鍵管理人員的代理人,檢測機構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵

24、管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關(guān)職責和權(quán)力，以確保檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進行。,返回首頁,4.2.4 授權(quán)簽字人,4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 條文解釋 1、什么是授權(quán)簽字人 2、對授權(quán)簽字人的要求 3、非授權(quán)簽字人的要求,返回首頁,1、什么是授權(quán)簽字人,授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，在其資質(zhì)認定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。,返回首頁,2、對授權(quán)簽字人的

25、要求,授權(quán)簽字人應(yīng)： a）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求； b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標準或者技術(shù)規(guī)范； c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力； d）檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應(yīng)有正式授權(quán)； e）檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。,返回首頁,3、非授權(quán)簽字人的要求,非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢測報告或證書。檢測機構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。,返回首頁,4.2.5 資格

26、確認與監(jiān)督,4.2.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。 條文解釋 1、能力確認 2、監(jiān)督要求 3、監(jiān)督圖示 4、內(nèi)審與監(jiān)督的區(qū)別,返回首頁,1、能力確認,檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、經(jīng)歷、技能進行能力確認。上崗資格的確認應(yīng)明確、清晰，如進行某一項檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢測報告或證書等，應(yīng)由熟悉

27、專業(yè)領(lǐng)域并得到檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。,返回首頁,2、監(jiān)督要求,檢測機構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢測結(jié)果；應(yīng)按計劃對檢測人員進行監(jiān)督。檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。,返回首頁,監(jiān)督,人,初始能力（在培人員）,持續(xù)能力（在崗人員）,“機”儀器設(shè)備會不會使用，熟練與否，操作是否正確？,“料”樣品選擇正確與否，是否正確標識？制備是否符合要求？,“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作是否正確？,“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置是否正確，監(jiān)控與否，是否記錄？,能力,“測”自己檢測得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果

28、是否進行了自查？,現(xiàn)場目擊,核查報告和原始記錄,面談,模擬試驗,監(jiān)督有效的標志： 不同專業(yè)有監(jiān)督員； 監(jiān)督人員比例適宜，覆蓋所有專業(yè)； 監(jiān)督過程和方法確定并有文件； 對監(jiān)督活動進行有效評價； 監(jiān)督記錄完整； 管理評審輸入了有關(guān)信息。,3、監(jiān)督圖示,監(jiān)督有效性,返回首頁,內(nèi)審和監(jiān)督的區(qū)別,返回首頁,4.2.6 人員培訓程序,4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓程序，確定人員的教育和培訓目標，明確培訓需求和實施人員培訓，并評價這些培訓活動的有效性。培訓計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)。 條文解釋 1、人員培訓程序 2、培訓有效性評價,返回首頁,1、人員培訓程序,檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標

29、提出對人員教育和培訓要求，并制定滿足培訓需求和提供培訓的政策和程序。培訓計劃既要考慮檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢測人員以及其他與檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。,返回首頁,2、培訓有效性評價,檢測機構(gòu)可以通過實際操作考核、檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓活動的有效性進行評價，并持續(xù)改進培訓以實現(xiàn)培訓目標。,返回首頁,4.2.7 技術(shù)人員確認記錄,4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。 條文解釋 檢構(gòu)應(yīng)對

30、從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認的基礎(chǔ)上進行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。,返回首頁,4.3 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求,4.3 場所與環(huán)境要求 4.3.1 工作場所 4.3.2 環(huán)境要求 4.3.3 環(huán)境監(jiān)控 4.3.4 內(nèi)務(wù)管理和區(qū)域控制,返回首頁,4.3 場所與環(huán)境要求,4.3 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 條文解釋 檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足檢測需要的工作場所，包括辦公場所和檢測場所，并依據(jù)標準、技術(shù)規(guī)范和程序，識別

31、檢測所要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行控制。,返回首頁,4.3.1 工作場所,4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。 條文解釋 1、固定場所 2、臨時的場所 3、可移動的場所 4、多個地點的場所 5、工作場所性質(zhì),返回首頁,1、固定場所,固定的場所：指不隨檢測任務(wù)而變更，且不可移動的開展檢測活動的場所。,返回首頁,2、臨時的場所,臨時的場所：指檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢測臨時場所）。,返回首頁,3、可移動的場

32、所,可移動的場所：指利用汽車、動車和輪船等裝載檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動中實施檢測的場所。,返回首頁,4、多個地點的場所,多個地點的場所（多場所）:指檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。,返回首頁,5、工作場所性質(zhì),工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。,返回首頁,4.3.2 環(huán)境要求,4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。 條文解釋 1、環(huán)境識別 2、環(huán)境控制要求,返回首頁,1、環(huán)境識別,檢測機構(gòu)應(yīng)

33、識別檢測所需的環(huán)境條件，當環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢測機構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢測結(jié)果無效，或不會對檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。,返回首頁,2、環(huán)境控制要求,在檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。,返回首頁,4.3.3 環(huán)境監(jiān)控,4.3.3 檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。 條文解釋 1、標準有要求 2、識別結(jié)果 3、環(huán)境

34、處置,返回首頁,1、標準有要求,檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢測機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。,返回首頁,2、識別結(jié)果,檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢測前應(yīng)進行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。,返回首頁,3、環(huán)境處置,檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢測的風險和隱患時，需停止檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢測活動。,返回首頁,4.3.4 內(nèi)務(wù)管理和區(qū)域控制,4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的

35、因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。 條文解釋 1、內(nèi)務(wù)管理程序 2、區(qū)域隔離 3、區(qū)域控制,返回首頁,1、內(nèi)務(wù)管理程序,檢測機構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢測標準或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。,返回首頁,2、區(qū)域隔離,當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。,返回首頁,3、區(qū)域控制,檢測機構(gòu)應(yīng)對人員進入或使用對檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點和

36、具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應(yīng)保護客戶和檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán)，保護進入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。,返回首頁,4.4 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,4.4 設(shè)備設(shè)施要求 4.4.1 設(shè)備設(shè)施配備 4.4.2 設(shè)備管理 4.4.3 設(shè)備量值溯源與期間核查 4.4.4 設(shè)備授權(quán)操作與返回處置 4.4.5 缺陷處置 4.4.6 標準物質(zhì)管理與期間核查,返回首頁,4.4 設(shè)備設(shè)施要求,4.4 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施 條文解釋 檢測機構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢測標準或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。,返回首頁,4.4.1 設(shè)備設(shè)施配備,4.

37、4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準則要求。 條文解釋 1、配備設(shè)備相適應(yīng) 2、設(shè)施要求 3、租用儀器設(shè)備的要求,返回首頁,1、配備設(shè)備相適應(yīng),檢測機構(gòu)應(yīng)正確配備檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標范圍相適應(yīng)。,返回首頁,2、設(shè)施要求,檢測機構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢測結(jié)果的準確性。,返回首頁

38、,3、租用儀器設(shè)備的要求,檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢測時，應(yīng)確保： a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢測機構(gòu)的管理體系； b) 本檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制； c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)； d) 同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢測機構(gòu)共用租賃。,返回首頁,4.4.2 設(shè)備管理,4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。 條文解釋 檢測機構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等

39、的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢測機構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。檢測機構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。,返回首頁,4.4.3 設(shè)備量值溯源與期間核查,4.4.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。 針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要

40、求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。,4.4.3 設(shè)備量值溯源與期間核查,當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。 條文解釋 1、應(yīng)制定校準計劃 2、使用前應(yīng)校準 3、保護措施 4、無法溯源的處置 5、內(nèi)部校準的要求 6、修正信息的使用 7、校準后的確認 8、設(shè)備期間核查,返回首頁,1、應(yīng)制定校準計劃,對檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢測機構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準計劃，確保檢測結(jié)果的計量溯源性。,返回首頁,2、使用前應(yīng)校準,檢測機構(gòu)應(yīng)確保用于檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達

41、到要求的準確度，并符合相應(yīng)的檢測技術(shù)要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進行檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢測標準或者技術(shù)規(guī)范。,返回首頁,3、保護措施,檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢測結(jié)果失效的調(diào)整。,返回首頁,4、無法溯源的處置,無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢測機構(gòu)的一致性。當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢測機構(gòu)應(yīng)提供該方法、標準的來源等相關(guān)證據(jù)。,返回首頁,5、內(nèi)部校準的要求,檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時，應(yīng)確保： a) 設(shè)備滿足計量溯源要求； b)

42、 限于非強制檢定的儀器設(shè)備； c) 實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓和授權(quán)； d) 環(huán)境和設(shè)施滿足校準方法要求； e) 優(yōu)先采用標準方法，非標方法使用前應(yīng)經(jīng)確認； f) 進行測量不確定度評估； g) 可不出具內(nèi)校證書，但應(yīng)對校準結(jié)果予以匯總； h) 質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準工作。,返回首頁,6、修正信息的使用,當儀器設(shè)備經(jīng)校準給出一組修正信息時,檢測機構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機軟件也應(yīng)得到更新，并在檢測工作中加以使用。,返回首頁,7、校準后的確認,檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準后應(yīng)進行確認，確認其滿足檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結(jié)果進行確認的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 檢定結(jié)果是否合格，是否

43、滿足檢測方法的要求； b) 校準獲得的設(shè)備的準確度信息是否滿足檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢測方法的要求； c) 適用時，應(yīng)確認設(shè)備狀態(tài)標識。,返回首頁,8、設(shè)備期間核查,需要時，檢測機構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認方法和頻率。檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于： a) 設(shè)備檢定或校準周期； b) 歷次檢定或校準結(jié)果； c) 質(zhì)量控制結(jié)果； d) 設(shè)備使用頻率； e) 設(shè)備維護情況； f) 設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化； g) 設(shè)備使用范圍的變化。,返回首頁,4.4.4 設(shè)備授權(quán)操作與返回處置,4.4.4 檢驗檢測機

44、構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。 條文解釋 1、設(shè)備檔案 2、授權(quán)操作 3、設(shè)備的唯一性標識 4、校準結(jié)果的確認 5、狀態(tài)標識 6、返回處置,返回首頁,1、設(shè)備檔案（1/2）,檢測機構(gòu)應(yīng)建立對檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實施動態(tài)管理,及時補充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息： a) 設(shè)備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一

45、性標識； c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d) 當前位置（適用時）；,1、設(shè)備檔案（2/2）,e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f) 檢定、校準報告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期； g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護記錄（適用時）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。,返回首頁,2、授權(quán)操作,檢測機構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。,返回首頁,3、設(shè)備的唯一性標識,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢測人員取用。用于檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟

46、件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。,返回首頁,4、校準結(jié)果的確認,應(yīng)對經(jīng)檢定或校準的儀器設(shè)備的檢定或校準結(jié)果進行確認。只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識確認其檢定或校準狀態(tài)。,返回首頁,5、狀態(tài)標識,儀器設(shè)備的狀態(tài)標識可分為“合格”、“準用”和“停用”三種,通常以“綠”、 “黃”、“紅”三種顏色表示。,返回首頁,6、返回處置,設(shè)備脫離了檢測機構(gòu)，這類設(shè)備返回后，在使用前，檢測機構(gòu)須對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。,返回首頁,4.4.5 缺陷處置,4.4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復(fù)并通過檢定、校

47、準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。 條文解釋 1、缺陷出現(xiàn)時的處置 2、故障設(shè)備的處置 3、缺陷影響的追溯,返回首頁,1、缺陷出現(xiàn)時的處置,曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。,返回首頁,2、故障設(shè)備的處置,這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標符合要求,必須經(jīng)檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用。,返回首頁,3、缺陷影響的追溯,檢測機構(gòu)還應(yīng)對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進行的檢測活動造成的影響進行追溯，發(fā)現(xiàn)不

48、符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢測報告或證書，或者追回之前的檢測報告或證書。,返回首頁,4.4.6 標準物質(zhì)管理與期間核查,4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。 條文解釋 檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)的管理程序。可能時，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗機構(gòu)應(yīng)對標準物質(zhì)進行期間核查，同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。,返回首頁,4.5 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體

49、系(1/3),4.5.1管理體系 4.5.2質(zhì)量方針、目標 4.5.3文件控制 4.5.4合同評審 4.5.5檢測分包 4.5.6服務(wù)和供應(yīng)品采購 4.5.7服務(wù)客戶,返回首頁,4.5.8投訴處理 4.5.9不符合工作處理 4.5.10糾正預(yù)防措施 4.5.11記錄管理 4.5.12內(nèi)部審核 4.5.13管理評審 4.5.14方法控制,4.5 具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系(2/3),4.5.15不確定度評定 4.5.16數(shù)據(jù)保護 4.5.17抽樣控制 4.5.18樣品管理 4.5.19質(zhì)量控制 4.5.20檢測報告信息 4.5.21報告說明,返回首頁,4.5

50、.22抽樣信息 4.5.23意見和解釋 4.5.24分包信息 4.5.25結(jié)果的電子傳送 4.5.26報告更正 4.5.27保存期限,4.5.1 管理體系,4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。 條文解釋 1、什么是管理體系 2、機構(gòu)應(yīng)建立管理體系 3、有效運行 4、體系文件化 5、體系宣貫,返回首頁,1、什么是管理體系,管理體系是指為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體

51、系的保持和體系持續(xù)改進。,返回首頁,2、機構(gòu)應(yīng)建立管理體系,檢測機構(gòu)應(yīng)建立符合自身實際狀況，適應(yīng)自身檢測活動并保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。,返回首頁,3、有效運行,為使檢測工作有效運行，檢測機構(gòu)必須使用“過程方法”，系統(tǒng)地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，使檢測機構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。,返回首頁,4、體系文件化,檢測機構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、

52、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。,返回首頁,5、體系宣貫,檢測機構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當以適當?shù)姆绞絺鬟_有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。,返回首頁,管理體系定義,管理體系定義：為了實現(xiàn)管理目的或效能，由組織機構(gòu)、職責、程序、過程和資源構(gòu)成的，且具有一定活動規(guī)律的一個整體。,返回首頁,質(zhì)量管理,質(zhì)量管理：制定質(zhì)量方針和目標，以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進。 管理體系的運作包括，體系的建立、體系的實施、體系的保持、體系的改進。,返回首頁,技術(shù)管理,技術(shù)管理：通常是指在技術(shù)行業(yè)當中所作的管理工作。技術(shù)管理強調(diào)的是管理者對所領(lǐng)導的團隊的技術(shù)分配，技術(shù)指向和技術(shù)監(jiān)察。管理者用自己掌握的

53、技術(shù)知識和能力來提高整個團隊的效率，繼而完成技術(shù)任務(wù)。,返回首頁,行政管理,行政管理：是指一切社會組織、團體對有關(guān)事務(wù)的治理、管理和執(zhí)行的社會活動。 隨著社會的發(fā)展，行政管理對象日益廣泛，包括經(jīng)濟建設(shè)、文化教育、市政建設(shè)、社會秩序、公共衛(wèi)生、環(huán)境保護等各個方面。,返回首頁,4.5.2 質(zhì)量方針、目標,4.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。 條文解釋 1、質(zhì)量方針 2、質(zhì)量目標,返回首頁,1、質(zhì)量方針（1/2）,質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨發(fā)布。 質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理

54、者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；,1、質(zhì)量方針（2/2）,b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明； c) 質(zhì)量目標； d) 要求所有與檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。 體現(xiàn)三個承諾一個框架：1.良好職業(yè)行為承諾,2.服務(wù)質(zhì)量承諾,3.持續(xù)改進承諾。為質(zhì)量目標的制定提供框架。,返回首頁,2、質(zhì)量目標,質(zhì)量目標包括年度目標和中長期目標。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的目標制定本部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)在管理評審時予以評審。 四性原則： 1、挑戰(zhàn)性； 2、可測性；

55、 3、可實現(xiàn)性；4、時限性。,返回首頁,4.5.3 文件控制,4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。 條文解釋 1、文件控制程序 2、文件載體 3、定期審查,返回首頁,1、文件控制程序,檢測機構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表格，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。,返回首頁,2、文件載體,文件可承載在各種載體上，可以是數(shù)字

56、存儲設(shè)施如光盤、硬盤等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。,返回首頁,3、定期審查,檢測機構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回，加以標識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須加以明顯標識，以防誤用。,返回首頁,4.5.4 合同評審,4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。 條文解釋 1、制定合同評審程序 2、進行合同評審 3、偏離處置,返回首頁,1、制定合同評審程序,檢測機構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標書和合

57、同的相關(guān)程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結(jié)果。,返回首頁,2、進行合同評審,檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進行評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時，需進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意見，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。,返回首頁,3、偏離處置,對于出現(xiàn)的偏離，檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項通知相關(guān)的檢驗檢測人員。,返回首頁,4.5.5 檢測分包,4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同

58、意，檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標注。 條文解釋 1、分包要求 2、分包特點 3、分包形式 4、分包管理,返回首頁,1、分包要求,檢測機構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢測機構(gòu)，具體分包的檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意，并在檢測報告或證書中清晰標明分包情況。,返回首頁,2、分包特點,、分包要有文件規(guī)定； 、應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢測機構(gòu)； 、分包需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意； 、分包責任由發(fā)包方負責； 、應(yīng)對分包方進行評審，應(yīng)有評審記錄和合格分包方

59、的名單； 、在結(jié)果報告中清晰注明分包。,返回首頁,3、分包形式,檢測分包，應(yīng)要求承擔分包的檢測機構(gòu)提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下三種形式： 、有能力的分包 、部分沒有能力的分包 、完全沒有能力的分包,返回首頁,、有能力的分包,檢測機構(gòu)擬分包的項目是其已獲得檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時不滿足檢測條件而進行的分包。應(yīng)分包給獲得檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢測機構(gòu)，該檢測機構(gòu)可出具包含另一檢測機構(gòu)分包結(jié)果的檢測報告或證書，其報告或證書中應(yīng)明確分包項目，并注明承擔分包的另一檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。,返回首頁,、部分沒有能力的分包,檢測機構(gòu)對某產(chǎn)品僅有部分項目的檢測能力，還有部分不具備檢測能力，對于部分沒有能力的項目可以分包給經(jīng)資質(zhì)認定且有能力的檢驗檢測機構(gòu)。分包部分的檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔分包的檢測機構(gòu)出具檢測報告，不將分包結(jié)果納入自身檢測報告中。若經(jīng)客戶許可，檢測機構(gòu)可將分包的