患者知情同意管理制度與流程

1、患者知情同意管理制度及程序一、醫(yī)務人員在診療活動中應當采取恰當?shù)姆绞健⑹褂靡锥恼Z言，向患者說明病情和醫(yī)療措施，需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬、法定代理人或授權委托人說明，說明內(nèi)容應有記錄，并取得其書面同意，患方簽字內(nèi)容至少應包括醫(yī)務人員是否對目前病情、疾病發(fā)展及轉歸、診療措施及評價、替代措施進行了詳細說明，患方考慮后的選擇情況，是否愿意承擔因選擇所導致的意外風險等。二、落實手術患者知情同意（告知）制度及知情同意管理制度（一）手術前談話必須有手術醫(yī)師或第一助手參與并簽字，知情同意

2、結果記錄于病歷之中。（二）手術前，應向患者或近親屬、授權委托人充分說明手術指征、手術風險與利弊、高值耗材的使用與選擇、可能的并發(fā)癥及其他可供選擇的診療方法等，并簽署知情同意書。知情同意書上應有患方簽署的明確意見及簽名。（三）腫瘤手術應以病理診斷為決定手術方式的依據(jù)，并有相關溯源資料證明；根據(jù)術中冰凍病理診斷結果需要調(diào)整手術方式的，在手術前要向患者、近親屬、授權委托人充分說明，征得患方同意并簽署知情同意書。（四）使用血液及血液制品前，經(jīng)治醫(yī)師必須對患者及其家屬詳細交待使用血液及血液制品可能發(fā)生血源傳播性疾病、輸血反應等情況，經(jīng)醫(yī)患雙方知情同意后并履行簽字手續(xù)后方可使用血液及血液制品。三、手術知情

3、同意書的簽署，非急診類手術，應在手術前一天完成，給患方留有認真思考、更改決定的時間余地。四、手術知情同意書應由病人本人簽字，本人不能簽字時，應由其委托的直系親屬和按相關法律程序規(guī)定的相關人員簽字方能生效?；颊呶写砣藭r，應由患者本人和被委托代理人共同簽署授權委托書，被委托人應向醫(yī)師出示個人身份證等證明資料。如遇緊急手術或搶救前無法征得病人或親屬簽名同意治療、手術時（如病人神志不清時），必須在病案中寫明治療、手術的必要性，由本院的兩位醫(yī)師簽名，并報請醫(yī)務科、門診辦或院總值班批準。 五、手術知情同意書應由手術醫(yī)師先簽署，然后由患者或家屬、授權委托人簽署。手術知情同意書的法律效力產(chǎn)生于授權委托書的基礎之上，無民事行為能力或民事行為能力受限患者不再此限。器官、肢體等切除手術，非患者本人簽字無效。六、所有死亡患者（尤其對死因有異議的）均應由醫(yī)務人員向患者履行尸檢知情同意手續(xù)，患方拒絕尸檢時需在尸檢意見書上簽字，拒絕尸檢又不愿意簽字的，經(jīng)辦醫(yī)師應將談話內(nèi)容、時間、地點及參加人員如實記錄在病歷中，并上報醫(yī)務科或總值班（因司法工作需要進行尸檢者除外）。七、如病人拒絕接受醫(yī)囑或處理（包括要求提早出院等），經(jīng)治醫(yī)師應在病程錄中做出詳細記錄，內(nèi)容應包括經(jīng)治醫(yī)師的處理意見，不接受處理可能會產(chǎn)生的后果 ，將上述情況向病人充分說明后病人仍拒絕接受處理等情況，請病人簽名。如病人拒絕簽名，也應在