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文檔簡介

1、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)(第五版),衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)與數(shù)學(xué)學(xué)教研室,總體和樣本,總體,樣本,基于樣本資料 的推論,對(duì)總體規(guī)律的推斷,例:所有高膽固醇患者,例:在一個(gè)臨床試驗(yàn)中 150例高膽固醇患者,例:試驗(yàn)藥物治療 降低了膽固醇,第四節(jié) 樣本含量的估計(jì),實(shí) 驗(yàn) 設(shè) 計(jì),一、樣本含量估計(jì)的意義,二、影響樣本含量估計(jì)的因素,四、小結(jié),三、樣本含量的估計(jì)方法,第四節(jié) 樣本含量的估計(jì),樣本含量的估計(jì)原則是指在研究結(jié)論具有一定可靠性(精確度和檢驗(yàn)效能)的基礎(chǔ)上確定最少的樣本例數(shù)。,樣本含量即觀察例數(shù)的多少,又稱樣本大小。,隨著試驗(yàn)設(shè)計(jì)的類型不同其樣本含量估計(jì)的方法也不同,所以,在醫(yī)學(xué)科研中,必須根據(jù)資料的性質(zhì),借助適當(dāng)?shù)墓?/p>

2、式,進(jìn)行樣本含量的估計(jì)。,一、樣本含量估計(jì)的意義,樣本含量過小,所得指標(biāo)不穩(wěn)定,用以推斷總體的精密度和準(zhǔn)確度差。使檢驗(yàn)效能偏低,出現(xiàn)假陰性的結(jié)果。,樣本含量過大,導(dǎo)致人力、物力和時(shí)間上的浪費(fèi)。常引入更多的混雜因素,對(duì)研究結(jié)果造成不良影響。,(一)檢驗(yàn)水準(zhǔn): (二)檢驗(yàn)效能:1- (三)總體變異度:或 (四)容許誤差:=1-2或=1-2,二、影響樣本含量估計(jì)的因素,影響假設(shè)檢驗(yàn)時(shí)樣本含量估計(jì)的因素有四個(gè):,越小,所需樣本含量越多。一般取=0.05,并可根據(jù)專業(yè)要求決定取單側(cè)或雙側(cè)。,(一)檢驗(yàn)水準(zhǔn),第一類錯(cuò)誤的概率,即檢驗(yàn)水準(zhǔn)。,(二)檢驗(yàn)效能1-,檢驗(yàn)效能1或第二類錯(cuò)誤概率的大小 。,1越大,

3、所需樣本含量越多,第二類錯(cuò)誤的概率愈 小。通常取=0.1或 0.2,一般1不能低于0.75。,(三)總體變異度或,(四)容許誤差=1-2或=1-2,總體標(biāo)準(zhǔn)差越大,所需樣本含量越多;總體概率越接近0.50,則所需樣本含量越多。通常根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)、查閱文獻(xiàn)和專業(yè)知識(shí)判斷 值。由于總體標(biāo)準(zhǔn)差往往未知或不易獲得,一般可用預(yù)試驗(yàn)的樣本標(biāo)準(zhǔn)差S來估計(jì)或代替。,希望發(fā)現(xiàn)或需控制的樣本和總體間或兩個(gè)樣本間某統(tǒng)計(jì)量的差別大小。如=12,或=12。越小,所需樣本含量越多。可作預(yù)實(shí)驗(yàn)或用專業(yè)上有意義的差值代替。,樣本含量估計(jì)的方法較多,有些公式較為復(fù)雜,計(jì)算繁瑣。最常用的幾種方法有:,三、樣本含量的估計(jì)方法,樣本含量

4、的估計(jì)方法,查表法,計(jì)算法,單樣本均數(shù)檢驗(yàn)或均數(shù)的配對(duì)檢驗(yàn) 兩樣本均數(shù)的比較 兩樣本率的比較,(1)單樣本均數(shù)檢驗(yàn)或均數(shù)的配對(duì)檢驗(yàn),計(jì)算公式:,有單側(cè)和雙側(cè)之分,為標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布, 只取單側(cè)值。自由度,然后查t值表,利用公式再計(jì)算N。,若用S估計(jì),則取,上述公式也適用于交叉設(shè)計(jì)的樣本含量估計(jì)。,(),例8-1 呋喃丙胺治療血吸蟲病人血紅蛋白變化。,=10g/L,=25 g/L,雙側(cè)0.05,0.10。,解:,代入公式,例8-2 某醫(yī)師試驗(yàn)?zāi)撤N升白細(xì)胞藥的療效,先以9例低白細(xì)胞 病人做預(yù)試驗(yàn),結(jié)果計(jì)算出用藥前后白細(xì)胞差值的標(biāo)準(zhǔn)差為 2.5千個(gè)/mm3(或109/L),現(xiàn)要做正式臨床試驗(yàn),且要求白細(xì)

5、 胞平均上升1千個(gè)/mm3才算該藥有臨床實(shí)際有效, 問要多少病人進(jìn)行正式臨床試驗(yàn)?,解:,單側(cè),單側(cè),代入公式,取54,要54例病人進(jìn)行正式臨床試驗(yàn),(2)兩樣本均數(shù)比較,Q1和Q2為樣本比例,Q1 n1/N, Q2 n2/N,N= n1+n2,有單側(cè)和雙側(cè)之分,為標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布, 只取單側(cè)值。自由度,然后查t值表,利用公式再計(jì)算N,N為兩樣本總例數(shù)。,計(jì)算公式:,(82),當(dāng)樣本比例不等時(shí):Q1+Q2=1; 當(dāng)兩樣本例數(shù)相等時(shí):Q1Q2=0.5。,例8-用新藥降低高血脂患者的膽固醇,研究者規(guī)定試驗(yàn)組與對(duì)照組(安慰劑)相比,平均降低20/L以上,才有實(shí)際推廣應(yīng)用價(jià)值。以參考文獻(xiàn)中得知膽固醇的標(biāo)準(zhǔn)

6、差為30/L。規(guī)定單側(cè)=0.05,=0.10,要求估計(jì)樣本含量。(條件是 (1)Q1=0.40,Q2=0.60; (2)Q1=Q2),解:,規(guī)定,Q1=0.40,Q2=0.60;單側(cè)=0.05,=0.10;,S=30/L,=20/L。,代入公式,總例數(shù)80例;試驗(yàn)組例數(shù)800.4=32例;對(duì)照組例數(shù)800.6=48例。,解:,規(guī)定,Q1=Q2=0.50;單側(cè)=0.05,=0.10;,S=30/L,=20/L。,代入公式,從上述計(jì)算可以看出,在其它條件不變的情況下,若兩組含量的比例相同,則所需樣本含量最少。,(3)樣本率與總體率的比較 (大樣本),(8-3),計(jì)算公式:,有單側(cè)和雙側(cè)之分,為標(biāo)準(zhǔn)

7、正態(tài)分布, 只取單側(cè)值。自由度,然后查t值表,利用公式再計(jì)算n。,為預(yù)期實(shí)驗(yàn)結(jié)果的總體率,,解:,代入公式,需要觀察137個(gè)病例。,(4)配對(duì)二分類資料的2檢驗(yàn),(8-4),計(jì)算公式:,為兩總體的陽性概率,,為兩處理結(jié)果一致的總體陽性概率,,例8-5 擬比較甲、乙兩種血清學(xué)方法對(duì)鼻咽癌患者的檢出情況,初步估計(jì)甲法的陽性檢出率為91%,乙法的陽性檢出率為75%,兩種方法一致的陽性檢出率為73%。請(qǐng)估計(jì)樣本含量。,設(shè),解:,本例,代入公式,因此,需要約58名鼻咽癌患者的血清。,(5)兩組樣本頻率檢驗(yàn),(8-5),計(jì)算公式:,,其它符號(hào)同前。,例8-6 用舊藥治療慢性腎炎的近控率為30%,現(xiàn)試驗(yàn)新藥療效,新藥的近控率須達(dá)到50%才有推廣使用價(jià)值。已知合并率 =40%;定=0.05(單側(cè)),1=0.90,問每組需要多少病例?,解:,,,(1)若要求兩組例數(shù)相等,則:,兩組總例數(shù)為206例,每組需103例。,Q1Q2=0.5。,(2)設(shè)新藥組占60%,舊藥組占40%,則:,新藥組:2090.6=125例,舊藥組:2090.4=84例,Q1和Q2為樣本比例,Q1 n1/N

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