藥理學(xué)課件：緒論

1、藥理學(xué) pharmacology,第一章 藥理學(xué)總論 -緒 言,目的與要求,1.掌握:藥理學(xué)、藥物、藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)等基本概念。 2.熟悉:藥理學(xué)的學(xué)科地位和任務(wù)。 3.了解:藥理學(xué)的發(fā)展史，新藥研究與藥理學(xué)的關(guān)系。,學(xué)習(xí)內(nèi)容,一、藥理學(xué)的性質(zhì)和任務(wù) 二、藥物與藥理學(xué)的發(fā)展史 三、新藥開(kāi)發(fā)與研究,藥物(drug),可以改變或查明機(jī)體的生理功能及疾病狀態(tài)， 用于預(yù)防、診斷、治療疾病的化學(xué)物質(zhì)。 (A chemical which is utilized for the diagnosis, prevention and cure of an unwanted healthcondition),1.

2、藥物的來(lái)源 Ancient: Natural proucts Plants（罌粟) Animals（動(dòng)物） Minerals（綠鹽、芒硝） Modern: 天然產(chǎn)物的提取物（嗎啡） 人工合成（磺胺藥） 生物工程技術(shù)獲得的產(chǎn)品等（疫苗） 2.藥物與毒物的區(qū)別,藥理學(xué)（pharmacology）,藥效學(xué),作用、作用機(jī)制,吸收、分布、代謝、排泄,藥動(dòng)學(xué),藥物,機(jī)體,病原體,致病作用,耐藥性,抵抗力,作用及作用 原理,藥物的處置,抑制或殺滅,藥效學(xué) pharmacodynamics,藥動(dòng)學(xué)pharmacokinetics,藥理學(xué)（pharmacology） 是研究藥物與機(jī)體（含病原體）相互作用及作用規(guī)

3、律的學(xué)科。 藥效學(xué)（pharmacodynamics）： 研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制。 藥動(dòng)學(xué)（pharmacokinetics）： 研究藥物在機(jī)體的影響下所發(fā)生的變化及規(guī)律。,3.藥理學(xué)的學(xué)科任務(wù) 闡明藥物作用及作用機(jī)制，為臨床合理用藥 發(fā)揮最佳療效、防治不良反應(yīng)提供理論依據(jù)。 研究開(kāi)發(fā)新藥 為其他生命科學(xué)提供科學(xué)依據(jù)和研究方法,實(shí)驗(yàn)藥理學(xué),實(shí)驗(yàn)治療學(xué),臨床藥理學(xué),4.藥理學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法,動(dòng)物,病理模型動(dòng)物 或組織器官,健康志愿者 或病人,二、藥物與藥理學(xué)的發(fā)展簡(jiǎn)史,（一）藥物學(xué)階段 1.神農(nóng)本草經(jīng):著于公元一世紀(jì)前后，全書(shū) 收載藥物365種 2.新修本草:是我國(guó)第一部政府頒發(fā)的藥典, 收

4、載藥物884種 3.本草綱目:李時(shí)珍著,全書(shū)52卷,190萬(wàn)字, 為世界重要的藥物學(xué)文獻(xiàn)之一,新修本草書(shū)影,本草綱目書(shū)影,李時(shí)珍 我國(guó)著名的醫(yī)學(xué)家、 藥物學(xué)家。撰寫(xiě)本草歷史 30余年，52卷、190萬(wàn)字， 收集藥物1892種，插圖1160 幅，藥方11000條。,（二） 現(xiàn)代藥理學(xué)的發(fā)展,18世紀(jì)末生理學(xué)和化學(xué)發(fā)展為現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)展奠定基礎(chǔ) 1806年德國(guó)藥劑師Fredrick Serturner (1783-1841) 從罌粟中分離出嗎啡。純化合物的出現(xiàn)使能重復(fù)定量給藥，從而產(chǎn)生科學(xué)藥理學(xué),罌粟花-鴉片,Claude Bernard (1813-1878) 證實(shí)箭毒（arrow poison，

5、curare）作用于神經(jīng)-肌肉接頭。最早研究藥物作用機(jī)制的,Rudolf Buchheim (1820-1879) ：藥物作用為細(xì)胞和藥物相互作用所致. “受體”理論前驅(qū) 建立第一個(gè)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)室，寫(xiě)出第一本藥理學(xué)教科書(shū)，德國(guó)第一位藥理學(xué)教授,藥理學(xué)的發(fā)展: 深 度： 從宏觀到微觀，即從原來(lái)的系統(tǒng)、器 官水平到細(xì)胞、亞細(xì)胞及分子水平。 分支學(xué)科: 生化、分子、臨床、遺傳、生殖、 時(shí)辰、免疫、化學(xué)治療、精神、行為、 量子、細(xì)胞藥理學(xué)等。,三、新藥開(kāi)發(fā)與研究,新 藥 研 究 過(guò) 程,臨床前研究,臨床研究,上市后藥物監(jiān)測(cè),設(shè)計(jì),期臨床試驗(yàn),The Long Road to a New Medicine

6、,I期臨床試驗(yàn),II期臨床試驗(yàn),III期臨床試驗(yàn),臨床前安全有效性,設(shè)計(jì),上市,The Long Road to a New Medicine,設(shè)計(jì),期臨床試驗(yàn),The Long Road to a New Medicine,I期臨床試驗(yàn),II期臨床試驗(yàn),III期臨床試驗(yàn),臨床前安全有效性,設(shè)計(jì),上市,藥品管理機(jī)構(gòu) 1.FDA Pure Food and Drugs Act 2.SFDA State Food And Drug Administration,“FDA”-美國(guó)食品藥物管理局，它是國(guó)際醫(yī)療 審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)授權(quán)，專(zhuān)門(mén)從事食 品藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān).通過(guò)FDA認(rèn)證的食 品、

7、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安 全而有效的。在美國(guó),只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的藥 品、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。,“SFDA”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 是國(guó)務(wù) 院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理 和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)藥品的 研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技 術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管 理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法開(kāi)展對(duì)重大 事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。,新藥評(píng)價(jià)中心 1. GLP (good laboratory practice) 2. GCP (good clinical practice) 3. GMP (good manufacture practice),“GLP”優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 它主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。制定GLP的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，即嚴(yán)格控制可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的各種主客觀因素，降低試驗(yàn)誤差，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。,“GCP”藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范 為保證藥品臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性和重現(xiàn)形而制定的規(guī)范。GCP中保護(hù)了志愿受試者和病人在新藥研究中的安全和利益，同時(shí)規(guī)定了生產(chǎn)者申請(qǐng)臨床實(shí)驗(yàn)所要出據(jù)的有價(jià)值的臨床資料。,“GMP”良好作業(yè)規(guī)范 是一種特別注重在生 產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管 理制度.G