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文檔簡介
1、第一章 緒論1.藥物drugs:指可用于診斷、治療、預(yù)防各種疾病的活性物質(zhì),但不能直接用于患者,必須制備成適宜“劑型”之后才能使用。【名】2.劑型:指根據(jù)不同給藥方式和不同給藥部位等要求將藥物制成的不同“形態(tài)”,即一類藥物制劑的總稱?!久?.藥品medicines:指經(jīng)國家批準(zhǔn)的具有藥理活性的原料藥和制劑產(chǎn)品 【名】 4.藥劑學(xué)pharmaceceutics:是將原料藥制備成用于治療、診斷、預(yù)防疾病所需藥物制劑的一門科學(xué)。以藥物制劑為中心研究其基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)?!久?.藥劑學(xué)的宗旨:制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。【選】6.藥劑
2、學(xué)的主要研究內(nèi)容:相關(guān)材料#(1)藥物制劑的基本理論。(2)藥物制劑的基本劑型。(3)新技術(shù)與新劑型。(4)新型藥用輔料。(5)中藥新劑型。(6)生物技術(shù)藥物制劑。(7)制劑機(jī)械和設(shè)備的研究與開發(fā)7. 藥物劑型對藥效的重要作用:【解】(1)不同劑型可能產(chǎn)生不同的治療作用。(2)不同劑型產(chǎn)生不同的作用速度。(3)不同劑型產(chǎn)生不同的毒副作用。(4)有些劑型可產(chǎn)生靶向作用。 補(bǔ)充:硫酸鎂注射液靜脈鎮(zhèn)靜作用、口服瀉下作用(5)對療效的影響8.藥劑學(xué)的分類:按給藥途徑分類可分為:口服給藥劑型、口腔內(nèi)給藥劑型、注射給藥劑型、呼吸道給藥劑型、皮膚給藥劑型、眼部給藥劑型、鼻黏膜給藥劑型、直腸給藥劑型、陰道給藥
3、劑型、耳部給藥劑型、透析用劑型?!九?、多】9.藥物的傳遞系統(tǒng)(DDS):把藥物在必要的時(shí)間、以必要的量、輸送到必要的部位,以達(dá)到最大的療效和最小的毒副作用?!久?0.在藥劑學(xué)中使用輔料的目的:(1)使劑型具有形態(tài)特征(2)使制備過程順利進(jìn)行(3)提高藥物的穩(wěn)定性(4)調(diào)節(jié)有效成分的作用部位、作用時(shí)間或滿足生理要求?!窘狻?1.藥典(pharmacopoeia):是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國家藥典委員會組織編纂、出版,并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。【名】12.藥典是由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布、執(zhí)行。【判、選】13.法定處方:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。具有法律約束力,在制備
4、或醫(yī)師開寫法定制劑是時(shí),均需遵照其規(guī)定。14.醫(yī)師處方:醫(yī)師對患者進(jìn)行診斷后,對特定患者的特定疾病而開寫給藥局的有關(guān)藥品、給藥量、給藥方式、給藥天數(shù)以及制備等的書面憑證。15.處方藥:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購買,并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的藥品。16非處方藥:不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費(fèi)者可自行判斷購買和使用的藥品。OTC17.GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范):是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序?!久?、配】18.GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范),我國現(xiàn)行版GMP是2010版【
5、配】19.美國1963年最先施行GMP【判】第二章 藥物溶液的形成理論1、介電常數(shù):指將相反電荷在溶液中分開的能力,它反映溶劑分子的極性大小?!久?、溶解度參數(shù):指同種分子間的內(nèi)聚力,也是表示分子極性大小的一種量度?!久?、溶解度:指在一定溫度(氣體在一定壓力)下,在一定量溶劑中達(dá)到飽和時(shí)溶解的最大藥量,是反應(yīng)藥物溶解性的重要指標(biāo)。常用一定溫度下100g溶劑中溶解溶質(zhì)的最大克數(shù)來表示?!久?.極易溶解:系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑不到1ml中溶解;【配、判】5.易溶: 系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑1不到10ml中溶解;6.溶解: 系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑10不到30ml中溶解;7.略
6、溶: 系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑30不到100ml中溶解; 8.微溶: 系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑100不到1000ml中溶解;9.極微溶: 系指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑1000不到10000ml中溶解。10.影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解度的方法:1.藥物的分子結(jié)構(gòu)2.溶劑化作用與水合作用3.晶型4.溶劑化物5.粒子大小6.溫度7.PH與同離子效應(yīng)8.混合溶劑9.添加物。11.潛溶劑:如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大;多羥基醇等12.混合溶劑:指能與水任意比例混合、與水分子能以氫鍵結(jié)合、能增加難容性藥物溶解度的溶劑,如乙醇、甘油、丙二醇。13.助溶劑:碘化鉀;14.增溶劑:聚山梨酯
7、類和聚氧乙烯脂肪酸脂類。表面活性劑類15.藥物的溶出速度:指單位時(shí)間藥物溶解進(jìn)入溶液主體的量。16.影響藥物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法:1.固體的粒徑和表面積2.溫度3.溶出介質(zhì)的性質(zhì)4.溶出介質(zhì)的體積5.擴(kuò)散系數(shù)6.擴(kuò)散層的厚度。【解】17.滲透壓:如果半透膜的一側(cè)為藥物溶液,另一側(cè)為溶劑,則溶劑側(cè)的溶劑透過半透膜進(jìn)入溶液側(cè),最后達(dá)到滲透平衡,此時(shí)兩側(cè)所產(chǎn)生的壓力差?!久康谌?表面活性劑1.表面活性劑:指具有很強(qiáng)的表面活性、加入少量就能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)?!久?.表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征:表面活性劑是一種既親水又親油的兩親性物質(zhì)。表面活性劑具有吸附性【判】3.表面活性劑
8、的分類:離子表面活性劑(堿土金屬/一價(jià)皂,常用作W/O型乳化劑;有機(jī)銨皂O/W)【陰離子:高級脂肪酸鹽,硫酸化物,磺酸化物、陽離子:苯扎氯胺,苯扎溴胺、兩性離子:卵磷脂】、非離子表面活性劑(吐溫80和司盤40)【注意補(bǔ)充】(1)脂肪酸甘油酯:W/O(2)脂肪酸山梨坦(司盤):W/O型乳化劑(3)聚三梨酯(吐溫):O/W型乳化劑,增溶、潤濕劑(4)聚氧乙烯型(賣澤):O/W型乳化劑(5)泊洛沙姆(普郎尼克):188(F68)注射劑乳劑4.臨界膠束濃度(CMC):表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。5.影響臨界膠束濃度的因素:(1)碳?xì)滏湹拈L度。(2)碳?xì)滏湹姆种А#?)極性基團(tuán)的位置。(4)疏
9、水鏈性質(zhì)的影響。(5)親水基團(tuán)的種類。(6)表面活性劑的種類。(7)溫度對膠束形成的影響。6.親水親油平衡值(HLB):表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對油或水的綜合親和力。7.Krafft點(diǎn):是離子表面活性劑的特征值,也是表面活性劑使用溫度的下限,或者說,只有溫度高于Krafft點(diǎn)時(shí)表面活性劑才能更大程度的發(fā)揮作用。8、曇點(diǎn):對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液,進(jìn)行加熱升溫時(shí)可導(dǎo)致表面活性劑析出(溶解度下降)、出現(xiàn)渾濁,稱此現(xiàn)象為起曇,此時(shí)的溫度稱為濁點(diǎn)或曇點(diǎn)。8.表面活性劑的應(yīng)用:難溶性藥物的增溶,油的乳化,混懸液的潤濕和助懸,增加藥物的穩(wěn)定性,促進(jìn)藥物的吸收,是制劑中常用的附加劑。陽離子型
10、表面活性劑還可用于消毒防腐及殺菌。9.增溶次序?yàn)椋悍请x子型表面活性劑陽離子型表面活性劑陰離子型表面活性劑。10.乳化劑:指能使兩種互不相溶的液體混合時(shí)形成穩(wěn)定的乳狀液所需加入的第三種物質(zhì)。3-8:W/O 潤濕劑:促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透的作用叫潤濕作用,能起潤濕作用的表面活性劑叫潤濕劑。79 起泡劑:具有發(fā)生泡沫作用和穩(wěn)定泡沫作用的物質(zhì) 消泡劑:與起泡劑相反,用來消除泡沫的物質(zhì)13 去污劑:用于去除污垢的表面活性劑或洗滌劑1316 消毒劑:大多數(shù)陽離子型和表面活性劑都可以用作消毒劑。(這幾個為選擇或判斷)第五章 藥物制劑的穩(wěn)定性1、藥物制劑的穩(wěn)定性包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和微生物學(xué)穩(wěn)定性
11、。2、穩(wěn)定性的研究目的是考察原料藥及其制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件下隨時(shí)間的變化規(guī)律。3、反應(yīng)速度:指單位時(shí)間內(nèi)藥物濃度的變化。 4.半衰期:通常將反映物降解一半所需的時(shí)間稱為半衰期,記作t1/25.有效期:藥物降解10%所需的時(shí)間,稱為十分之一衰期,記作t0.9,通常定義為有效期。6.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑有:水解、氧化、光降解、其他反應(yīng):異構(gòu)化、聚合、脫羧、脫水。7.影響制劑中藥物降解的因素及增加穩(wěn)定性方法:(1)處方因素:pH值的影響、廣義酸堿催化的影響、溶劑的影響、離子強(qiáng)度的影響、表面活性劑的影響、處方中基質(zhì)或賦形劑的影響。(2)外界因素:溫度影響、光線影響、空氣(氧)的影響、
12、金屬離子的影響、濕度和水分的影響、包裝材料的影響。8.穩(wěn)定性的試驗(yàn)包括以下內(nèi)容:(1)原料藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)。(2)藥物制劑處方與工藝研究中的穩(wěn)定性試驗(yàn)。(3)包裝材料穩(wěn)定性與選擇。(4)藥物制劑的加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。(5)藥物制劑產(chǎn)品上市后的穩(wěn)定性考察。(6)藥物制劑處方或生產(chǎn)工藝、包裝材料改變后的穩(wěn)定性研究。9.藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法:(1)影響因素試驗(yàn):高溫試驗(yàn)(溫度60下放置10天,于第五天和第十天取樣檢查)、高濕度試驗(yàn)(溫度25于相對濕度90%65%或75%65%條件放放置10天,于第五天和第十天取樣檢查)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)(光照強(qiáng)度4500lx+/-500lxd 條件下放置10天,于第五天和
13、第十天取樣檢查)(2)加速試驗(yàn)(3)長期試驗(yàn)10.pHm:最穩(wěn)定pH,在pH-速度圖中曲線的最低點(diǎn)對應(yīng)的橫坐標(biāo)所對應(yīng)的pH。11. 加穩(wěn)定性方法:改變藥物的結(jié)構(gòu)、制成固體制劑、采取粉末直接壓片或包衣工藝、制成微囊、微球或包合物。第六章 粉體流體學(xué)1.粉體:是無數(shù)個固體粒子的集合體。粉:小于100m的粒子。粒:大于100m的粒子2.休止角:粒子在粉體堆積層的自由斜面上滑動時(shí)所受重力和粒子間摩擦力達(dá)到平衡而處于靜止?fàn)顟B(tài)下測得的最大角。3.粉體的吸濕性:指固體表面吸附水分的現(xiàn)象。與空氣狀態(tài)有關(guān)。4.潤濕性:指固體界面由固-氣界面變?yōu)楣?液界面的現(xiàn)象。5.水溶性藥物混合物CRH=各組分CRH的乘積6.
14、水不溶性藥物混合物CRH=各組分CRH的和第七章 流體學(xué)基礎(chǔ)1.流變學(xué):是研究物質(zhì)變形和流動的科學(xué)。它主要研究材料在應(yīng)力、應(yīng)變、溫度、濕度、輻射等條件下與時(shí)間因素有關(guān)的變形和流動的規(guī)律。2.變形:指對某一物體施加壓力時(shí),其內(nèi)部各部分的形狀和體積發(fā)生變化的過程。3.彈性:物體在外力作用下發(fā)生形變,當(dāng)解除外力后恢復(fù)原來狀態(tài)的性質(zhì)。3.粘彈性:指物體具有粘性和彈性的雙重特性,具有這樣性質(zhì)的物體稱為粘彈體。4.牛頓流體:低分子溶液或高分子溶液。5.非牛頓流體:分為1.塑性流體、2.假塑性流體、3.脹性流體4.假粘性流體。6.藥物制劑的流變性質(zhì):穩(wěn)定性、可擠出性、涂展性、通針性、滯留性、控釋性第八章 藥
15、物制劑的設(shè)計(jì)1.設(shè)計(jì)理念對于一個傾向于口服給藥的適應(yīng)癥,應(yīng)該先考慮水溶性較好、晶型穩(wěn)定、吸濕性低以及化學(xué)穩(wěn)定較好的化合物,以有利于后期的制劑研究,降低開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。(P126)2.藥物制劑設(shè)計(jì)的五個基本原則:安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應(yīng)性。3.制劑的給藥途徑:口服給藥、注射給藥、其他給藥途徑:經(jīng)皮給藥、肺部吸入給藥。4.近年來國際上大力推行質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)理念的藥物制劑設(shè)計(jì)和工藝研究的新思路和新方法。其主旨是,藥品的制劑處方和工藝參數(shù)的合理設(shè)計(jì)是其質(zhì)量的根本保障,而成品的測試只是質(zhì)量的驗(yàn)證。5.影響藥物制劑設(shè)計(jì)的其他因素包括成本、知識產(chǎn)權(quán)以及節(jié)能環(huán)保的考慮等。6.處方前研究:在藥物制
16、劑的研究階段,首先需要對候選化合物的化學(xué)、物理以及生物學(xué)性質(zhì)等進(jìn)行一系列的研究。7.油/水分配系數(shù)指將藥物加入到水和正辛醇的兩相溶液中,充分搖勻,達(dá)到分配平衡后,分別測定有機(jī)相(Co)和水相(Cw)的藥物的濃度。第九章 液體制劑1.液體制劑的優(yōu)點(diǎn): 藥物以分子或微粒狀態(tài)分散在介質(zhì)中:分散度大、吸收快,較迅速地發(fā)揮藥效。 給藥途徑多:可以口服,也可以外用。 易于分劑量:口服方便。 能減少藥物的刺激性:調(diào)整制劑濃度,減少刺激性。2.液體制劑的分類: 1 100 1-100 $100 $500 按分散系統(tǒng)分類可分為均相液體制劑:低/高分子溶液劑和非均相液體制劑:溶膠劑、乳劑、混懸劑 按給藥途徑分類可
17、分為內(nèi)服液體制劑和外用液體制劑3.低分子溶液劑的微粒大小1nm ;高分子溶液劑的微粒大小混懸劑散劑顆粒劑膠囊劑片劑。3.粉末等級:(見下表,必考【選、判、配】)粉末等級能通過的篩號補(bǔ)充規(guī)定最粗分一號篩混有能通過三號篩的粉末不超過20%粗 粉二號篩混有能通過四號篩的粉末不超過40%中 粉四號篩混有能通過五號篩的粉末不超過60%細(xì) 粉五號篩含能通過六號篩的粉末不少于95%最細(xì)粉六號篩含能通過七號篩的粉末不少于95%極細(xì)粉八號篩含能通過九號篩的粉末不少于95%4.混合:系指把兩種以上的組分混合均勻的操作。(等量混合、逐級遞增、重質(zhì)在上、輕質(zhì)在下)5.混合的影響因素: 1.物料因素2.設(shè)備因素3.操作
18、因素6.捏合:系指在固體粉末具有一定塑形的物料的操作,亦稱“制軟材”?!笆治粘蓤F(tuán)、輕壓即散”7.制粒的目的:該散流動性防止個混合成分的離析防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附調(diào)整堆密度,該散溶解性能改散片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞。【解】8.散劑:系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。9.散劑的粒度要求:除另有規(guī)定外,口服散劑為細(xì)粉;兒童用及局部用散劑為最細(xì)粉;眼用散一般規(guī)定為應(yīng)全部通過9號篩(200目,75um)10.散劑的分類:口服散劑、局部散劑。11.散劑的制備工藝流程圖:輔料 物料粉碎過篩混合分劑量質(zhì)量檢查包裝散劑 【解】12. 顆粒劑的制備(濕法制粒)工藝流程圖:【解】 輔料
19、物料粉碎過篩混合制軟材制粒干燥整粒質(zhì)量檢查分劑量顆粒劑13.片劑:系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的片狀固體制劑。特點(diǎn): 【解】優(yōu)點(diǎn):劑量準(zhǔn)確、服用方便:以片數(shù)作為劑量單位;化學(xué)穩(wěn)定性較好:片劑體積小、致密,受外界空氣、光線、水分等因素的影響較??;攜帶、運(yùn)輸方便;生產(chǎn)成本低:生產(chǎn)的機(jī)械化、自動化程度高,產(chǎn)量大;可以滿足不同臨床醫(yī)療的需要不足:幼兒及昏迷病人不易服用;片劑的制備較其他固體制劑有一定難度,需要周密的處方設(shè)計(jì),而且技術(shù)要求高;含揮發(fā)性成分的片劑,不宜長期保存。14.片劑的分類: 口服用片劑片劑包衣片泡騰片咀嚼片分散片緩釋片控釋片多層片口腔速崩片 口腔用片劑 舌下片含片口腔貼片外用片劑
20、 可溶片陰道片15.片劑的常用輔料:1.稀釋劑(填充劑)2.潤濕劑與黏合劑3.崩解劑4.潤滑劑5.色、香、味及其調(diào)節(jié)劑16.濕法制粒壓片法:將物料經(jīng)濕法制粒干燥后進(jìn)行壓片的方法。17.片劑特性的評價(jià)方法:1.硬度與抗張強(qiáng)度2.脆碎度3.彈性復(fù)原率18.片劑制備中可能發(fā)生的問題: 1.裂片2.松片3.粘沖4.片重差異超限5.崩解遲緩6.溶出遲緩7.含量不均勻19.高分子包衣材料:(1)普通包衣:HPMC:羥丙甲纖維素 HPC:羥丙纖維素 MC:甲基纖維素 HEC:羥乙基纖維素 (2)緩釋:EuRS、EuRL:丙烯酸樹脂 EC:乙基纖維素 CA:醋酸纖維素(3)腸溶:CAP:醋酸纖維素鈦酸酯 PV
21、AP:聚乙烯醇鈦酸酯 CAT:醋酸纖維素苯三酯 HPMCP:羥丙甲基纖維素鈦酸酯 EuS100、EuL100:丙烯酸樹脂20.增塑劑:(1)纖維素類:甘油、丙二醇(2)脂肪非極性:玉米油21.片劑包衣工藝:糖包衣、薄膜包衣、壓制包衣22.片劑的質(zhì)量檢查:外觀性狀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或釋放度、含量均勻度23.制粒的方法:干法制粒、濕法制粒19.復(fù)方新諾明片、阿司匹林片、硝酸甘油片(字?jǐn)?shù)太多,見書上第266-268頁)第十二章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸劑和膜劑)1.膠囊劑特點(diǎn):1.可掩蓋藥物的不良?xì)馕?,提高藥物穩(wěn)定性。2.可使藥物在體內(nèi)迅速起效。3.可使液態(tài)藥物固體劑型化。4
22、.可延緩或定位釋放藥物。2.空膠囊的組成:明膠是空膠囊的主要成囊材料,是由故骨、皮水解而制得。明膠的凍力強(qiáng)度與黏度是影響空膠囊的主要參數(shù)。3.空膠囊的8種規(guī)格:000號、00號、0號、1號、2號、3號、4號、5號(注:號數(shù)由小到大,容積由大到?。?.膠囊劑的質(zhì)量檢查:1.外觀2.水分3.裝量差異4.崩解時(shí)限5.滴丸劑:系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中,在滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質(zhì)中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。6.滴丸劑常用基質(zhì):1.水溶性基質(zhì)(常用的有PEG類,如PEG6000、PEG4000、PEG9300,肥皂類,硬脂酸鈉及甘油明
23、膠) 2.脂溶性基質(zhì)(常用的有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟等)7.膜劑:系指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。8.膜劑的成膜材料:1.天然高分子化合物:明膠2.聚乙烯醇(PVA)3.乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)9.膠囊劑的制備:空膠囊的制備、填充物料的制備、填充與套合膠囊帽第十三章 半固體制劑1.軟膏劑的基質(zhì)應(yīng)該:1 性質(zhì)穩(wěn)定,與主藥和附加劑不發(fā)生配伍變化的影響:2 無刺激性和過敏性,無生理活性,不妨礙皮膚的正常生理;3 稠度適宜,潤滑,易于涂布;4 具有吸水性,能吸收傷口分泌物;5 易洗除,不污染衣服;6 具有良好的釋藥性能。2.軟膏基質(zhì)分三類:油脂性基質(zhì)、水溶性
24、基質(zhì)、乳狀型基質(zhì)。3.乳膏基質(zhì)的特點(diǎn):油膩性小或無油膩性,稠度適宜,容易涂布;能與水或油混合,易于清洗;有利于藥物與皮膚的接觸,并促進(jìn)藥物的經(jīng)皮滲透,不妨礙皮膚分泌物的分泌與水分蒸發(fā),對皮膚正常生理影響較??;但不適合于遇水不穩(wěn)定的藥物及分泌物較多的皮膚病。4.乳膏劑處方設(shè)計(jì)的目的:使藥物能順利從基質(zhì)中釋放,然后到達(dá)局部治療部位發(fā)揮療效,同時(shí)避免藥物通過皮膚吸收入體內(nèi)。5.乳膏劑的制備方法:融合法、研合法、乳化法6.栓劑:系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。雙氯酚酸鈉乳膏【處方】雙氯酚鈉30g、十八醇70g、白凡士林30g、硬脂酸20g、液狀石蠟50g、單硬脂酸甘油酯30g十二烷基硫酸鈉
25、10g、丙二醇150g、甘油50g、羥苯乙酯1g、純化水1000ml【制備】雙氯芬酸鈉用丙二醇溶解備用;十二烷基硫酸鈉、甘油、純化水,加熱至80-85(水相);十八醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液狀石蠟、白凡士林,加熱至80-85(油相);將水相加入油相形成乳膏,加入藥物溶液繼續(xù)乳化,并不斷攪拌,慢慢冷卻至室溫?!咀⑨尅勘酒窞镺/W型乳膏。十二烷基硫酸鈉(主要乳化劑),單硬脂酸甘油酯(輔助乳化劑),用于增加乳膏的穩(wěn)定性和稠度;白凡士林、硬脂酸、液狀石蠟(油相),它在皮膚上形成油膜,有潤滑作用;丙二醇、甘油(保濕劑),防止乳膏變硬;羥苯乙酯(防腐劑)。計(jì)算題【必考】1.置換價(jià):系指藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)的重量之比。其中,G:純基質(zhì)的平均重量,M:含藥栓的平均栓重,W:含藥栓每個栓的平均含藥量
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