多巴胺說明書

1、多巴胺說明書 病情分析： 鹽酸多巴胺注射液拼音名：Yansuan Duobaan Zhusheye英文名：Dopamine Hydrochloride Injection書頁號：2000年版二部592本品為鹽酸多巴胺的滅菌水溶液.含鹽酸多巴胺(C8H11NO2.HCl)應為標示量的93.0107.0 .【性狀】 本品為無色的澄明液體.【鑒別】 取本品,照鹽酸多巴胺項下的鑒別(1),(2),(3)和(5)項試驗,顯相同的結(jié)果.【檢查】 pH值 應為3.0 4.5 （附錄 H）.其他 應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（附錄 B）.【含量測定】 對照品溶液的制備 取鹽酸多巴胺對照品約0.1g,精密稱定

2、,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1350)溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得.供試品溶液的制備 精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,用硫酸溶液(1350)稀釋至刻度,搖勻,即得.測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml ,分別置100ml 量瓶中,各加新制的硫酸亞鐵酒石酸鹽溶液（取硫酸亞鐵1g,加酒石酸鉀鈉2g與亞硫酸氫鈉0.1g,用水稀釋至1000ml）5ml ,再加緩沖液（取醋酸銨50g ,溶于20乙醇1000ml中,并以氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.5 ）稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法（附錄 B）,在520nm 的波長處分別測定吸收度,計算,即得.【類別】 同鹽酸多巴胺.【規(guī)格】 2

3、ml:20mg【貯藏】遮光,密閉保存.【藥理毒理】激動交感神經(jīng)系統(tǒng)腎上腺素受體和位于腎,腸系膜,冠狀動脈,腦動脈的多巴胺受體其效應為劑量依賴性.小劑量時（每分鐘按體重0,52ug/）,主要作用于多巴胺受體,使腎及腸系膜血管擴張,腎血流量及腎小球濾過率增加,尿量及鈉排泄量增加；小到中等劑量（每分鐘按體重 210ug/）,能直接激動1受體及間接促使去甲腎上腺素自儲藏部位釋放,對心肌產(chǎn)生正性應力作用,使心肌收縮力及心搏量增加,最終使心排血量增加,收縮壓升高,脈壓可能增大,舒張壓無變化或有輕度升高,外周總阻力常無改變,冠脈血流及耗氧改善；大劑量時（每分鐘按體重大于10ug/）,激動 受體,導致周圍血管

4、阻力增加,腎血管收縮,腎血流量及尿量反而減少.由于心排血量及周圍血管阻力增加,致使收縮壓及舒張壓均增高.對心臟1受體激動,增加心肌收縮力作用強的多；由于增加腎和腸系膜的血流量,可防止由這些器官缺血所致的休克惡性發(fā)展.在相同的增加心肌收縮力情況下,致心律失常和增加心肌耗氧的作用較弱.總之,多巴胺對于伴有心肌收縮力減弱,尿量減少而血容量已為補足的休克患者尤為適用.【藥代動力學】口服無效,靜脈滴入后在體內(nèi)分布廣泛,不易通過血-腦脊液屏障.靜注5分鐘內(nèi)起效,持續(xù)510分鐘,作用時間的長短與用量不相關.在體內(nèi)很快通過單胺氧化酶及兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）的作用,在肝,腎及血漿中降解成無活性的化合物

5、.一次用量的25%左右,在腎上腺神經(jīng)末梢代謝成去甲基腎上腺素.半衰期約為2分鐘左右.經(jīng)腎排泄,約80%在24小時內(nèi)排出,尿液內(nèi)以代謝物為主,極小部分為原形.【適應癥】適用于心肌梗死,創(chuàng)傷,內(nèi)毒素敗血癥,心臟手術,腎功能衰竭,充血性心力衰竭等引起的休克綜合征；補充血容量后休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克.由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全.【用法和用量】成人常用量靜脈注射,開始時每分鐘按體重15ug/,10分鐘內(nèi)以每分鐘1 4ug/速度遞增,以達到最大療效.慢性頑固性心力衰竭,靜滴開始時,每分鐘按體重0.52ug/逐漸遞增.多數(shù)病人按13ug/

6、分給予即可生效.閉塞性血管病變患者,靜滴開始時按1ug/分,逐增至510ug/分,直到20ug/分,以達到最滿意效應.如危重病例,先按 5ug/分滴注,然后以510ug/分遞增至2050ug/分,以達到滿意效應.或本品20加入5%葡萄糖注射液200300ml中靜滴,開【不良反應】常見的有胸痛,呼吸困難,心悸,心律失常（尤其用大劑量）,全身軟弱無力感；心跳緩慢,頭痛,惡心嘔吐者少見.長期應用大劑量或小劑量用于外周血管病患者,出現(xiàn)的反應有手足疼痛或手足發(fā)涼；外周血管長時期收縮,可能導致局部壞死或壞疽；過量時可出現(xiàn)血壓升高,此時應停藥,必要時給予受體阻滯劑.【注意事項】交叉過敏反應：對其他擬交感胺類

7、藥高度敏感的病人,可能對本品也異常敏感.對人體研究尚不充分,動物實驗未見有致畸.給妊娠鼠有導致新生仔鼠存活率降低,而且存活者潛在形成白內(nèi)障的報道.孕婦應用時必須權衡利弊.本品是否排入乳汁未定,但在乳母應用未發(fā)生問題.本品在小兒應用未有充分研究.本品在老年人應用未有充分研究,但未見報告發(fā)生問題.下列情況應慎用：嗜鉻細胞瘤患者不宜使用：閉塞性血管?。ɑ蛴屑韧氛撸?包括動脈栓塞,動脈粥樣硬化,血栓閉塞性脈管炎,凍傷（如凍瘡）,糖尿病性動脈內(nèi)膜炎,雷諾氏病等慎用； 對肢端循環(huán)不良的病人,須嚴密監(jiān)測,注意壞死及壞疽的可能性；頻繁的室性心律失常時應用本品也須謹慎.在滴注本品時須進行血壓,心排血量,心電圖

8、及尿量的監(jiān)測.給藥說明應用多巴胺治療前必須先糾正低血容量.在滴注前必須稀釋,稀釋液的濃度取決于劑量及個體需要的液量,若不需要擴容,可用0.8 /ml溶液,如有液體潴留,可用1.63.2/ml溶液.中,小劑量對周圍血管阻力無作用,用于處理低心排血量引起的低血壓；較大劑量則用于提高周圍血管阻力以糾正低血壓.選用粗大的靜脈作靜注或靜滴,以防藥液外溢,及產(chǎn)生組織壞死；如確已發(fā)生液體外溢,可用510酚妥拉明稀釋溶液在注射部位作浸潤.靜滴時應控制每分鐘滴速,滴注的速度和時間需根據(jù)血壓,心率,尿量,外周血管灌流情況,異位搏動出現(xiàn)與否等而定,可能時應做心排血量測定.休克糾正時即減慢滴速.遇有血管過度收縮引起舒

9、張壓不成比例升高和脈壓減小,尿量減少,心率增快或出現(xiàn)心律失常,滴速必須減慢或暫停滴注.如在滴注多巴胺時血壓繼續(xù)下降或經(jīng)調(diào)整劑量仍持續(xù)低血壓,應停用多巴胺,改用更強的血管收縮藥.突然停藥可產(chǎn)生嚴重低血壓,故停用時應逐漸遞減.【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確意見建議:【藥物相互作用】 與硝普鈉,異丙腎上腺素,多巴酚丁胺合用,注意心排血量的改變,比單用本品時反應不同.大劑量多巴胺與受體阻滯劑如酚芐明,酚妥拉明,妥拉唑林 (Tolazoline)等同用,后者的擴血管效應可被本品的外周血管的收縮作用拮抗.與全麻藥（尤其是環(huán)丙烷或鹵代碳氫化合物）合用由于后者可使心肌對多巴胺異常敏感,引起室性心律失常.與受體阻滯劑同用,可拮抗多巴胺對心臟的1受體作用.與硝酸酯類同用,可減弱硝酸酯的抗心絞痛及多巴胺的升壓效應.與利尿藥同用,一方面由于本品作用于多巴胺受體擴張腎血管,使腎血流量增加,可增加利尿作用；另一方面本品自身還有直接的利尿作用.與胍乙啶同用時,可加強多巴胺的加壓效應,使胍乙啶的降壓作用減弱,導致高血壓及心律失常.與三環(huán)類抗抑郁藥同時應用,可能增加多巴胺的心血管作用,引起心律失常,心動過速,高血壓.與單胺氧化酶