艾坦胃癌肝癌腸癌臨床研究演示課件

,艾坦臨床研究數(shù)據(jù)解讀,.,主要內(nèi)容,研究背景臨床研究晚期胃癌III期臨床研究晚期肝癌II期臨床研究晚期腸癌II期臨床研究總結(jié),.,胃癌治療生存獲益有限個(gè)體化治療成為新希望,1.GLOBOCAN2012(IARC). 2.NEng J Med2008;358:36-46 3.Blanco et al. Molecular Oncology. 2011; 5: 492-503,.,胃癌組織中VEGFR-2高表達(dá)且與患者生存密切相關(guān),1.World J Gastroenterol 2002;8(6):994-998；2.APMIS. 2013 Feb;121(2):95-104.,血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR),.,阿帕替尼藥物簡(jiǎn)介1,通用名稱(chēng)：甲磺酸阿帕替尼片商品名稱(chēng)：艾坦分子式：C25H27N5O4S分子量：493.58作用機(jī)制：高度選擇性競(jìng)爭(zhēng)細(xì)胞內(nèi)VEGFR-2的ATP結(jié)合位點(diǎn)，阻斷下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制腫瘤組織新血管生成,甲磺酸阿帕替尼化學(xué)結(jié)構(gòu)式,1.阿帕替尼說(shuō)明書(shū),.,阿帕替尼高度選擇性競(jìng)爭(zhēng)細(xì)胞內(nèi)VEGFR-2的ATP結(jié)合位點(diǎn),Catherine Delbaldo, et al. Ther Adv Med Oncol. 2012 January;4(1):9-18.,阿帕替尼,阿帕替尼作用機(jī)制示意圖,.,1. Li et al. BMC Cancer 2010, 10:529 2.Wilhelm SM, et al. Cancer Res. 2004:64;7099-7109. 3.Mendel DB, et al. Clin Cancer Res, 2003, 9(1), 327-337. 4.Harris PA, et al. J Med Chem. 2008, 51(15), 4632-4640.,與同類(lèi)小分子酪氨酸激酶抑制劑相比阿帕替尼對(duì)VEGFR-2具有高度選擇性,*抑制某生物過(guò)程，功能或其中組成物50%時(shí)所需的藥物或抑制劑的濃度,.,阿帕替尼治療晚期胃癌III期研究來(lái)自中國(guó)的突破性研究,ASCO 2014.Abstract #4003,.,在FAS集阿帕替尼顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者總生存時(shí)間,FAS：全分析方案集,ASCO 2014.Abstract #4003,.,在PPS集阿帕替尼顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者總生存時(shí)間,ASCO 2014.Abstract #4003,PPS：符合方案集,.,在FAS集阿帕替尼顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間,存活率,無(wú)疾病進(jìn)展期（月）,ASCO 2014.Abstract #4003,FAS：全分析方案集,.,在PPS集阿帕替尼顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間,PPS：符合方案集,ASCO 2014.Abstract #4003,.,阿帕替尼有效控制腫瘤進(jìn)展顯著優(yōu)于安慰劑組,III期臨床研究顯示艾坦組疾病控制率顯著高于對(duì)照組,ASCO 2014.Abstract #4003,.,-級(jí)非血液學(xué)不良反應(yīng)發(fā)生率,ASCO 2014.Abstract #4003,.,-級(jí)血液學(xué)不良反應(yīng)發(fā)生率,ASCO 2014.Abstract #4003,., / 級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率,ASCO 2014.Abstract #4003,.,阿帕替尼治療晚期胃癌III期研究結(jié)論,阿帕替尼為二線治療失敗晚期胃癌患者提供新的治療選擇有效 二線治療失敗后，晚期胃癌患者在阿帕替尼組的中位總生存時(shí)間為7.6個(gè)月， 較對(duì)照組延長(zhǎng)2.6個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)下降接近40% 安全 阿帕替尼的3/4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)方便 胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑，極大提高患者依從性,ASCO 2014.Abstract #4003,.,總 結(jié),阿帕替尼-精準(zhǔn)強(qiáng)效 全球首個(gè)晚期胃癌的抗血管生成藥物阿帕替尼對(duì)VEGFR-2具有高度選擇性，強(qiáng)效抗血管生成二線治療失敗后，晚期胃癌患者在阿帕替尼組的中位總生存時(shí)間為7.6個(gè)月， 較對(duì)照組延長(zhǎng)2.6個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)下降接近40% 阿帕替尼的不良反應(yīng)可預(yù)期、可耐受，可控制、可逆轉(zhuǎn),.,目 錄,公司介紹研究背景臨床研究晚期胃癌III期臨床研究晚期肝癌II期臨床研究晚期腸癌II期臨床研究總結(jié),.,阿帕替尼治療晚期肝癌II期研究,隨機(jī)、開(kāi)放、多中心期臨床研究入組人群：經(jīng)一線系統(tǒng)化療失敗的晚期肝細(xì)胞癌患者本研究分兩個(gè)試驗(yàn)組：850mg 組（n=70)、 750mg組(n=51)主要研究終點(diǎn)：TTP(腫瘤進(jìn)展時(shí)間)次要研究終點(diǎn)：OS（總生存期）、ORR（客觀緩解率）、DCR（疾病控制率）、AFP(甲胎蛋白）、生活質(zhì)量和安全性,.,晚期肝癌患者顯著獲益,兩組病人有效性結(jié)果的比較（FAS）,.,常見(jiàn)不良事件,.,目 錄,公司介紹研究背景臨床研究晚期胃癌III期臨床研究晚期肝癌II期臨床研究晚期腸癌II期臨床研究總結(jié),.,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的晚期腸癌期臨床研究入組人群：二線治療失敗后的晚期結(jié)直腸癌患者本研究分兩個(gè)劑量組：700mg 組、 500mg組主要研究終點(diǎn)：ORR（客觀緩解率）、次要研究終點(diǎn)：OS（總生存期）、 TTP(腫瘤進(jìn)展時(shí)間) 、生活質(zhì)量和安全性,阿帕替尼治療晚期結(jié)直腸癌II期研究,PI：李進(jìn)教授,.,阿帕替尼治療晚期結(jié)直腸癌II期研究,注：PFS為敏感性PFS，目前共死亡8例，OS以2