艾坦胃癌肝癌腸癌臨床研究演示課件

,艾坦臨床研究數(shù)據(jù)解讀,.,主要內(nèi)容,研究背景臨床研究晚期胃癌III期臨床研究晚期肝癌II期臨床研究晚期腸癌II期臨床研究總結,.,胃癌治療生存獲益有限個體化治療成為新希望,1.GLOBOCAN2012(IARC). 2.NEng J Med2008;358:36-46 3.Blanco et al. Molecular Oncology. 2011; 5: 492-503,.,胃癌組織中VEGFR-2高表達且與患者生存密切相關,1.World J Gastroenterol 2002;8(6):994-998；2.APMIS. 2013 Feb;121(2):95-104.,血管內(nèi)皮生長因子（VEGF)血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR),.,阿帕替尼藥物簡介1,通用名稱：甲磺酸阿帕替尼片商品名稱：艾坦分子式：C25H27N5O4S分子量：493.58作用機制：高度選擇性競爭細胞內(nèi)VEGFR-2的ATP結合位點，阻斷下游信號轉導，抑制腫瘤組織新血管生成,甲磺酸阿帕替尼化學結構式,1.阿帕替尼說明書,.,阿帕替尼高度選擇性競爭細胞內(nèi)VEGFR-2的ATP結合位點,Catherine Delbaldo, et al. Ther Adv Med Oncol. 2012 January;4(1):9-18.,阿帕替尼,阿帕替尼作用機制示意圖,.,1. Li et al. BMC Cancer 2010, 10:529 2.Wilhelm SM, et al. Cancer Res. 2004:64;7099-7109. 3.Mendel DB, et al. Clin Cancer Res, 2003, 9(1), 327-337. 4.Harris PA, et al. J Med Chem. 2008, 51(15), 4632-4640.,與同類小分子酪氨酸激酶抑制劑相比阿帕替尼對VEGFR-2具有高度選擇性,*抑制某生物過程，功能或其中組成物50%時所需的藥物或抑制劑的濃度,.,阿帕替尼治療晚期胃癌III期研究來自中國的突破性研究,ASCO 2014.Abstract #4003,.,在FAS集阿帕替尼顯著延長晚期胃癌患者總生存時間,FAS：全分析方案集,ASCO 2014.Abstract #4003,.,在PPS集阿帕替尼顯著延長晚期胃癌患者總生存時間,ASCO 2014.Abstract #4003,PPS：符合方案集,.,在FAS集阿帕替尼顯著延長晚期胃癌患者無進展生存時間,存活率,無疾病進展期（月）,ASCO 2014.Abstract #4003,FAS：全分析方案集,.,在PPS集阿帕替尼顯著延長晚期胃癌患者無進展生存時間,PPS：符合方案集,ASCO 2014.Abstract #4003,.,阿帕替尼有效控制腫瘤進展顯著優(yōu)于安慰劑組,III期臨床研究顯示艾坦組疾病控制率顯著高于對照組,ASCO 2014.Abstract #4003,.,-級非血液學不良反應發(fā)生率,ASCO 2014.Abstract #4003,.,-級血液學不良反應發(fā)生率,ASCO 2014.Abstract #4003,., / 級不良反應發(fā)生率,ASCO 2014.Abstract #4003,.,阿帕替尼治療晚期胃癌III期研究結論,阿帕替尼為二線治療失敗晚期胃癌患者提供新的治療選擇有效 二線治療失敗后，晚期胃癌患者在阿帕替尼組的中位總生存時間為7.6個月， 較對照組延長2.6個月，死亡風險下降接近40% 安全 阿帕替尼的3/4級不良反應發(fā)生率與安慰劑相當方便 胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑，極大提高患者依從性,ASCO 2014.Abstract #4003,.,總 結,阿帕替尼-精準強效 全球首個晚期胃癌的抗血管生成藥物阿帕替尼對VEGFR-2具有高度選擇性，強效抗血管生成二線治療失敗后，晚期胃癌患者在阿帕替尼組的中位總生存時間為7.6個月， 較對照組延長2.6個月，死亡風險下降接近40% 阿帕替尼的不良反應可預期、可耐受，可控制、可逆轉,.,目 錄,公司介紹研究背景臨床研究晚期胃癌III期臨床研究晚期肝癌II期臨床研究晚期腸癌II期臨床研究總結,.,阿帕替尼治療晚期肝癌II期研究,隨機、開放、多中心期臨床研究入組人群：經(jīng)一線系統(tǒng)化療失敗的晚期肝細胞癌患者本研究分兩個試驗組：850mg 組（n=70)、 750mg組(n=51)主要研究終點：TTP(腫瘤進展時間)次要研究終點：OS（總生存期）、ORR（客觀緩解率）、DCR（疾病控制率）、AFP(甲胎蛋白）、生活質(zhì)量和安全性,.,晚期肝癌患者顯著獲益,兩組病人有效性結果的比較（FAS）,.,常見不良事件,.,目 錄,公司介紹研究背景臨床研究晚期胃癌III期臨床研究晚期肝癌II期臨床研究晚期腸癌II期臨床研究總結,.,復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院的晚期腸癌期臨床研究入組人群：二線治療失敗后的晚期結直腸癌患者本研究分兩個劑量組：700mg 組、 500mg組主要研究終點：ORR（客觀緩解率）、次要研究終點：OS（總生存期）、 TTP(腫瘤進展時間) 、生活質(zhì)量和安全性,阿帕替尼治療晚期結直腸癌II期研究,PI：李進教授,.,阿帕替尼治療晚期結直腸癌II期研究,注：PFS為敏感性PFS，目前共死亡8例，OS以2