醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng).ppt

2019/4/5,1,第七章 醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng),2,2019/4/5,第一節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的安全管理,現(xiàn)代化醫(yī)院管理的重要課題。 管理規(guī)范中既要考慮實際工作的需要和習(xí)慣，又要考慮信息化發(fā)展的趨勢，尤其是重視數(shù)字化醫(yī)院的建設(shè)，實現(xiàn)衛(wèi)生和信息資源的共享。 發(fā)達(dá)國家對醫(yī)療設(shè)備均采取法制化監(jiān)督管理。我國借鑒fda的管理方法。 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 醫(yī)用電氣設(shè)備管理的定義。,3,2019/4/5,醫(yī)用電氣設(shè)備管理是一項系統(tǒng)工程，存在物質(zhì)運動狀態(tài)、價值運動狀態(tài)兩種狀態(tài)。兩種狀態(tài)的全面動態(tài)管理，是經(jīng)濟與技術(shù)相結(jié)合的管理方式。 制度管理、物流管理、質(zhì)量管理、信息化管理、考核與評估,4,2019/4/5,醫(yī)用電氣設(shè)備管理的分類 fda把1800多種醫(yī)用裝備分成不同層次管理 i類：一般性管理 ii類：實施標(biāo)準(zhǔn)管理 iii類：售前批準(zhǔn)管理 醫(yī)用電氣設(shè)備管理的3個階段 前期管理 使用期管理使用、維護、更新、改進 后期管理報廢,表7-1 我國常見醫(yī)用電氣設(shè)備管理分類,5,2019/4/5,臨床工程師的定義 執(zhí)法和護法者：嚴(yán)格按法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求辦事 檢查員：把安全隱患消滅在萌芽狀態(tài) 教育者：做好使用人員的培訓(xùn) 示范員：帶頭貫徹好安全防范措施 中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會和衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所積極促成了2006年12 月份, 在杭州舉行第二次國際臨床工程師高級講習(xí)班與臨床工程師技術(shù)認(rèn)證。,6,2019/4/5,clinical engineering,7,2019/4/5,定義：設(shè)備正式交付使用前的管理，決定醫(yī)用電氣設(shè)備的原始性能。 一、購置計劃可行性方案調(diào)查 可行性方案調(diào)查表; 表7-2 醫(yī)用電氣設(shè)備計劃是購置的依據(jù); 制定購置計劃的基本原則經(jīng)濟原則、有效性原則、先進原則,第二節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的前期管理,8,2019/4/5,二、驗收 從外包裝到內(nèi)在質(zhì)量的檢查，進行安裝和通電實驗，根據(jù)說明書提供的技術(shù)指標(biāo)和各項功能進行調(diào)試，保證設(shè)備達(dá)到良好的工作狀態(tài)。 準(zhǔn)備工作、驗收程序、管理制度 三、安裝調(diào)試 使用環(huán)境的技術(shù)要求 安裝調(diào)試步驟,9,2019/4/5,10,2019/4/5,內(nèi)容包括使用與維修兩個主要方面 5個目標(biāo) 1、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療工作的安全性 2、保證醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療工作的有效性 3、提高醫(yī)用電氣設(shè)備的使用率 4、延長醫(yī)用電氣設(shè)備壽命 5、降低醫(yī)用電氣設(shè)備運行費用，追求壽命周期費用最低,第三節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的使用管理,最主要目標(biāo),11,2019/4/5,醫(yī)用電氣設(shè)備的使用周期,12,2019/4/5,安全使用me儀器的原則 安全的儀器放在安全的環(huán)境中，進行正規(guī)操作。 使用者必須遵守兩個原則 1.具有安全使用儀器、設(shè)備的知識和技術(shù)； 2.具備檢查和保養(yǎng)的機制。 安全使用儀器、設(shè)備的注意事項 a. 充分認(rèn)識到臨床上的me儀器的各種事故的危險性和安全問題。-保證安全的第一步 臨床上應(yīng)注意的安全問題,13,2019/4/5,臨床上應(yīng)注意的安全問題,14,2019/4/5,安全使用儀器、設(shè)備的注意事項 b.掌握安全性的基本知識，了解儀器的基本特性。掌握基本知識的基礎(chǔ)上操作儀器； 注意事項：(1)-(6) 點； 一般的注意事項可歸納如下：,可能的操作者的教育和培訓(xùn)，定期的安全和電學(xué)知識等方面的教育； 更直接的安全管理業(yè)務(wù)：掌握儀器使用情況，建立必要的制度。,15,2019/4/5,二、 me儀器的檢查和保養(yǎng),對儀器設(shè)備進行檢查和保養(yǎng)，消除危險的起因 未雨綢繆！ 防患于未然！ 檢查和保養(yǎng)工作包括四項： 預(yù)防性維護，開關(guān)機檢查， 定期檢查， 故障檢查。,16,2019/4/5,1.預(yù)防性維護pm ( prevent maintenance ) 概念：在事故發(fā)生前就掌握me儀器的故障、性能和安全性的降低情況，早期進行處理，事先防止發(fā)生事故的思想。 意義：p207,17,2019/4/5,實施細(xì)節(jié)： 1. (前提基礎(chǔ))調(diào)查醫(yī)院儀器現(xiàn)狀及分別編號； 2.編制pm工作計劃表，不同科室分別安排pm周期，每次按不同級別要求進行工作； 3.pm工作步驟進行編號，作好標(biāo)記及記錄。 pm分級： d-外觀檢查 c-外觀+性能檢查 b-外觀+性能+電安全檢查 a-外觀+性能+電安全+校準(zhǔn)檢查,18,2019/4/5,2.開機(關(guān)機)檢查 概念：應(yīng)用儀器進行診療工作前，每次使用時都必須進行安全的基本檢查，叫開機檢查。在診療工作后進行檢查時發(fā)現(xiàn)有安全性降低或故障問題等，叫關(guān)機檢查。,說明：不同儀器的檢查項目有所不同。 在此討論基本項目和應(yīng)該注意的問題。,19,2019/4/5,開機檢查的完成者：儀器操作者 開機檢查最基本兩點： a.安全性的必備條件的處理 b.可靠性的重要性能的檢查 安全性必備條件的處理基本項目： 可靠性的重要性能基本項目： 開機檢查之處理方式：p208,20,2019/4/5,關(guān)機檢查內(nèi)容：除檢查儀器外，觀察使用該儀器的患者狀態(tài)(發(fā)紅、燙傷、外傷等)也很重要。可以防止事故波及到下一個患者。特別對于治療用儀器尤其重要。 實施細(xì)節(jié)：一般先按儀器類別準(zhǔn)備開機(關(guān)機)檢查的明細(xì)表，按一定方式進行檢查。,21,2019/4/5,電手術(shù)刀的開關(guān)機檢查明細(xì)表 浮地型電手術(shù)刀,22,2019/4/5,3.定期檢查sm (scheduled maintenance)概念：有計劃定期進行仔細(xì)檢查，以便早期發(fā)現(xiàn)不良問題，內(nèi)容大致可分為安全和性能兩個方面。 安全的項目：14點 p209 對同一項目進行定期測量，可及時掌握儀器性能，降低故障情況，也能預(yù)先估計更換零件或更新儀器的時間。 性能的項目：12點 p210 應(yīng)當(dāng)對每類儀器進行深入的研究后決定檢查項目。各種儀器的檢查項目的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)格，由國際iec標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)gb規(guī)格來決定。定期檢查的容許值可參照標(biāo)準(zhǔn)來確定。充分理解標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格是非常必要的。 檢查明細(xì)表 表7-3 用戶用電手術(shù)刀定期檢查用明細(xì)表,23,2019/4/5,醫(yī)院的其它配套電氣設(shè)備的定期檢查也很必要 電源設(shè)備、備用電源、接地設(shè)備、管道、細(xì)菌、空調(diào)等； 至少必須一年進行一次。 要求：安全性檢查一般應(yīng)該一年進行4次以上，性能檢查應(yīng)該一年進行2次以上，重要的治療儀器一年進行4次以上。,檢查的執(zhí)行者：醫(yī)生+護士+設(shè)備維修人員,me工程師才是理想的人選！,24,2019/4/5,4. 故障檢查 概念：在機器開始使用時或使用中，發(fā)現(xiàn)某些異常故障現(xiàn)象時的檢查。 目的：發(fā)現(xiàn)故障和異常的原因，并加以排除和修理。,25,2019/4/5,5. 修理 分類：修理分在醫(yī)院內(nèi)進行的內(nèi)修和依靠生產(chǎn)廠進行的外修； 判別內(nèi)修和外修的標(biāo)準(zhǔn)： 儀器內(nèi)部或傳感器器等的修理；在安全上沒有把握； 送院外修理返回的儀器，必須和接受新的儀器一樣，要鑒定安全性，并向生產(chǎn)廠索取詳細(xì)的報告書。 表7-4 外修委托書,26,2019/4/5,凡符合醫(yī)用電氣設(shè)備報廢條件的不能用于臨床使用醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)予以報廢。 報廢和報損工作流程 在庫報損 在用報損 附件報損 報廢、報損的條件 資產(chǎn)報損單,第四節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的報廢管理,27,2019/4/5,定期檢查、保養(yǎng)和維修最重要內(nèi)容； 發(fā)現(xiàn)的異常情況需要迅速修理、調(diào)整，鑒別安全性，使儀器處于可供使用的狀態(tài)。 按照事先規(guī)定的報廢標(biāo)準(zhǔn)進行必要的報廢更新。,第五節(jié) 醫(yī)用電氣設(shè)備的保養(yǎng)管理,一、me儀器保管的安全管理,28,2019/4/5,檔案管理是保管管理的一個重要組成部分。 醫(yī)用電氣設(shè)備從計劃采購、安裝驗收、臨床使用、維修維護直至淘汰報廢的整個過程中存在大量的文書、資料， 需要建立完整的設(shè)備檔案。 醫(yī)用電氣設(shè)備檔案在醫(yī)療、科研、教學(xué)以及醫(yī)院管理中均起到重要的作用，是重要的法律文件，也是處理醫(yī)用電氣設(shè)備引起的各種糾紛的法律依據(jù)。,二、醫(yī)用電氣設(shè)備檔案管理,29,2019/4/5,報廢處理,驗收調(diào)試,購入調(diào)查,定期檢查,驗收記錄,定期檢查記錄,故障檢