江蘇新孚康生物技術(shù)有限公司骨修復(fù)材料生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書.doc

江蘇新孚康生物技術(shù)有限公司骨修復(fù)材料生產(chǎn)項目環(huán)境影響報告書簡本一、建設(shè)項目概況1、建設(shè)項目的地點及相關(guān)背景隨著生活條件的改善和科學(xué)技術(shù)的進步，人的壽命大大延長了。在21世紀(jì)我國與世界上許多國家一樣都將進入老齡化社會。骨科疾病不僅嚴(yán)重的影響到老年人的生活質(zhì)量，對青壯年也是一樣，嚴(yán)重的骨損傷常導(dǎo)致終生殘廢。國外目前只有美國Stryker公司于2001年10月17日經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市的OP-1 Implant，其主要成份為rhBMP-7和牛膠原蛋白。2002年美國敦力公司上市了rhbmp-2加膠原海綿的骨修復(fù)材料INFUSE bone graft，可與金屬融合器配合一起用于脊柱融合手術(shù)以及開放式脛骨骨折，手術(shù)材料價格與Stryker公司產(chǎn)品相近。因其價格十分昂貴，均無法適應(yīng)我國的國情。本項目的負(fù)責(zé)人徐放教授在國家863計劃、國家重大高新技術(shù)攻關(guān)項目和國家高新技術(shù)示范工程等的支持下，研發(fā)了第二代產(chǎn)品“注射的凝膠型骨修復(fù)材料”。該材料是一種具有骨誘導(dǎo)和骨傳導(dǎo)作用的注射凝膠型修復(fù)材料，由重組骨形態(tài)發(fā)生蛋白2（rhBMP-2)、鈣鹽、適量穩(wěn)定劑、海藻酸鈉及稀釋劑組成。它可經(jīng)皮注射到病灶部位，并快速凝固成膠狀物，使生物活性成分附著在特定部位，發(fā)揮骨誘導(dǎo)作用。該材料使用方便，創(chuàng)傷小，但機械強度相對較低?？捎糜陂]合性骨不連、骨缺損、骨折及肢體延長。此外它還能夠誘導(dǎo)牙本質(zhì)形成，在口腔、矯形外科等領(lǐng)域都有非常廣闊的應(yīng)用前景，具有很好的市場發(fā)展?jié)摿?。因此江蘇新孚康生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“新孚康”）決定投資1200萬元，租用中國醫(yī)藥城園南路南側(cè)三期標(biāo)準(zhǔn)廠房G3幢七八層標(biāo)準(zhǔn)廠房，從事骨修復(fù)材料生產(chǎn)。2、建設(shè)項目主要建設(shè)內(nèi)容、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模、建設(shè)周期和投資等情況（1）項目主要建設(shè)內(nèi)容項目建設(shè)原料藥、制劑車間(含倉庫、變配電、冷凍站、配汽站、純水站、循環(huán)水、消防等)及輔助生產(chǎn)項目公用工程、服務(wù)性工程項目。項目擬建設(shè)一條生產(chǎn)線，建成后可年產(chǎn)重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白（rhBMP-2）50萬套。（2）生產(chǎn)規(guī)模與產(chǎn)品方案本項目每年生產(chǎn)骨修復(fù)材料50萬套。具體產(chǎn)品方案及規(guī)模見表1-1。表1-1 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模序號產(chǎn)品名稱規(guī)格產(chǎn)量包裝方式1新骨康A(chǔ)組分100mg/支50萬支/年凍干2新骨康B組分200mg/支50萬支/年（3）建設(shè)周期和投資等情況建設(shè)周期：預(yù)計2012年初開始建設(shè)，2012年12月投產(chǎn)。投資估算：項目總投資為1200萬元，其中環(huán)保投資30萬元，其中環(huán)保投資所占比例為2.5%。勞動定員/工作制度：勞動定員和工作制度：總定員20人，其中技術(shù)管理人員16人，工人及輔助人員4人。實行一班8小時工作制，年工作日250天（年工作2000小時）。（4）生產(chǎn)工藝新骨康A(chǔ)組分工藝流程說明：種子培養(yǎng)培養(yǎng)基配方為：酵母提取物0.5%，蛋白胨1%，NaCl 1%，加純化水配制14L，將發(fā)酵罐內(nèi)培養(yǎng)基通過蒸汽進行實罐滅菌 (121滅菌30分鐘)，并等培養(yǎng)基冷卻至約37后備用。將培養(yǎng)好的種子液在火焰保護下倒入20L發(fā)酵罐中,培養(yǎng)3小時。大罐發(fā)酵培養(yǎng)基配方為：酵母提取物0.5%，蛋白胨1%，NaCl 1%，加純化水配制140L。將發(fā)酵罐內(nèi)培養(yǎng)基通過蒸汽進行實罐滅菌 (121滅菌30分鐘),并等培養(yǎng)基冷卻至約37后備用。將20L發(fā)酵罐中培養(yǎng)好的種子液及一些輔料通過隔膜泵的作用下轉(zhuǎn)入200L發(fā)酵罐中，同時加入終濃度為50 ug/ml的氨芐，37培養(yǎng)。菌體收集發(fā)酵液經(jīng)連續(xù)流離心機離心，收集菌體，洗滌一次。濕菌體稱重，用液氨迅速冷卻后存放在-20冰箱中。破菌將500g冷凍濕菌體加入到0.9%的NaCl緩沖液中，溶解后再倒入高壓勻漿機中勻漿3次（勻漿過程中應(yīng)用冰塊降溫），并用顯微鏡觀察破菌效率。包涵體收集保存，將最后一次收集的沉淀，取樣檢驗其含量，其余的快速冷卻后保存于-20冰箱中，待用。分離純化將待純化粗蛋白連接柱子到層析系統(tǒng)上，先用大量的純水沖洗，到紫外吸收達到基線后，選擇合適的速度上樣。上樣結(jié)束后，進行梯度洗脫，收集特定峰值的洗脫產(chǎn)物。將收集到的洗脫液送檢，然后將洗脫液保存在4冰箱中。精致純化的原樣為初步純化的洗脫產(chǎn)物。柱子應(yīng)為柱效良好，并已經(jīng)清洗干凈。連接柱子到層析系統(tǒng)上，先用大量的純水沖洗，到紫外吸收達到基線后，以一定速度上樣，上樣完畢后進行分步梯度洗脫，洗脫速度為20mL/min。分步收集洗脫產(chǎn)物，將收集到的洗脫液送檢。根據(jù)送檢結(jié)果，將相似的樣品合并在一起，并根據(jù)電泳結(jié)果送檢測活性。A組分配液測定純化后液體的BMP含量，并將其調(diào)整為1mg/mL，此為溶液I；配置注射劑甘露醇溶液，在其中添加海藻酸鈉使其溶度達到一定濃度此為溶液II；將溶液I和溶液II按比例混勻，即為A組分溶液。將配制好的A組分溶液，轉(zhuǎn)入膜過濾裝置，在3kg的正向壓力的條件下，使A組分溶液通過0.22um的微濾膜，從而達到除菌的效果。A組分灌裝、凍干、軋蓋機將除菌后的A組分溶液轉(zhuǎn)入液體分裝壓塞機進行灌裝，每瓶4mL，加塞后，轉(zhuǎn)入凍干機。采用速凍工藝進行冷凍干燥。第一次升溫設(shè)定為-15，第二次升溫設(shè)定為20。經(jīng)凍干后的A組分瓶，排列后轉(zhuǎn)入軋蓋機，壓蓋A組分外包裝壓蓋后的含有A組分西林瓶先用噴碼機在瓶蓋上噴上批號、生產(chǎn)日期及有效期，要求文字清晰、正確，然后貼上瓶貼，要求平整、端正。新骨康B組分工藝流程說明：B組分配料將B組分中所涉及到的原料分別烘干、除菌及熱源；再按照預(yù)定比例進行混勻并取樣送檢?？偭繛?000g的B組分具體組分為：碳酸鈣、葡萄糖酸內(nèi)酯、甘露醇。B組分混勻、分裝、軋蓋機將上述輔料精確稱量后，轉(zhuǎn)入固體粉末混勻機，進行混勻。混勻后的B組分轉(zhuǎn)移至固體粉末分裝扎蓋一體機，按照每瓶200mg進行分裝、加塞、扎蓋。B組分外包裝壓蓋后的B組分西林瓶先用噴碼機在瓶蓋上噴上批號、生產(chǎn)日期及有效期，要求文字清晰、正確，然后貼上瓶貼，要求平整、端正。生產(chǎn)工藝流程和排污環(huán)節(jié)詳見圖1-1-1和圖1-1-2。圖1-1-1 新骨康A(chǔ)組分工藝流程圖含產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖1-1-2 新骨康B組分工藝流程圖含產(chǎn)污環(huán)節(jié)（5）工程特性本項目工程特性見表1-2。表1-2 本項目主體工程及配套工程表項目組成名稱內(nèi)容及規(guī)模主體工程骨修復(fù)材料生產(chǎn)線建筑面積1800 m2，按功能分為包括BMP制備區(qū)、A/B組分生產(chǎn)區(qū)、純水制備區(qū)和公用工程區(qū)等。車間凈化等級從萬級至十萬級不等（局部百級），年產(chǎn)50萬套rhBMP-2。配套工程純水/注射用水系統(tǒng)0.5t/h純化水處理系統(tǒng)、0.3t/h注射用水系統(tǒng)。產(chǎn)品包裝系統(tǒng)采用液體分裝機，3000瓶/小時。凈化空調(diào)系統(tǒng)各生產(chǎn)區(qū)設(shè)置獨立的空調(diào)凈化系統(tǒng)，凈化系統(tǒng)新風(fēng)集中處理，設(shè)有新風(fēng)機組。公用工程給排水、供熱、供電系統(tǒng)水、電系統(tǒng)均依托園區(qū)現(xiàn)有工程設(shè)施提供，供熱由企業(yè)自己用電加熱的蒸汽發(fā)生器供熱，型號為HX-210D。其他其他輔助系統(tǒng)采暖、空調(diào)/通風(fēng)、高溫高壓滅菌系統(tǒng)等。3、建設(shè)項目選址選線方案比選，與法律法規(guī)、政策、規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評的相符性對照產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）中關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)定，本項目不屬于“新開辦無新藥證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)”，也不在其余限制類、淘汰類之列，為允許類。對照江蘇省工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2006年本）、泰州市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（試行），本項目不在限制類、禁止類以及淘汰類之列，為允許類。本項目已經(jīng)泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展和改革委員會備案，備案號：泰高新發(fā)改備201120號。因此本項目符合國家和地方現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)政策。本項目屬園區(qū)重點發(fā)展的醫(yī)療器械類，其建設(shè)依托泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)現(xiàn)有給排水、供電及污水處理等配套設(shè)施，項目選址符合園區(qū)用地規(guī)劃，符合江蘇省重要生態(tài)功能保護區(qū)區(qū)域規(guī)劃、江蘇省通榆河水污染防治條例的要求。因此，本次環(huán)評認(rèn)為江蘇新孚康生物技術(shù)有限公司年產(chǎn)骨修復(fù)材料50萬套項目選址于中國醫(yī)藥城園南路南側(cè)三期標(biāo)準(zhǔn)廠房G3幢七八層標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)是可行的。二、建設(shè)項目周圍環(huán)境現(xiàn)狀1、建設(shè)項目所在地的環(huán)境現(xiàn)狀大氣環(huán)境：評價區(qū)三個監(jiān)測點的PM10、SO2、NO2三項指標(biāo)均符合環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB3095-1996二級標(biāo)準(zhǔn)，項目所在地的大氣環(huán)境質(zhì)量良好。地表水環(huán)境：評價河流水質(zhì)斷面污染物指標(biāo)均符合地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB3838-2002II類水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求。聲環(huán)境：廠址周界外各測點聲級值均符合GB3096-2008 3類區(qū)標(biāo)準(zhǔn)要求。地下水：評價區(qū)域的地下水水質(zhì)指標(biāo)除氨氮外均符合類標(biāo)準(zhǔn)要求。2、建設(shè)項目環(huán)境影響評價范圍（1）水環(huán)境凱發(fā)新泉水務(wù)（泰州）有限公司最終納污河為長江，水環(huán)境評價范圍為趙泰支港入江口至南官河入江口。（2）空氣環(huán)境空氣環(huán)境評價范圍以藥城規(guī)劃區(qū)域為評價范圍。（3）噪聲環(huán)境噪聲評價范圍為廠界及廠界外200m范圍內(nèi)。（4）地下水環(huán)境地下水評價范圍為建設(shè)項目所在地周圍20km2區(qū)域。（5）風(fēng)險評價 以生產(chǎn)裝置為源點，半徑3km的范圍。三、建設(shè)項目環(huán)境影響預(yù)測及擬采取的主要措施與效果1、建設(shè)項目的主要污染物類型、排放濃度、排放量、處理方式、排放方式和途徑及其達標(biāo)排放情況，對生態(tài)影響的途徑、方式、范圍本項目外排水分高濃度發(fā)酵和清洗廢水兩種，高濃度廢水產(chǎn)生量約6.9污染物濃度較高，單獨收集后運至城北污水處理廠作為污水處理廠細(xì)菌培養(yǎng)液。項目產(chǎn)生的生活污水和清洗廢水為560噸/年，主要污染物包括COD、SS、氨氮等。根據(jù)園區(qū)排水規(guī)劃，在達到凱發(fā)新泉水務(wù)（泰州）有限公司接管標(biāo)準(zhǔn)的前提下可排入園區(qū)污水管網(wǎng)，接入污水處理廠集中處理，本項目需接管處理廢水量共為560t/a，2.24t/d，僅占污水處理廠污水處理能力的0.01%；目前，該污水處理廠處理水量約5000t/d，所以污水處理廠有足夠的容量接納本項目產(chǎn)生的廢水。最終達城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB18918-2002一級A標(biāo)準(zhǔn)排放長江。本項目生產(chǎn)工藝過程中有少量的發(fā)酵廢氣產(chǎn)生，主要為二氧化碳、氧氣和大腸桿菌；烘干過程中的少量水蒸氣。 發(fā)酵廢氣：本項目發(fā)酵過程中有少量的發(fā)酵廢氣產(chǎn)生，主要為二氧化碳、氧氣和大腸桿菌，經(jīng)過發(fā)酵罐自動的空氣濾芯器，孔徑為0.22m，而大腸桿菌的有效長度大于0.45m，通過該裝置大腸桿菌能被阻隔，最后排出的廢氣為二氧化碳和氧氣。經(jīng)過類比分析，該廢氣對周圍環(huán)境不會造成影響。本項目產(chǎn)生的一般工業(yè)固廢，如不符合要求的包裝材料、生活垃圾、辦公垃圾，分類收集回收后，委托園區(qū)環(huán)衛(wèi)部門定期清理及處置。本項目送、排風(fēng)機、空調(diào)機等噪聲源均安裝在室內(nèi)，生產(chǎn)全部為內(nèi)部操作，設(shè)備采購時，首先選用低噪聲設(shè)備 , 設(shè)計、安裝時采用相應(yīng)的消聲器及減震裝置，可使設(shè)備噪聲得到較大的降低。噪聲控制措施為：制冷機組安裝于樓頂，使其噪聲通過建筑外墻得到衰減；對位于主廠房內(nèi)的送風(fēng)機組采用隔音降噪措施，保證操作間內(nèi)的噪聲水平不大于55分貝；生產(chǎn)線上的各動力設(shè)備均采取減振措施，以減少噪聲和振動。該項目采取以上消聲、減震措施后，經(jīng)過距離衰減，其廠界噪聲影響預(yù)測值可滿足工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)（GB12348-2008）3類、4類標(biāo)準(zhǔn)的要求，該項目運行后預(yù)計噪聲將不會對環(huán)境造成影響。2、建設(shè)項目評價范圍內(nèi)的保護目標(biāo)分布情況見表3-2和圖3-1。在評價范圍內(nèi)主要保護目標(biāo)列于下表3-1。主要環(huán)境保護目標(biāo)詳見圖3-1。表3-1 環(huán)境保護目標(biāo)環(huán)境要素環(huán)境保護對象名稱方位距離（m）規(guī)模環(huán)境功能大氣環(huán)境東方小鎮(zhèn)NE1200約9513人二類青年公寓（在建）WE750約300人二類大學(xué)城SE1600約5000人二類水環(huán)境長江泰州段S12000大河類水趙泰支港S10000小河類水聲環(huán)境廠界3類生態(tài)環(huán)境泰州引江河清水通道維護區(qū)W2600大河水源涵養(yǎng)3、建設(shè)項目的主要環(huán)境影響及其預(yù)測評價結(jié)果水環(huán)境：本項目廢水占污水處理廠處理能力的0.001%，項目廢水經(jīng)廠內(nèi)污水處理站預(yù)處理達凱發(fā)新泉水務(wù)（泰州）有限公司接管標(biāo)準(zhǔn)后，再經(jīng)污水處理廠處理達城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（GB18918-2002）的表1的一級（A）標(biāo)準(zhǔn)后的情況下，對水環(huán)境（長江、引江河、南官河）的水質(zhì)影響較小，對水環(huán)境保護目標(biāo)基本無不良影響。聲環(huán)境：本項目建成后通過采取有效控制措施降噪，主要噪聲源對外環(huán)境的影響均符合區(qū)域環(huán)境功能要求，聲源影響疊加和環(huán)境本底疊加后，各廠界評價點噪聲預(yù)測值仍可符合GB12348-2008 3類區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。固體廢物：本項目的各類固廢實現(xiàn)分類收集、分別處理，能夠利用的固廢全部實現(xiàn)綜合利用，不能利用的固廢妥善處置，因此不會對外環(huán)境造成不良影響。4、污染防治措施、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、達標(biāo)情況及效果污染防治措施、達標(biāo)情況及效果詳見本章第1小節(jié)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB3095-2012 二級（2）地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB3838-2002 II類（3）聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GB3096-2008 3類（4）地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) GB/T14848-93 類污染物排放標(biāo)準(zhǔn)（1）污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)GB8978-1996表4三級（2）城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB18918-2002一級A標(biāo)準(zhǔn)（3）工業(yè)企業(yè)廠界噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)GB12348-2008 3類（4）一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標(biāo)準(zhǔn)GB18599-20015、環(huán)境風(fēng)險分析預(yù)測結(jié)果、風(fēng)險防范措施及應(yīng)急預(yù)案本項目不存在環(huán)境重大危險源，不處于環(huán)境敏感地區(qū)，從環(huán)境風(fēng)險角度可認(rèn)為項目實施后的環(huán)境風(fēng)險事故水平在當(dāng)前可承受范圍之內(nèi)。風(fēng)險防范措施：1、選址、總圖布置安全防范措施（1）選址合理性分析公司位于中國醫(yī)藥城，按照園區(qū)的產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向規(guī)劃，公司項目屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，是園區(qū)鼓勵發(fā)展的企業(yè)類型，符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。（2）總圖布置廠區(qū)布局依據(jù)藥品生產(chǎn)GMP要求，按照“防止優(yōu)先”的原則進行廠區(qū)布局。具體廠區(qū)布局按照功能用途區(qū)劃布置，各生產(chǎn)車間保證做到可以互不影響，并且保持一定的距離。 從廠區(qū)的具體平面布置情況看，我們認(rèn)為廠區(qū)布局合理可行。2、工藝技術(shù)設(shè)計安全防范措施工藝技術(shù)設(shè)計安全防范措施包括自動監(jiān)測、報警、緊急切斷及緊急停車系統(tǒng)。(1)、公司應(yīng)采用先進、成熟、安全、可靠的工藝技術(shù)。在設(shè)計中嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范的要求。嚴(yán)防“跑、冒、滴、漏”，依照生物安全規(guī)范要求，實現(xiàn)全過程密閉化生產(chǎn)，減少泄漏和發(fā)生人員中毒的可能性。(2)、設(shè)備選擇時，應(yīng)選擇在設(shè)備設(shè)計過程中嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)生物安全規(guī)范要求的設(shè)備。對壓力溶液如發(fā)酵罐等，要做好防腐、防泄漏工作，選擇合理的材料。4、自動控制生物安全防范措施公司作為高技術(shù)生物制藥企業(yè)，在生產(chǎn)過程中一直重視自動控制設(shè)計的生物安全防范措施。公司相關(guān)人員進行培訓(xùn)、考核后才上崗操作。5、電氣、電訊安全防范措施作為生物制藥高新技術(shù)企業(yè)，其電氣和電訊安全防范措施嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。公司所有電器設(shè)置都按相關(guān)規(guī)定實施安全防范措施，車間內(nèi)所有設(shè)備全部按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行布置。公司供水系統(tǒng)和通風(fēng)換氣系統(tǒng)為保證符合生物安全有關(guān)規(guī)定，采用雙電源供電，每一回路電源均能承擔(dān)總用電負(fù)荷。公司變電所按三類防雷建筑物考慮，防雷、防靜電及電氣設(shè)備均符合生物安全規(guī)范要求。公司通信系統(tǒng)除了設(shè)置內(nèi)部電訊通信網(wǎng)絡(luò)外，還和當(dāng)?shù)叵馈h(huán)保等部門建立直接報警電話，以便在公司發(fā)生風(fēng)險事故時能及時報警，獲得相關(guān)支援。6、消防及火災(zāi)報警系統(tǒng)措施項目設(shè)置消防水池及相關(guān)配套設(shè)置一座，滿足消防用水需要。各類建筑物耐火等級為一級，各建筑物布置和占地均按照相關(guān)防火規(guī)范要求設(shè)計布置。公司廠區(qū)內(nèi)道路相互貫通，按照消防要求，實行環(huán)形布置。公司車間內(nèi)，在可能發(fā)生火災(zāi)事故的場所，公司按規(guī)定設(shè)置消防滅火器和火災(zāi)報警系統(tǒng)。一旦公司發(fā)生火災(zāi)，現(xiàn)場員工可以使用滅火器進行滅火；若火災(zāi)較大，則可以啟動火災(zāi)報警系統(tǒng)，聯(lián)系地方消防隊進行公司火災(zāi)消防救助工作。公司為生物制藥企業(yè)，其火災(zāi)消防過程的持續(xù)時間短，消防污水的產(chǎn)生量有限，消防污水水質(zhì)簡單。7、其他風(fēng)險防范措施公司對生產(chǎn)中使用的各種設(shè)備布置留足安全間距及安全操作位置。公司設(shè)備傳動部分和設(shè)備聯(lián)結(jié)處設(shè)置防護罩或防護欄桿，各設(shè)備設(shè)置安全開關(guān)。公司危險部位按規(guī)定設(shè)置危險警告標(biāo)志。公司按照生產(chǎn)需要，對公司各部門制定生物安全操作規(guī)程。公司設(shè)置專門的機構(gòu)進行公司的安全生產(chǎn)與環(huán)境保護工作，負(fù)責(zé)對公司的安全和環(huán)境保護工作進行監(jiān)督和管理，對公司生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)保設(shè)施定期進行安全檢查和維護，定期對全公司員工進行安全環(huán)境保護教育。應(yīng)急預(yù)案制定突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，內(nèi)容主要包括：（1）、應(yīng)急計劃區(qū)劃定公司主要生物安全危險源，明確環(huán)境保護目標(biāo)和周圍敏感人群情況等。（2）、應(yīng)急組織結(jié)構(gòu)組織構(gòu)建公司風(fēng)險事故應(yīng)急組織結(jié)構(gòu)，建立風(fēng)險事故三級防控應(yīng)急組織機構(gòu)，建立應(yīng)急指揮系統(tǒng)。建立以企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)為主體，技術(shù)、設(shè)備、消防、安環(huán)、醫(yī)務(wù)和生產(chǎn)調(diào)度等部門負(fù)責(zé)人參加的應(yīng)急救援指揮中心，明確各自的分工和責(zé)任。應(yīng)急組織機構(gòu)中要包括具有生氣安全專業(yè)的人員。（3）、預(yù)案分級響應(yīng)條件根據(jù)事故的影響程度情況，制定相應(yīng)級別的應(yīng)急預(yù)案和相應(yīng)情況的處理措施。建議公司建立以生物工程、制藥工藝、生物安全、消防和衛(wèi)生等專業(yè)人員組成的專家組，對風(fēng)險事故進行分析預(yù)測，特別是建立生物安全預(yù)案的相關(guān)措施。依據(jù)制定的風(fēng)險預(yù)案分級條件，提供風(fēng)險事故救援依據(jù)和處理方案。（4）、報警、通訊聯(lián)絡(luò)方式公司公司公布風(fēng)險事故應(yīng)急組織各相關(guān)部門的主要負(fù)責(zé)組織部門和負(fù)責(zé)人的報警通訊方式、地點、電話以及相關(guān)配套的交通保障、管制、消防聯(lián)絡(luò)方法，做好協(xié)調(diào)工作。保證風(fēng)險事故發(fā)生時，能快速及時的進行通訊聯(lián)絡(luò)和報警。（5）、應(yīng)急救援保障建立應(yīng)急救援網(wǎng)絡(luò)體系，建立企業(yè)日常的毒物資料庫，儲存和準(zhǔn)備應(yīng)急救援物質(zhì)和設(shè)施。在發(fā)生風(fēng)險事故時，能夠及時確定毒物發(fā)生源和處理方案。公司要特別做好生物安全方面的相關(guān)應(yīng)急救援保障體系。（6）、應(yīng)急環(huán)境監(jiān)測、搶險、救援控制措施明確事故信號，配合環(huán)保部門對事故現(xiàn)場進行監(jiān)測，為指揮部門提供決策依據(jù)。協(xié)調(diào)與風(fēng)險事故相關(guān)的其他部門的救援保障措施，如當(dāng)?shù)蒯t(yī)療系統(tǒng)接收感染人群能力。建立各類事故搶險救援組織，如工程組、消防組、醫(yī)療組等，配備相應(yīng)器材。（7）、人員緊急撤離、疏散計劃設(shè)定常年風(fēng)向標(biāo)，在發(fā)生事故時，明確事故信號。依據(jù)事情情況，判斷事故等級。依照已定的撤離、疏散計劃進行相關(guān)人群的撤離和疏散。對事故影響受影響人制定救護計劃，進行人員醫(yī)療救護與公眾健康檢查。（8）、事故應(yīng)急救援關(guān)閉程序依據(jù)事故處理后果情況，依據(jù)監(jiān)測結(jié)果，制定相關(guān)風(fēng)險事故應(yīng)急狀態(tài)終止程序。（9）、事故恢復(fù)措施制定有關(guān)的恢復(fù)措施（包括生態(tài)環(huán)境、地表水體和周圍人群健康），對事故后的環(huán)境質(zhì)量、周圍人群健康進行監(jiān)測和調(diào)查，注重人群生物安全健康，對事故應(yīng)急措施的環(huán)境可行性進行后影響評價。（10）、應(yīng)急培訓(xùn)計劃依據(jù)企業(yè)生產(chǎn)特點，制定與企業(yè)風(fēng)險事故相關(guān)的應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)計劃，定期安排有關(guān)人員進行培訓(xùn)與演練。重點是進行公司員工和周圍人群的應(yīng)急生物安全培訓(xùn)。（11）、公眾教育和信息依據(jù)公司自身特點，結(jié)合周圍公眾實際情況，對公司鄰近區(qū)域內(nèi)人群開展公眾教育、培訓(xùn)和發(fā)布相關(guān)信息，提供公眾自身防護能力。做好公眾對生物疫苗及其相關(guān)的生物安全方面的了解，提高公眾相關(guān)生物安全的防護意識。6、建設(shè)項目環(huán)境保護措施的技術(shù)、經(jīng)濟論證結(jié)果本項目環(huán)保投資預(yù)算約30萬元，約占投資總額的2.5%，在經(jīng)濟上是可行的。該投資主要用途有以下幾個方面：清污分流排水管網(wǎng)建設(shè)、各類固廢的收集處置以及消聲降噪措施等。根據(jù)項目運營期預(yù)測結(jié)果分析，各項措施在技術(shù)上是可行的。本項目環(huán)保措施在投資和運行費用上完全控制在企業(yè)承受能力之內(nèi)。7、建設(shè)項目對環(huán)境影響的經(jīng)濟損益分析結(jié)果本項目通過以上環(huán)保投資對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水、噪聲及固廢（廢液）等污染源進行防治，減少“三廢”排放量，降低排放濃度，并且通過循環(huán)回用可獲得一定經(jīng)濟效益，主要體現(xiàn)在：通過污染治理，實現(xiàn)污染物達標(biāo)排放，可減少污染物的排放量并可少繳納排污費等。將原輔料的包裝容器由供貨方回收再利用，一方面減少了資料的浪費，減少了處置費用，另一方面消除了處置過程中產(chǎn)生的環(huán)境污染。環(huán)境效益的核算是一項復(fù)雜、系統(tǒng)的工作，本項目通過適當(dāng)?shù)沫h(huán)保投資實現(xiàn)污染物達標(biāo)排放，并納入?yún)^(qū)域總量控制指標(biāo)內(nèi)，在達到經(jīng)濟目標(biāo)的同時亦實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和持續(xù)發(fā)展，其環(huán)境效益明顯。8、環(huán)境監(jiān)測計劃及環(huán)境管理制度環(huán)境管理制度本項目必須貫徹執(zhí)行以下環(huán)境管理制度：（1）環(huán)境影響評價制度（2）“三同時”制度（3）排污申報登記制度（4）環(huán)保設(shè)施運行管理制度（5）建立健全企業(yè)環(huán)保檔案監(jiān)測計劃（1）例行監(jiān)測計劃廢水：監(jiān)測項目主要包括：廢水量、PH、化學(xué)耗氧量(CODCr)、懸浮物(SS)、總氮、總磷、等指標(biāo)；噪聲：對廠界噪聲每半年監(jiān)測一次，每次分晝間、夜間進行。四、公眾參與江蘇新孚康生物技術(shù)有限公司在委托項目環(huán)境影響評價后，在環(huán)評單位工作人員幫助下，首先就項目概況（簡介項目由來、工程介紹、生產(chǎn)工藝、主要排污環(huán)節(jié)等）、聯(lián)系方式等編制了一段簡短扼要的文字，請負(fù)責(zé)環(huán)保的工作人員宣傳，向周邊公眾公告有關(guān)項目建設(shè)的信息。在環(huán)評報告初稿完成后，環(huán)評工作人員編寫項目環(huán)評簡本，以便公眾理解，在泰州環(huán)境信息網(wǎng)等處公示環(huán)評簡本下載主要內(nèi)容包括：本項目對環(huán)境可能造成的影響概述；預(yù)防和減輕不良環(huán)境影響的措施、要點，明確是否能夠達標(biāo)排放；環(huán)境影響評價結(jié)論要點；公眾查閱和了解環(huán)評內(nèi)容的方式和期限，以及公眾向建設(shè)單位或環(huán)評機構(gòu)所取補充信息的途徑；公眾提出意見的起止時間等。同時建設(shè)方采取發(fā)放調(diào)查表調(diào)查公眾意見的方式對項目周圍的居民、企業(yè)和地方政府進行公開征求意見，以了解當(dāng)?shù)毓妼椖康囊庖姾蛻B(tài)度。為保證調(diào)查對象的代表性，盡可能全面地反映各界公眾意見，調(diào)查范圍包括項目周圍的居民、企業(yè)代表和地方政府部門等，并充分考慮到職業(yè)、敏感人群居住區(qū)域、文化程度等方面的差異，確定不同比例