新建單采血漿站的可行性研究報(bào)告.doc

頂效開發(fā)區(qū)新建單采血漿站的可行性研究報(bào)告一、項(xiàng)目背景（一）項(xiàng)目名稱: 頂效單采血漿有限公司（二）項(xiàng)目承辦單位1、單位名稱：上海萊士血液制品股份有限公司2、承辦單位基本情況：上海萊士血液制品股份有限公司是由上海萊士血制品有限公司依法整體變更設(shè)立的外商投資股份有限公司，是國(guó)內(nèi)同行業(yè)中血漿綜合利用率高、產(chǎn)品種類齊全、結(jié)構(gòu)合理的領(lǐng)導(dǎo)性血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一，是上海市外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)及上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、凍干人凝血酶、外用凍干纖維蛋白粘合劑，共7個(gè)品種23個(gè)規(guī)格。上海萊士公司具有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)能力和品牌優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品長(zhǎng)期占據(jù)著中國(guó)血液制品消費(fèi)的高端市場(chǎng)；靜注人免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品出口規(guī)模一直居全國(guó)之首，出口金額和比例均逐年上升。上海萊士是國(guó)內(nèi)首批通過GMP認(rèn)證和ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的血液制品企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)唯一采用 PCR 技術(shù)對(duì)原料血漿、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品病毒檢測(cè)的廠家。2008年6月，上海萊士公開發(fā)行4000萬(wàn)股并在深圳證交所掛牌上市（股票代碼002252.SZ），資金實(shí)力雄厚。2009年上海萊士經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步提升，每股收益0.84元，每股凈資產(chǎn)4.74元，凈資產(chǎn)收益率18.41%。上海萊士血液制品工藝改進(jìn)、生產(chǎn)線技術(shù)改進(jìn)和cGMP建設(shè)項(xiàng)目，即奉賢新廠區(qū)所建募集資金投資項(xiàng)目，入選上海市2009年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，并獲得上海市科委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化資金支持無償撥款2700萬(wàn)元。上海萊士血液制品股份有限公司現(xiàn)有單采血漿站13家,其中2005年在廣西全州獨(dú)立設(shè)立1家；2006年改制收購(gòu)9家，在建3家。目前在冊(cè)獻(xiàn)漿員約3.9萬(wàn)人，人均年采漿次數(shù)為9袋；2007年公司采漿量約223噸，2008年投漿量約180噸,2009年上海萊士公司采漿量出現(xiàn)較大幅度增長(zhǎng)。3、聯(lián)系人：4、聯(lián)系電話： （三）項(xiàng)目主管部門所屬單位：上海萊士血液制品股份有限公司 法人代表：地 址： 郵 編： 電 話： （四）項(xiàng)目擬建地點(diǎn):貴州省黔西南州頂效開發(fā)區(qū)（五）項(xiàng)目立項(xiàng)依據(jù)1、采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則衛(wèi)生部 2005年12月16日2、血液制品管理?xiàng)l例 國(guó)務(wù)院 1996年12月30日3、單采血漿站管理辦法 衛(wèi)生部 2008年1月4日（六）項(xiàng)目設(shè)置的意義1、提供血液制品生產(chǎn)用原料，滿足血液制品生產(chǎn)需求。目前全國(guó)血液制品（主要是人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子）供不應(yīng)求，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人民群眾防病治病的需要，而隨著人們生活水平的不斷提高，血液制品的需求量呈逐年增加之勢(shì)，血液制品生產(chǎn)用原料血漿的缺口會(huì)越來越大。據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司統(tǒng)計(jì)估算，血液制品生產(chǎn)所需原料血漿缺口每年達(dá)4000多噸，因此，設(shè)置單采血漿站能緩解原料血漿短缺的矛盾。2、血液制品是有其他藥品不可替代和重大臨床使用價(jià)值的特殊藥品。血液制品屬于生物制品，是以健康人血漿為生產(chǎn)原料，采用生物技術(shù)工程技術(shù)分離純化制備的有生物活性的一類特殊藥品。在醫(yī)療急救（如創(chuàng)傷、燒傷、失血、肝腹水、腎病綜合癥、低蛋白血癥等）、戰(zhàn)傷搶救特別是對(duì)與血液有關(guān)的疑難疾病（如甲乙型血友病、血小板減少性紫癲等）的治療和預(yù)防上，只能依靠血液制品，其它藥品不可替代，是臨床必須用藥。3、設(shè)置單采血漿站能夠提高當(dāng)?shù)卣亩愂帐杖耄苿?dòng)地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。由于單采漿為有償供漿，能夠解決部分家庭尤其是農(nóng)村低收入家庭的經(jīng)濟(jì)困難，提高了當(dāng)?shù)厣钏剑{(diào)查顯示，如果年采漿量達(dá)到50噸，能為當(dāng)?shù)厝嗣窈驼黾咏?jīng)濟(jì)收入約2000萬(wàn)元，促進(jìn)了地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，維護(hù)了社會(huì)的穩(wěn)定。二、擬設(shè)單采血漿站采集區(qū)域情況（一）頂效開發(fā)區(qū)基本情況 貴州頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)位于貴州省西南部，與興義市、興仁縣、安龍縣毗鄰,距興義飛機(jī)場(chǎng)16公里，離省城貴陽(yáng)321公里，南昆鐵路、324國(guó)道、309省道、汕昆高速公路在區(qū)內(nèi)交匯，形成了公路、鐵路、航空“三位一體”的快捷交通運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)。特別是設(shè)在區(qū)內(nèi)的興義火車站，使這里成為南下兩廣、東出閩浙、西進(jìn)昆明及東南亞最便捷的交通要道，是滇黔桂三省區(qū)物流集散中心和商家云集之地，區(qū)位優(yōu)越，交通便利。 全區(qū)國(guó)土總面積107.7平方公里，轄1鎮(zhèn)4村4個(gè)社區(qū)居委會(huì)，總?cè)丝?萬(wàn)余人，加上周邊毗鄰縣人口達(dá)100萬(wàn)以上。 頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)具有傳染病發(fā)病率低，交通方便，易于發(fā)展供血漿者，單采血漿容易形成規(guī)模，設(shè)置單采血漿站具有較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。通過對(duì)頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的基本情況進(jìn)行考察論證得出，在頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)設(shè)置單采血漿站符合衛(wèi)生部關(guān)于采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則和單采血漿站管理辦法的設(shè)置要求，并符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和生產(chǎn)力布局要求。（二）頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)疾病流行狀況頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)無經(jīng)血液傳播傳染病的流行史，流行性疾病發(fā)病率低，黔西南州無償獻(xiàn)血已能滿足本地臨床用血，完全能保證在此新建單采血漿站的安全。（三）頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)及周邊適齡健康供血漿人口情況頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)及周邊總?cè)丝?00萬(wàn)，其中適齡供血漿人口（1855歲）約30萬(wàn)人。（四）頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)衛(wèi)生技術(shù)人員情況頂效經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)教育水平高，衛(wèi)生技術(shù)人員充足，能滿足單采血漿站對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的需求，保證單采血漿公司的正常運(yùn)行。（五）項(xiàng)目選址1、地理位置： 2、占地面積：1020畝；3、必要性：交通便利，方便供血漿者；4、水源質(zhì)量：無特殊要求。三、市場(chǎng)預(yù)測(cè)與擬建規(guī)模（一）主要產(chǎn)品：主要產(chǎn)品為健康人原料血漿，作為生產(chǎn)血液制品的原料。（二）市場(chǎng)預(yù)測(cè)：全國(guó)原料血漿年需求量為8000噸左右，目前全國(guó)所有單采血漿站年供應(yīng)原料血漿能力只有4000噸，因此市場(chǎng)需求量還遠(yuǎn)不能滿足血液制品生產(chǎn)的需要。（三）擬建規(guī)模：項(xiàng)目一期投資1000萬(wàn)元，其中固定資產(chǎn)投資800萬(wàn)元，流動(dòng)資產(chǎn)投資200萬(wàn)元。預(yù)計(jì)年采漿量3050噸，全部供應(yīng)給上海萊士血液制品股份有限公司。四、原材料、燃料和動(dòng)力供應(yīng)項(xiàng)目投產(chǎn)后一次性使用的原材料如耗材和試劑，均由上海萊士血液制品股份有限公司配送；燃料和動(dòng)力供應(yīng)需電力220380伏，200KW/小時(shí)，無其它特殊原材料、燃料和動(dòng)力需求。五、項(xiàng)目工程技術(shù)方案及生產(chǎn)流程（一）項(xiàng)目設(shè)施：行政辦公用房、宿舍、食堂、配電房、污水處理站、倉(cāng)庫(kù)、低溫速凍庫(kù)、低溫冷藏庫(kù)、采漿業(yè)務(wù)用房包括血源管理、供血漿者休息、供血漿者教育、體檢、化驗(yàn)、采漿等。（二）項(xiàng)目設(shè)備：?jiǎn)尾裳獫{機(jī)、速凍機(jī)、酶標(biāo)儀及其它化驗(yàn)設(shè)備等。（三）生產(chǎn)流程：采用國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的單采血漿機(jī)，并按照單采血漿相關(guān)的法律法規(guī)及單采血漿技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行原料血漿的采集，生產(chǎn)流程見附頁(yè)1。六、項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)使用后的一次性醫(yī)療廢棄物，經(jīng)過單采血漿站初步處理后，交給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理站統(tǒng)一處理，對(duì)環(huán)境不會(huì)造成污染；廢水經(jīng)過污水處理系統(tǒng)處理并檢測(cè)合格后排放，污水處理方案按國(guó)家相關(guān)要求進(jìn)行，污水處理設(shè)施在建站時(shí)一次性投入。七、組織、勞動(dòng)定員及培訓(xùn)（一）組織：公司擬設(shè)立“頂效單采血漿有限公司”，具有獨(dú)立法人資格，公司下設(shè)血源管理科、供血漿者發(fā)展科、體檢科、化驗(yàn)科、采漿科、質(zhì)控科、綜合科，滿足血源管理、體檢、化驗(yàn)、原料血漿采集、質(zhì)控、消毒供應(yīng)、包裝儲(chǔ)存、血漿及原輔料庫(kù)存管理、檔案管理等功能需求。組織機(jī)構(gòu)圖見附頁(yè)2。（二）勞動(dòng)定員：根據(jù)單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)、單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行人員配置，人員不低于15人，其中衛(wèi)生技術(shù)人員比例不低于總?cè)藬?shù)的70%，衛(wèi)生技術(shù)人員具有中級(jí)以上技術(shù)職稱比例不低于衛(wèi)生技術(shù)人員總?cè)藬?shù)的30%。員工實(shí)行聘用制度，并嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法要求執(zhí)行。（三）人員培訓(xùn)：對(duì)單采血漿站的員工定期進(jìn)行培訓(xùn)，不斷提高員工的職業(yè)素質(zhì)和專業(yè)技能，確保血漿采集工作的順利開展。按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求，將技術(shù)人員送到省衛(wèi)生行政管理部門組織的專業(yè)培訓(xùn)，參加考試，取得上崗證后方可上崗。八、項(xiàng)目投資估算及財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)（一）投資估算：?jiǎn)尾裳獫{站投資總額1000萬(wàn)元，其中：1、固定資產(chǎn)投資總額800萬(wàn)元土地：180萬(wàn)元設(shè)計(jì)費(fèi)：20萬(wàn)元生產(chǎn)廠房：400萬(wàn)元設(shè)施設(shè)備：200萬(wàn)元2、流動(dòng)資金投資200萬(wàn)元；3、資金來源：由上海萊士血液制品股份有限公司以貨幣及非貨幣的形式進(jìn)行投資，單采血漿站為其全資子公司。（二）項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)項(xiàng)目總成本1000萬(wàn)元，年產(chǎn)值可達(dá)3000萬(wàn)元，可為農(nóng)民創(chuàng)收2000萬(wàn)元，公司毛利約500萬(wàn)元，創(chuàng)稅收100150萬(wàn)元。九、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度從通過立項(xiàng)審批后，力爭(zhēng)單采血漿站建設(shè)前期準(zhǔn)備和建設(shè)周期在8個(gè)月之內(nèi)完成，2011年下半年開始運(yùn)