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附件2:劉卓慧副主任在全國實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作會(huì)議上的講話(二六年五月三十日)各位會(huì)議代表:大家好!剛才,孫大偉主任在會(huì)上做了很重要的講話,他從四個(gè)方面深刻闡述了開展資質(zhì)認(rèn)定工作的重大意義,明確了需要處理好的幾個(gè)問題,并對(duì)如何貫徹落實(shí)實(shí)驗(yàn)室與檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(以下簡(jiǎn)稱資質(zhì)認(rèn)定管理辦法)提出了要求??偩址ㄒ?guī)司劉兆彬司長、科技司白俊章副司長、計(jì)財(cái)司齊京安司長和檢驗(yàn)司王新司長都做了很好的發(fā)言,國家認(rèn)監(jiān)委法律部蔡偉副主任對(duì)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法做了講解。希望大家領(lǐng)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的講話精神,加深對(duì)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的理解。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是國務(wù)院授權(quán)質(zhì)檢部門開展的一項(xiàng)重要行政許可工作。中華人民共和國計(jì)量法(以下簡(jiǎn)稱計(jì)量法)、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法(以下簡(jiǎn)稱標(biāo)準(zhǔn)化法)、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡(jiǎn)稱質(zhì)量法)、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例(以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證認(rèn)可條例)也賦予了質(zhì)檢部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)監(jiān)管的職能。近二十年來,質(zhì)檢部門依據(jù)計(jì)量法和計(jì)量法實(shí)施細(xì)則的規(guī)定,對(duì)向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施了“計(jì)量認(rèn)證”,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法、產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定對(duì)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施了“審查認(rèn)可”。2003年9月3日國務(wù)院頒布了認(rèn)證認(rèn)可條例,進(jìn)一步明確了對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行認(rèn)定。為貫徹認(rèn)證認(rèn)可條例,規(guī)范行政許可職能,統(tǒng)一行政審批程序,實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的有效監(jiān)管,進(jìn)一步提升我國實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和管理水平,今年2月21日國家質(zhì)檢總局86號(hào)局長令頒布了實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法,明確將“計(jì)量認(rèn)證”和“審查認(rèn)可”納入實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的范疇,并對(duì)資質(zhì)認(rèn)定的程序、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)行為規(guī)范、監(jiān)督檢查等作出了明確規(guī)定。這次會(huì)議的主要任務(wù)就是學(xué)習(xí)和貫徹資質(zhì)認(rèn)定管理辦法,結(jié)合國家質(zhì)檢總局對(duì)行政審批項(xiàng)目進(jìn)行清理的要求和安排,研究實(shí)施我國實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作。下面我講三個(gè)方面的問題:一、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管工作的回顧與現(xiàn)狀上世紀(jì)八十年代我國由計(jì)劃經(jīng)濟(jì)向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型。為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控,在政府主管部門的引導(dǎo)下,我國加快了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)的步伐,以解決檢測(cè)資源短缺的問題。與此同時(shí),國家有關(guān)部門也開始著手研究如何規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的行為和如何對(duì)其管理的問題。從那時(shí)起,我們走過了近二十年的歷程,回顧近二十年來實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)管工作,我們?nèi)〉昧孙@著的成績:1確立了實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管工作的法律地位1985年9月6日國家頒布了計(jì)量法,當(dāng)時(shí)的國家計(jì)量行政主管部門從計(jì)量工作的角度開始實(shí)施了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,1986年7月1日開始實(shí)施的計(jì)量法實(shí)施細(xì)則將“計(jì)量認(rèn)證”作為監(jiān)管我國產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的手段,并賦予省級(jí)以上計(jì)量行政主管依法實(shí)施監(jiān)管的職能。在隨后的標(biāo)準(zhǔn)化管理工作中,國家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門為了保證不斷提高國家對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)水平和規(guī)范質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)工作,1988年12月29日頒布的標(biāo)準(zhǔn)化法中確定了政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督主管部門根據(jù)需要設(shè)立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律依據(jù)。在標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例中把對(duì)這類質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收和授權(quán)定義為“審查認(rèn)可”考核。標(biāo)準(zhǔn)化法賦予了質(zhì)檢系統(tǒng)以審查認(rèn)可(驗(yàn)收)為手段,監(jiān)管質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部依法設(shè)立的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室和其他接受授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室的職能。二十年來在國務(wù)院各部門的大力支持下,在各省技術(shù)監(jiān)督行政主管部門、廣大質(zhì)檢工作者、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員的共同努力下,“計(jì)量認(rèn)證”、“審查認(rèn)可”工作已成為對(duì)我國檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理的基本手段?!坝?jì)量認(rèn)證”從無到有、從小到大,逐步得到政府各部門、社會(huì)各界、廣大消費(fèi)者的接受和認(rèn)同,在中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法和中華人民共和國道路交通安全法等法律法規(guī)中也把計(jì)量認(rèn)證作為實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)檢測(cè)檢驗(yàn)任務(wù)的基本條件。帶有計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志的檢驗(yàn)報(bào)告已成為經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。截止2005年年底,全國已有20574家實(shí)驗(yàn)室通過了計(jì)量認(rèn)證,取得了計(jì)量認(rèn)證合格證書。“計(jì)量認(rèn)證”品牌效應(yīng)已經(jīng)形成,是目前我國實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)管理工作中應(yīng)用范圍最廣、知名度最高的管理模式。通過多年的審查認(rèn)可(驗(yàn)收)實(shí)踐,依法設(shè)置和依法授權(quán)的承擔(dān)質(zhì)監(jiān)部門對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)、監(jiān)督抽查和仲裁檢驗(yàn)任務(wù)的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和管理水平大大提高。到目前為止,全國已有3600多個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過了審查認(rèn)可或驗(yàn)收,取得了授權(quán)(驗(yàn)收)的證書。通過審查認(rèn)可獲得授權(quán)(驗(yàn)收)的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出據(jù)數(shù)據(jù)和結(jié)果的權(quán)威地位也得到確認(rèn),同時(shí)具有計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志、審查認(rèn)可CAL標(biāo)志的檢驗(yàn)報(bào)告的法律效力得到包括司法機(jī)關(guān)在內(nèi)的社會(huì)各界的認(rèn)可。此外,在1993年2月22日人大常委會(huì)通過的質(zhì)量法以及2000年7月8日通過的關(guān)于修改中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法的決定修訂條款中明確規(guī)定,“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力,經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門考核合格后,方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作?!辟|(zhì)量法是在計(jì)量法和標(biāo)準(zhǔn)化法的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步明確了檢測(cè)機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。2建立和完善了實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)準(zhǔn)則在上個(gè)世紀(jì)90年代初,原國家技術(shù)監(jiān)督局結(jié)合我國實(shí)際,借鑒國際上的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)(ISO導(dǎo)則25),制定了計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的評(píng)價(jià)考核規(guī)范,即產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范(JJG1201-90)和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所(站)審查認(rèn)可準(zhǔn)則(就是大家習(xí)慣簡(jiǎn)稱的50條和39條)以及這兩個(gè)評(píng)價(jià)考核的準(zhǔn)則,為規(guī)范我國實(shí)驗(yàn)室的管理上發(fā)揮了積極的作用。2000年,原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局把這兩個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行了合并,制定并發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則(試行),該準(zhǔn)則根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定并吸收了國家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)要求(GB/T15481,等同采用ISO/IEC17025)的主要原理,增加了有關(guān)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的特殊要求,該評(píng)審準(zhǔn)則成為現(xiàn)在我國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的主要評(píng)審依據(jù)。2001年國家認(rèn)監(jiān)委成立以來,又相繼發(fā)布并實(shí)施了計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)獲證檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法、計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審員管理辦法、關(guān)于明確計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可工作有關(guān)規(guī)定的通知等計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收)管理和評(píng)審工作方面的一系列文件,按國際通行做法規(guī)定了對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審程序和要求,計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的活動(dòng)在與國際慣例的接軌方面又向前推進(jìn)了一步。國家認(rèn)監(jiān)委還對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、室內(nèi)空氣質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證作出了專門規(guī)定,拓展了計(jì)量認(rèn)證的工作領(lǐng)域。3計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可成為重要的行政許可項(xiàng)目按照中華人民共和國行政許可法(以下簡(jiǎn)稱許可法)的要求,自2005年開始,國家對(duì)從中央到地方各級(jí)行政主管部門的行政許可項(xiàng)目進(jìn)行了多次的清理,計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可作為質(zhì)監(jiān)部門的行政許可項(xiàng)目一直保留。按照許可法的要求,國家認(rèn)監(jiān)委制定了計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的一系列工作程序。有些省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已經(jīng)將計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的受理、辦理、發(fā)證集中到政府辦事大廳統(tǒng)一操作。越來越多的省局實(shí)現(xiàn)了計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可的行政審批和技術(shù)評(píng)審相分離,樹立了科學(xué)、公正、規(guī)范的行業(yè)形象。計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可工作得到了地方政府越來越多的關(guān)注和支持。4培養(yǎng)了一批實(shí)驗(yàn)室評(píng)審和管理專家經(jīng)過多年的實(shí)驗(yàn)室評(píng)審和管理實(shí)踐,目前全國已經(jīng)培養(yǎng)和聚集了一大批管理、評(píng)審的技術(shù)專家,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),經(jīng)過國家認(rèn)監(jiān)委和各省級(jí)質(zhì)檢局考核發(fā)證的計(jì)量認(rèn)證評(píng)審員已達(dá)7500多人,其中國家級(jí)計(jì)量認(rèn)證評(píng)審員2196人。另外,經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委注冊(cè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審人員有2400多人。目前對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行監(jiān)管的國家、省、市、縣四級(jí)的政府監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本形成,全國各省、市、縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)都有專職的監(jiān)管部門和監(jiān)管人員。這些評(píng)審員和專家隊(duì)伍是我們計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可工作過去取得成績的有力保障。5提高了實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力與管理水平通過多年來對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審考核和監(jiān)督,大多數(shù)的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)基本樹立了“公正、科學(xué)、準(zhǔn)確”的管理和工作思想,以不斷完善檢測(cè)能力、保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,不斷完善內(nèi)部管理制度,提高規(guī)范化管理水平為工作目標(biāo),檢測(cè)技術(shù)水平和管理水平不斷提高。國家認(rèn)監(jiān)委成立以來,我們先后組織了對(duì)轉(zhuǎn)基因、黃曲霉毒素、陶瓷中鉛鎘溶出量、農(nóng)藥殘留、水產(chǎn)品中孔雀石綠和蘇丹紅I號(hào)等農(nóng)殘檢測(cè)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證活動(dòng)。2005年國家認(rèn)監(jiān)委組織了9項(xiàng)能力驗(yàn)證,參加實(shí)驗(yàn)室累計(jì)達(dá)951家(有的實(shí)驗(yàn)室參加了多個(gè)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證活動(dòng)),其中708家實(shí)驗(yàn)室取得了滿意結(jié)果,說明我國實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平已有較大提高。 6出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理制度進(jìn)一步完善出入境檢驗(yàn)檢疫衛(wèi)生保健中心、技術(shù)中心和實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)承擔(dān)著國家出入境旅客檢疫、動(dòng)植物檢疫和商品檢驗(yàn)的測(cè)試、分析、鑒定、診斷工作,是確保人身安全、動(dòng)植物安全和促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易的重要技術(shù)支撐,是出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)行政執(zhí)法的根本保證,也是完成黨和國家賦予把好國門職責(zé)的前提。“三檢”合并后,各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局組成了六個(gè)大區(qū)實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室按國際實(shí)驗(yàn)室管理準(zhǔn)則進(jìn)行管理和考核,積極探索對(duì)衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物檢疫實(shí)驗(yàn)室、植物檢疫實(shí)驗(yàn)室按最新國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理的模式。國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委成立后,總局和認(rèn)監(jiān)委領(lǐng)導(dǎo)對(duì)做好出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理工作非常重視,為統(tǒng)一對(duì)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià)體系,國家認(rèn)監(jiān)委決定將實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)制度向?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證轉(zhuǎn)換。轉(zhuǎn)換工作從2003年開始,各直屬局積極貫徹落實(shí)國家認(rèn)監(jiān)委的指示精神,用了近一年左右的時(shí)間,大部份出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室按計(jì)劃進(jìn)行了轉(zhuǎn)換。出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室在新的管理模式下,進(jìn)一步提升了檢測(cè)技術(shù)水平和管理水平,應(yīng)對(duì)各種突發(fā)疫情的能力不斷提高,為依法行政、把好國門、促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易的發(fā)展發(fā)揮了積極作用。 7促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的迅速發(fā)展計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的工作帶動(dòng)并促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的工作。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國際接軌的對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力按照國際準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的一項(xiàng)自愿性活動(dòng)。我國開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)是在二十世紀(jì)90年代中期,近些年發(fā)展較快。國家認(rèn)監(jiān)委成立后,加大了此項(xiàng)工作的力度,經(jīng)過不斷探索和完善,我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已取得了長足的進(jìn)步并逐步取得有關(guān)政府部門的認(rèn)可。如2004年公布并實(shí)施的病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例,要求此類實(shí)驗(yàn)室要符合國家強(qiáng)制性生物安全標(biāo)準(zhǔn),其中三、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室必須通過實(shí)驗(yàn)室國際認(rèn)可。目前我們的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)已成為國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域舉足輕重的成員,與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織ILAC和亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織APLAC簽署了互認(rèn)協(xié)議,已有近40個(gè)國家和地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的結(jié)果。截止2006年5月底,國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)已認(rèn)可檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室2534個(gè)。“計(jì)量認(rèn)證”和“審查認(rèn)可”順應(yīng)了中國檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)的實(shí)際情況和發(fā)展趨勢(shì),是具有中國特色的實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定形式,其內(nèi)容正逐步與國際慣例接軌。雖然我國在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理工作上取得了以上成績,但仍然存在一些需要解決的問題:1對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理還存在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期的痕跡,如行業(yè)保護(hù)、部門保護(hù)、地方保護(hù)造成政出多門、多頭管理、重復(fù)評(píng)審,給實(shí)驗(yàn)室?guī)聿槐匾呢?fù)擔(dān),影響了實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展;2國家和各省對(duì)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管的工作程序、評(píng)審水平、認(rèn)定對(duì)象的掌握不盡相同,致使評(píng)價(jià)結(jié)果的一致性差,從而造成國家與地方、地方與地方之間的認(rèn)定結(jié)果不能得到同等接受和利用,阻礙了檢測(cè)市場(chǎng)的培育和發(fā)展;3一些實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定的行政部門還存在政事不分的問題,真正意義上的技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)還沒有建立。有些資質(zhì)認(rèn)定部門程序不規(guī)范,不透明,技術(shù)支持不足,嚴(yán)重影響了評(píng)價(jià)工作的科學(xué)性;4雖然中國特色的計(jì)量認(rèn)證已被廣泛認(rèn)同,但隨著經(jīng)濟(jì)全球化和中國加入世貿(mào)組織,中國的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度與國際接軌顯得格外緊迫,是擺在我們面前必須解決的難題。特別是按中國入世承諾,中國檢測(cè)市場(chǎng)開放后,我們面臨著要回答中國的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理政策和程序的問題。認(rèn)證認(rèn)可條例和資質(zhì)認(rèn)定管理辦法將計(jì)量認(rèn)證的范圍以規(guī)章的形式擴(kuò)大到所有向社會(huì)出具具有證明作用的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),是對(duì)計(jì)量認(rèn)證與審查認(rèn)可多年實(shí)踐的肯定和進(jìn)一步的提高,也是對(duì)計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和產(chǎn)品質(zhì)量法的實(shí)施做出進(jìn)一步的明確和完善,為今后進(jìn)一步規(guī)范我國的合格評(píng)定活動(dòng),協(xié)調(diào)各類經(jīng)濟(jì)法中規(guī)定的各種性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定、資格確定和指定與使用實(shí)驗(yàn)室等工作提供了依據(jù)。二、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的幾點(diǎn)說明剛才認(rèn)監(jiān)委法律部的蔡偉副主任對(duì)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法進(jìn)行了比較詳細(xì)的說明與解釋,我都贊同。由于我們這次會(huì)議的重點(diǎn)是宣貫資質(zhì)認(rèn)定管理辦法,因此,我還想就這個(gè)“辦法”講以下幾點(diǎn)意見:1資質(zhì)認(rèn)定管理辦法制定的指導(dǎo)思想為健全和完善我國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度,國家認(rèn)監(jiān)委從成立之初就提出資質(zhì)認(rèn)定的指導(dǎo)思想:簡(jiǎn)化評(píng)價(jià)層次,減輕實(shí)驗(yàn)室評(píng)審負(fù)擔(dān),提高檢測(cè)市場(chǎng)服務(wù)質(zhì)量,實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)體系。以統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理和統(tǒng)一檢測(cè)市場(chǎng)的監(jiān)督管理為目標(biāo);以國家法律法規(guī),國際通用準(zhǔn)則為基本依據(jù);以結(jié)合中國國情建立一套實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)體系為基本思路來制訂資質(zhì)認(rèn)定管理辦法。2資質(zhì)認(rèn)定管理辦法制定的基本原則檢測(cè)市場(chǎng)需要的是全國一致的資質(zhì)認(rèn)定。即不論哪個(gè)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室,其資質(zhì)都在全國范圍內(nèi)具有相同效力,這樣有利于公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的建立。為此,我們遵循的原則是:全國統(tǒng)一規(guī)則,分級(jí)實(shí)施,統(tǒng)一監(jiān)督管理。有關(guān)資質(zhì)認(rèn)定的規(guī)則,包括項(xiàng)目名稱、審批依據(jù)、申請(qǐng)條件、受理單位、審批程序、審批期限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、審批結(jié)果等由國家統(tǒng)一規(guī)定;各省、自治區(qū)、直轄市政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門按國家統(tǒng)一規(guī)定對(duì)位于本轄區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定;國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定的工作情況進(jìn)行監(jiān)督管理。3資質(zhì)認(rèn)定管理辦法闡明的幾個(gè)問題(1)明確了國家認(rèn)監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局是實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的主體。國家認(rèn)監(jiān)委具有統(tǒng)一管理、綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的職能,同時(shí)負(fù)責(zé)“國家和行業(yè)層面”的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查;各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局按照認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定的規(guī)則負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督工作。(2)明確了我國實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的具體內(nèi)容。資質(zhì)認(rèn)定的內(nèi)容是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的“計(jì)量認(rèn)證”和對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的“審查認(rèn)可”,我們把原來對(duì)實(shí)驗(yàn)室的“審查認(rèn)可”明確為“授權(quán)”和“驗(yàn)收”?!坝?jì)量認(rèn)證”是對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能、保證量值統(tǒng)一準(zhǔn)確的措施及數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行考核。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的“授權(quán)”和“驗(yàn)收”,即:國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心授權(quán);省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門對(duì)省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán);國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)系統(tǒng)內(nèi)依法設(shè)置的省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和纖維檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收;省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門對(duì)省以下依法設(shè)置的省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收。(3)明確了我國資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象是在中國境內(nèi)為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)。具體包括六個(gè)方面的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)。(4)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力:這些機(jī)構(gòu)必須依法設(shè)立,能夠?qū)ζ湫袨槌袚?dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;具有與開展工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所,滿足檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確的工作環(huán)境;具有獨(dú)立調(diào)配的符合要求的設(shè)備設(shè)施,以及與開展工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。(5)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的行為規(guī)范。申請(qǐng)人(實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu))要真實(shí)填報(bào)申請(qǐng)材料,絕不可為了獲取資質(zhì)認(rèn)定,而隱瞞有關(guān)情況,提供虛假材料,或采取不正當(dāng)手段申報(bào)。另一點(diǎn)是獲得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)及其人員要獨(dú)立于與出具數(shù)據(jù)和結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,具有判斷的獨(dú)立性、誠信度,除了有管理制度的保證外,還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)人員的法律法規(guī)和職業(yè)道德的教育。(6)規(guī)定了我國資質(zhì)認(rèn)定行政審批程序。管理辦法中按照行政許可法關(guān)于行政審批程序的規(guī)定,明確了資質(zhì)認(rèn)定行政審批主要步驟和各審批階段的時(shí)限要求。一方面督促資質(zhì)認(rèn)定行政審批的工作人員按章辦事,另一方面便于申請(qǐng)人及時(shí)了解審批狀態(tài)。另外,管理辦法還明確賦予了國家認(rèn)監(jiān)委在資質(zhì)認(rèn)定工作方面有制定規(guī)則和監(jiān)督管理的職責(zé),明確要求在準(zhǔn)則、程序、證書、標(biāo)志等方面實(shí)行統(tǒng)一的管理。三、抓住機(jī)遇,開拓進(jìn)取,認(rèn)真實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定管理辦法經(jīng)過長達(dá)5年的努力,國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)監(jiān)委在反復(fù)征求社會(huì)各界意見的基礎(chǔ)上,本著立足現(xiàn)實(shí),放眼未來的精神,起草和制訂了該資質(zhì)認(rèn)定管理辦法。本辦法明確了資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象、實(shí)施主體、程序、基本條件和能力及監(jiān)督管理等方面的內(nèi)容。對(duì)從事資質(zhì)認(rèn)定的同志來說,這是一個(gè)難得的機(jī)遇,我們要著力做好以下幾項(xiàng)工作:(一)確保資質(zhì)認(rèn)定的一致性1評(píng)審準(zhǔn)則的一致性根據(jù)我們多年的實(shí)踐,從原來的計(jì)量認(rèn)證的50條要求,審查認(rèn)可考核的39條要求,到2001年發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行),不斷跟進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn),隨著大部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)通用要求認(rèn)識(shí)水平的提高,以及自身發(fā)展、管理水平、技術(shù)能力的進(jìn)步,檢測(cè)市場(chǎng)要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室按照國際標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行運(yùn)作。對(duì)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則將逐步采用國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15481檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求(參照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025);對(duì)檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則逐步采用國家標(biāo)準(zhǔn)各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求(參照國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17020制定)。2行政審批程序的一致性按照辦法的規(guī)定分成幾個(gè)步驟:申請(qǐng)、受理、評(píng)價(jià)、審批、監(jiān)督。國家認(rèn)監(jiān)委受理國家和行業(yè)層面的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)提出的申請(qǐng),同意受理的,委托技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià),技術(shù)評(píng)價(jià)完成后,根據(jù)評(píng)審結(jié)果做出資質(zhì)認(rèn)定行政審批決定。各省局參照國家認(rèn)監(jiān)委的資質(zhì)認(rèn)定行政審批程序,制定本省的資質(zhì)認(rèn)定行政審批程序并報(bào)到國家認(rèn)監(jiān)委備案批準(zhǔn),以保證全國的資質(zhì)認(rèn)定行政審批程序的一致性。3評(píng)審水平的一致性通過近二十年的技術(shù)評(píng)審實(shí)踐,在全國已培養(yǎng)了一大批管理、技術(shù)專家型的評(píng)審人員,但由于評(píng)審員大多是各個(gè)地方局根據(jù)各自的需要對(duì)評(píng)審員分別進(jìn)行培訓(xùn),在培訓(xùn)教材和考核內(nèi)容等不一致的情況下,容易造成對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則的理解、評(píng)審技術(shù)性的掌握不一致,從而影響到評(píng)審水平的一致性。為此,今后國家認(rèn)監(jiān)委將采取一些措施,如培訓(xùn)教材的統(tǒng)一編寫、培訓(xùn)教師的統(tǒng)一考核等,逐步使各行業(yè)和各省的評(píng)審員培訓(xùn)管理一致性,以確保評(píng)審水平的一致性。4統(tǒng)一證書和標(biāo)志我們規(guī)范了全國統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定證書,這些證書分別對(duì)應(yīng)四個(gè)行政審批項(xiàng)目,即: (1)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書:適用范圍為符合實(shí)驗(yàn)室基本條件,經(jīng)考核滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,批準(zhǔn)使用CMA標(biāo)志;(2)資質(zhì)認(rèn)定(審查認(rèn)可)證書:適用范圍為符合檢查機(jī)構(gòu)基本條件,經(jīng)考核滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求的檢查機(jī)構(gòu),批準(zhǔn)使用CMA標(biāo)志;(3)資質(zhì)認(rèn)定(驗(yàn)收)證書:適用范圍為經(jīng)考核滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求的依法設(shè)置的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局系統(tǒng)質(zhì)檢、纖檢機(jī)構(gòu),批準(zhǔn)使用CAL標(biāo)志;(4)資質(zhì)認(rèn)定(授權(quán))證書:適用范圍為經(jīng)考核滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求的依法授權(quán)的國家監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、省級(jí)授權(quán)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),批準(zhǔn)使用CAL標(biāo)志;由于CMA標(biāo)志和CAL標(biāo)志已被社會(huì)各界廣泛認(rèn)知,我們?cè)谫Y質(zhì)認(rèn)定行政審批上,繼續(xù)沿用這兩個(gè)標(biāo)志。5統(tǒng)一監(jiān)管國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)辦法所賦予的職能,統(tǒng)一制定規(guī)范、準(zhǔn)則、證書和標(biāo)志,由各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政主管部門實(shí)施,并對(duì)各省的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。6做好資質(zhì)認(rèn)定行政審批工作總局對(duì)清理行政審批項(xiàng)目,加強(qiáng)行政審批監(jiān)管,提出抓好6個(gè)方面的工作:(1)進(jìn)一步清理和減少行政審批項(xiàng)目,包括適當(dāng)下放行政審批權(quán)限,改變管理方式,下決心解決業(yè)務(wù)部門職能交叉問題;(2)所有行政審批項(xiàng)目,必須全部實(shí)行項(xiàng)目名稱、審批依據(jù)、申請(qǐng)條件、受理單位、審批程序、審批期限、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和審批結(jié)果“八公開”;(3)所有行政審批項(xiàng)目要全部實(shí)行“審查、批準(zhǔn)、監(jiān)督”三分離和誰審批誰負(fù)責(zé)的層次負(fù)責(zé)制;(4)加快推進(jìn)“一個(gè)窗口對(duì)外”和網(wǎng)上審批,2006年年底前總局所有行政審批項(xiàng)目要全部實(shí)行網(wǎng)上審批;(5)切實(shí)加強(qiáng)審批各個(gè)環(huán)節(jié)的全程監(jiān)控和對(duì)審查機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。(二)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的幾點(diǎn)要求1提高認(rèn)識(shí),認(rèn)真落實(shí)要深刻領(lǐng)會(huì)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的深刻內(nèi)涵和重要意義,資質(zhì)認(rèn)定管理辦法不只是將原計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可工作的簡(jiǎn)單疊加,而是在原來的基礎(chǔ)上進(jìn)一步規(guī)范和發(fā)展,賦
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