GB∕T 15670.15-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第15部分：體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn).pdf

標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 15670.15-2017 農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法 第15部分：體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)》與它部分代替的《GB/T 15670-1995》相比，主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整：

1. 試驗(yàn)范圍與目的明確化：新標(biāo)準(zhǔn)更詳細(xì)地界定了試驗(yàn)的目的，即評(píng)估農(nóng)藥或其他化學(xué)物質(zhì)對(duì)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞（PCE）產(chǎn)生的遺傳毒性，特別是通過檢測(cè)微核形成率來評(píng)價(jià)其誘導(dǎo)染色體損傷的能力。這體現(xiàn)了對(duì)試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)的精確化描述。

2. 技術(shù)方法的更新：GB/T 15670.15-2017引入了更先進(jìn)的技術(shù)和分析方法，包括但不限于更精確的細(xì)胞計(jì)數(shù)技術(shù)和微核識(shí)別技術(shù)，提高了試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。同時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇、飼養(yǎng)條件、以及給藥方式等也給出了更具體的要求，確保試驗(yàn)過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

3. 安全性和倫理考量增強(qiáng)：新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了實(shí)驗(yàn)過程中對(duì)動(dòng)物福利的保護(hù)，要求遵循相關(guān)的國(guó)際和國(guó)內(nèi)動(dòng)物倫理準(zhǔn)則，確保實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)盡可能減少動(dòng)物的痛苦和數(shù)量。此外，對(duì)于化學(xué)品劑量的選擇，也更加注重安全性，避免過度暴露造成不必要的傷害。

4. 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化：相比于舊版標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的判定依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了細(xì)化，提供了更具體的微核率閾值和統(tǒng)計(jì)分析方法，有助于更準(zhǔn)確地判斷受試物的遺傳毒性潛力。

5. 質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)管理：GB/T 15670.15-2017加強(qiáng)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求，包括人員培訓(xùn)、儀器校準(zhǔn)、試劑質(zhì)控等方面，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性和可追溯性。同時(shí)，對(duì)數(shù)據(jù)處理和記錄保存也有更為嚴(yán)格的規(guī)定。

6. 適用性與國(guó)際接軌：新標(biāo)準(zhǔn)在制定時(shí)參考了國(guó)際上相關(guān)領(lǐng)域的最新研究成果和標(biāo)準(zhǔn)，如OECD（經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織）的相關(guān)測(cè)試指南，提高了我國(guó)農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一致性，便于國(guó)際間的數(shù)據(jù)互認(rèn)與交流。

如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。