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文檔簡介
第 四 部 分物 料標準操作規(guī)程 亳州市豪門中藥飲片有限公司目 錄1.物料入庫驗收規(guī)程 SOP-04-0012.物料出庫驗發(fā)規(guī)程 SOP-04-0023.蟲鼠和其它動物防范規(guī)程 SOP-04-0034.成品驗收、入庫規(guī)程 SOP-04-0045.成品出庫驗發(fā)規(guī)程 SOP-04-0056.物料、成品拒收規(guī)程 SOP-04-0067.物料外包裝破損處理規(guī)程 SOP-04-0078.物品銷毀處理規(guī)程 SOP-04-008 標準操作規(guī)程題 目:物料入庫驗收規(guī)程 編 號: SOP-04-001 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1頁數(shù): 1/3 審核人: 審核日期:2011年 月 日 頒發(fā)部門:供應(yīng)部 批準人: 批準日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:規(guī)范物料入庫驗收的操作,確保入庫的物料符合規(guī)定標準。 范 圍:原輔料、包裝材料的入庫。 分發(fā)部門: 質(zhì)量部、供應(yīng)部、中心化驗室、倉庫、生產(chǎn)部。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標 題正 文1.1.11.1.1 1.1.2 1.1.3 1.1.41.1.5 1.1.6 1.1.71.1.81.2 初驗內(nèi)容原藥材及輔料進廠后,由倉庫保管員、供應(yīng)部供應(yīng)員按規(guī)定共同負責完成物料驗收。原藥材及輔料初驗前,操作工具、計量器具、待驗區(qū)等經(jīng)清潔檢查應(yīng)合格。待驗區(qū)的清場合格證、文件、防鼠、防蟲設(shè)施、計量器具、清潔用具及其它用具經(jīng)檢查應(yīng)合格。檢查不合格應(yīng)迅速處理,并記錄。驗收時,供應(yīng)部供應(yīng)員索要并審核供應(yīng)合同、計劃、供應(yīng)商,審批文件的真實性與準確性,檢查物料與送貨憑證、單據(jù)及訂貨合同是否一致,票物是否相符,并將檢查結(jié)果記入“物料入庫驗收記錄”(附件1)。如不符合要求應(yīng)予以拒收。物料外包裝上應(yīng)有標簽(標記),需標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地(供應(yīng)商)裝量、批號,檢查是否有產(chǎn)品合格證。物料外包裝上應(yīng)無破損、受潮、鼠咬、泄漏、水漬、霉變等情況。如發(fā)現(xiàn),應(yīng)將其取出單獨放置,將異常情況填入“物料入庫驗收記錄”。按拒收處理,填寫 “物料拒收記錄”。特殊管理物料標簽、封口簽等的包裝封口應(yīng)完好,無啟封開口痕跡。毒、貴細藥材應(yīng)雙人驗收。液體物料容器封口要嚴密,無浸出或漏液,外包裝的保護設(shè)施應(yīng)完備。如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀或鼠咬,應(yīng)將藥材移出庫房以防止蔓延,并及時按有關(guān)規(guī)定進行處理。按上述要求初驗檢查完畢后,如全部合格,可在送貨憑證回執(zhí)上簽收,并填寫“物料收料記錄”(附件2)。如不合格,可拒收,填寫“物料拒收記錄”,標準操作規(guī)程題 目:物料入庫驗收規(guī)程 編 號: SOP-04-001頒發(fā)部門:供應(yīng)部生效日期:2011年 月 日版本: 1頁數(shù):2/3 標 題正 文1.31.41.4.11.4.2 2. 3.3.13.23.3 4. 5.5.1 5.2并在送貨憑證回執(zhí)上詳細注明。如發(fā)現(xiàn)有與訂貨合同不符合或其他異常情況,應(yīng)保持貨物原樣,立即通知有關(guān)部門處理。清潔、復(fù)稱計量:對物料外包裝進行清潔除塵、去污物。清潔后復(fù)稱計量或抽查與外包裝標定數(shù)量應(yīng)一致,將復(fù)稱計量結(jié)果記入物料入庫驗收記錄中。編號將同意收貨的物料在倉庫統(tǒng)一編號。倉庫保管員按物料、成品代碼編制與管理規(guī)程和物料進廠批號編制與管理規(guī)程填寫物料代碼并給定進廠批號,并將進廠批號、原有供應(yīng)商批號填入“入庫驗收記錄”中。請驗、取樣倉庫保管員填寫請驗單,連同供應(yīng)商的化驗證書一并送化驗室申請檢驗。化驗室接到原輔料請驗單后,派取樣員按有關(guān)取樣規(guī)程取樣。取樣后重新封好,并將“取樣證”粘貼于取樣物料的包裝上,填寫取樣記錄。樣品分別作原輔料留樣、化學分析。入庫待驗將取樣后的物料運到倉庫內(nèi),放上黃色印有待驗字樣的狀態(tài)標記,并用黃色繩圍欄。根據(jù)物料在庫養(yǎng)護的有關(guān)規(guī)定以及定置管理要求,將貨物按批整齊碼放,掛黃色待驗標記。同一訂貨號的物料原則上集中存放,但不同批號的物料應(yīng)放在不同的墊板上。檢驗后處理質(zhì)檢部門檢驗后,將一份檢驗報告及時送至供應(yīng)部,若合格準許入庫,辦理入庫手續(xù)。否則,立即移至不合格區(qū)按規(guī)定及時處理。倉庫保管員根據(jù)檢驗結(jié)果解除待驗標志,將檢驗合格的物料放置合格狀態(tài)標志,將黃色圍欄換成綠色圍欄;放上綠色合格狀態(tài)標志。合格物料入庫后倉標準操作規(guī)程題 目:物料入庫驗收規(guī)程 編 號: SOP-04-001頒發(fā)部門:供應(yīng)部生效日期:2011年 月 日版本: 1頁數(shù):3/3 標 題正 文 5.3 6.6.16.2 7.7.17.2 庫保管員應(yīng)填寫“物料入庫單”及“物料庫卡”、“物料貨位卡”并 “登記物料入庫總帳”、及“分類帳”。 若不合格,應(yīng)移至不合格庫,采取物理隔離存放,放置紅色不合格狀態(tài)標志, 用紅色繩圍欄。并建立不合格品臺帳,報供應(yīng)部負責人和質(zhì)量部,按不合格物料管理規(guī)程妥善管理。標簽、內(nèi)、外包裝袋、大箱等包裝材料除按上述驗收外,還需進行以下工作:供應(yīng)部保管員向有關(guān)部門索要審批的準許印制供應(yīng)的批準文件。質(zhì)檢員及倉庫保管員應(yīng)持原審批合格的樣張與實物查對一致性。檢查其外觀、尺寸、式樣、印刷色澤、文字內(nèi)容等是否正確,有否污染及紙質(zhì)是否符合要求,凡不符合要求的應(yīng)拒收,填寫“物料拒收單”寫明拒收原因,并附貼實樣備查。物料接收過程中的工具及器具清潔工具:掃帚、抹布、吸塵器。計量工具:磅秤、天平附件1:物料入庫驗收記錄 (SOP-04001-a)附件2:物料收料記錄 (SOP-04001-b)附件3:入庫單 (SOP-04001-c)附件4:物料庫卡 (SOP-04001-d)附件5:物料入庫總帳 (SOP-04001-e)附件6:物料分類帳 (SOP-04001-f) 我們總羨慕別人的幸福,卻常常忽略自己生活中的美好。其實,幸福很平凡也很簡單,它就藏在看似瑣碎的生活中。幸福的人,并非拿到了世界上最好的東西,而是珍惜了生命中的點點滴滴,用感恩的心態(tài)看待生活,用樂觀的態(tài)度闖過磨難。編號:SOP-04-001-a物料入庫驗收記錄 庫別: 填表日期:物料名稱進廠編號規(guī)格物料代碼供應(yīng)商原采購編號數(shù)量記錄編號到貨時間供應(yīng)人交貨人收貨人結(jié)論檢查外觀檢查合格證等內(nèi)外包裝1、污染物料外觀1、蟲蛀3、鼠咬2、破損2、霉變4、水漬其它檢查待驗區(qū)清場合格證計量、清潔用具、防鼠、防蟲設(shè)施票物相符清潔清潔人清潔方法潔具檢查人復(fù) 稱計 量 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15) (16) 合計 總毛重 總皮重 總凈量 稱量人 監(jiān)稱人請驗時間請驗單號請驗人收到人待驗掛待驗標志區(qū)域正確黃色圍欄取樣時間取樣人取樣量檢驗檢驗單號檢驗結(jié)果掛不合格標志入庫庫別掛合格標志填寫入庫單填寫庫卡備注審核人: 填表人: 倉儲部負責人:編號:SOP-04-001-b物料收料記錄 2011年物料名稱進廠編號原采購批號檢驗單號件數(shù)規(guī)格合計送料人收料人月日Kg/件Kg倉庫: 填表日期: 填表人: 編號:SOP-04-001-c入 庫 單倉庫: 日期: 2011 年 月 日供 應(yīng) 商發(fā) 票 號收 到 日 期2011 年 月 日編號材 料 名 稱規(guī) 格送貨數(shù)量實收數(shù)量單 位單 價金 額備注百十萬千百十元角分驗收人蓋 章合計(大寫): 百 十 萬 千 百 十 元 角 分交貨人: 復(fù)核人: 收貨人:注:本表一式四分,分送財務(wù)、統(tǒng)計、倉庫各留一分,另一分交貨人留存。物料入庫總帳倉庫: 編號:SOP-04-001-e序號入庫日期品名進廠編號供應(yīng)商原供應(yīng)商批號供貨數(shù)量檢驗日期檢驗單號檢驗結(jié)果收貨人供應(yīng)人規(guī)格件數(shù)總量取樣報告12345678910111213141516編號:SOP-04-001-f物料分類帳庫名: 物料名稱: 規(guī)格: 單位: 單價: 帳頁: 2011 年進廠編號供貨批號檢驗單號來源/去向收入量發(fā)出量盤盈(+)盤虧()結(jié) 存核 對月日數(shù)量金額編號:SOP-04-001-d物 料 庫 卡庫名:品名規(guī) 格代 碼進廠編號總 量立卡時間供應(yīng)商(來源)貯存條件檢驗單號原供應(yīng)商批號有效日期狀 態(tài)序號時 間流 向數(shù) 量結(jié) 存保管員備 注標準操作規(guī)程題 目:物料出庫驗發(fā)規(guī)程 編 號: SOP-04-002 制定人: 制定日期:2011 年 月 日 版 本: 1頁數(shù): 1/2 審核人: 審核日期:2011年 月 日 頒發(fā)部門:供應(yīng)部 批準人: 批準日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:規(guī)范物料出庫驗發(fā)的操作,確保出庫的物料符合規(guī)定標準。 范 圍:原輔料、包裝材料的出庫驗發(fā)。 分發(fā)部門: 質(zhì)量部、供應(yīng)部、中心化驗室、倉庫、生產(chǎn)部。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標 題正 文1.2. 3. 4. 5.6. 7. 8. 9. 10. 11. 物料發(fā)放時,倉庫保管員要憑領(lǐng)料部門負責人批準的領(lǐng)料單發(fā)放。倉庫保管員按“領(lǐng)料單”上注明的品名、批號、數(shù)量、規(guī)格等要求將所需物料備齊并碼放整齊。倉庫保管員應(yīng)按“不合格物料不得發(fā)放使用”及“先進先出”、易變先出等原則發(fā)料。出庫前,雙方應(yīng)共同核對所發(fā)物料是否有“合格報告”,然后對所發(fā)物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、合格證等逐項核對,確認無誤后,填寫“出庫核發(fā)記錄”,雙方簽字,辦理領(lǐng)發(fā)料手續(xù)。領(lǐng)料員對所領(lǐng)經(jīng)核對有誤的物料,有權(quán)拒收。發(fā)料后,倉庫保管員應(yīng)立即在有關(guān)臺帳、庫卡上詳細記錄,以確保帳、卡、物相符。須拆零發(fā)放的物料,工具必須專用,并在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)操作,防止產(chǎn)生交叉污染。拆散物料的轉(zhuǎn)移要在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)進行,且將盛裝物料的容器及剩余物料重新封裝,并加貼封口簽。在盛裝物料容器及剩余物料容器內(nèi)分別放置狀態(tài)標志卡,注明物料的品名、數(shù)量、規(guī)格(或體積)、發(fā)領(lǐng)日期、發(fā)料人等,且在盛裝物料容器上還應(yīng)注明物料的批號。在生產(chǎn)車間填寫的“領(lǐng)料單”上簽字。特殊管理的物料如毒、貴細藥材等必須雙人雙鎖,在監(jiān)證人的監(jiān)督下,發(fā)放人、領(lǐng)用人三方負責領(lǐng)發(fā)。領(lǐng)用人、發(fā)放人、監(jiān)證人在領(lǐng)料單及雙方的“特殊管理物料控制使用記錄 ”上簽字。還應(yīng)注意下列事項:標準操作規(guī)程題 目:物料出庫驗發(fā)規(guī)程 編 號: SOP-04-002頒發(fā)部門:供應(yīng)部生效日期:2011年 月 日版本: 1頁數(shù):2/2 標 題正 文 11.111.2 防止污染及產(chǎn)生其它危害。且在指定的取樣室內(nèi)進行。計量準確,嚴格按限額領(lǐng)料單批準數(shù)量領(lǐng)發(fā)。附件1:領(lǐng)料單 編號:SOP-04-002-a附件2:物料出庫核發(fā)記錄 編號:SOP-04-002-b附件3:特殊管理物料控制使用記錄 編號:SOP-04-002-c編號:SOP-04-002-a領(lǐng) 料 單日期: 2011 年 月 日 字 第 號 領(lǐng)料部門班組費用項目品名規(guī)格批號批量生產(chǎn)指令單號材 料單位數(shù) 量備 注計 劃 成 本代碼名稱規(guī)格請發(fā)實發(fā)物料批號檢驗單號單價金 額百十萬千百十元角分用途說明合計(大寫): 百 十 萬 千 百 拾 元 角 分 部門負責人: 車間質(zhì)檢員: 領(lǐng)料人: 發(fā)料人:注:本單一式四份,領(lǐng)料部門、財務(wù)會計、倉庫、核算各一分。編號:SOP-04-002-b物料出庫核發(fā)記錄日期: 2011年 月 日 物料名稱代 碼檢驗單號記錄編號批 號規(guī) 格檢驗時間領(lǐng)料單號供應(yīng)商(來源)總 量檢驗結(jié)果出庫依據(jù)復(fù)稱計量 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) (13) (14) (15)計 量 (1)總毛重:(統(tǒng)計) (2)總皮重: (3)總凈重:核對與領(lǐng)料單一致品名規(guī)格數(shù)量是否一致其它備 注 倉庫: 領(lǐng)料人: 復(fù)核、監(jiān)證人: 發(fā)料人:編號:SOP-04-002-c特殊管理物料控制使用記錄品 名 規(guī) 格總 量最大領(lǐng)用量入庫人保管負責人序號2011年期 初存 量超限額領(lǐng)料單號品 名批 號批 量領(lǐng) 用退 回期末存量領(lǐng) 用 人發(fā)放人監(jiān)證人備 注合計 負責人: 審核人: 填表人:標準操作規(guī)程題 目:蟲鼠和其它動物防范規(guī)程 編 號: SOP-04-003 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1頁數(shù): 1/1 審核人: 審核日期:2011年 月 日 頒發(fā)部門:供應(yīng)部 批準人: 批準日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:防止昆蟲、鼠類及其它動物進入生產(chǎn)區(qū)或倉庫。 范 圍:生產(chǎn)區(qū)和倉庫的防范。 分發(fā)部門: 供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、行政部。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標 題正 文 1.1.11.2 1.31.41.52. 3. 4. 廠區(qū)建筑應(yīng)有防止蟲鼠或其他動物進入的預(yù)防措施。墻:四周磚墻應(yīng)嚴密無裂縫和洞口。如需安裝管道打洞時,應(yīng)及時將洞口縫隙封死。門:所用與外界通道接觸的門,應(yīng)關(guān)閉嚴密無空隙,倉庫進出物料門,應(yīng)有防鼠設(shè)施,無物料進出時應(yīng)嚴密關(guān)閉。生產(chǎn)區(qū)門應(yīng)安裝閉門器。窗:最好采用不能開啟的固定窗,若窗戶能開啟時,應(yīng)增加紗窗,防止昆蟲進入。地漏:凡需用地漏的房間,必須加蓋金屬有孔蓋板,不得隨意將蓋板取走。進入生產(chǎn)區(qū)的通道口處和庫區(qū)物料進出口處應(yīng)設(shè)置殺蟲燈。至少每6個月要對生產(chǎn)區(qū)和倉庫進行一次徹底檢查,以檢查咀齒動物、昆蟲、鳥類或其它害蟲騷擾情況。特別注意物料堆放底部和設(shè)備凹進處及輔助管道。生產(chǎn)區(qū)和倉庫管理人員應(yīng)每天檢查防護設(shè)備的運行情況。收貨時一旦發(fā)現(xiàn)所收到的物料已破損或有咀齒動物、昆蟲等躲藏,必須將其移至戶外,且加以隔離,以避免進一步的危害,同時有關(guān)負責人應(yīng)決定處理措施。標準操作規(guī)程題 目:成品驗收、入庫規(guī)程 編 號: SOP-04-004 制定人: 制定日期:2011 年 月 日 版 本: 1頁數(shù): 1/2 審核人: 審核日期:2011年 月 日 頒發(fā)部門:供應(yīng)部 批準人: 批準日期:2011年 月 日 生效日期: 2011 年 月 日 目 的:規(guī)范成品的驗收、入庫標準操作程序,確保入庫工作順利進行。 范 圍:包裝完好、檢驗合格的成品入庫驗收。 分發(fā)部門: 中心化驗室、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標 題正 文1.2. 3. 4. 5.6.7.8.9. 10. 驗收成品入庫前,生產(chǎn)車間填寫成品請驗單,一式兩份,一份自留,一份送質(zhì)量部取樣員,取樣員按抽樣方法取樣后,生產(chǎn)車間再封箱入庫。入庫時,生產(chǎn)車間成品入庫人員填寫“成品入庫單”,應(yīng)注明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期等,一式四份,倉庫、財務(wù)、統(tǒng)計、入庫部門各一份。倉庫按“成品入庫單”和質(zhì)檢部門的“成品檢驗報告單”驗收入庫;正在檢驗,未出“成品檢驗報告單”的,可先按“成品入庫單”驗報,然后按寄庫辦理。驗收人員:成品庫保管員、生產(chǎn)車間成品入庫辦理人員。驗收地點:成品庫驗收內(nèi)容共同核對“成品入庫單”所填寫內(nèi)容與實際入庫成品是否一致。共同檢查成品外包裝是否字跡清晰、清潔、完好、無破損及污染等。若檢查核對無誤,成品庫保管員及供應(yīng)部負責人在“成品入庫單”上簽字,進入以下程序;否則拒收,同時填寫“拒收記錄”。成品庫保管員填寫“成品入庫驗收記錄”,雙方簽字。入庫經(jīng)驗收合格的成品可辦理入庫手續(xù),登記“成品入庫分類帳”,填寫“成品庫卡”,“成品貨位卡”放置在貨位處前。寄庫正在檢驗而需要寄庫的成品,應(yīng)先放置黃色待驗標志,等檢驗結(jié)果出來后,倉庫根據(jù)質(zhì)量部最終下達的成品放行審核單結(jié)論(成品放行證),解除待驗標志,若放行,將該批成品從黃色待驗標志換成綠色合格狀態(tài)標志,同時標準操作規(guī)程題 目:成品驗收、入庫規(guī)程 編 號: SOP-04-004頒發(fā)部門:供應(yīng)部生效日期:2011年 月 日版本: 1頁數(shù):2/2 標 題正 文 11. 12. 填寫“成品出入庫分類帳”,設(shè)置“成品庫卡”,成品庫卡應(yīng)掛在相應(yīng)的成品垛明顯位置上。若不放行,則將該批成品置于紅色線隔離劃區(qū)的不合格區(qū),掛上紅色“不合格”狀態(tài)標志,并將質(zhì)量部按件發(fā)放的不合格品證逐件粘貼于成品的外包裝上,執(zhí)行不合格成品管理規(guī)程,并建立不合格品臺帳。成品庫卡作發(fā)貨記帳用,當該批成品的庫存為零時,該批成品的成品庫卡送質(zhì)量部歸入該批成品的檔案。入庫后的成品,執(zhí)行成品貯存養(yǎng)護管理規(guī)程。附件1:成品入庫單 編號:SOP-04-004-a附件2:成品庫卡 編號:SOP-04-004-b附件3:成品入庫驗收記錄 編號:SOP-04-004-c附件4:成品入庫分類帳 編號:SOP-04-004-d編號:SOP-04-004-a成品入庫單入庫單號:代 碼品 名批 量規(guī) 格批 號入庫數(shù)入庫部門入庫時間庫 別備 注 交貨: 收貨: 復(fù)核:注:本單一式四份,分送財務(wù)、統(tǒng)計、入庫部門各一份,倉庫留存一份。編號:SOP-04-004-b成品庫卡品名代碼批號接收數(shù)量規(guī)格有效期收貨日期貯存條件檢驗單號發(fā)貨日期客戶名稱發(fā)貨單位發(fā)貨數(shù)量剩余量發(fā)貨人簽名編號:SOP-04-004-c成品入庫驗收記錄成品名稱代碼批號編號生產(chǎn)車間規(guī)格批量入庫量包裝情況成車品間庫入管庫員員雙人復(fù)核品 名: 規(guī) 格: 批 號:數(shù) 量: 盒箱字跡: 是否污染:復(fù)核結(jié)果:復(fù) 核 人: 日 期:入 庫待驗標志交 貨 人收 貨 人入庫單號成品檢驗檢驗單號檢驗時間檢驗結(jié)果成品放行審 核 單發(fā)放部門發(fā)放人發(fā)放日期編 號合格標志結(jié) 論備注編號:SOP-04-004-c成品出入庫分類帳品名: 規(guī)格: 單位: 帳頁:2011年來源/去向批號化驗單號入庫出庫結(jié)存發(fā)貨單號備注月日件數(shù)總量件數(shù)總量件數(shù)總量標準操作規(guī)程題 目:成品出庫驗發(fā)規(guī)程 編 號: SOP-04-005 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1頁數(shù): 1/1 審核人: 審核日期:2011年 月 日 頒發(fā)部門:供應(yīng)部 批準人: 批準日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:規(guī)范成品出庫的驗發(fā)標準操作程序,確保出庫成品正確無誤。 范 圍:成品出庫驗發(fā)。 分發(fā)部門: 質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、銷售部。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標 題正 文1. 2. 3. 4.5. 6.7. 8. 銷售部領(lǐng)取成品,必須填寫“成品發(fā)貨單”,營管員憑“提貨單”向倉庫保管員領(lǐng)取。倉庫保管員按照“提貨單”上的內(nèi)容要求,經(jīng)雙方核對無誤,簽字,如實發(fā)放。雙方對成品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號的一致性進行核對及檢驗合格報告單,憑質(zhì)量部出具的“成品放行證”決定成品是否可放行發(fā)放。倉庫保管員填寫“成品臺帳”及“庫卡”,做到帳、卡、物相符。按照“先進先出、近期先出、近銷期先出”的原則發(fā)放,發(fā)運員對質(zhì)量可疑的成品,有權(quán)提出復(fù)驗或拒絕領(lǐng)收。倉庫保管員填寫“出入庫成品臺帳”,每月定期與銷售部記錄核對。不合格成品、待驗成品及質(zhì)量部未明示可銷售出庫的其它成品不得發(fā)放。毒、貴細成品應(yīng)嚴格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度。標準操作規(guī)程題 目:物料、成品拒收規(guī)程 編 號: SOP-04-006 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1頁數(shù): 1/1 審核人: 審核日期:2011年 月 日 頒發(fā)部門:供應(yīng)部 批準人: 批準日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:規(guī)范成品、物料拒收的標準操作程序,確保入庫成品、及物料的正確無誤。 范 圍:成品、飲片生產(chǎn)所用物料。 分發(fā)部門: 質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部、銷售部、生產(chǎn)車間。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標 題正 文1.2. 2.12.2 2.3 2.42.5 2.6 3. 4. 5. 拒收由倉庫保管員按規(guī)定負責完成。發(fā)現(xiàn)以下情況的,可以拒收:入庫初驗中物料的品名、規(guī)格、數(shù)量等項目與交貨部門提供的不一致時;物料、成品的外包裝無明顯標記,難于區(qū)分的;物料、成品的外包裝出現(xiàn)破損或污染而導(dǎo)致內(nèi)包裝破損嚴重或受污染的;無產(chǎn)品合格證的;不按入庫驗收規(guī)程要求進行驗收的成品、物料;無供應(yīng)計劃或從非批準的定點供應(yīng)商處供應(yīng)的物料;凡物料、成品的外包裝出現(xiàn)破損、水漬、受潮等,但內(nèi)包裝物未破損或未受污染的,應(yīng)請質(zhì)量部檢查后,決定是否拒收。因入庫檢查驗收不合格的物料,倉庫保管員應(yīng)拒收。應(yīng)在送貨回單上詳細注明原因,清點以后退回原供應(yīng)商,并填寫“物料拒收記錄”。倉庫保管員對拒收的成品,填寫“成品拒收記錄”,并經(jīng)供應(yīng)部負責人審核,報質(zhì)量部確認后,由供應(yīng)部按規(guī)定進行處理。附件:物料(成品)拒收記錄 SOP-04-006-a編號:SOP-04-006-a物料(成品)拒收記錄品名規(guī)格批號供應(yīng)商(來源)總數(shù)量拒收依據(jù)拒收人拒收時間拒收原因及確認 批準人: 承辦人:拒收情況供貨方: 2011年 月 日收貨方: 2011年 月 日備注標準操作規(guī)程題 目:物料外包裝破損處理規(guī)程 編 號: SOP-04-007 制定人: 制定日期:2011年 月 日 版 本: 1頁數(shù): 1/2 審核人: 審核日期:2011年 月 日 頒發(fā)部門:供應(yīng)部 批準人: 批準日期:2011年 月 日 生效日期:2011年 月 日 目 的:規(guī)定外包裝破損的處理辦法,確保物料的內(nèi)在質(zhì)量。 范 圍:藥品生產(chǎn)具有包裝的物料。 分發(fā)部門: 質(zhì)量部、供應(yīng)部、倉庫、生產(chǎn)部。 變更歷史版本號 修訂原因與內(nèi)容1 新定標 題正 文1.1.1 2.2.1 2.22.3 2.3.1 2.3.2 2.3.3 2.4 2.5 2.6 3.3.1物料物料在收料中發(fā)現(xiàn)包裝破損,應(yīng)將其取出單獨放置,填寫物料外包裝破損記錄,屬供應(yīng)商責任的,按拒收處理,應(yīng)填寫“物料拒收記錄”,將異常情況填入“物料入庫驗收記錄”。在庫貯存物料的包裝破損物料在貯存過程中如發(fā)現(xiàn)包裝破損等包裝異常情況,應(yīng)將其取出單獨放置,填寫物料外包裝破損登記與處理記錄,并立即通知質(zhì)量部。質(zhì)量部負責人在接到物料包裝破損通知后,應(yīng)馬上派質(zhì)檢員進行現(xiàn)場檢查。質(zhì)檢員通過對破損包件的檢查,根據(jù)其內(nèi)容物的性質(zhì)、用途,將破損包件從程度上可劃分為破損、一般破損、嚴重破損。破損:物料的外包裝材料輕微磨損,對物料質(zhì)量未造成影響。一般破損:根據(jù)物料的性質(zhì)、用途,雖然包裝破損已使物料包件的內(nèi)包裝受到了影響,但通過一些補救措施,物料仍可使用。嚴重破損:一是直接影響物料的質(zhì)量,二是經(jīng)濟損失較大。質(zhì)檢員填寫外包裝破損記錄。詳細記錄破損物料名稱、件數(shù)、重量(數(shù)量)、批號、破損地點、檢查結(jié)果、處理意見等。質(zhì)檢員將外包裝破損記錄交質(zhì)量部負責人審核簽字后交供應(yīng)部負責人確
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