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藥劑學(xué)復(fù)習(xí)大綱(掌握和熟悉要求的知識(shí)點(diǎn)為復(fù)習(xí)重點(diǎn))第一篇 藥物劑型概論第一章 緒論掌握:劑型、制劑和藥劑學(xué)的概念;藥典的概念和特點(diǎn);劑型的重要性和分類。熟悉:處方的概念和類型。了解:藥劑學(xué)的分支學(xué)科;藥劑學(xué)的任務(wù)和發(fā)展。第二章 液體制劑掌握:液體制劑的概念、特點(diǎn)和分類;乳劑的概念、特點(diǎn)、穩(wěn)定性和常用乳化劑;混懸劑的概念、質(zhì)量要求、穩(wěn)定性、常用穩(wěn)定劑及質(zhì)量評(píng)價(jià)。熟悉:溶液劑、糖漿劑、芳香水劑的概念及制備方法;液體制劑的溶劑和附加劑;乳劑的制備方法及質(zhì)量評(píng)價(jià);溶膠劑和高分子溶液劑的制備方法;混懸劑的制備方法。了解:溶膠劑和高分子溶液劑的概念、性質(zhì)。第三章 滅菌制劑與無菌制劑掌握:注射劑的概念、分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求;注射用水的概念;注射劑的附加劑;熱原的概念、性質(zhì)、污染途徑及除去方法;滲透壓調(diào)節(jié)劑用量的計(jì)算;注射劑的制備過程;滅菌的概念和物理滅菌法;輸液的概念和質(zhì)量要求;眼用制劑的概念和質(zhì)量要求。熟悉:D、Z、F、Fo值的含義;典型范例的處方分析、制備和注意事項(xiàng);注射劑的給藥途徑;濾過器的類型、特點(diǎn)及適用范圍;濾過的機(jī)理、影響因素;眼用制劑的附加劑和制備過程。了解:注射用無菌粉末,凍干制品的概念;注射劑的非水溶劑;冷凍干燥的基本原理;化學(xué)滅菌法和無菌操作法。 第四章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣)散劑、顆粒劑:掌握:散劑、顆粒劑的概念;散劑、顆粒劑的制備工藝過程;Noyes-Whitney方程。熟悉:散劑、顆粒劑的質(zhì)量要求;粉碎的意義、方法和常用設(shè)備。了解:粉碎、篩分和混合的概念;篩分和混合的設(shè)備。片劑:掌握:片劑的概念、特點(diǎn)和種類;片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用;制粒的目的;片劑制備方法的種類;濕法制粒的工藝流程;片劑包衣的目的和種類;薄膜衣材料的種類和品種;片劑包衣方法;片劑的質(zhì)量檢查;典型片劑處方舉例。熟悉:各類濕法制粒技術(shù)的特點(diǎn);干燥的方法;干燥的基本原理及影響因素;片劑的崩解機(jī)理;包糖衣的工序;片劑壓片中可能產(chǎn)生的問題及解決方法;。了解:干法制粒的方法;壓片的常用設(shè)備;包衣的常用設(shè)備。第五章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸和膜劑)膠囊劑:掌握:膠囊劑的概念、特點(diǎn),硬膠囊、軟膠囊囊殼的組成;軟膠囊的制備方法。熟悉:空膠囊的規(guī)格,膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝。了解:腸溶膠囊的制備。滴丸劑與膜劑:熟悉:滴丸的概念和特點(diǎn);滴丸的基質(zhì)、冷凝液;滴丸的制備工藝流程;膜劑的特點(diǎn);膜劑的成膜材料。了解:膜劑的制備方法。第六章 半固體制劑軟膏劑:掌握:軟膏劑、乳膏劑和糊劑的概念;軟膏基質(zhì)的種類和性質(zhì);油脂性基質(zhì)代表品種的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用(凡士林、羊毛脂、二甲硅油、石蠟);乳劑型基質(zhì)乳化劑的種類及乳劑型基質(zhì)的處方分析;水溶性基質(zhì)代表品種PEG的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用。熟悉:軟膏劑的制備方法。了解:軟膏劑的質(zhì)量要求,藥物的處理及加入方法。眼膏劑及凝膠劑:掌握:眼膏劑、凝膠劑的概念;眼膏劑的常用基質(zhì)。熟悉:眼膏劑的質(zhì)量檢查、水性凝膠基質(zhì)。了解:眼膏劑、凝膠劑的制備。栓劑:掌握:栓劑的概念及處方組成,各種基質(zhì)的性質(zhì)(代表品種:可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯、甘油明膠、PEG);栓劑的制備方法;置換價(jià)的概念及計(jì)算。熟悉:栓劑直腸吸收的途徑,栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)。第七章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑掌握:氣霧劑、噴霧劑、吸人粉霧劑的概念;氣霧劑的特點(diǎn);氣霧劑的組成;氣霧劑的分類。熟悉:氣霧劑的肺部吸收特點(diǎn);影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素。了解:氣霧劑的制備工藝,氣霧劑的質(zhì)量評(píng)定。第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑掌握:浸出的過程和影響浸出的因素;常用浸出制劑概念和制備方法(主要為酒劑、酊劑、流浸膏劑和浸膏劑)。熟悉:常用的浸出、蒸發(fā)和干燥方法。了解:浸出制劑的特點(diǎn)。第二篇 藥物制劑的基本理論第九章 藥物溶液的形成理論掌握:溶解度與溶出速度的概念;影響藥物溶解度和溶解速度的因素;增加藥物溶解度和提高溶解速度的方法。熟悉:藥用溶劑的種類和性質(zhì)(介電常數(shù),溶解度參數(shù))。了解:藥物溶液的性質(zhì)。第十章 表面活性劑 掌握:表面活性劑的概念;表面活性劑的基本性質(zhì);非離子型表面活性劑混合物HLB值計(jì)算;起曇與曇點(diǎn)的概念;Krafft點(diǎn)的概念。熟悉:表面活性劑的分類。了解:表面活性劑的應(yīng)用。第十一章 藥物微粒分散體系的基礎(chǔ)理論掌握:微粒分散體系的內(nèi)涵;微粒分散體系的性能與作用。熟悉:微粒分散體系的性質(zhì)與特點(diǎn)。了解:與微粒分散體系物理穩(wěn)定性有關(guān)的理論。第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性掌握:藥物制劑中藥物化學(xué)降解的途徑;影響藥物制劑化學(xué)穩(wěn)定性的因素及解決方法;藥物有效期的概念。熟悉:藥物影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)的試驗(yàn)?zāi)康摹⒐┰嚻芬?、試?yàn)條件、試驗(yàn)周期、考察項(xiàng)目,藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)。了解:經(jīng)典恒溫法。第十三章 粉體學(xué)基礎(chǔ)掌握:粉體的粒子徑(Heywood徑和Stokes徑);粉體的密度概念;粉體流動(dòng)性的評(píng)價(jià)指標(biāo);粉體的吸濕性和潤(rùn)濕性;臨界相對(duì)濕度的概念。熟悉:粉體流動(dòng)性的影響因素和改善方法。了解:粉體的概念;粒子的形狀和比表面積的表示方法。第十四章 流變學(xué)基礎(chǔ)了解:牛頓流動(dòng)、非牛頓流動(dòng)、觸變流動(dòng)的特點(diǎn);流變學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。 第十五章 藥物制劑的設(shè)計(jì)掌握:制劑設(shè)計(jì)的基本原則。熟悉:制劑設(shè)計(jì)中給藥途徑和劑型的確定。了解:處方前工作的主要任務(wù)。第三篇 藥物制劑的新技術(shù)與新劑型第十六章 制劑新技術(shù)固體分散體制備技術(shù):掌握:固體分散體類型,固體分散體的速釋原理及緩釋原理。熟悉:固體分散體的載體材料;固體分散體的制備方法。了解:固體分散體的驗(yàn)證方法。包合物制備技術(shù):掌握:包合物的概念;。熟悉:包合技術(shù)的作用;包合材料;包合物的制備方法。了解:包合物的驗(yàn)證方法。聚合物膠束、納米乳與亞微乳制備技術(shù):掌握:納米乳與亞微乳的定義。微囊與微球制備技術(shù):掌握:微囊、微球的概念;藥物微囊化的目的。熟悉:微囊的囊材;微囊的制備方法。納米粒與亞微粒的制備技術(shù):掌握:納米粒、亞微粒的概念脂質(zhì)體與泡囊制備技術(shù):掌握:脂質(zhì)體的組成和特點(diǎn)。熟悉:脂質(zhì)體的理化性質(zhì);脂質(zhì)體的材料和制備方法。了解:脂質(zhì)體的修飾和質(zhì)量評(píng)價(jià)。第十七章 緩釋、控釋制劑和遲釋制劑緩釋、控釋制劑:掌握:緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)和釋藥原理;基于溶出原理的緩釋、控釋方法;基于擴(kuò)散原理的緩釋、控釋方法。熟悉:緩釋、控釋制劑的類型、處方和制備工藝。靶向制劑:掌握:靶向制劑的概念;靶向制劑的分類。熟悉:每類靶向制劑的載體/類型。第十八章 透皮給藥制劑掌握:TDDS的概念和特點(diǎn);TDDS的吸收途徑。熟悉:透
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