某公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01版序：A/0密級(jí)：秘密受控狀態(tài)： 發(fā)放號(hào)： 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01版 本：A/0編 寫：文件編寫組審 核：批 準(zhǔn)：發(fā)布日期：2005年11月1日實(shí)施日期：2005年11月1日多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：01修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：目錄頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)序號(hào)章 節(jié)標(biāo) 題頁(yè) 碼0101目錄20202前言40303委托代理授權(quán)書50404批準(zhǔn)令60505公正性聲明70606質(zhì)量方針聲明8071適用范圍9082引用文件10093術(shù)語(yǔ)和定義11104管理要求12114.1組織12124.2管理體系20134.3文件控制22144.4要求、合同的評(píng)審24154.5檢測(cè)的分包25164.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)26174.7服務(wù)客戶28184.8投訴30194.9不符合檢測(cè)工作的控制31204.10改進(jìn)32214.11糾正措施33224.12預(yù)防措施34234.13記錄的控制35244.14內(nèi)部審核37254.15管理評(píng)審38多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)26文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：01修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：目錄頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)序號(hào)章 節(jié)標(biāo) 題頁(yè) 碼265技術(shù)要求40275.1總則40285.2人員41295.3設(shè)施和環(huán)境條件47305.4檢測(cè)方法及方法確認(rèn)49315.5設(shè)備53325.6測(cè)量溯源性56335.7抽樣57345.8檢測(cè)樣品的處置58355.9檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證60365.10結(jié)果報(bào)告61376附錄64386.1質(zhì)量手冊(cè)條款與質(zhì)量體系要素對(duì)照表64396.2實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖65406.3實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量職能分配表66416.4實(shí)驗(yàn)室人員一覽表67426.5實(shí)驗(yàn)室主要檢測(cè)設(shè)備一覽表68436.6實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一覽表69446.7實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍69456.8授權(quán)書70466.9程序文件目錄71476.10合格供應(yīng)商目錄72486.11量值測(cè)量溯源圖73496.12實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作流程圖74506.13實(shí)驗(yàn)室平面圖7551質(zhì)量保證計(jì)劃76多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：02修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：前言頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)前 言1 實(shí)驗(yàn)室概況1.1多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室的前身是焦作市多氟多化工有限公司中心化驗(yàn)室，始建于1999年。該實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)檢驗(yàn)設(shè)備齊全，環(huán)境設(shè)施良好，檢測(cè)技術(shù)完善，人員結(jié)構(gòu)合理，管理手段科學(xué)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。1.2實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵照ISO/IEC17025:2005質(zhì)量體系有關(guān)文件運(yùn)作，各項(xiàng)工作規(guī)范，管理嚴(yán)謹(jǐn)。在冰晶石、氟化鋁檢測(cè)方面積累了豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。1.3實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員大中專以上學(xué)歷達(dá)90%以上，是一支具有較高文化素質(zhì)的員工隊(duì)伍。實(shí)驗(yàn)室專用面積約400平米，主要檢測(cè)設(shè)備有原子吸收2臺(tái)、火焰光度計(jì)4臺(tái)、分光光度計(jì)3臺(tái)、全自動(dòng)氮吸附比表面儀1臺(tái)等設(shè)備，技術(shù)力量雄厚。1.4實(shí)驗(yàn)室設(shè)在多氟多化工股份有限公司生產(chǎn)區(qū)辦公樓內(nèi)，是經(jīng)該公司法人代表委托授權(quán)的、可站在第三方公正地位獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)的專職檢測(cè)機(jī)構(gòu)。為通過(guò)CNAL對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室依據(jù)CNAS-CL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則完善了質(zhì)量體系，并以此保證公正、準(zhǔn)確、及時(shí)完成承檢的氟化鹽檢測(cè)工作和冰晶石國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的修訂、標(biāo)樣的制備等工作。1.5實(shí)驗(yàn)室于2005年主持或參與制修訂了冰晶石和氟化鋁的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和分析方法標(biāo)準(zhǔn)），同時(shí)研制了冰晶石和氟化鋁的國(guó)家儀器標(biāo)準(zhǔn)樣品，該標(biāo)樣填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外空白，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。2通訊資料名稱:多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室郵編： 地址：河南省焦作市中站區(qū)焦克路電話：（0391） 傳真：（0391）電子郵箱：多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：03修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：委托代理授權(quán)書頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)委托代理授權(quán)書我作為多氟多化工股份有限公司的法定代表人，任命薛旭金同志為多氟多化工股份有限公司質(zhì)檢科科長(zhǎng)兼中心化驗(yàn)室主任，并授權(quán)依據(jù)中華人民共和國(guó)民法通則第六十三條和第六十五條之規(guī)定，代理行使我對(duì)中心化驗(yàn)室的管理職權(quán)，負(fù)責(zé)建立中心化驗(yàn)室的質(zhì)量體系，配置檢測(cè)活動(dòng)的資源，維護(hù)中心化驗(yàn)室的檢測(cè)能力，保持中心化驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展。在冰晶石、氟化鋁及其相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)服務(wù)活動(dòng)領(lǐng)域內(nèi)，可以獨(dú)立與客戶簽訂檢測(cè)合同，開(kāi)展檢測(cè)工作，行使我所賦予的法律職權(quán)，履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾我將按照中華人民共和國(guó)民法通則的要求承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。中心化驗(yàn)室可站在第三方公正立場(chǎng)，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及檢測(cè)合同，在法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，獨(dú)立開(kāi)展冰晶石、氟化鋁等無(wú)機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)工作，客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地向公司內(nèi)外送檢單位和客戶提供檢測(cè)服務(wù)。公司承擔(dān)中心化驗(yàn)室應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任。公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和任何部門不得干預(yù)中心化驗(yàn)室的檢測(cè)工作，不得對(duì)中心化驗(yàn)室施加行政、財(cái)經(jīng)、商業(yè)或其它方面的非正當(dāng)影響而致檢測(cè)活動(dòng)的結(jié)果受到影響。除正常的業(yè)務(wù)介紹外，公司任何部門和個(gè)人不得以中心化驗(yàn)室名義對(duì)外咨詢或進(jìn)行其它業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得向中心化驗(yàn)室索要借閱其它客戶的技術(shù)資料。中心化驗(yàn)室可根據(jù)此授權(quán)對(duì)外做出公正性聲明。此授權(quán)有效期至：年 月日委托授權(quán)人（簽名）： 受權(quán)人（簽名）： 授權(quán)日期： 年月日 受權(quán)日期： 年月日多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：04修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：批準(zhǔn)令頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)批 準(zhǔn) 令多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)A版是中心化驗(yàn)室依據(jù)CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則并結(jié)合多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）的具體情況而編制的，是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和技術(shù)改進(jìn)的保證，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系審核的依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則，從即日起批準(zhǔn)發(fā)布，實(shí)驗(yàn)室所有管理、技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守并認(rèn)真執(zhí)行。本手冊(cè)自2005年11月1日起實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室主任（簽名）：2005年11月1日多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：05修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：質(zhì)量方針聲明頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)質(zhì)量方針聲明一、質(zhì)量方針：態(tài)度公正，分析科學(xué)，報(bào)告及時(shí)，服務(wù)優(yōu)質(zhì)。二、承諾、聲明、質(zhì)量目標(biāo)a)對(duì)實(shí)驗(yàn)室良好職業(yè)行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾：實(shí)驗(yàn)室始終堅(jiān)持將檢測(cè)數(shù)據(jù)的質(zhì)量放在第一位，依靠科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理方法，嚴(yán)格執(zhí)行CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，開(kāi)展冰晶石、氟化鋁、白炭黑等無(wú)機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)活動(dòng)。依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及合同的規(guī)定，獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的工作，不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)經(jīng)或其它方面的壓力而影響檢測(cè)質(zhì)量，不從事任何影響自身公正性地位的活動(dòng)，保證公正、誠(chéng)信，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)檢測(cè)方法，對(duì)發(fā)出的檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)。b)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)聲明：實(shí)驗(yàn)室將公正、科學(xué)、及時(shí)地為客戶提供無(wú)機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)服務(wù)。c)質(zhì)量目標(biāo)：（1）全年檢測(cè)樣品準(zhǔn)確率大于99%；（2）全年檢測(cè)結(jié)果及時(shí)報(bào)出率不小于99%（3）全年客戶投訴率不大于1%。d)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針聲明而對(duì)人員的要求：實(shí)驗(yàn)室所有與無(wú)機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員要熟悉與工作職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度和程序、檢測(cè)方法、操作規(guī)程等。e)對(duì)遵守CNAL/AC01：2005的承諾：實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立質(zhì)量管理體系，編制質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，并把質(zhì)量手冊(cè)作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則、對(duì)客戶和社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。利用溝通方式增強(qiáng)組織的理解和協(xié)調(diào)性，應(yīng)用審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。實(shí)驗(yàn)室主任： 2005年11月1日多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：06修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：公正性聲明頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)公正性聲明根據(jù)法人授權(quán)，多氟多化工股份有限公司實(shí)驗(yàn)室為了提高服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)客戶合法權(quán)益，使客戶保持對(duì)實(shí)驗(yàn)室的良好信心，特作如下聲明：1.實(shí)驗(yàn)室是經(jīng)我公司法人書面授權(quán)的、具有相對(duì)獨(dú)立地位的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，將站在第三方公正立場(chǎng)，依據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)以及合同的規(guī)定，客觀、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地為客戶提供冰晶石、氟化鋁等無(wú)機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)方面的服務(wù)。2.實(shí)驗(yàn)室的一切檢測(cè)活動(dòng)不受上級(jí)行政管理人員或部門的干預(yù)，不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)經(jīng)、或其它方面的壓力，而能始終、持續(xù)地保證做出判斷的獨(dú)立性和工作的誠(chéng)實(shí)性。3.實(shí)驗(yàn)室制定有公正性保證程序，要求工作人員不參加任何影響公正性的活動(dòng)，不受來(lái)自于商業(yè)、財(cái)經(jīng)或任何其他方面的壓力而影響檢測(cè)質(zhì)量，保證在公正性、誠(chéng)實(shí)性方面的可信度。4.實(shí)驗(yàn)室制定有保密工作程序，對(duì)與客戶相關(guān)的機(jī)密、信息及所有權(quán)實(shí)施嚴(yán)格的保護(hù)措施，維護(hù)客戶合法權(quán)益。不向公司任何部門和個(gè)人提供其它客戶的技術(shù)資料。5.實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立質(zhì)量體系和編制質(zhì)量手冊(cè)，并把質(zhì)量手冊(cè)作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。6.實(shí)驗(yàn)室將積極參與實(shí)驗(yàn)室水平測(cè)試和比對(duì)實(shí)驗(yàn)，并與其它實(shí)驗(yàn)室保持良好的接觸和溝通，以不斷提高檢測(cè)水平和能力。以上各項(xiàng)承諾，接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室主任：（簽字）2005年11月1日多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：1修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：適用范圍頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)1適用范圍1.1本手冊(cè)按照CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室從事無(wú)機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)的能力的要求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部作為質(zhì)量管理的依據(jù)性文件，是實(shí)驗(yàn)室全體人員必須遵守的活動(dòng)準(zhǔn)則。1.2本手冊(cè)適用于實(shí)驗(yàn)室從事冰晶石及氟化鋁檢測(cè)活動(dòng)的組織和實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室不從事CNAL/AC01：2005規(guī)定的分包、抽樣活動(dòng)，因此，根據(jù)CNAL/AC01：2005中第“1.2”條款之規(guī)定,未采用其中與分包、抽樣相關(guān)條款的要求。1.3本手冊(cè)的編寫同時(shí)也考慮了CNAL/AC01：2005的“注”的作用，使手冊(cè)內(nèi)容更能符合準(zhǔn)則的要求。1.4 本手冊(cè)適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外部作為質(zhì)量保證的承諾性文件，以持續(xù)保持客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的信心。實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)也可使用本手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行確認(rèn)。1.5在符合CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的情況下，實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，或結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法制定工作計(jì)劃時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也同時(shí)符合GB/T190012000（等同ISO9001：2000）的要求。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：2修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：引用文件頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)2引用文件以下標(biāo)準(zhǔn)或文件中的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。本手冊(cè)制定時(shí)，所示版本均為有效，并將盡可能使用所引用文件的最新版本。2.1 CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則2.2 ISO/IEC17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求2.3 GB/T19001-2000(等同ISO9001:2000)質(zhì)量管理體系 要求2.4 CNAL/AC06：2005實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說(shuō)明2.5 CNAL/AG05：2005量值溯源政策實(shí)施指南2.6 CNAL/AG06：2005測(cè)量不確定度政策實(shí)施指南多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：3修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：術(shù)語(yǔ)和定義頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)3.術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)和定義。3.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室：從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.2檢測(cè)：是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。為達(dá)到理解一致的目的，另給出以下專用術(shù)語(yǔ)或定義：3.3檢驗(yàn)員:指從事檢測(cè)活動(dòng)的人員。有時(shí)也包括在培檢驗(yàn)員。3.4技術(shù)人員:從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員,包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員、及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。3.5內(nèi)審員:本質(zhì)量手冊(cè)及檢驗(yàn)室所制定的相關(guān)質(zhì)量體系文件中“內(nèi)審員”是指受過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實(shí)驗(yàn)室主任聘任或授權(quán)的內(nèi)審員，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)部審核活動(dòng)及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的驗(yàn)證活動(dòng)。有時(shí)也包括臨時(shí)聘請(qǐng)的具有資格的非檢驗(yàn)室人員。3.6部門:指實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的辦公室、樣品室、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室。3.7辦公室人員:指所在部門“辦公室”的人員，均有職責(zé)完成所負(fù)責(zé)的特定崗位工作之外的辦公室其它日常管理事務(wù)。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.1修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：組織頁(yè)碼：第1頁(yè) 共8頁(yè)4.1.1實(shí)驗(yàn)室法律地位：實(shí)驗(yàn)室是多氟多化工股份有限公司（法人）的職能部門。2005年11月1日，公司董事長(zhǎng)作為法人代表，簽發(fā)了委托代理授權(quán)書，授權(quán)實(shí)驗(yàn)室主任代理行使對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)職權(quán)，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立開(kāi)展無(wú)機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)室在其母體組織中的地位見(jiàn)下圖：多氟多化工股份有限公司（法人）實(shí)驗(yàn)室 技術(shù)部4.1.2實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)：以符合CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的方式從事對(duì)多氟多化工股份有限公司及公司外部委托的無(wú)機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品的檢測(cè)，并能滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的需求。4.1.3實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系覆蓋范圍：冰晶石、氟化鋁及其相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。4.1.4公司對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的授權(quán)情況：為了鑒別潛在的利益沖突，多氟多化工股份有限公司法人代表在對(duì)實(shí)驗(yàn)室主任薛的委托代理授權(quán)書中明確了由其負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理工作，公司領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)部門的人員不得干預(yù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作，不對(duì)實(shí)驗(yàn)室施加行政的、財(cái)務(wù)的、商業(yè)的或其它可能影響檢測(cè)結(jié)果的壓力和要求，確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的公正性。4.1.5實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)a)實(shí)驗(yàn)室下設(shè)四個(gè)部門：辦公室、檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)、樣品室。并設(shè)置了各有關(guān)專職兼職管理崗位和技術(shù)操作崗位,包括實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、資料員、設(shè)備管理員、辦公室人員、倉(cāng)庫(kù)保管員、樣品管理員、監(jiān)督員、內(nèi)審員、檢驗(yàn)員、安全員、設(shè)備責(zé)任人，具體見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)附錄6.4實(shí)驗(yàn)室人員一覽表。實(shí)驗(yàn)室主任保證各崗位管理和技術(shù)人員具有所多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.1修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：組織頁(yè)碼：第2頁(yè) 共8頁(yè)需的權(quán)力和資源，以履行其職責(zé)、識(shí)別偏離質(zhì)量體系或檢測(cè)工作程序的情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離。b)根據(jù)公司法人代表對(duì)實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)書，公司任何領(lǐng)導(dǎo)或部門不得干涉實(shí)驗(yàn)室的正常檢測(cè)工作，實(shí)驗(yàn)室據(jù)此作出公正性聲明,并建立和保持公正性保證程序(編號(hào):DFD/ZH02-4.1-2)，保證實(shí)驗(yàn)室管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響。c)實(shí)驗(yàn)室建立和保持保密工作程序(編號(hào):DFD/ZH02-4.1-1)，規(guī)定了保密的范圍和要求，包括對(duì)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的保護(hù)，并要求所有涉及檢測(cè)活動(dòng)和內(nèi)容的人員均有責(zé)任保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。d)實(shí)驗(yàn)室公正性保證程序詳細(xì)規(guī)定了有關(guān)的要求和措施，以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低實(shí)驗(yàn)室在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)。e)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)，質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)附錄6.2實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖。f)對(duì)冰晶石、氟化鋁及其相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)權(quán)限見(jiàn)本章第4.1.6條。g)實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)一定數(shù)量的熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的骨干技術(shù)人員和檢驗(yàn)員及監(jiān)督人員，主要對(duì)檢測(cè)人員（包括在培員工）進(jìn)行監(jiān)督。h)實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作和確保運(yùn)作質(zhì)量所需的技術(shù)資源全面負(fù)責(zé)。i)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人由實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)，有在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力，通過(guò)直接匯報(bào)、日常管理會(huì)議、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等形式，及時(shí)和實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行溝通。j)關(guān)鍵管理人員的代理人：為了保證實(shí)驗(yàn)室管理的連續(xù)性，防止檢測(cè)管理工作出現(xiàn)真空， 本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下人員的代理職權(quán)：多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.1修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：組織頁(yè)碼：第3頁(yè) 共8頁(yè)實(shí)驗(yàn)室主任不在場(chǎng)時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人代理其職責(zé)；技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在場(chǎng)時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室主任代理其職責(zé)；實(shí)驗(yàn)室各授權(quán)簽字人的授權(quán)簽字領(lǐng)域相同，可相互代理；其它各專兼職管理崗位的管理人員不在場(chǎng)時(shí)，由實(shí)驗(yàn)室主任指定人員代理其職責(zé)。4.1.6實(shí)驗(yàn)室人員崗位職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任職責(zé)(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)和各質(zhì)量體系崗位的設(shè)置。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理工作,批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室各種年度工作計(jì)劃。(2)負(fù)責(zé)宣貫有關(guān)法律、法規(guī)、上級(jí)管理規(guī)定，規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室發(fā)展方向。(3)制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)質(zhì)量體系文件。(4)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的調(diào)配或授權(quán)。(5)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境條件等資源的配置和建立。(6)消除和拒絕來(lái)自外部的對(duì)檢測(cè)工作的不正常干擾。(7)主持管理評(píng)審。(8)受理抱怨、投訴，負(fù)責(zé)服務(wù)客戶的工作。(9)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全工作負(fù)全面責(zé)任。(10)作為授權(quán)簽字人，簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)非常熟悉檢測(cè)方法、檢測(cè)程序、檢測(cè)目的和結(jié)果評(píng)價(jià)。(2)對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、實(shí)驗(yàn)室人員及公正行為、檢測(cè)人員技術(shù)能力和操作規(guī)范性的貫徹實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)檢測(cè)工作中發(fā)生的質(zhì)量、技術(shù)程序等問(wèn)題及時(shí)發(fā)現(xiàn)予以糾正。(3)收集和聽(tīng)取監(jiān)督員的監(jiān)督工作情況，向管理評(píng)審提出監(jiān)督工作報(bào)告。(4)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行,負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核,協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行管理多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.1修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：組織頁(yè)碼：第4頁(yè) 共8頁(yè)評(píng)審工作。(5)組織實(shí)施針對(duì)體系管理的糾正和預(yù)防措施程序。(6)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理類質(zhì)量文件的編寫、修訂、審核等工作。(7) 有審核檢測(cè)報(bào)告的權(quán)力。作為授權(quán)簽字人，簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理工作，組織解決實(shí)驗(yàn)室各種環(huán)節(jié)上出現(xiàn)的技術(shù)方面的問(wèn)題。(2)組織編寫、修改或?qū)徍藢?shí)驗(yàn)室各類技術(shù)性文件。(3)組織制定有關(guān)測(cè)量不確定度的評(píng)定方案及進(jìn)行評(píng)定。(4)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作，包括內(nèi)部質(zhì)量控制和參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)及能力驗(yàn)證工作。(5)主持實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)與考核工作。(6)主持合同評(píng)審工作。(7)有審核檢測(cè)報(bào)告的權(quán)力。作為授權(quán)簽字人，簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。資料員職責(zé)(1)負(fù)責(zé)文件資料的接收、復(fù)制、發(fā)放、更改、保管、借閱、存放、作廢、回收、銷毀、存檔等管理，并保持有關(guān)記錄。確保實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)使用的文件清晰、正確、現(xiàn)行有效。(2)負(fù)責(zé)有關(guān)歸檔資料、記錄、檢測(cè)報(bào)告的收集、整理、編目、登記、保管、存放、借閱、過(guò)期處理等工作，并保持有關(guān)記錄。(3)文件、歸檔資料的管理應(yīng)確保符合保密工作要求。(4)按年度培訓(xùn)計(jì)劃，辦理每次的開(kāi)班手續(xù)。(5)負(fù)責(zé)培訓(xùn)人員的組織、場(chǎng)所的確定、教材教具的準(zhǔn)備，及現(xiàn)場(chǎng)管理。(6)登記考核成績(jī)，收集培訓(xùn)資料和證據(jù)，填寫有關(guān)培訓(xùn)記錄。(7)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室人員的檔案管理。辦公室人員職責(zé)（辦公室）(1)負(fù)責(zé)檢測(cè)合同的簽訂，外部委托樣品的接收、登記、編碼、傳遞。(2)負(fù)責(zé)外部委托樣品檢測(cè)報(bào)告的編制、打印、發(fā)送、交檔。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.1修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：組織頁(yè)碼：第5頁(yè) 共8頁(yè)(3)負(fù)責(zé)辦公室微機(jī)及設(shè)施的維護(hù)。(4)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)記錄表格等的印制，各類文字性材料的打印工作。(5)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室印鑒的使用管理。(6)負(fù)責(zé)辦公室各類日常事務(wù)，完成實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。設(shè)備管理員職責(zé)(1)負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置的臺(tái)帳。(2)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檢定（校準(zhǔn)）和維修的聯(lián)系,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理。(3)參與編寫、制訂實(shí)驗(yàn)室設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程。(4)對(duì)設(shè)備狀況和設(shè)備操作規(guī)程的執(zhí)行情況，以及監(jiān)視和測(cè)量裝置的計(jì)量檢定狀態(tài)進(jìn)行定期或不定期檢查，并做好記錄。對(duì)檢查出的問(wèn)題提出糾正措施并組織實(shí)施。班長(zhǎng)職責(zé)(1)負(fù)責(zé)本班全面工作，組織檢測(cè)工作的實(shí)施、調(diào)配本班人員，按時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。(2)負(fù)責(zé)本班的檢測(cè)工作質(zhì)量、保密、安全、衛(wèi)生等工作。(3)負(fù)責(zé)本班檢測(cè)環(huán)境條件的控制與維護(hù)。(4)負(fù)責(zé)本班儀器設(shè)備的正確使用和日常維護(hù)、保養(yǎng)。(5)有權(quán)拒絕不符合安全和法律法規(guī)等要求的工作，發(fā)現(xiàn)可能的不符合時(shí)暫停本班相關(guān)工作并上報(bào)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)。(6)有審核檢測(cè)報(bào)告的權(quán)力。作為授權(quán)簽字人，簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。(7)提出本班有關(guān)消耗品的需求。(8)完成實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。檢驗(yàn)員職責(zé)（檢驗(yàn)室）(1)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)工作，按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)，對(duì)所承擔(dān)的檢測(cè)工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。(2)正確使用和做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。(3)及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地做好檢測(cè)原始記錄及有關(guān)記錄,或復(fù)核本崗位人員的檢測(cè)記錄。(4)遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)保密、安全、衛(wèi)生等管理制度，有權(quán)拒絕不符合規(guī)定的檢測(cè)工作。(5)完成上級(jí)交辦的其它工作。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.1修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：組織頁(yè)碼：第6頁(yè) 共8頁(yè)倉(cāng)庫(kù)保管員職責(zé)（倉(cāng)庫(kù)）(1)按規(guī)定做好實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)入庫(kù)物品的驗(yàn)收、登記、存放、保管，并做好有關(guān)記錄。(2)按規(guī)定向班組發(fā)放所需物品。(3)負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境條件的控制與維護(hù)。(4)負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)安全工作，及時(shí)報(bào)告或排除隱患，以確保人身、庫(kù)房安全。(5)每月盤倉(cāng)一次并將所需物品列入計(jì)劃內(nèi)，上報(bào)主任審核。0樣品管理員職責(zé)（樣品室）(1)負(fù)責(zé)登記、存放各種備查樣品，做到存放有序、便于查找。(2)按規(guī)定期限進(jìn)行樣品保管,不丟失、不混淆。(3)負(fù)責(zé)過(guò)期樣品的處置，并做好登記。(4)負(fù)責(zé)存樣室環(huán)境條件的控制和維護(hù)，做好衛(wèi)生、安全工作。1監(jiān)督員職責(zé)(1)對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)督，對(duì)不符合要求的有權(quán)予以制止。(2)對(duì)在培人員或新上崗人員進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督。(3)對(duì)檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，要立即向?qū)嶒?yàn)室主任或質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。(4)監(jiān)督過(guò)程要嚴(yán)格按規(guī)定辦事，有權(quán)向?qū)嶒?yàn)室領(lǐng)導(dǎo)反映任何阻礙公正監(jiān)督的情況。(5)有審核檢測(cè)報(bào)告的權(quán)力。2內(nèi)審員職責(zé)(1)熟悉并掌握CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求和管理體系文件。(2)熟知實(shí)驗(yàn)室的審核程序和方法。(3)嚴(yán)格執(zhí)行審核計(jì)劃，遵守審核要求。(4)客觀公正地實(shí)施審核，將審核結(jié)果形成文件，并報(bào)告審核結(jié)果。(5)驗(yàn)證受審核部門所采取的糾正措施的有效性。3設(shè)備責(zé)任人職責(zé)(1) 負(fù)責(zé)所管設(shè)備的定期維護(hù)及記錄的填寫。(2) 熟悉設(shè)備操作規(guī)程，有權(quán)制止和干預(yù)不符合操作規(guī)程的工作。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.1修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：組織頁(yè)碼：第7頁(yè) 共8頁(yè)(3) 設(shè)備出現(xiàn)故障，立即報(bào)告設(shè)備管理員。(4)協(xié)助進(jìn)行儀器自校和期間核查。4安全員職責(zé)(1)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作的日常監(jiān)督巡查。對(duì)各類安全隱患及時(shí)排除或向公司報(bào)告解決。(2)有權(quán)制止一切不安全的操作行為。(3)負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、衛(wèi)生、人員工作紀(jì)律等進(jìn)行檢查，督促整改。對(duì)違反工作制度的情況及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任匯報(bào)。 4.1.7行政和后勤保障管理實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)業(yè)務(wù)行文、簽立檢測(cè)合同、檢測(cè)活動(dòng)安排領(lǐng)域具有相對(duì)的獨(dú)立性，檢測(cè)業(yè)務(wù)不受任何行政干預(yù)。實(shí)驗(yàn)室的后勤條件保障和財(cái)務(wù)管理由多氟多化工股份有限公司負(fù)責(zé)。4.1.8檢測(cè)活動(dòng)的監(jiān)督監(jiān)督的領(lǐng)域監(jiān)督領(lǐng)域監(jiān)督人員名單及數(shù)量監(jiān)督與被監(jiān)督比例實(shí)驗(yàn)室施秀華、辛?xí)栽?、郭賢慧、楊彩霞、呂金魁共5人1：監(jiān)督活動(dòng)的實(shí)施監(jiān)督人員應(yīng)保證對(duì)每一項(xiàng)無(wú)機(jī)氟化鹽及其相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)活動(dòng)方法和程序進(jìn)行有效地監(jiān)督，對(duì)檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)或懷疑存在問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以記錄，并積極采取核查措施和必要的糾正或預(yù)防措施。4.1.9授權(quán)簽字人的識(shí)別崗位姓名簽字識(shí)別授權(quán)簽字領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室主任薛旭金認(rèn)可領(lǐng)域的全部產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人施秀華認(rèn)可領(lǐng)域的全部產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人王建萍認(rèn)可領(lǐng)域的全部產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告各班班長(zhǎng)辛?xí)栽啤⒐t慧、楊彩霞、申志花認(rèn)可領(lǐng)域的部分產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.1修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：組織頁(yè)碼：第8頁(yè) 共8頁(yè)4.1.10支持性文件多氟多化工股份有限公司法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)印件）多氟多化工股份有限公司多氟多 聘免通知多氟多化工股份有限公司法定代表人對(duì)實(shí)驗(yàn)室的委托代理授權(quán)書實(shí)驗(yàn)室的公正性聲明實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及班長(zhǎng)的授權(quán)書實(shí)驗(yàn)室人員一覽表程序文件各崗位關(guān)系圖圖4.1-1各崗位關(guān)系圖實(shí)驗(yàn)室主任技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人安全員內(nèi)審員班 長(zhǎng)設(shè)備管理員樣品管理員監(jiān)督員倉(cāng)庫(kù)管理員資料員辦公室人員檢驗(yàn)員設(shè)備責(zé)任人多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.2修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：管理體系頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)4.2管理體系4.2.1目的通過(guò)建立、實(shí)施、維持和改進(jìn)管理體系，提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，確保測(cè)試工作質(zhì)量符合規(guī)定要求。4.2.2范圍實(shí)驗(yàn)室依據(jù)CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，建立和維持與冰晶石、氟化鋁檢測(cè)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,形成的文件化管理體系包括:質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）、程序文件、檢測(cè)方法、操作規(guī)程以及質(zhì)量記錄等。4.2.3文件化體系的概述實(shí)驗(yàn)室管理體系文件包含4層文件。第一層質(zhì)量手冊(cè)，是對(duì)實(shí)驗(yàn)室整個(gè)管理體系文件的概述；第二層為程序文件，規(guī)定了管理體系有關(guān)要素運(yùn)作的程序；第三層為作業(yè)文件，包括檢測(cè)方法、設(shè)備操作規(guī)程等；第四層為質(zhì)量記錄，主要指已填寫和形成的、作為證據(jù)保留的記錄，記錄是一種特殊形式的文件。4.2.4職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)主持建立管理體系，制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布管理體系文件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)使實(shí)驗(yàn)室的管理體系依據(jù)CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則和質(zhì)量手冊(cè)運(yùn)作實(shí)施。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員依據(jù)CNAL/AC01：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)，包括開(kāi)展檢測(cè)質(zhì)量控制活動(dòng)、方法確認(rèn)、測(cè)量不確定度的評(píng)估、檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)等。4.2.5管理體系改進(jìn)策劃流程圖見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)4.10.3 管理體系改進(jìn)策劃流程圖。4.2.6質(zhì)量職能分配見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)附錄6.3實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量職能分配表。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.2修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：管理體系頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)4.2.7管理體系的實(shí)施管理體系是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)工作的依據(jù)，實(shí)驗(yàn)室的管理水平和檢測(cè)質(zhì)量直接取決于管理體系的貫徹執(zhí)行效果。實(shí)驗(yàn)室的每一位員工都應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件，清楚各自的職責(zé)和工作程序及方法，以使管理體系有效運(yùn)行。4.2.8支持性文件實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系圖 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量職能分配表程序文件實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作流程圖質(zhì)量方針聲明管理體系要素對(duì)照表 多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.3修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：文件控制頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)4.3文件控制4.3.1目的文件和資料是實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)檢測(cè)和管理活動(dòng)的依據(jù)和證實(shí)材料,必須嚴(yán)格控制,以保證文件的適用性、系統(tǒng)性、一致性和完整性。4.3.2范圍文件包括內(nèi)部文件和外來(lái)文件。內(nèi)部文件指實(shí)驗(yàn)室自己制訂的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程、規(guī)章制度、工作計(jì)劃、記錄表格等；外來(lái)文件指來(lái)自于認(rèn)可機(jī)構(gòu)、上級(jí)機(jī)構(gòu)（如多氟多化工股份有限公司等）、實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、客戶、其它實(shí)驗(yàn)室等的諸如法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、規(guī)范、參考文獻(xiàn)等。文件形式包括紙質(zhì)與電子形式等（記錄作為特殊形式的文件，主要依據(jù)有關(guān)記錄控制的要求進(jìn)行管理）。4.3.3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)管理體系文件的組織制定并批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行上級(jí)文件精神。資料員與文件持有人負(fù)責(zé)文件的管理與維持。4.3.4要求實(shí)驗(yàn)室建立并維持文件控制程序（編號(hào)：DFD/ZH02-4.3-1）,以控制構(gòu)成管理體系的所有文件。文件的批準(zhǔn)和發(fā)布.1作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部發(fā)布之前，應(yīng)根據(jù)文件性質(zhì)經(jīng)過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人或?qū)嶒?yàn)室主任特別指定的人員對(duì)文件進(jìn)行審查，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)并確定在實(shí)驗(yàn)室實(shí)施或生效日期后，方可下發(fā)使用。.2經(jīng)批準(zhǔn)后的文件由資料員負(fù)責(zé)復(fù)制下發(fā)。應(yīng)依據(jù)文件控制程序，建立和保持文件清單、文件發(fā)放記錄等，以識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和控制范圍，并能隨時(shí)得到和查閱，防止使用無(wú)效和/或作廢的文件。.3實(shí)驗(yàn)室依據(jù)文件控制程序進(jìn)行文件控制，以保證：a)文件發(fā)放范圍:由文件發(fā)布人在文件的發(fā)布通知中確定。確保在對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)行起重要作多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.3修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：文件控制頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)用的作業(yè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)受控文件的有效版本。b)對(duì)管理體系文件進(jìn)行定期審查，必要時(shí)進(jìn)行修訂，保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。c)無(wú)效或作廢的文件由資料員負(fù)責(zé)及時(shí)從所有使用和分發(fā)處撤除，或加以明顯的標(biāo)識(shí)，確保防止誤用。d)出于法律或知識(shí)保存等目的而保留的作廢文件，應(yīng)加以適當(dāng)標(biāo)記。實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。文件變更.1除非另有特別指定，一般情況下，文件的更改應(yīng)由規(guī)定負(fù)有審核、批準(zhǔn)責(zé)任的原責(zé)任人審批。被指定的人員審批時(shí)應(yīng)獲取審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。.2可行時(shí)，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。.3實(shí)驗(yàn)室允許文件在再版之前進(jìn)行手寫更改。由資料員負(fù)責(zé)實(shí)施修改。手寫修改處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名及更改日期。修改的文件應(yīng)盡可能在相應(yīng)范圍正式發(fā)布。.4對(duì)于保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的文件，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布使用。文件的更改由修訂意見(jiàn)提出者填寫文件更改申請(qǐng)表，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，由資料員將原文件備份后進(jìn)行修改，并通知所有有關(guān)使用人員刪除原文件，重新發(fā)布或拷貝新文件，保留文件的變更記錄。只有資料員對(duì)該類文件有更改權(quán)限，其他人員為只讀權(quán)限。4.3.5支持性文件4.3.5文件控制程序多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.4修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1目的檢測(cè)合同是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)的源頭和依據(jù)。通過(guò)對(duì)客戶的要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審，保證雙方對(duì)客戶要求與、標(biāo)書和合同的理解達(dá)到一致，并使客戶要求能夠得到滿足。4.4.2范圍適用于對(duì)公司內(nèi)部和公司外部客戶的檢測(cè)要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審。4.4.3職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)新的、復(fù)雜的檢測(cè)合同的評(píng)審。評(píng)審結(jié)果由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。辦公室人員負(fù)責(zé)常規(guī)例行的、簡(jiǎn)單的檢測(cè)要求、合同的評(píng)審、受理。公司內(nèi)部的檢測(cè)活動(dòng)按公司或?qū)嶒?yàn)室有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，由檢驗(yàn)員在接收樣品時(shí)對(duì)樣品類型進(jìn)行確認(rèn)以明確相應(yīng)的檢測(cè)要求，并查收樣品即可。必要時(shí)，可由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評(píng)審。4.4.4要求實(shí)驗(yàn)室建立和維持合同評(píng)審程序(編號(hào): DFD/ZH02-4.4-1)，以確保：a)對(duì)包括所用方法在內(nèi)的客戶要求予以適當(dāng)規(guī)定，形成文件，并易于雙方理解一致。b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求。c)選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶的要求的檢測(cè)方法。d)客戶的要求與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開(kāi)始之前得到解決，每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存包括對(duì)客戶合同評(píng)審的所有記錄，包括任何重大變化的記錄。如樣品變化、檢測(cè)項(xiàng)目增減、檢測(cè)時(shí)間安排變動(dòng)等。如果在合同執(zhí)行期間，就客戶的要求或工作結(jié)果進(jìn)行了討論溝通，則也應(yīng)進(jìn)行必要的記錄并保存。實(shí)驗(yàn)室不開(kāi)展分包活動(dòng)，因此，評(píng)審不包括與“分包”有關(guān)的內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同的任何偏離，均由辦公室通知客戶。工作開(kāi)始后，如需修改合同，實(shí)驗(yàn)室將重新進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過(guò)程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受影響的部門或人員。4.4.5支持性文件合同評(píng)審程序多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.5修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題： 檢測(cè)的分包頁(yè)碼：第1頁(yè) 共1頁(yè)4.5檢測(cè)的分包本實(shí)驗(yàn)室所承擔(dān)的檢測(cè)項(xiàng)目均獨(dú)立完成，且只承接可獨(dú)立完成的檢測(cè)合同，并且決定暫不開(kāi)展分包活動(dòng)。多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.6修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6.1目的外部支持服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作質(zhì)量有重要影響，因此必須嚴(yán)格控制。4.6.2范圍適用于外部支持服務(wù),如儀器設(shè)備的檢定、維修，人員的外培等。適用于供應(yīng)品的采購(gòu)，如儀器設(shè)備和消耗性材料的采購(gòu)。4.6.3職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià),建立合格供應(yīng)商目錄。倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的編制、上報(bào)主任及技術(shù)副總審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核確定所需服務(wù)和供應(yīng)品的技術(shù)要求。倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)供應(yīng)品的驗(yàn)收和存儲(chǔ)。4.6.4要求實(shí)驗(yàn)室依據(jù)以下規(guī)定，并建立和維持外部服務(wù)和供應(yīng)管理程序（編號(hào)：DFD/ZH02-4.6-1），用以選擇和購(gòu)買對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品，及與檢測(cè)有關(guān)的消耗性材料的采購(gòu)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的、影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品、消耗材料，只有在經(jīng)過(guò)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。并應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)如驗(yàn)收、驗(yàn)證的有關(guān)記錄。儀器設(shè)備的檢定應(yīng)由法定的或經(jīng)授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行。新購(gòu)進(jìn)儀器設(shè)備必須經(jīng)安裝調(diào)試、驗(yàn)收、檢定合格后，方可使用。儀器設(shè)備的維修應(yīng)由生產(chǎn)單位或?qū)ｉT的維修人員進(jìn)行。對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的外培服務(wù),必須選擇有資質(zhì)的、符合要求的服務(wù)方。影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件中,應(yīng)包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購(gòu)文件在提交執(zhí)行之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人審查，必要時(shí)組織有關(guān)技術(shù)多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.6修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè)人員進(jìn)行審查，審查后經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，方可發(fā)出。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要性消耗材料進(jìn)行分類。A類為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，B類為化學(xué)試劑、容量瓶、滴定管、移液管、刻度吸管等。并對(duì)供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商目錄，并保存有關(guān)評(píng)價(jià)記錄。4.6.5支持性文件外部服務(wù)與供應(yīng)管理程序多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.7修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：服務(wù)客戶頁(yè)碼：第1頁(yè) 共2頁(yè)4.7服務(wù)客戶4.7.1目的為客戶提供良好的服務(wù)是實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任和義務(wù)。因此實(shí)驗(yàn)室將與客戶保持良好的溝通，通過(guò)合作和收集反饋意見(jiàn)改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作及對(duì)客戶的服務(wù)。4.7.2范圍適用于實(shí)驗(yàn)室與客戶的接觸和溝通等與客戶有關(guān)的活動(dòng)的控制。4.7.3職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)服務(wù)客戶的工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)客戶提出的檢測(cè)技術(shù)方面的問(wèn)題和要求進(jìn)行回答。辦公室負(fù)責(zé)與客戶的溝通、收集反饋意見(jiàn)。4.7.4要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作，進(jìn)行有效的溝通，以明確客戶要求，并達(dá)到雙方對(duì)要求理解上的一致。如果客戶有要求，在確保其他客戶機(jī)密和所有權(quán)的前提下，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)允許客戶或其代表在實(shí)驗(yàn)室人員陪同下合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察與其有關(guān)的檢測(cè)操作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶保持良好的溝通,可行時(shí)為客戶提供建議和指導(dǎo),以及根據(jù)測(cè)試結(jié)果得出的評(píng)價(jià)意見(jiàn)和解釋。實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)檢測(cè)工作過(guò)程中，應(yīng)與客戶保持必要的聯(lián)系，將檢測(cè)過(guò)程中的任何延誤和主要偏離及時(shí)通知客戶。實(shí)驗(yàn)室積極搜集客戶的反饋資料,用于不斷改進(jìn)質(zhì)量體系、檢測(cè)工作及對(duì)客戶的服務(wù)。4.7.5支持性文件合同評(píng)審程序保密工作程序內(nèi)務(wù)管理程序4.7.6記錄多氟多化工股份有限公司中心化驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：DFD/ZH01章節(jié)號(hào)：4.7修改狀態(tài)：A /0標(biāo)題：服務(wù)客戶頁(yè)碼：第2頁(yè) 共2頁(yè) D