醫(yī)療機構(gòu)消毒隔離的監(jiān)督管理周林娟.ppt

紹興市衛(wèi)生監(jiān)督所 周林娟,醫(yī)療機構(gòu)消毒隔離的監(jiān)督,2015年12月5日,一、消毒隔離監(jiān)督現(xiàn)狀 二、醫(yī)院感染相關(guān)法律要求 三、消毒產(chǎn)品的最新政策要求 四、消毒隔離制度執(zhí)行情況的監(jiān)督,一個事物的兩個方面,預(yù)防控制院內(nèi)交叉感染,消毒隔離,院感控制,技術(shù)手段,依法監(jiān)督,一、醫(yī)療機構(gòu)消毒隔離情況堪憂,某市婦幼醫(yī)院龜分支桿菌感染事件 1998年4-5月，某市婦幼醫(yī)院發(fā)生了嚴(yán)重的醫(yī)院感染爆發(fā)事件，在該院探頭探腦手術(shù)的292例病人中，共發(fā)生術(shù)后傷口以龜分支桿菌為主要病原體的混合感染158例，切口感染率54.11%。 通過對手術(shù)過程各個環(huán)節(jié)的深入調(diào)查后證實，直接感染源為手術(shù)所使用的刀片和剪刀，而浸泡刀片和剪刀所使用的戊二醛消毒滅菌劑因配置錯誤、使用不當(dāng)以及消毒劑本身濃度和產(chǎn)品說明存在的問題導(dǎo)致手術(shù)所用器械未達(dá)到滅菌效果,原因分析 滅菌方法的選擇出現(xiàn)原則錯誤 戊二醛滅菌濃度應(yīng)用錯誤 沒有及時監(jiān)測戊二醛的濃度 戊二醛消毒劑本身的標(biāo)識不清楚 龜分枝桿菌對戊二醛的抵抗力極強,欣弗事件 2006年3、4月，部分患者在使用華源藥業(yè)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（俗稱“欣弗”）后，出現(xiàn)胸悶、腹瀉、過敏性休克等嚴(yán)重不良癥狀。 事件波及全國10多個省份，造成近百人不良反應(yīng)，并導(dǎo)致11人死亡。,不合格原因 經(jīng)國家藥監(jiān)部門調(diào)查，華源藥業(yè)在生產(chǎn)“欣弗”過程中，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，影響了滅菌效果。 批準(zhǔn)的滅菌程序： 105，30min 實際的滅菌程序： 101-104，1min-4min,消毒管理組織及制度的建立情況,工作人員接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識情況,醫(yī)療用品消毒滅菌符合規(guī)定,侵入性診療活動符合無菌要求,定期開展消毒、滅菌效果監(jiān)測,一次性醫(yī)療用品無重復(fù)使用,一次性醫(yī)療用品無害化處理,醫(yī)療用品索證管理,消毒產(chǎn)品索證管理,使用中的消毒劑濃度,醫(yī)療廢物處置,二、醫(yī)院感染相關(guān)法律要求,法律,法規(guī),規(guī)章,標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,（一）傳染病防治法 （二）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 （三）醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 (四) 醫(yī)療廢物管理條例 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 （五）病原微生物實驗室生物安全管理條例 （六）艾滋病防治條例 （七）消毒管理辦法 （八）醫(yī)院感染管理辦法 （九）傳染性非典型肺炎防治管理辦法,（一）醫(yī)院感染管理相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)章,(一) 醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn) （二）醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 （三）醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （四）內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范 （五）口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范 （六）醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護指導(dǎo)原則 （七）血液透析器復(fù)用操作規(guī)范 （八）醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(CSSD)管理規(guī)范 （九）醫(yī)護人員手衛(wèi)生規(guī)范等,有關(guān)醫(yī)院感染管理的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,第二十一條：醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)范，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。 承擔(dān)醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。,（二）醫(yī)療機構(gòu)職責(zé),第五十二條： 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。,醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則,疫源地,具備存在傳染源和曾經(jīng)存在過傳染源的場所的特點，因此，醫(yī)院應(yīng)做好隨時消毒和終末消毒。 具有沒有明確傳染源存在的特征，因此,也應(yīng)做好預(yù)防性消毒。,1、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,做好醫(yī)院清潔、消毒和隔離必將減少醫(yī)院感染,消毒管理辦法：消毒衛(wèi)生要求,組織、制度； 國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的執(zhí)行； 技術(shù)培訓(xùn)； 醫(yī)療用品的滅菌、消毒； 一次性使用醫(yī)療用品的無害化處理； 消毒產(chǎn)品； 環(huán)境、物品； 排放廢棄的污水、污物無害化處理； 運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具的消毒處理； 發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行的報告，采取有效消毒措施與否。,2、建立在職教育制度 1、醫(yī)院感染管理辦法第二十五條：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對本機構(gòu)工作人員的培訓(xùn)計劃，對全體工作人員（專職人員、醫(yī)護技、工勤人員）進行培訓(xùn)。 2、醫(yī)院感染管理規(guī)范第二十三條-二十四條：新上崗人員、進修生、實習(xí)生不得少于3小時；醫(yī)院感染管理專職人員每年不得少于15學(xué)時；其他管理與醫(yī)務(wù)人員不得少于6學(xué)時。,醫(yī)院感染相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)； 醫(yī)院感染管理相關(guān)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)； 專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)：包括醫(yī)院感染的管理、醫(yī)院感染的監(jiān)測、預(yù)防和控制措施以及相關(guān)學(xué)科的知識。,提高法制意識、提高業(yè)務(wù)技術(shù)技能、普及基礎(chǔ)理論和基本技能,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)及時診斷醫(yī)院感染病例，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，分析醫(yī)院感染的危險因素，并針對導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險因素，實施預(yù)防與控制措施。 應(yīng)當(dāng)及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā)，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。,醫(yī)院感染管理辦法第十七條,3、加強消毒管理 嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作原則、落實消毒隔離制度、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及隔離措施和手衛(wèi)生要求。 消毒是切斷感染性疾病傳播途徑的重要措施,醫(yī)院感染管理辦法第十三條,保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生、診療環(huán)境條件、無菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護工作符合規(guī)定要求，對醫(yī)院感染的危險因素進行控制,1.強制性國家標(biāo)準(zhǔn)。 2.適用：各級各類醫(yī)療機構(gòu)、各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)。 3.醫(yī)院消毒工作監(jiān)督檢查、檢測評價和自我管理的技術(shù)依據(jù)。 4.制定時間長，修改幅度大。 5.新標(biāo)準(zhǔn)中融入了消毒領(lǐng)域的新進展，并且與新版醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范如手衛(wèi)生、隔離、CSSD有關(guān)規(guī)范一致。 6.刪除了按照科室區(qū)域歸類進行消毒的有關(guān)內(nèi)容，充實了消毒技術(shù)的內(nèi)容，突出了重點。,醫(yī)院環(huán)境分類,類環(huán)境：采用空氣潔凈技術(shù)的診療場所，分潔凈手術(shù)部和其他潔凈場所。 類環(huán)境：非潔凈手術(shù)部（室）；產(chǎn)房；導(dǎo)管室；血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護性隔離病區(qū)；重癥監(jiān)護病區(qū)；新生兒室等。 類環(huán)境：母嬰同室；消毒供應(yīng)中心的檢查包裝滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)；血液透析中心（室）；其他普通住院病區(qū)等。 IV類環(huán)境：普通門（急）診及其檢查、治療（注射、換藥等）室（由類變?yōu)镮V類）；感染性疾病科門診和病區(qū)。,各類環(huán)境空氣、物體表面菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)與醫(yī)院環(huán)境有關(guān)時， 應(yīng)進行目標(biāo)微生物檢測。,手衛(wèi)生,衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手 表面的菌落總數(shù)應(yīng)10cfu/cm2。 外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手 表面的菌落總數(shù)應(yīng) 5cfu/cm2。,醫(yī)院物品與環(huán)境表面殺滅微生物處理的分類,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應(yīng)的隔離措施。,醫(yī)院感染管理辦法第十四條,隔離防護,隔離技術(shù)主要包括,建筑布局的隔離與功能流程：布局與功能流程，應(yīng)達(dá)到“ 防止醫(yī)院內(nèi)交叉感染，防止污染環(huán)境”的要求，功能流程做到潔、污分開，防止人流、物流導(dǎo)致的污染。 防護隔離：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)熟練掌握和正確使用防護用品如：口罩、護目鏡、手套、隔離衣等并了解使用中注意的問題。 隔離技術(shù)：（1）標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防；（2）基于傳播方式的隔離，對于確診或可疑的傳染病人在標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上，采取的附加基于傳播方式的隔離預(yù)防。,防護等級,一級預(yù)防（發(fā)熱門診）：帽子、外科口罩、隔離衣 二級預(yù)防（留觀室、隔離病房、采集標(biāo)本、處理分泌物等 ）：帽子、醫(yī)用防護口罩、隔離衣/防護服、鞋套、手套 三級防護（實施可引發(fā)氣溶膠操作的醫(yī)務(wù)人員如氣管插管、氣管切開等）：二級基礎(chǔ)+面罩/全面呼吸防護器,4、開展消毒滅菌效果監(jiān)測,（1）使用中的消毒劑、滅菌劑：應(yīng)進行生物和化學(xué)監(jiān)測 生物監(jiān)測：消毒劑每季度一次，其細(xì)菌含量必須100cfu/ml，不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監(jiān)測一次，不得檢出任何微生物。 化學(xué)監(jiān)測：應(yīng)根據(jù)消毒、滅菌劑的性能定期監(jiān)測，如含氯消毒劑、過氧乙酸等應(yīng)每日監(jiān)測，對戊二醛的監(jiān)測應(yīng)每周不少于一次。 同時對消毒、滅菌物品進行消毒、滅菌效果監(jiān)測，消毒物品不得檢出致病性微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。,（2）壓力蒸汽滅菌：必須進行工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。 工藝監(jiān)測應(yīng)每鍋進行，并詳細(xì)記錄。 化學(xué)監(jiān)測應(yīng)每包進行，手術(shù)包尚需進行中心部位的化學(xué)監(jiān)測。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器每天滅菌前進行BD試驗。 生物監(jiān)測應(yīng)每月進行，新滅菌器使用前必須先進行生物監(jiān)測，合格后才能使用；對擬采用的新包裝容器、擺放方式、排氣方式及特殊滅菌工藝，也必須先進行生物監(jiān)測，合格后才能采用。,（3）環(huán)氧乙烷氣體滅菌：必須每鍋進行工藝監(jiān)測，每包進行化學(xué)監(jiān)測，每月進行生物監(jiān)測。,（4）紫外線消毒：應(yīng)進行日常監(jiān)測、紫外燈管照射強度監(jiān)測和生物監(jiān)測。 日常監(jiān)測包括燈管應(yīng)用時間、累計照射時間和使用人簽名。 對新的和使用中的紫外燈管應(yīng)進行照射強度監(jiān)測，新燈管的照射強度不得低于100mW/cm2，使用中燈管不得低于70mW/cm2，照射強度監(jiān)測應(yīng)每半年一次。 生物監(jiān)測必要時進行，經(jīng)消毒后的物品或空氣中的自然菌應(yīng)減少90.00以上，人工染菌殺滅率應(yīng)達(dá)到99.90。,（5）各種消毒后的內(nèi)窺鏡（如胃鏡、腸鏡、喉鏡、氣管鏡等）及其它消毒物品：應(yīng)每季度進行監(jiān)測，不得檢出致病微生物。 （6）各種滅菌后的內(nèi)窺鏡（如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、膽道鏡、膀胱鏡、胸腔鏡等）、活檢鉗和滅菌物品：必須每月進行監(jiān)測，不得檢出任何微生物。,（7）血液凈化系統(tǒng) 供應(yīng)室 內(nèi)鏡室 口腔科,1、布局設(shè)置 2、消毒、貯存設(shè)施 3、監(jiān)測資料 4、人員配備及資質(zhì) 5、醫(yī)療廢物處置 6、個人防護 7、消毒液使用,（8）環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測：包括對空氣、物體表面和醫(yī)護人員手的監(jiān)測。 醫(yī)院應(yīng)每月對手術(shù)室、重癥監(jiān)護病房/室（ICU）、產(chǎn)房、母嬰室、新生兒病房、骨髓移植病房、血液病房、血液透析室、供應(yīng)室無菌區(qū)、治療室、換藥室等重點部門進行環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。 當(dāng)有醫(yī)院感染流行，懷疑與醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學(xué)因素有關(guān)時，應(yīng)及時進行監(jiān)測。,4、規(guī)范醫(yī)療廢物管理,按照法規(guī)對醫(yī)療廢物進行有效管理，落實責(zé)任制,醫(yī)療廢物突出問題,醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的自身規(guī)范管理，責(zé)任制的落實等。 醫(yī)療機構(gòu)建筑布局限制。 醫(yī)療廢物集中處置中心建設(shè)滯后：全國684家；出口不暢。 一次性輸液袋（瓶）。,醫(yī)療廢物電子監(jiān)控,醫(yī)療廢物電子監(jiān)控,2013年，三級醫(yī)療機構(gòu)90.2%；二級醫(yī)療機構(gòu)44.4%,2014年，三級醫(yī)療機構(gòu)98.6%；二級醫(yī)療機構(gòu)97.6%,關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)2005292號）,一、使用后的一次性醫(yī)療器械屬于醫(yī)療廢物。 二、使用后的輸液瓶不屬于醫(yī)療廢物。使用后的各種玻璃（一次性塑料）輸液瓶（袋），未被病人血液、體液、排泄物污染的，不屬于醫(yī)療廢物，不必按照醫(yī)療廢物進行管理，但這類廢物回收利用時不能用于原用途，用于其他用途時應(yīng)符合不危害人體健康的原則。,未被污染的一次性輸液袋（瓶）的管理,浙江省有害廢物名錄第四條 規(guī)定： 采用名錄內(nèi)的處理方式處置和利用有害廢物的單位，應(yīng)當(dāng)符合浙江省固體廢物污染環(huán)境防治條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)設(shè)區(qū)市環(huán)境保護部門批準(zhǔn)，報浙江省環(huán)境保護局備案。,衣被外包洗染 消毒滅菌機構(gòu),洗染業(yè)管理辦法,第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生單位的紡織品洗滌應(yīng)在專門洗滌廠區(qū)、專用洗滌設(shè)備進行加工，并嚴(yán)格進行消毒處理。 經(jīng)消毒、洗滌后的紡織品應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生要求。,基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求,沒有設(shè)置消毒供應(yīng)室的基層醫(yī)療機構(gòu)，可以委托經(jīng)地級市以上衛(wèi)生計生行政部門認(rèn)定的醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，對可重復(fù)使用的醫(yī)療器械進行清洗、消毒和滅菌,社會化消毒滅菌機構(gòu)每年承擔(dān)的滅菌物品量,醫(yī)療機構(gòu)收集使用后醫(yī)療器械,是否有專門部門、人員負(fù)責(zé)收集 是否有對收集的醫(yī)療器械進行預(yù)處理 消毒滅菌后物品存放是否有專門存放處還是直接發(fā)到使用科室 有無對消毒滅菌物品進行質(zhì)量控制，檢查驗收 運輸車輛,醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實發(fā)生以下情形時： 1.5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)； 2.由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡； 3.由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身損害后果； 應(yīng)當(dāng)于12小時內(nèi)向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。 醫(yī)院感染管理辦法第十八條,5、實行報告制度,醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理規(guī)范,醫(yī)院發(fā)現(xiàn)以下情形時，應(yīng)當(dāng)于12小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。 （一）5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā)； （二）3例以上醫(yī)院感染暴發(fā)。 縣級衛(wèi)生行政部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門。,三、消毒產(chǎn)品-做好醫(yī)療機構(gòu)消毒隔離的重要武器,消毒產(chǎn)品許可批件,生產(chǎn)企業(yè),2013年,衛(wèi)生安全 評價報告,簡政放權(quán) 轉(zhuǎn)變職能,根據(jù)消毒管理辦法和原衛(wèi)生部2003年第24號關(guān)于取消對一次性使用醫(yī)療用品監(jiān)管的公告，目前我國消毒產(chǎn)品是指： 1、消毒劑6類 2、消毒器械33類 3、衛(wèi)生用品15類,衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)常用的消毒產(chǎn)品,（一）消毒劑 用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑 用于手消毒的消毒劑 用于病原微生物實驗室用品的消毒劑 用于醫(yī)療廢物、醫(yī)院污水消毒的消毒劑 用于消毒滅菌器械配套用的消毒劑,一、消毒劑類,（二）載體消毒劑 用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑 用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（僅用于注射、輸液前對完整皮膚消毒使用的除外，其中用于粘膜消毒劑僅限于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用） 用于環(huán)境消毒的消毒劑 用于物體表面消毒的消毒劑 用于手消毒的消毒劑 （三）國家衛(wèi)計委規(guī)定的納入消毒劑管理的其他物品,一、消毒劑類,（一）用于消毒滅菌功能的消毒器械 用于醫(yī)療器械、用品滅菌的消毒器械 用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械 用于空氣消毒的消毒器械 用于水消毒的消毒器械 用于物體表面消毒的消毒器械,二、消毒器械類,（二）生物指示物，包括PCD （三）化學(xué)指示物，包含滅菌包裝物和PCD （四）物理指示物 （五）國家衛(wèi)計委規(guī)定的納入消毒劑管理的其他物品,二、消毒器械類,（三）皮膚黏膜衛(wèi)生用品 1.濕巾 2.衛(wèi)生濕巾 3.抗抑菌洗劑（僅為液體） 4.紙巾紙（不含廁用）,三、衛(wèi)生用品類,消毒產(chǎn)品分