《粉碎過篩混合》PPT課件.ppt

晏亦林 2012-9-19,第五章 粉碎、篩分、混合,學(xué)習(xí)內(nèi)容,第一節(jié) 粉碎操作 第二節(jié) 篩分操作 第三節(jié) 混合操作,學(xué)習(xí)要求,掌握粉碎、篩分、混合的含義、目的、常用技術(shù)； 熟悉粉碎、篩分、混合的質(zhì)量控制項(xiàng)目； 熟悉粉體的性質(zhì)、藥篩的規(guī)格、粉末的分等； 能根據(jù)物料的性質(zhì)和制劑要求選擇適宜的粉碎、 篩分、混合方法,第一節(jié) 粉碎操作,一、粉碎的含義與目的 含義借助機(jī)械力將大塊物料破碎成適宜大小的顆?；蚣?xì)粉的操作。,粉碎的目的,(1)減小粒徑，增加物料的表面積 (2)便于各成分混合均勻，制備多種劑型 (3)有助于藥材中有效成分的浸出和溶出,粉碎度(粉碎比，n),粉碎度是粉碎前直徑與粉碎后直徑的比值。 n = 粉碎前粒度d1/粉碎后粒度d2 從上式可知，粉碎度越大，顆粒越小。,二、粉碎常用技術(shù),1、干法粉碎與濕法粉碎 （1）干法粉碎：將物料經(jīng)過適當(dāng)干燥處理，降低水分再粉碎的操作。（最常用） （2）濕法粉碎：在物料中添加適量的水或其它液體進(jìn)行磨碎的方法。 水飛法適用于一些難溶于水，而又要求特別細(xì)的藥物,2、單獨(dú)粉碎與混合粉碎 單獨(dú)粉碎：將處方中性質(zhì)特殊的藥物或按處方要求需要分別粉碎的操作。 如氧化性藥物（硝石等）與還原性藥物（硫磺等） 混合粉碎：系將處方中性質(zhì)及硬度相似的藥物混合在一起粉碎的操作。,串研法或串料法、串油法,3、低溫粉碎,低溫粉碎是利用物料在低溫時(shí)脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì),將物料或粉碎機(jī)進(jìn)行冷卻的粉碎操作。 對于溫度敏感的藥物、軟化溫度低而容易形成“餅”的藥物、極細(xì)粉的粉碎常需低溫粉碎。,低溫粉碎的方法： 、物料先行冷卻，迅速通過高速撞擊式粉碎 機(jī)粉碎，碎料在機(jī)內(nèi)的滯留時(shí)間短。 、粉碎機(jī)殼通入低溫冷卻水，在循環(huán)狀態(tài)下 進(jìn)行粉碎。 、將干冰或液化氮?dú)馀c物料混合后進(jìn)行粉碎。 、組合應(yīng)用上述方法進(jìn)行粉碎。,4、流能粉碎,利用高壓氣流使物料與物料之間、物料與器壁間相互碰撞而產(chǎn)生強(qiáng)烈的粉碎作用的操作。,三、粉碎常用設(shè)備,研缽 球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī) 流能磨,球磨機(jī)（ball mill）,是最普通的粉碎機(jī)之一，有100多年的歷史。球磨機(jī)的結(jié)構(gòu)與粉碎機(jī)理非常簡單。其由水平放置的圓筒（或叫球磨罐）和內(nèi)裝有一定數(shù)量的鋼、瓷或玻璃圓球所組成。當(dāng)圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)帶動(dòng)內(nèi)裝球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下運(yùn)動(dòng)使物料受到?jīng)_擊力和研磨力而被粉碎。,根據(jù)物料的粉碎程度選擇適宜大小的球體，一般來說球體的直徑越小、密度越大、粉碎的粒徑越小，適合于物料的微粉碎，甚至可達(dá)納米級(jí)粉碎。一般球和粉碎物料的總裝量為罐體總?cè)莘e的5060%左右。 該法粉碎效率較低，粉碎時(shí)間較長，但由于密閉操作，適合于貴重物料的粉碎、無菌粉碎、干法粉碎、濕法粉碎、間歇粉碎，必要時(shí)可充入惰性氣體。,錘擊式粉碎機(jī) 1、料斗2、原料 3、錘頭 4、旋轉(zhuǎn)軸 5、未過篩顆粒 6、過篩顆粒,萬能粉碎機(jī) 1、料斗 2、轉(zhuǎn)盤 3、固定盤 4、沖擊柱 5、篩圈 6、出料,流能磨,流能磨利用高壓氣流帶動(dòng)物料，產(chǎn)生強(qiáng)烈的撞擊、沖擊、研磨等作用而使物料得到粉碎。,流能磨粉碎的特點(diǎn),可進(jìn)行粒度要求為3m20m的粉碎 由于高壓空氣從噴嘴噴出時(shí)產(chǎn)生冷卻效應(yīng)，故適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料粉碎 設(shè)備簡單、易于對機(jī)器及壓縮空氣進(jìn)行無菌處理，可適用于無菌粉末的粉碎 和其它粉碎機(jī)相比粉碎費(fèi)用高,粉碎器械的使用和保養(yǎng),粉碎機(jī)啟動(dòng)后，應(yīng)待轉(zhuǎn)速穩(wěn)定后再加料 物料中不應(yīng)有硬物，以免卡塞轉(zhuǎn)子 各種傳動(dòng)機(jī)構(gòu)如軸承等必須保持良好的潤滑性 動(dòng)力及傳動(dòng)機(jī)構(gòu)應(yīng)有防護(hù)罩,四、粉體的基本知識(shí),1、粉體粒子大小與形態(tài) 2、粉體的密度 真密度 粒密度 松密度或堆密度,3、粉體的流動(dòng)性 休止角 流速 4、粉體的吸濕性 臨界相對濕度（CRH）,5、微粉學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用,對混合均勻度的影響 對分劑量的影響 與可壓性的關(guān)系 對溶解度的影響 對黏附性的影響,第二節(jié) 篩分操作,篩分：借助網(wǎng)孔工具將粗細(xì)物料進(jìn)行分離的操作 一、篩分的目的 可將粉碎的物料分等級(jí) 可提高粉碎效率 能起到混合作用,二、藥篩的種類及規(guī)格,按制篩方法不同分為 沖制篩:又稱模壓篩，系在金屬板上沖出圓形的篩孔而成。 編織篩:是具有一定機(jī)械強(qiáng)度的金屬絲（如不銹鋼、銅絲、鐵絲等）或其它非金屬絲（如絲、尼龍絲、絹絲等）編織而成。,按規(guī)格分為藥典標(biāo)準(zhǔn)篩和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩 藥典標(biāo)準(zhǔn)篩選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列,我國工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)篩的規(guī)格,我國工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號(hào)，即以每一英寸（2.54cm）長度上的篩孔數(shù)目表示，但還沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格。 例如每英寸有100個(gè)孔的篩號(hào)標(biāo)記為100目篩，能通過100目篩的粉末稱100目粉 使用鋼絲工業(yè)篩時(shí)，粉末粒徑為170m 使用錦綸絲工業(yè)篩時(shí)，粉末粒徑為150m,三、粉末的分等級(jí),中國藥典2005年版規(guī)定把固體粉末分為六級(jí)，粉末分等如下： 最粗粉指能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末； 粗粉指能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末； 中粉指能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末；,細(xì)粉指能全部通過五號(hào)篩，但混有能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末； 最細(xì)粉指能全部通過六號(hào)篩，但混有能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末； 極細(xì)粉指能全部通過八號(hào)篩，但混有能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末。,四、篩分常用設(shè)備,旋振篩 往復(fù)振動(dòng)篩粉機(jī) 懸掛式偏重篩粉機(jī),五、篩分注意事項(xiàng),保持粉末的干燥，防止吸潮 過篩時(shí)要保持不斷振動(dòng) 篩內(nèi)的粉層厚度應(yīng)適宜 粉碎與篩分機(jī)械應(yīng)配置有氣、粉分離裝置,第三節(jié) 混合操作,混合是將兩種或兩種以上物料均勻混在一起的操作 混合操作以含量的均勻一致為目的。,一、混合原則,、處方藥物的比例量 實(shí)踐證明，用量、顆粒大小、相對密度均相似的藥物，一般容易混勻 若處方組分比例相差懸殊時(shí)，則不易混勻，在這種情況下，應(yīng)用“等量遞加法”習(xí)慣稱“配研法”,甲乙 “甲”表示量小的組分 “乙”表示量大的組分 混合物2乙 混合物4乙 混合物8乙,等量遞加法,例：甲藥物：10g 乙藥物：300g 甲（10g）乙（10g） 20g 乙(20g) 40g 乙（40g） 80g 乙（80g） 160g乙（150g） 混勻，即得,、處方藥物的密度差異,若密度差異過大，由于組分藥物粒子的活動(dòng)性不同，也能影響混合的均勻性 混合時(shí)，一般將輕者先放于研缽內(nèi)，再加重者，這樣重者下沉，輕者上浮，最終二者混勻即重者加在輕者上面,、混合時(shí)間,適當(dāng)延長容易混勻 過長影響效率,二、混合機(jī)理,對流混合：V型翻轉(zhuǎn)混合筒 切變混合：研磨混合 擴(kuò)散混合：攪拌型混合機(jī)混合,三、混合方法,1、攪拌混合 2、研磨混合