標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0087-2004 電泳裝置》是一項(xiàng)針對醫(yī)療設(shè)備中的電泳裝置制定的標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范該類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)以及使用過程中的安全性和有效性。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以電泳技術(shù)為基礎(chǔ)的實(shí)驗(yàn)室用分析儀器,主要涵蓋了電泳裝置的基本要求、性能指標(biāo)、試驗(yàn)方法等內(nèi)容。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),電泳裝置應(yīng)當(dāng)滿足一定的電氣安全要求,包括但不限于絕緣電阻、泄漏電流等參數(shù)的規(guī)定,確保使用者在操作過程中不會(huì)因電氣故障而受到傷害。此外,對于電泳槽體材料的選擇也有明確指示,要求材料具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性,能夠耐受實(shí)驗(yàn)中可能遇到的各種化學(xué)試劑而不發(fā)生反應(yīng)或溶解現(xiàn)象。

關(guān)于性能方面,《YY/T 0087-2004》規(guī)定了電泳裝置應(yīng)達(dá)到的技術(shù)指標(biāo),如電壓范圍、電流強(qiáng)度及其穩(wěn)定性等,這些都是保證電泳實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素。同時(shí),還對溫度控制精度提出了具體要求,因?yàn)檫m當(dāng)?shù)臏囟葪l件對于某些類型的電泳分離至關(guān)重要。

另外,為了驗(yàn)證電泳裝置是否符合上述所有規(guī)定,《YY/T 0087-2004》也提供了一系列詳細(xì)的測試方法和步驟,涵蓋從外觀檢查到功能性能評估等多個(gè)方面。這些測試不僅有助于制造商自我檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量,也為第三方檢測機(jī)構(gòu)提供了統(tǒng)一的操作指南。


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  • 2004-11-08 頒布
  • 2005-11-01 實(shí)施
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文檔簡介

I C S 1 1 . 1 0 0C 4 4yy中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) Y Y / T 0 0 8 7 -2 0 0 4 代替 YY 0 0 8 7 -1 9 9 2 , Y Y 0 1 5 5 -1 9 9 4電泳裝置E l e c t r o p h o r e s i s d e v i c e2 0 0 4 - 1 1 - 0 8 發(fā)布2 0 0 5 - 1 1 - 0 1 實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā) 布YY / T 0 0 8 7 -2 0 0 4前言 本標(biāo)準(zhǔn)是 Y Y 0 0 8 7 -1 9 9 2 ( 電泳儀) 和 Y Y 0 1 5 5 -1 9 9 4 ( 電泳槽) 的合并修訂版, 與 YY 0 0 8 7 -1 9 9 2和YY 0 1 5 5 -1 9 9 4相比主要變化如下: a ) 將“ 電泳槽” 名稱改為“ 電泳儀” , “ 電泳儀” 名稱改為“ 電泳儀電源” ; b ) 本標(biāo)準(zhǔn)對原標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語中的穩(wěn)定度、 調(diào)整率名稱進(jìn)行了修改 ; 對電泳譜帶的術(shù)語內(nèi)容進(jìn)行了 修改; c ) 在產(chǎn)品分類中將電泳裝置按結(jié)構(gòu)形式分為分體式和一體式兩種類型; d ) 電泳儀電源增加了短路、 空載保護(hù)功能和穩(wěn)定狀態(tài)指示的要求和試驗(yàn); e ) 微電腦控制電泳儀不適用 6 . 1 . 8 . 2 6 ) ; f ) 滲漏試驗(yàn)中增加了空氣壓力試驗(yàn) 本部分的 6 . 2 . 3 . 1 c ) ) . 本標(biāo)準(zhǔn)自 發(fā)布 之日 起代替Y Y 0 0 8 7 -1 9 9 2 及Y Y 0 1 5 5 -1 9 9 4 , 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 : 北京市六一儀器廠、 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 鄺亦工、 朱龍寅、 蔣茂輝、 曾寧。Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 4電泳裝置1 范 圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電泳裝置的術(shù)語和定義、 分類、 要求、 試驗(yàn)方法、 檢驗(yàn)規(guī)則、 標(biāo)志、 標(biāo)簽和說明書, 以及包裝、 運(yùn)輸、 貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于電泳電壓不超過 5 0 0 0 V的分體式電泳裝置, 5 0 0 0 V以上的電泳裝置和一體式電泳裝置可參考本標(biāo)準(zhǔn)的適用條款。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于從加樣、 電泳、 染色、 脫色、 凝膠掃描及結(jié)果處理等程序上進(jìn)行半自動(dòng)或全自動(dòng)處理的電泳分析系統(tǒng)。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注 日期的引用文件, 其隨后所有的修改單( 不包括勘誤的內(nèi)容) 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn), 然而, 鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件, 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 G B / T 1 9 1 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志( GB / T 1 9 1 -2 0 0 0 , e g v I S O 7 8 0 : 1 9 9 7 ) G B / T 2 8 2 2 標(biāo)準(zhǔn)尺寸 GB 4 7 9 3 . 1測 量、 控 制 和 試 驗(yàn) 室用 電氣 設(shè) 備 的安 全 要 求第 1部 分: 通 用 要 求( GB 4 7 9 3 . 1 -1 9 9 5 , id t I EC 1 0 1 0 - 1 : 1 9 9 0 ) GB / T 5 4 6 5 . 2 電氣設(shè)備用圖形符號( G B / T 5 4 6 5 . 2 -1 9 9 6 , i d t I E C 4 1 7 : 1 9 9 4 ) GB 9 9 6 9 . 1 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則 GB / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 G B 1 7 4 7 8 低壓直流電源設(shè)備的特性和安全要求( G B 1 7 4 7 8 -1 9 9 8 , e g v I E C 1 2 0 4 : 1 9 9 3 ) S T / T 1 6 7 0 -2 0 0 1 電子電源術(shù)語及定義術(shù)語下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。電泳 e l e c t r o p h o re s i s在分散體系中, 荷電顆粒在外加電場的影響下, 向電極移動(dòng)的現(xiàn)象。3 . 2電泳裝J e l e c t r o p h o r e s i s d e v i c e進(jìn)行電泳所用的裝置, 由電泳儀、 電泳儀電源及其附件組成??蓪呻婎w粒進(jìn)行分離、 提純或制備。電泳儀e l e c t r o p h o r e s i s a p p a r a t u 進(jìn)行電泳的器具, 主要由緩沖液池、 電極和支架組成。根據(jù)不同要求還可有制膠、 冷卻、 循環(huán)等附件。3 . 4 電泳儀電 源 p o w e r f o r e l e c t r o p h o re s is a p p a r a t u s 專為進(jìn)行電泳提供外加電場的直流電源。其輸出電壓或電流或功率要求相對穩(wěn)定或按特定規(guī)律變化。 tYY/ T 0 0 8 7 -2 0 0 43 . 5 電泳譜帶 e l e c t ro p h o r e s i s s p e c t r u m 電泳后載體上的樣品所形成的圖譜。3 . 6 電泳樣品 e l e c t r o p h o r e s i s s a m p l e 在電泳過程中被檢測的物質(zhì)。3 . 7 膠室c o l l o i d c e l l 電泳過程中用以形成各種不同規(guī)格和形狀載體的模具。3 . 8 膠面 c o l l o i d s u r f a c e 制膠過程中凝膠所形成的表面。3 . 9 載體( 電泳支持物) c a r r i e r ( s a m p l e h o l d e r ) 電泳過程中運(yùn)載被檢測樣品的物質(zhì)。3 . 1 0 樣品梳( 試樣格) s a m p l e - c o m b 制膠過程中用以形成加樣槽的模具。3 . 1 1 脈沖電泳 p u l s e d f ie ld e l e c t ro p h o r e s i s 利用脈沖電泳裝置進(jìn)行的電泳。3 . 1 2 影響f i n f l u e n c e q u a n t i t y 來 自電源設(shè)備外部而影響其性能的任何量。3 . 1 3 源電壓效應(yīng)s o u r c e v o l t a g e e f f e c t 源電壓效應(yīng)指源電壓的變化引起的穩(wěn)定輸出量的變化。3 . 1 4 負(fù)載效應(yīng)lo a d e f f e c t 負(fù)載效應(yīng)是負(fù)載變化引起的穩(wěn)定輸出量變化。3 . 1 5 時(shí)間漂移d r i f t 所有影響量保持不變, 在預(yù)熱時(shí)間后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)連續(xù)工作時(shí), 電泳儀電源輸出電壓或電流或功率的相對變化量 。3 . 1 6 溫度系數(shù)t e mp e r a t u r e c o e f f i c i e n t 其他影響量保持不變, 電泳儀電源輸出電壓或電流或功率的相對變化量與環(huán)境溫度變化量之比。3 . 1 7 紋波系數(shù)r i p p l e c o e f f i c i e n t 電泳儀電源輸出電壓中交流分量所占的比例。3 . 1 8 額定值 r a t e d v a l u e 規(guī)定的電泳儀電源輸出的電壓或電流或功率的最大值。 zYY / T 0 0 8 7 -2 0 0 44產(chǎn)品分類4 . 1 電泳裝置按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式可分為分體式和一體式兩種類型。4 . 2 分體式電泳裝置由電泳儀電源和電泳儀組成。4 . 2 . 1 電泳儀電源分類4 . 2 . 1 . 1 電泳儀電源按輸出電壓額定值可分為低壓、 中壓、 高壓三種類型( 見表 1 ) , 衰 1 電泳儀 電源按輸 出電壓額定值分類 低 壓!中 壓高 壓單 位 為 伏 5 0 05 0 0 - 5 0 Hz 士1 H z ; e ) 電泳儀的試驗(yàn)條件還應(yīng)符合: 周圍無強(qiáng)烈震動(dòng), 實(shí)驗(yàn)臺(tái)必須水平。5 . 2 電泳儀電源的技術(shù)要求5 . 2 . 1 電泳儀電源的連續(xù)工作時(shí)間 電泳儀電源連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)不小于 8h 。5 . 2 . 2 電泳儀電源的性能要求5 . 2 . 2 . 1 電泳儀電源的主要性能指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。 表 2電泳儀電源的主要性 能指標(biāo)序號要求穩(wěn)壓穩(wěn)流穩(wěn) 功 率a源 電 壓 效 應(yīng) 1 % 2 %( 3 %b負(fù) 載 效 應(yīng)( 2 % 3 % 5 %c時(shí) 間 漂 移5 %d溫 度 系 數(shù) 0 . 5 %5 . 2 . 2 . 2 電泳儀電源的紋波系數(shù)必須在產(chǎn)品說明書中說明。5 . 2 . 2 . 3 電泳儀電源必須有短路保護(hù)和報(bào)警功能。5 . 2 . 2 . 4 高壓電泳儀電源必須有開路( 空載) 報(bào)警和保護(hù)功能。5 . 2 . 2 . 5 電泳儀電源應(yīng)有穩(wěn)定狀態(tài)指示, 對狀態(tài)發(fā)生改變應(yīng)能作出明確的響應(yīng)。5 . 2 . 2 . 6 電泳儀電源應(yīng)有定時(shí)裝置, 誤差1 %5 . 2 . 3 電泳儀電源的安全要求5 . 2 . 3 . 1 電泳儀電源應(yīng)符合 G B 4 7 9 3 . 1的要求。5 . 2 . 3 . 2 電泳儀電源的輸出端子應(yīng)有正負(fù)極標(biāo)志, 標(biāo)志應(yīng)符合 G B / T 5 4 6 5 . 2的規(guī)定。Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 45 . 2 . 4 電泳儀電源的外觀要求5 . 2 . 4 . 1 電泳儀電源面板上的裝配件應(yīng)布置均勻, 調(diào)節(jié)旋鈕和開關(guān)應(yīng)靈活可靠。5 . 2 . 4 . 2 指示或顯示裝置應(yīng)清晰。指針式儀表應(yīng)不低于2 . 5 級, 數(shù)字式顯示器精度應(yīng)不低于 2 %.其圖形符號符合 G B / T 5 4 6 5 . 2 的規(guī)定。5 . 2 . 5 電泳儀電源的環(huán)境試驗(yàn)要求 電泳儀電 源經(jīng)G B / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3 中氣候環(huán)境條 件II 組、 機(jī)械環(huán)境條 件II 組規(guī)定的環(huán)境試驗(yàn)后, 應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。試驗(yàn)時(shí), 不進(jìn)行電源適應(yīng)能力試驗(yàn)。5 . 3 電泳儀的技術(shù)要求5 . 3 . 1電泳儀的連續(xù)工作 時(shí)間 在正常的電泳實(shí)驗(yàn)條件下, 電泳儀的連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)不小于 2 4 h , 不帶冷卻裝置的電泳儀工作時(shí)間應(yīng)不小于 8h , 脈沖電泳儀的連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)不小于 2 4 0 h .5 . 3 . 2 摘體5 . 3 . 2 . 1 電泳儀的槽體應(yīng)采用耐腐蝕的絕緣材料制成 , 優(yōu)先采用注塑成型。電泳儀槽體應(yīng)是部分或全部透明, 不允許有直徑大于 2 mm的氣泡。槽體應(yīng)按 G B / T 2 8 2 2中R a 2 0 系列選取組合。5 . 3 . 2 . 2 電泳儀的緩沖液池和冷卻裝置不得有滲漏現(xiàn)象。5 . 3 . 2 . 3 電泳儀應(yīng)有槽蓋和散熱裝置。5 . 3 . 2 . 4 圓盤電泳儀外徑與所容納玻璃管數(shù)應(yīng)采用表3所列的組合。 表 3圓盤電泳儀外徑與所 容納玻瑞管數(shù)單位為毫米外徑管數(shù)4681 01 21 6此 0.0 7 0O耗 0.內(nèi) 0O$ 1 0 0.0 1 1 0O0 1 2 0O.0 1 3 0O.0 1 4 0OO0 1 5 00.0 1 6 0O注 :. 為 優(yōu) 先 采 用 。5 . 3 . 2 . 5 電泳儀的電極應(yīng)耐電解腐蝕、 耐高溫、 具有良好的導(dǎo)電性能, 不得焊接、 絞接。要有適當(dāng)保護(hù),并便于清洗、 維修和更換。5 . 3 . 2 . 6 電泳儀的外接端與槽內(nèi)電極之間的連接應(yīng)可靠, 不應(yīng)有斷路現(xiàn)象。5 . 3 . 4 電泳儀的安全要求 電 泳儀應(yīng)符合G B 4 7 9 3 . 1 的要求。5 . 3 . 5 電泳儀的環(huán)境試驗(yàn)要求 電泳儀按 G B / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3中機(jī)械環(huán)境條件 II 組規(guī)定的進(jìn)行試驗(yàn), 符合相應(yīng)的性能要求。YY/ T 0 0 8 7 -2 0 0 46試驗(yàn)方 法6 . 1 電泳儀電源試驗(yàn)方法6 . 1 . 1 下列條款的檢查用目力觀察: 5 . 2 . 1 , 5 . 2 . 2 . 2 , 5 . 2 . 3 . 2, 5 . 2 . 4,6 . 1 . 2 性能、 安全等項(xiàng)目試驗(yàn)所需的設(shè)備和儀器: 。 ) 交流穩(wěn)壓電源: 負(fù)載效應(yīng)不大于 1 %, 輸出波形失真不大于 5 %; b ) 調(diào)壓器: 0 2 5 0 V; c ) 交流電壓表: 頻響達(dá)到 1 0 0 k Hz , 精度不低于 。 . 5 %, 電池供電工作; d ) 恒溫箱: 溫度監(jiān)測精度不低于0 . 5 - C ; e ) 直流電壓表和電流表: 精度不低于 0 . 5 %; f ) 負(fù)載電阻器; 9 ) 電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)裝置、 漏電流試驗(yàn)裝置和接地電阻試驗(yàn)裝置; h ) 環(huán)境試驗(yàn)所需的設(shè)備和儀器。6 . 1 . 3 試驗(yàn)條件應(yīng)符合下列要求: a ) 預(yù)熱時(shí)間: 在無特別說明時(shí), 電泳儀電源可在輸出功率為額定值條件下預(yù)熱 3 0 mi n , b ) 測試點(diǎn): 除特別指明的外, 其余測試點(diǎn)為電泳儀電源輸出端子。 c ) 分壓( 分流) 和修正: 當(dāng)輸出電壓( 電流) 超過測量儀表量程時(shí), 測量時(shí)允許先經(jīng)分壓( 分流) , 然 后按分壓( 分流) 比對測量結(jié)果, 進(jìn)行修正。6 . 1 . 4 源電壓效應(yīng)試驗(yàn)6 . 1 . 4 . 1 試驗(yàn) 電路如 圖 1所示被側(cè)儀器調(diào)壓招交流檢壓電硬6 . 1 . 4 . 2 圖 1 源電壓效應(yīng)試驗(yàn) 試驗(yàn)應(yīng)按下列步驟進(jìn)行:在輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電壓( 或輸出電流) 為額定值、 輸出電流( 或輸出電壓) 為額定功率下最大值的 5 0 %時(shí), 測出輸出電壓Ue ( 或輸出電流I , ) ;在輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出功率為額定值時(shí), 測出輸出電 壓U 。 和輸出電 流 t o , 并由P o = U o I o計(jì)算出P . ;將輸人電壓相對于標(biāo)稱值分別升高或降低 1 0 %時(shí), 在輸出電壓( 或輸出電流) 達(dá)到穩(wěn)態(tài)后 1 0 s內(nèi)測出輸出電壓 U ; ( 或輸出電流 I ; ) ;將輸人電壓相對于標(biāo)稱值分別升高或降低 1 0 %時(shí), 在輸出功率達(dá)到穩(wěn)態(tài)后 1 0 s 內(nèi)測出輸出電壓U, 和輸出電流 I, 并計(jì)算出P ; ;Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 4。 ) 按式( 1 ) 或( 2 ) 或( 3 ) 分別計(jì)算源電壓效應(yīng), 取其最大值。二,、一 U。 一U _ _ 。 /M, 甩 上X M IM= - 于 下】 x i u u 為 v o1( 1 )或” “ 壓 效 應(yīng) 一 旱 卜 10 0 %(2 )或*二,二 , 二 P 。 一 尸 踢 甩 莊 雙 勝= 一 - 二 子 - - x I U U 為 廠 。一(3 ) 式中 : U o 在輸人電壓為標(biāo)稱值時(shí)測出的輸出電壓; 以將輸人電壓相對于標(biāo)稱值分別升高或降低 1 0 %時(shí)測出的輸出電壓; I , 在輸人電壓為標(biāo)稱值時(shí)測出的輸出電流; I ; 將 輸人電壓相對于標(biāo)稱值分別升高或降低1 0 寫 時(shí)測出的輸出電 流; P o -Po =Uo I o ; P尸=U; I t .6 . 1 . 5 負(fù)載效應(yīng)試驗(yàn)6 . 1 . 5 . 1 試驗(yàn)電路如圖 2 示。圖 2 負(fù)載效應(yīng)試驗(yàn)6 . 1 . 5 . 2 試 驗(yàn)步驟 :在輸人電壓相對于標(biāo)稱值升高 1 0 %, 輸出電壓( 或輸出電流) 為額定值和輸出電流( 或輸出電壓) 為額定功率下最大值的5 0 %時(shí), 測出輸出電壓 U( 或輸出電流 I ) , 改變負(fù)載電阻使輸出電流( 或輸出電壓) 在額定功率下最大值的 5 0 %和3 0 %之間階躍變化, 在達(dá)到穩(wěn)態(tài)后的1 0s 內(nèi)測出輸出電壓 U . ( 或輸出電流 I ; ) ;在輸人電壓相對于標(biāo)稱值升高 1 0 %, 輸出功率為額定值, 輸出電壓接近額定值時(shí), 測出認(rèn) 和I o , 改變負(fù)載使輸出電流接近額定值時(shí), 測出U , 和 I , 并計(jì)算出P 。和P ; ;把輸人電壓相對于標(biāo)稱值降低 1 0 %, 重復(fù)上述測試;按式( 4 ) 或( 5 ) 或( 6 ) 分別計(jì)算負(fù)載效應(yīng), 取其最大值。扮c)負(fù) 載 效 應(yīng) 一 U 尋lX 10 0 %負(fù) 載 效 應(yīng) 一 旱 卜 10 0 ( 4 )( 5 )YY/ T 0 0 8 7 -2 0 0 4_ , 、 P。 一 尸 _ _ 。貝 R W - L =! . 石 , 一 一 I X l u u % o 一廠 。1(6 ) 式中: U o 在輸人電壓相對于標(biāo)稱值升高 1 0 %或降低 1 0 %, 輸出電壓為額定值和輸出電流為額定功 率下最大值的5 0 %時(shí), 測出輸出電壓 U . ; U在輸人電壓相對于標(biāo)稱值升高 1 0 %或降低 1 0 %, 輸出電壓為額定值和輸出電流為額定功 率下最大值的 5 0 %時(shí), 改變負(fù)載電阻使輸出電流在額定功率下最大值的5 0 %和 3 0 %之間 階躍變化, 在達(dá)到穩(wěn)態(tài)后的1 0 s內(nèi)測出輸出電壓U; ; 1 , 在輸人電 壓相對于標(biāo)稱值升高 1 0 %或降低 1 0 %, 輸出電流為額定值和輸出電壓為額定功 率下最大值的5 0 %時(shí), 測出輸出電流 I . ; 1 在輸入電 壓相對于 標(biāo)稱值升高1 0 %或降低 1 0 %, 輸出電流為額定值和輸出電壓為額定功 率下最大值的5 0 %時(shí), 改變負(fù)載電阻使輸出電 壓在額定功率下最大值的5 0 %和3 0 %之間 階躍變化, 在達(dá)到穩(wěn)態(tài)后的 1 0 s內(nèi)測輸出電流 1 ; Po Po =Uo I o ; P; P; =U; I ; ,6 . 1 . 6 時(shí)間漂移試驗(yàn)和連續(xù)工作時(shí)間試驗(yàn)6 . 1 . 6 . 1 試驗(yàn)電路如圖 3 所示。 植溫箱6 . 1 . 6 . 2 圖 3 時(shí)間漂移試驗(yàn)和連續(xù)工作時(shí)間試驗(yàn) 試驗(yàn)步驟 :輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電壓( 或輸出電流) 為額定值, 輸出電流( 或輸出電壓) 為其額定功率下最大值的5 0 %, 在恒溫箱溫度變化不大于正負(fù)2 時(shí), 連續(xù)工作8 h ( 產(chǎn)品說明書標(biāo)明的連續(xù)工作時(shí)間超過 8h時(shí), 按標(biāo)明的時(shí)間試驗(yàn)) 。每 3 0 mi n測量一次輸出電壓( 或輸出電流) , 分別找出其最大值和最小值;按式( 7 ) 或( 8 ) 或( 9 ) 分別計(jì)算 8h 時(shí)間漂移。一時(shí) 間 漂 移 = U ,護(hù) X 10 0 %U o時(shí) 間 漂 移 一 叢 債 叢X 10 0 %時(shí) 間 漂 移 F - 貢- x 100 %P o(8 ) (9 )式中 :U ,輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電壓為額定值 , 輸出電流為其額定功率下最大值的5 0 , 在恒溫Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 4 箱溫度變 化不大于正負(fù)2 時(shí), 連續(xù)工作8 h 。每3 0 m in 測量一次輸出電壓, 側(cè)出輸出電 壓的最大值; U -輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電壓為額定值, 輸出電流為其額定功率下最大值的5 0 %, 在恒溫 箱溫度變化不大于正負(fù) 2 時(shí), 連續(xù)工作8h 。每3 0 mi n 測量一次輸出電壓, 測出輸出電 壓的最小值; I - . -輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電流為額定值, 輸出電壓為其額定功率下最大值的 5 0 %, 在恒溫 箱溫度變化不大于正負(fù) 2 時(shí), 連續(xù)工作 8h 。每 3 0 mi n 測量一次輸出電流, 測出輸出電 流的最大值; 幾。 輸人電 壓為標(biāo)稱值, 輸出電流為額定值, 輸出電壓為其額定功率下最大值的5 0 %, 在 恒溫 箱溫度變化不大于正負(fù) 2 時(shí), 連續(xù)工作 8h 。每 3 0 mi n測量一次輸出電流, 測出輸出電 流的最小值; P. . . -P-. =U. I m , x , P-P. ,. =U- I m -6 . 1 . 7 溫度系數(shù)試驗(yàn)6 . 1 . 7 . 1 試驗(yàn)電路如圖2示。6 . 1 . 7 . 2 試驗(yàn)步驟 : a ) 輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電壓( 或輸出電流) 為額定值, 輸出電流( 或輸出電壓) 為其額定功率下 最大值的5 0 %, 恒溫箱溫度由2 3 士2 向4 0 變化, 每變化1 0 士2 0 C, 恒溫1h 后測量一次 輸出電壓( 或輸出電流) ; 輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出功率為額定值, 恒溫箱溫度由2 3 士2 向4 0 變化, 每變化 1 0 士 2 0 C, 恒溫 Ih 后測量一次輸出電壓和輸出電流; b ) 恒溫箱溫度由室溫向 5 變化時(shí), 重復(fù)上述測試; c ) 按式( 1 0 ) 或( 1 1 ) 或( 1 2 ) 分別計(jì)算溫度系數(shù), 取其最大值。溫 度 系 數(shù) 一 監(jiān)叢 / ! 卜 10 0 %溫 度 系 數(shù) 一 1一1, / ,I t 1 X 10 0 %( 1 0 )溫度系數(shù) =U, 1 ,一U2 1 2U : I ,/ ! 一X 100 % ( 12式 中:U輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電壓為額定值, 輸出電流為其額定功率下最大值的 5 0 寫, 恒溫箱溫 度2 3 0C, 恒溫1 h 后測量一次輸出電 壓;U 輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電壓為額定值, 輸出電流為其額定功率下最大值的 5 0 0 0 , 恒溫箱溫 度由 2 3 士2 向4 0 變化, 每變化 1 0 士2 C, 恒溫 1 h后測量一次輸出電壓;I ,輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電流為額定值 , 輸出電壓為其額定功率下最大值的 5 0 , 恒溫箱溫 度2 3 0C, 恒溫I h 后測量一次輸出電流;h 輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電流為額定值, 輸出電壓為其額定功率下最大值的5 0 %, 恒溫箱溫 度由 2 3 士2 向4 0 變化, 每變化 1 0 0C+2 0C, 恒溫 1 h后測量一次輸出電流;A t -溫度變化值。8紋波 系數(shù)試驗(yàn)YY / T 0 0 8 7 -2 0 0 46 . 1 . 壓試驗(yàn)電路如圖4所示。被測儀器調(diào)壓答交流租壓電源 圖 4 紋波系數(shù)試驗(yàn)6 . 1 . 8 . 2 試驗(yàn)步驟: a ) 輸人電壓為標(biāo)稱值, 輸出電壓為額定值, 輸出電流為其額定功率下最大值的5 0 %時(shí), 讀出交流 電壓表顯示的交流分量的有效值; b ) 輸出電壓分別升高和降低 1 0 %, 重復(fù)上述測試( 微電腦控制電泳儀不適用) ; c ) 按式( 1 3 ) 分別計(jì)算輸出電壓的紋波系數(shù), 取其最大值。 紋波系數(shù) =A u/ u X 1 0 0 % (1 3) 式 中: A U輸出電壓中交流分量的有效值; U額定輸出電壓。6 . 1 . 9 環(huán)境試驗(yàn) 環(huán)境試驗(yàn)按 G B / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3的規(guī)定進(jìn)行。 注: 環(huán)境試驗(yàn)時(shí)不進(jìn)行電源適應(yīng)能力試驗(yàn)。6 . 1 . 1 0 短路保護(hù)和報(bào)奮功能試驗(yàn) 先將電泳儀電源輸出端正負(fù)極用短連線短路, 然后開機(jī)將輸出電壓、 電流等設(shè)置到額定值的三分之一以上, 啟動(dòng)輸出后應(yīng)在 1 5, 內(nèi)作出報(bào)警指示并進(jìn)人保護(hù)狀態(tài), 在撤消短路后儀器應(yīng)可以在不燒保險(xiǎn)和切斷設(shè)備電源的情況下恢復(fù)正常開機(jī)狀態(tài)。6 . 1 . 1 1 開路( 空載) 報(bào),和保護(hù)功能試驗(yàn) 設(shè)置輸出電壓)1 5 0 0 V, 并使輸出電流1 mA, 儀器應(yīng)在5s 內(nèi)作出報(bào)警指示并在1 0 s 內(nèi)關(guān)輸出。6 . 1 . 1 2 穩(wěn)定狀態(tài)指示試驗(yàn) 當(dāng)輸出達(dá)到穩(wěn)定值后觀察是否有穩(wěn)定狀態(tài)指示。改變穩(wěn)定狀態(tài)后, 穩(wěn)定狀態(tài)指示是否有相應(yīng)改變。6 . , . 1 3 定時(shí)裝t試驗(yàn) 用記時(shí)器或秒表測量, 設(shè)置2 0 m i n , 定時(shí)時(shí)間到, 應(yīng)到時(shí)提示或關(guān)閉輸出。6 . 1 . 1 4 安全性檢驗(yàn) 安全性項(xiàng) 目的檢驗(yàn)按 G B 4 7 9 3 . 1 的規(guī)定進(jìn)行。6 . 2 電泳儀試驗(yàn)方法6 . 2 . 1 外觀及結(jié)構(gòu)檢查 以目力檢查, 應(yīng)符合 5 . 3 . 2 . 1 , 5 . 3 . 2 . 3 , 5 . 3 . 2 . 4 , 5 . 3 . 2 . 5的要求。6 . 2 . 2尺寸測 f 用通用或?qū)S昧烤邷y量, 應(yīng)符合 5 . 3 . 2 . 1 的要求。6 . 2 . 3 性能 9Y Y/ T 0 0 8 7 -2 0 0 46 . 2 . 3 . 1 滲漏試驗(yàn)應(yīng)按下列要求進(jìn)行: a ) 靜水試驗(yàn): 在電泳儀的緩沖液池內(nèi)加人足量的水, 靜放 4 8 h后, 檢查有無滲漏現(xiàn)象; b ) 循環(huán)水試驗(yàn): 在試驗(yàn)的冷卻裝置中連續(xù)循環(huán) 自 來水4h后, 檢查有無滲漏現(xiàn)象; c ) 空氣壓力試驗(yàn): 在試驗(yàn)的冷卻裝置內(nèi)加 3 0 k P a的大氣壓, 5 m i n后, 檢測氣壓是否下降。用氣 壓泵、 壓力表檢測。 應(yīng)符合 5 . 3 . 2 . 2的要求。對電泳儀冷卻裝置的滲漏試驗(yàn)可選擇 b ) 或 c ) 中任一種方法。6 . 2 . 3 . 2 電極斷路檢驗(yàn): 用萬用表檢驗(yàn), 應(yīng)符合 5 . 3 . 2 . 6的要求。6 . 2 . 4 電泳儀的環(huán)境試驗(yàn)要求 電泳儀經(jīng)GB / T 1 4 7 1 0 -1 9 9 3中機(jī)械環(huán)境條件 II組規(guī)定的試驗(yàn)。電泳儀應(yīng)符合 5 . 3 . 4的要求。檢 驗(yàn)規(guī)則7 . 1 檢驗(yàn)分類 檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。7 . 2 出廠檢驗(yàn)7 . 2 . 1 電 泳儀電源出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目 應(yīng)包括 5 . 2 . 2 . 1 a ) , 5 . 2 . 2 . 1 6 ) , 5 . 2 . 2 . 2 , 5 . 2 . 2 . 3 , 5 . 2 . 2 . 4 ,5 . 2 . 2 . 5 , 5 . 2 . 4 規(guī)定的內(nèi)容。7 . 2 . 2 電泳儀出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)包括5 . 3 . 2 . 2 , 5 . 3 . 2 . 6 規(guī)定的內(nèi)容。7 . 3型式 實(shí)驗(yàn)7 . 3 . 1 有下列情況之一時(shí), 應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn): a ) 產(chǎn)品生產(chǎn)注

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