標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0325-2002 一次性使用無菌導(dǎo)尿管》是中國國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,針對一次性使用的無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品設(shè)定了具體要求。該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了產(chǎn)品的分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面的規(guī)定。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),一次性使用無菌導(dǎo)尿管按照用途可以分為不同類型,比如成人用或兒童用等,并且還依據(jù)其結(jié)構(gòu)特點(如是否帶球囊)進行了細分。對于這些不同類型的導(dǎo)尿管,標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了各自的物理性能指標(biāo),包括但不限于尺寸規(guī)格、材料特性、耐壓能力等,以確保產(chǎn)品能夠安全有效地應(yīng)用于臨床操作中。
在技術(shù)要求部分,除了上述提到的基本物理屬性外,《YY 0325-2002》還特別強調(diào)了產(chǎn)品的生物相容性,即通過一系列的生物學(xué)評價試驗來驗證材料對人體的安全性;同時要求導(dǎo)尿管必須保持良好的無菌狀態(tài)直至開封前,從而減少感染風(fēng)險。
此外,該文件也詳細列出了用于檢測產(chǎn)品質(zhì)量的各種實驗方法,比如拉伸強度測試、流速測定等,以及如何對生產(chǎn)批次進行抽樣檢查的具體流程。最后,在關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)識與外部包裝的要求方面,則是為了保證用戶能夠清晰地獲取到產(chǎn)品的相關(guān)信息,并且在運輸及儲存過程中不會受到損害。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 0325-2016
- 2002-01-07 頒布
- 2002-04-01 實施



文檔簡介
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 圖書館可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略研究考核試卷
- 煙草包裝設(shè)備的節(jié)能驅(qū)動系統(tǒng)設(shè)計考核試卷
- 網(wǎng)絡(luò)犯罪預(yù)防與應(yīng)對考核試卷
- 環(huán)境污染治理與環(huán)境影響評價制度考核試卷
- 2025簡易合同聘請個人廚師模板
- 2025跨國租賃合同(2)范文
- 2025存量房買賣標(biāo)準(zhǔn)格式合同
- 2025年出國打工者的合法權(quán)益應(yīng)當(dāng)?shù)玫椒杀U?本案中合同的性質(zhì)是雇傭合同還是中介合同
- 中國糖尿病足診治指南課件
- 宿遷生物質(zhì)能電廠工程施工組織設(shè)計
- 急性腎盂腎炎護理查房
- 人教版2025年八年級(下)期中數(shù)學(xué)試卷(一)(考查范圍:第16~18章)
- 2025年高考語文作文命題方向預(yù)測04 科技創(chuàng)新(預(yù)測理由+作文真題+審題立意+高分范文)解析版
- 雨季三防安全培訓(xùn)
- 【9化一?!?025年安徽合肥市第四十五中學(xué)九年級中考一模化學(xué)試卷(含答案)
- 河南會考地理試題及答案2024
- 2025年03月國家金融監(jiān)督管理總局所屬事業(yè)單位公開招聘19人筆試歷年典型考題(歷年真題考點)解題思路附帶答案詳解
- 學(xué)生心理健康一生一策檔案表
- 能源儲備體系建設(shè)-深度研究
- 2024年中國工商銀行浙江省分行招聘筆試真題
- 2025年中考數(shù)學(xué)幾何模型歸納訓(xùn)練:最值模型之將軍飲馬模型解讀與提分訓(xùn)練(解析版)
評論
0/150
提交評論