GB23719-2009眼科光學(xué)和儀器光學(xué)助視器.pdf

標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 23719-2009《眼科光學(xué)和儀器 光學(xué)助視器》是中國關(guān)于眼科領(lǐng)域中光學(xué)助視器的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，旨在確保此類產(chǎn)品的質(zhì)量和性能，以滿足視力障礙者的需求。該標(biāo)準(zhǔn)詳細闡述了光學(xué)助視器的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗及使用要求，覆蓋了放大鏡、望遠鏡式助視器、電子助視器等多種類型的產(chǎn)品。以下是標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述：

1. 范圍：明確了標(biāo)準(zhǔn)適用的光學(xué)助視器類型，包括手持式、立式、頭戴式等各種形式，用于改善用戶的視覺功能。

2. 規(guī)范性引用文件：列出了實施該標(biāo)準(zhǔn)時需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)，確保技術(shù)要求的一致性和兼容性。

3. 術(shù)語和定義：對光學(xué)助視器相關(guān)的專業(yè)術(shù)語進行了界定，如放大率、視場角、工作距離等，為后續(xù)條款提供明確的術(shù)語基礎(chǔ)。

4. 要求：

   • 光學(xué)性能：規(guī)定了助視器的放大倍率、分辨率、對比度、色差控制等指標(biāo)，確保圖像清晰、自然。
   • 機械和物理特性：涉及結(jié)構(gòu)強度、耐用性、材料安全及環(huán)保要求，保證產(chǎn)品在正常使用條件下的穩(wěn)定性和安全性。
   • 電氣安全與電磁兼容性（針對電子助視器）：確保電子助視器在電氣操作中的安全及與其他電子設(shè)備的兼容性，避免干擾。
   • 人機工效：要求設(shè)計應(yīng)考慮用戶使用的便捷性和舒適性，如重量、尺寸、操作簡便性等。

5. 試驗方法：詳細說明了各項性能指標(biāo)的測試條件、程序和評價標(biāo)準(zhǔn)，以便制造商和檢測機構(gòu)進行質(zhì)量控制和驗證。

6. 檢驗規(guī)則：規(guī)定了出廠檢驗、型式檢驗的項目、抽樣方案及合格判定準(zhǔn)則，確保每批產(chǎn)品的符合性。

7. 標(biāo)志、包裝、運輸和貯存：要求產(chǎn)品需有清晰的標(biāo)識信息，包括產(chǎn)品名稱、型號、制造商信息、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等，并對包裝材料、運輸安全及貯存條件提出具體要求，以防損壞。

8. 使用說明書：強調(diào)了隨產(chǎn)品提供的使用說明書應(yīng)包含必要的安全警告、操作指南、維護保養(yǎng)等內(nèi)容，幫助用戶正確、安全地使用助視器。

如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。