BV臨床診斷及產品介紹.ppt

細菌性陰道?。˙V）臨床診斷及產品介紹,主 要 內 容,產品介紹 BV介紹 BV臨床 診斷方法 方法對比,醫(yī)療器械注冊證號： 豫食藥監(jiān)械（準）字2013第2400369,BV單管 唾液酸酶法,BV四聯(lián)檢 化學反應法,三、BV檢測產品介紹,醫(yī)療器械注冊證號： 豫食藥監(jiān)械（準）字2013第2400374,唾液酸苷酶是BV致病菌產生的特異性酶，唾液酸苷酶的活性與致病菌的濃度成正比 特異性90%以上,美凱BV單管測定試劑盒,產品介紹,【產品組成】 1、BV測試管（管內含唾液酸酶特異性顯色底物300ul） 2、BV終止液（含2.0mol/L的硫酸2.0ml）。 【儲存條件及有效期】 1、28無腐蝕性氣體環(huán)境中，干燥避光儲存，有效期為12個月。 2、外觀：BV測試管內所裝溶液為無色透明溶液，無異物。,美凱BV單管測定試劑盒,產品介紹,BV：Bacterial vaginosis 的縮寫，中文名細菌性陰道病 細菌性陰道病(BV)是陰道內正常菌群失調所致的一種混合性細菌感染，陰道菌群紊亂，既以高濃度的陰道加德納桿菌、各種厭氧菌及人型支原體替代了正常、健康的陰道乳酸桿菌而引起的一種臨床疾病。,細菌性陰道病定義,二、BV臨床,BV臨床表現(xiàn) 陰道異常分泌物明顯增多，稀糊狀，灰白色、灰黃色或乳黃色，魚腥臭味，pH值升高。白細胞、吞噬細胞等代謝物增多、正常菌群代謝產物降低。,患病率隨種族及人群而異 一般人群: 10%30% STD診所患者: 30%37% 美國每年估計有300萬有癥狀病例和300萬無癥狀者 國內報道的BV患病率： 健康婦女：6.9% 婦科門診有異常陰道分泌物的患者：9.7% 性亂人群：36.7% 孕婦：10%-25%,BV的發(fā)病率,（細菌感染）細菌性陰道病約占50%-60%， （霉菌感染）念珠菌性陰道炎占20%-30%， （滴蟲感染）滴蟲性陰道炎占5%-10%。 由此看出，細菌感染遠遠超過滴蟲，霉菌感染，細菌性陰道病是婦科最常見的陰道感染性疾病這足以證明BV在全國的流行情況是嚴峻的，這也就說明了BV的試劑盒是擁有廣闊的市場的。,常見的陰道疾病及流行情況,婦科方面 是造成輸卵管炎、盆腔炎、泌尿系統(tǒng)感染、術后感染的危險因素 與不孕癥、宮外孕相關 與婦科腫瘤有關；BV患者發(fā)生CIN(CIN：宮頸上皮內瘤病變，是宮頸癌前病變）的危險是正常婦女的2倍。,BV檢測的臨床意義,產科方面 -是造成早產、胎膜早破、低體重兒的主要原因。BV陽性 的妊娠婦女中40-50%易在37周前早產或分娩出低體重 兒，比正常婦女高3-4倍，她們的孩子也可能受到直接 感染，患新生兒肺炎、腦膜炎等，并帶來各種后遺癥； -是導致絨毛膜炎、剖腹產術后子宮炎的危險因素。BV患 者產后或剖宮產后發(fā)生產褥期子宮內膜炎是正常人群 的10倍； -是導致某些妊娠不良和妊娠并發(fā)癥的危險因素；,BV檢測的臨床意義,臨床檢測對象,檢測對象 婦科：婦科常規(guī)檢查、婦科術前篩查、陰道分泌物異常檢測。 產科：產前常規(guī)檢查，孕婦及時篩查能有效預防早產、低體重兒及新生兒感染。,三、BV檢測常用方法,革蘭氏染色Nugent評分法 (少用) 陰道加德納菌檢測(如PCR/培養(yǎng)法等) (少用) Amsel四項法 (少用) pH值+胺試驗/多胺快速檢測法 (常用) 常規(guī)鏡檢法 (常用) 唾液酸酶法 (常用) 多聯(lián)檢測法 (常用),革蘭氏染色Nugent評分法,選定正常人和BV患者陰道分泌物中出現(xiàn)的4種優(yōu)勢菌形態(tài)并用半定量評估法對分泌物標本進行評分。 4種優(yōu)勢菌形態(tài)的代表菌是乳酸桿菌(大型革蘭陽性桿菌)、陰道加德納菌和普雷沃菌(小型革蘭陰性菌或球桿菌)、動彎桿菌(梭形彎曲桿菌),標本總分值是4種細菌形態(tài)分值之和,BV患者標本分值為710分13。 與其他診斷方法相比,該方法更適用于臨床研究及普查,并能將陰道菌群分為正常態(tài)(03分)、過渡態(tài)(46分)和BV態(tài)(710分);缺點是由于高比例的過渡態(tài)菌群而不易確定治愈率,并需培訓專業(yè)人員,臨床普及受到一定限制。,Amsel法（金標準）,A.陰道分泌物變稀如奶狀。 B.陰道分泌物PH4.5 C.胺試驗陽性 D.鏡檢可見線索細胞 診斷標準：凡見第四項以及前三項中任意兩項即可診斷為BV感染。,線索細胞檢查/鏡檢,正常的上皮細胞,線索細胞,Amsel法（金標準）,pH值測定與胺臭味試驗,易受月經、精液、陰道灌洗、取材部位等多種因素影響。 線索細胞的識別則受檢驗者的經驗、顯微鏡的質量等因素的影響。 操作費時,需由臨床醫(yī)師及檢驗人員共同完成,主觀性強,易受各種因素的影響,所以Amsel方法已逐漸被其它方法所代替。,唾液酸酶檢測液； 過氧化氫檢測液； 白細胞酯酶檢測液； 樣品抽提液； 4孔聯(lián)檢卡20塊； 說明書1份; 聯(lián)檢比色卡1張;,美凱BV四聯(lián)檢產品介紹,產品介紹,多聯(lián)檢檢測原理,利用生物體獨具的酶催化機理結合顯色底物的快速檢測技術。,pH值 是陰道生態(tài)平衡最直接指標，健康的陰道內環(huán)境應為弱酸性，陰道正常酸性環(huán)境（PH4.5，多在3.8-4.4） 。 過氧化氫濃度 是異常病原體存在的強烈提示信號，陰道生態(tài)正常與否的良好指標，了解陰道生態(tài)優(yōu)勢菌的活力 陽性結果表示陰道處于病態(tài)或亞健康狀態(tài),BV四聯(lián)檢法四項指標,白細胞酯酶 是評價陰道分泌物清潔度、陰道粘膜損傷的程度和輔助診斷宮頸炎的一個重要指標。 陽性結果提示炎癥 唾液酸苷酶 是細菌的毒力因子，細菌性陰道病致病菌指標，直觀