標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJG 1051-2009 電解質(zhì)分析儀》是一項國家計量檢定規(guī)程，主要針對電解質(zhì)分析儀的性能要求、檢定條件及方法進(jìn)行了規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于新制造、使用中以及修理后的電解質(zhì)分析儀的首次檢定和后續(xù)檢定。

在性能要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)對儀器的基本參數(shù)如測量范圍、分辨率、重復(fù)性誤差等提出了具體要求，并且明確了不同類型的電解質(zhì)（如鈉離子、鉀離子、氯離子等）濃度測定的技術(shù)指標(biāo)。例如，對于Na+的測量，其線性誤差不應(yīng)超過±3%FS；K+與Cl-也有相應(yīng)的要求值。

關(guān)于檢定條件，該文檔指出了進(jìn)行檢定所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類及其準(zhǔn)確度等級，同時還規(guī)定了環(huán)境溫度、濕度等外部因素對檢定過程的影響限制。此外，還詳細(xì)列出了檢定過程中需要用到的各種輔助設(shè)備和技術(shù)資料。

檢定方法部分，則是本標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一。它不僅描述了如何通過標(biāo)準(zhǔn)溶液來校準(zhǔn)儀器的方法步驟，還包括了利用已知濃度的標(biāo)準(zhǔn)樣品來驗證儀器準(zhǔn)確性的一系列實驗設(shè)計。同時，對于結(jié)果處理也給出了指導(dǎo)原則，比如當(dāng)檢測數(shù)據(jù)超出允許偏差時應(yīng)采取何種措施等。

整個文件通過對電解質(zhì)分析儀各項技術(shù)指標(biāo)的具體量化以及檢定流程的規(guī)范化操作，旨在確保此類醫(yī)療設(shè)備能夠準(zhǔn)確可靠地應(yīng)用于臨床檢驗工作當(dāng)中。


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  • 2009-10-09 頒布
  • 2010-01-09 實施
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中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程 JJG10512009 電 解 質(zhì) 分 析 儀 ElectrolyteAnalyzers 2009-10-09發(fā)布 2010-01-09實施 國 家 質(zhì) 量 監(jiān) 督 檢 驗 檢 疫 總 局 發(fā) 布 JJG10512009 電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程 VerificationReulationof JJG10512009 g ElectrolyteAnalyzers 本規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于 年 月 日批準(zhǔn) 并自 2009 10 09 , 年 月 日起施行2010 01 09 。 歸 口 單 位 全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會 : 主要起草單位 黑龍江省計量檢定測試院 : 參加起草單位 深圳希萊恒醫(yī)用電子有限公司 : 本規(guī)程委托全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋 JJG10512009本規(guī)程主要起草人 : 丁海銘 黑龍江省計量檢定測試院 ( ) 參加起草人 : 吳國強 深圳希萊恒醫(yī)用電子有限公司 ( ) JJG10512009 目 錄 范圍1 (1) 引用文獻(xiàn)2 (1) 術(shù)語及計量單位3 (1) 概述4 (1) 計量性能要求5 (2) 通用技術(shù)要求6 (2) 計量器具控制7 (2) 檢定條件7.1 (2) 檢定項目7.2 (3) 檢定方法7.3 (3) 檢定結(jié)果的處理7.4 (5) 檢定周期7.5 (5)附錄 線性回歸中斜率與截距的計算 A (6)附錄 檢定用標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法 B (7)附錄 電解質(zhì)分析儀檢定記錄格式 參考 C ( ) (9)附錄 檢定證書內(nèi)頁格式 D (12)附錄 檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式 E (13) JJG10512009 電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程1 范圍 本規(guī)程適用于采用離子選擇電極法測定 + + - 離子濃度的醫(yī)用電解質(zhì)分 K 、Na 、Cl析儀的首次檢定 后續(xù)檢定和使用中檢驗 、 。2 引用文獻(xiàn) 通用計量術(shù)語及定義 JJF10011998 國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則 JJF10021998 電解質(zhì)分析儀 YY/T05892005 醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及實驗方法 GB/T147101993 使用本規(guī)程時 應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本 , 。3 術(shù)語及計量單位 交叉污染率 (carry-overrate) 由測量系統(tǒng)將一個檢測樣品反應(yīng)攜帶到另一個檢測樣品反應(yīng)的分析物不連續(xù)量 由 ,此錯誤地影響了另一個檢測樣品的表現(xiàn)量 通常以給定的已知標(biāo)稱定值的低值樣品和高 。值樣品交叉測量多次 用特定公式計算得到 , 。4 概述 電解質(zhì)分析儀 以下簡稱儀器 通常采用離子選擇性電極法測定離子濃度 離子選 ( ) ,擇性電極是一種電化學(xué)傳感器 儀器通常由進(jìn)樣系統(tǒng) 液流系統(tǒng) 檢測系統(tǒng) 數(shù)據(jù)處理 。 、 、 、系統(tǒng) 顯示和打印系統(tǒng)所組成 主要用于臨床電解質(zhì)分析 儀器通過測量由電解質(zhì)溶 、 , 。液 離子選擇電極與參比電極構(gòu)成的電池電位 從而測出電解質(zhì)溶液中的離子活度 電 、 , 。池電位與溶液中特定離子活度的關(guān)系符合 方程式 Nernst : RT E E x = 0nFln (1) x fx cx = (2)式中 E 測量電池電位 : ,mV; E 測量電池的起始電位值 0 ,mV; R 氣體常數(shù) -1 -1 ,8.3145JK mol ; T 被測量溶液的熱力學(xué)溫度 ,K; n 參

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