標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 1051-2021 電解質(zhì)分析儀》是一項國家計量檢定規(guī)程,主要針對用于臨床實驗室、醫(yī)學(xué)研究等領(lǐng)域的電解質(zhì)分析儀器。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電解質(zhì)分析儀的計量性能要求、通用技術(shù)條件以及相應(yīng)的檢定方法,確保這些設(shè)備在使用過程中能夠提供準(zhǔn)確可靠的測量結(jié)果。
根據(jù)《JJG 1051-2021 電解質(zhì)分析儀》,首先明確了適用范圍,包括但不限于測量人體血液中鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)、鈣(Ca)離子濃度的各類電解質(zhì)分析儀。對于這類儀器的基本參數(shù)如線性、重復(fù)性、穩(wěn)定性等方面提出了具體的要求,并且詳細(xì)描述了如何進(jìn)行校準(zhǔn)和驗證以保證其準(zhǔn)確性與可靠性。
標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了檢定環(huán)境條件的重要性,比如溫度、濕度等因素對測試結(jié)果的影響,因此在實際操作時需要嚴(yán)格控制實驗室內(nèi)環(huán)境。此外,《JJG 1051-2021 電解質(zhì)分析儀》還制定了詳細(xì)的檢定項目及方法,涵蓋了從外觀檢查到各項功能性能測試等多個方面,旨在全面評估一臺電解質(zhì)分析儀是否符合使用要求。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2021-07-28 頒布
- 2022-01-28 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程
JJG1051—2021
電解質(zhì)分析儀
ElectrolyteAnalyzers
2021-07-28發(fā)布2022-01-28實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
JJG1051—2021
電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程??
???????????????
?JJG1051—2021?
VerificationRegulationof??
?????????????
代?替JJG1051—2009?
??
ElectrolyteAnalyzers
歸口單位全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會
:
起草單位黑龍江省計量檢定測試研究院
:
深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
本規(guī)程委托全國臨床醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋
JJG1051—2021
本規(guī)程起草人
:
丁海銘黑龍江省計量檢定測試研究院
()
吳國強(qiáng)深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司
()
JJG1051—2021
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術(shù)語
3……………………(1)
概述
4……………………(1)
計量性能要求
5…………(2)
通用技術(shù)要求
6…………(2)
計量器具控制
7…………(2)
檢定條件
7.1……………(2)
檢定項目和檢定方法
7.2………………(3)
檢定結(jié)果的處理
7.3……………………(6)
檢定周期
7.4……………(6)
附錄線性回歸中斜率與截距的計算
A………………(7)
附錄檢定用標(biāo)準(zhǔn)溶液配制方法
B……………………(8)
附錄檢定記錄格式
C…………………(10)
附錄檢定證書檢定結(jié)果通知書內(nèi)頁格式
D/…………(15)
Ⅰ
JJG1051—2021
引言
本規(guī)程按照國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則進(jìn)行編寫本規(guī)程是對
JJF1002—2010《》。
電解質(zhì)分析儀的修訂與相比除編輯性修改外
JJG1051—2009《》。JJG1051—2009,,
主要技術(shù)變化如下
:
術(shù)語交叉污染率改為攜帶污染率見第章
———“”“”(3);
增加了+2+的相關(guān)內(nèi)容見第章
———Li、iCa(5);
修改了++-的示值誤差要求見第章
———K、Na、Cl(5);
附錄增加了+2+線性溶液的配制方法
———BLi、iCa。
本規(guī)程的歷次版本發(fā)布情況為
:
———JJG1051—2009。
Ⅱ
JJG1051—2021
電解質(zhì)分析儀檢定規(guī)程
1范圍
本規(guī)程適用于采用離子選擇電極法測定++-+2+濃度的醫(yī)用
K、Na、Cl、Li、iCa
電解質(zhì)分析儀的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢查
、。
2引用文件
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
GB/T14710—2009
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682—2008
電解質(zhì)分析儀
YY/T0589—2016
凡是注明日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)程凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)程
,()。
3術(shù)語
攜帶污染率
3.1carry-overrate
由測量系統(tǒng)將一個檢測樣品反應(yīng)攜帶到另一個檢測樣品反應(yīng)的分析物不連續(xù)量由
,
此錯誤地影響了另一個檢測樣品的表現(xiàn)量通常以給定的已知標(biāo)稱定值的低值樣品和高
。
值樣品交叉測量多次用特定公式計算得到
,。
4概述
電解質(zhì)分析儀采用離子選擇性電極法通過測量由電解質(zhì)溶液離子選擇電極與參
,、
比電極構(gòu)成的電池電位從而測出電解質(zhì)溶液中的離子活度電池電位與溶液中特定離
,。
子活度的關(guān)系符合方程式
Nernst:
RT
EEαx
=0±nFln(1)
αxfxcx
=·(2)
式中
:
E測量電池電位
———,mV;
E測量電池的起始電位值
0———,mV;
R氣體常數(shù)
———,8.3145J/(K·mol);
T被測溶液的熱力學(xué)溫度
———
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