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第三章 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,1,學(xué)習(xí)目標(biāo),掌握 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的基本概念和特征、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系架構(gòu);掌握我國(guó)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)展情況。 熟悉 國(guó)際上常用的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn)。 了解 國(guó)際上主要的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化組織及其工作情況。,2,第一節(jié) 信息標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化,3,信息化是醫(yī)改的重要任務(wù),也是醫(yī)改的支撐和保障。衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范是實(shí)現(xiàn)信息化建設(shè)的重要的基礎(chǔ)工作。,一、信息標(biāo)準(zhǔn)的概念,(一)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生 “不以規(guī)矩,不成方圓”; 東周春秋時(shí)期的禮記中庸記載“今天下車同軌,書(shū)同文” 我國(guó)2002年頒布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T20000.1-2002)標(biāo)準(zhǔn)化工作指南 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用詞匯中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)格的定義是:“為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。”,4,標(biāo)準(zhǔn)的特征: 標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是為了一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序; 本質(zhì)是一種文件; 策略方法是: a.協(xié)商一致, b.由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn), c.制定共同使用和重復(fù)使用的文件。,5,(二)信息標(biāo)準(zhǔn)概念與特征,1.信息標(biāo)準(zhǔn)的定義 信息標(biāo)準(zhǔn)(information standard)作為標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)重要組成部分,是一個(gè)大的概念,它涵蓋了信息技術(shù)的方方面面。信息標(biāo)準(zhǔn)是專門為信息科學(xué)研究、信息產(chǎn)生、信息管理等信息領(lǐng)域所制定的各類規(guī)范和行動(dòng)準(zhǔn)則,是指在信息的產(chǎn)生、傳輸、交換和處理時(shí)采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術(shù)語(yǔ)、傳輸格式、表達(dá)格式和代碼等。 狹義 廣義,6,進(jìn)一步理解,標(biāo)準(zhǔn)的外在形式是“文件”,是大家共識(shí)后經(jīng)特定組織批準(zhǔn)的文件 標(biāo)準(zhǔn)的目的是實(shí)現(xiàn)最佳秩序 標(biāo)準(zhǔn)的作用是,提供一個(gè)共同遵守的規(guī)則,行為的指南,以及對(duì)活動(dòng)和活動(dòng)結(jié)果特定要求; 標(biāo)準(zhǔn)使用,在一定范圍內(nèi)共同和重復(fù)使用,實(shí)現(xiàn)時(shí)間和空間上的一致性,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,(1)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象的特定性 信息標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)象涵蓋:信息內(nèi)容 信息技術(shù) 信息設(shè)備,8,重復(fù)性的事物或概念,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,(2)標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)的科學(xué)性 這對(duì)信息標(biāo)準(zhǔn)的制定尤為重要,是體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)生命力的重要基礎(chǔ),關(guān)系到標(biāo)準(zhǔn)能否真正推廣應(yīng)用。,9,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,(3)標(biāo)準(zhǔn)的本質(zhì)特征是統(tǒng)一性 如何解決重復(fù)應(yīng)用的問(wèn)題? 標(biāo)準(zhǔn)的本質(zhì)是對(duì):“對(duì)重復(fù)性概念和事物所做的統(tǒng)一規(guī)定” 信息標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性特征是信息共享,互聯(lián)互通的必然要求,10,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,(4)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的時(shí)效性 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施一般有3-5年的穩(wěn)定期,隨時(shí)間的推移,當(dāng)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際不匹配是,就需要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。 當(dāng)前,信息技術(shù)迅猛發(fā)展,信息標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)效性備受關(guān)注,標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)修訂尤為重要。,11,2信息標(biāo)準(zhǔn)的基本特征,(5)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的法規(guī)特性 標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)、印刷、書(shū)面格式和編號(hào)方法都具有嚴(yán)格的規(guī)定,這樣既可以保證標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)質(zhì)量,又便于標(biāo)準(zhǔn)資料的管理,同時(shí)也體現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)文件的嚴(yán)肅性 標(biāo)準(zhǔn)必須“由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),以特定形式發(fā)布” 標(biāo)準(zhǔn)本身具有法規(guī)特性,12,信息標(biāo)準(zhǔn)是信息化的基礎(chǔ)設(shè)施,從應(yīng)用用戶看:沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn),用戶之間不能相互通信和共享數(shù)據(jù) 從軟件開(kāi)發(fā)者看:標(biāo)準(zhǔn)的作用在于,可以使用不同廠商的產(chǎn)品,開(kāi)發(fā)客戶化系統(tǒng)。否則,職能使用某一個(gè)廠商的產(chǎn)品。此外,有了標(biāo)準(zhǔn)很容易開(kāi)發(fā)用戶接口。,信息標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)空觀,網(wǎng)絡(luò)信息是跨國(guó)界流動(dòng)的,信息流引領(lǐng)技術(shù)流、資金流、人才流,信息資源日益成為重要生產(chǎn)要素和社會(huì)財(cái)富,信息掌握的多寡成為國(guó)家軟實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力的重要標(biāo)志。,習(xí)近平2014年2月27日中央網(wǎng)絡(luò)安全和信息化領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會(huì)議講話,二、信息標(biāo)準(zhǔn)的類型,(一)信息標(biāo)準(zhǔn)分類,15,我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分為四級(jí)標(biāo)準(zhǔn),即國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。,二、信息標(biāo)準(zhǔn)的類型,(一)信息標(biāo)準(zhǔn)分類,16,三、信息標(biāo)準(zhǔn)化,(一)信息標(biāo)準(zhǔn)化的概念及特征 信息標(biāo)準(zhǔn)化:是研究、制定和推廣應(yīng)用統(tǒng)一的信息分類分 級(jí)、記錄格式及其轉(zhuǎn)換、編碼等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的 過(guò)程,以實(shí)現(xiàn)不同層次、不同部門信息系統(tǒng) 間的信息共享和系統(tǒng)兼容。,17,信息標(biāo)準(zhǔn)化具有標(biāo)準(zhǔn)化的四個(gè)基本特征: 標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)制定條款活動(dòng); 條款的特點(diǎn)是共同使用和重復(fù)使用; 條款的內(nèi)容是現(xiàn)實(shí)問(wèn)題或潛在問(wèn)題; 制定條款的目的是在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,18,第二節(jié) 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化,19,一、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)及其分類,(一)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)涵 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn):衛(wèi)生事務(wù)處理過(guò)程中,信息采集、傳輸、交換和利用時(shí)所采用的統(tǒng)一的規(guī)則、概念、名詞、術(shù)語(yǔ)、代碼和技術(shù),包括信息表達(dá)標(biāo)準(zhǔn)和信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。,20,一、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)及其分類,(二)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化(筆記) 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化:信息標(biāo)準(zhǔn)化在衛(wèi)生領(lǐng)域的具體應(yīng)用,包括: 衛(wèi)生信息(information)本身表達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)化 衛(wèi)生信息交換與傳輸(communication)的標(biāo)準(zhǔn)化 衛(wèi)生信息技術(shù)(technology)的標(biāo)準(zhǔn)化,即ICT的標(biāo)準(zhǔn)化,21,(三)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系及其構(gòu)成,標(biāo)準(zhǔn)體系是一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)有機(jī)整體 從衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化的定義可見(jiàn),衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)大致涉及以下三類(95) 信息表達(dá)標(biāo)準(zhǔn):信息標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ),包括命名、分類 編碼等 信息交換標(biāo)準(zhǔn):解決信息傳輸與共享問(wèn)題 信息處理與流程標(biāo)準(zhǔn):信息技術(shù)方面的標(biāo)準(zhǔn),用來(lái)規(guī) 范信息處理流程,與具體的領(lǐng) 域業(yè)務(wù)規(guī)范相關(guān)聯(lián),22,1. 衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化與互操作性 標(biāo)準(zhǔn)化的根本目的是實(shí)現(xiàn)信息在系統(tǒng)之間有意義地傳輸和交換,即實(shí)現(xiàn)互操作性(interoperability)。 互操作性包括: 技術(shù)互操作性 語(yǔ)義互操作性 過(guò)程互操作性,(四)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的需求與目的(拓展內(nèi)容),技術(shù)互操作性:以硬件形式表現(xiàn)的互操作,關(guān)注數(shù)據(jù)的傳輸而非數(shù)據(jù)的含義,指?jìng)鬏數(shù)男畔⒉荒芤酝日Z(yǔ)義處理 語(yǔ)義互操作性:系統(tǒng)之間所共享的信息被正確理解的能力 過(guò)程互操作性:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與業(yè)務(wù)工作場(chǎng)合實(shí)現(xiàn)最佳契合的程度,二、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的需求與目的 2. 醫(yī)療服務(wù)的優(yōu)化與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療服務(wù)提供方式的優(yōu)化和轉(zhuǎn)變,以居民電子健康檔案為核心的區(qū)域衛(wèi)生信息共享平臺(tái)。 3. 衛(wèi)生服務(wù)一體化與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)(NHIN),國(guó)家衛(wèi)生信息基礎(chǔ)建設(shè)(NHII)。,二、國(guó)際上主要的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化組織,(一)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/技術(shù)委員會(huì)215 ISO的任務(wù)是促進(jìn)全球范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化及其有關(guān)活動(dòng),以利于國(guó)際間產(chǎn)品與服務(wù)的交流,以及在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中發(fā)展國(guó)際間的相互合作。 ISO下設(shè)225個(gè)技術(shù)委員會(huì)(technical committee,TC),TC215是負(fù)責(zé)衛(wèi)生信息領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)(health informatics)的技術(shù)委員會(huì)。,26,(二)歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)/技術(shù)委員會(huì)251,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(Comit Europen de Normalisation,CEN)成立于1975年,是以西歐國(guó)家為主體、由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)組成的非營(yíng)利性標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),是歐洲標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的主要供應(yīng)商。 在醫(yī)療領(lǐng)域包括兩個(gè)專門的技術(shù)委員會(huì):TC251(醫(yī)學(xué)信息)和TC 224 WG12(病人數(shù)據(jù)卡)。,27,醫(yī)學(xué)信息CEN/TC 251技術(shù)委員會(huì)包括以下工作組:醫(yī)療記錄模型;術(shù)語(yǔ)學(xué),代碼,語(yǔ)義學(xué)和知識(shí)庫(kù);通信和信息;多媒體和成像;醫(yī)學(xué)設(shè)備;和安全性,隱私,質(zhì)量和安全。,28,(三)美國(guó)HL7組織,HL7(Health Level 7)成立于1987年,1994年成為美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局(ANSI)認(rèn)可的非贏利性標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)組織(SDO)。最近十余年來(lái),HL7迅速發(fā)展壯大,目前已發(fā)展至2400多個(gè)成員,代表了大約500個(gè)成員單位和33個(gè)國(guó)家的國(guó)際成員,包括了衛(wèi)生行業(yè)90%的信息系統(tǒng)最大供應(yīng)商。中國(guó)也是其成員之一。,29,第三節(jié) 常用衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn),主要內(nèi)容: 一、醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn) 二、傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn),30,一、醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),近年來(lái),隨著醫(yī)學(xué)信息電子化處理的飛速發(fā)展,愈來(lái)愈多的應(yīng)用受制于術(shù)語(yǔ)問(wèn)題(terminology problem)。 1、醫(yī)院信息系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)供應(yīng)商希望有一種統(tǒng)一的編碼系統(tǒng)來(lái)滿足臨床電子病歷發(fā)展的需要; 2、行政管理部門及醫(yī)療質(zhì)量的控制者/研究者缺乏一種可以理解和評(píng)價(jià)不同 3、醫(yī)院/診斷臨床紀(jì)錄的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)集;醫(yī)療保險(xiǎn)部門也需要標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)編碼 4、實(shí)現(xiàn)醫(yī)院及住院病人之間臨床醫(yī)療診斷及治療信息的自動(dòng)化處理。,31,一、醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),(一)國(guó)際疾病分類標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)際疾病分類(International Classification of Diseases,ICD),是WHO制定的國(guó)際統(tǒng)一的疾病分類方法,它根據(jù)疾病的病因、病理、臨床表現(xiàn)和解剖位置等特性,將疾病分門別類,使其成為一個(gè)有序的組合,并用編碼方法表示的系統(tǒng)。,32,1890年,由耶克貝蒂榮(Jacques Bertillon)主持,在巴黎召開(kāi)了第一次國(guó)際死因分類修訂會(huì)議。經(jīng)26個(gè)國(guó)家的代表共同修訂,通過(guò)了一個(gè)包括179組死因的詳細(xì)分類和一個(gè)包含35組死因的簡(jiǎn)略分類,這是國(guó)際疾病分類(ICD)的第一個(gè)版本。 每隔10年左右,由法國(guó)政府和世界衛(wèi)生組織先后主持了10次對(duì)ICD的國(guó)家修訂會(huì)議,以補(bǔ)充和完善ICD的內(nèi)容。 1948年舉行的第六次ICD國(guó)際修訂會(huì)議,標(biāo)志著國(guó)際生命統(tǒng)計(jì)和衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)的一個(gè)新紀(jì)元的開(kāi)端。,33,我國(guó)自1981年成立世界衛(wèi)生組織疾病分類合作中心以來(lái)即開(kāi)始了推廣應(yīng)用國(guó)際疾病分類第九次修訂本(ICD-9)的工作,并于1987年正式使用ICD-9進(jìn)行疾病和死亡原因的統(tǒng)計(jì)分類。 目前全世界通用的是第十次修訂本疾病和有關(guān)健康問(wèn)題的國(guó)際統(tǒng)計(jì)分類,WHO仍保留了ICD的簡(jiǎn)稱,并被通稱為ICD-10。,34,ICD分類原理是依據(jù)疾病的四個(gè)主要特征,即病因、部位、病理、臨床表現(xiàn)(包括癥狀、體征、分期、分型、性別、年齡、急慢性、發(fā)病時(shí)間等)。 ICD-10采用3位數(shù)編碼數(shù)確定核心分類,并采用字母數(shù)字編碼形式(A00.0-Z99.9): 英文數(shù)字?jǐn)?shù)字小數(shù)點(diǎn)數(shù)字。如S82.01。其中, 前三數(shù)位編碼泛指ICD編碼,代表類目; 前四數(shù)位編碼代表亞類; 前五數(shù)位編碼代表細(xì)目。,35,S02 顱骨和面骨骨折(類目) S02.0 顱骨穹窿骨折(亞類) S02.01 顱骨穹窿開(kāi)放性骨折(細(xì)類),36,ICD-10的內(nèi)容 :共22章,每章內(nèi)再分節(jié)和小節(jié),ICD-10的內(nèi)容(節(jié)選),A00-B99 某些傳染病和寄生蟲(chóng)病 C00-D48 腫瘤 D50-D89 血液及造血器官疾病和涉及免疫機(jī)制的某 些疾患 E00-E90 內(nèi)分泌、營(yíng)養(yǎng)和代謝疾病 F00-G99 精神和行為障礙 G00-G99 精神系統(tǒng)疾病 H00-H59 眼和附器疾病 H60-H95 耳和乳突疾病,例1: D13.000 食管良性腫瘤 D13.100 胃良性腫瘤 D13.101 賁門良性腫瘤 D13.200 十二指腸良性腫瘤 D13.500 肝外膽管良性腫瘤 D13.600 胰良性腫瘤 D13.700 胰島良性腫瘤 D13.701 胰島細(xì)胞瘤 D13.900 消化系統(tǒng)良性腫瘤,(二)觀測(cè)指標(biāo)標(biāo)識(shí)符邏輯命名與編碼系統(tǒng),觀測(cè)指標(biāo)標(biāo)識(shí)符邏輯命名與編碼系統(tǒng)(logical observation identifiers names and codes,LOINC)旨在促進(jìn)臨床觀測(cè)指標(biāo)結(jié)果的交換與共享。,40,(二)觀測(cè)指標(biāo)標(biāo)識(shí)符邏輯命名與編碼系統(tǒng),41,LOINC數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)驗(yàn)室部分所收錄的術(shù)語(yǔ)涵蓋了化學(xué)、血液學(xué)、血清學(xué)、微生物學(xué)(包括寄生蟲(chóng)學(xué)和病毒學(xué))以及毒理學(xué)等常見(jiàn)類別或領(lǐng)域;還有與藥物相關(guān)的檢測(cè)指標(biāo),以及在全血計(jì)數(shù)或腦脊髓液細(xì)胞計(jì)數(shù)中的細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo)等類別的術(shù)語(yǔ)。 LOINC數(shù)據(jù)庫(kù)臨床部分的術(shù)語(yǔ)則包括生命體征、血液動(dòng)力學(xué)、液體的攝入與排出、心電圖、產(chǎn)科超聲、心臟回波、泌尿道成像、胃鏡檢查、呼吸機(jī)管理、精選調(diào)查問(wèn)卷及其他領(lǐng)域的多類臨床觀測(cè)指標(biāo)。,42,(三)醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)系統(tǒng),醫(yī)學(xué)系統(tǒng)命名法臨床術(shù)語(yǔ)(systematized nomenclature of medicine-clinical terms,SNOMED CT),是當(dāng)前國(guó)際上廣為使用的一種臨床醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)。 1974年,SNOMED第一版問(wèn)世。 SNOMED的范疇包括解剖學(xué)、形態(tài)學(xué)、正常與非正常的功能、癥狀及疾病體癥、化學(xué)制品、藥品、酶及其他體蛋白、活有機(jī)體、物理因素、空間關(guān)系、職業(yè)、社會(huì)環(huán)境、疾病/診斷和操作。,43,SNOMED CT的核心內(nèi)容是三個(gè)表:概念表、描述表和關(guān)系表。此外還包括歷史表、ICD-9-CM圖譜及技術(shù)參考手冊(cè)等。,44,(一)HL7衛(wèi)生信息傳輸交換標(biāo)準(zhǔn) HL7 產(chǎn)生于1987 年,是一個(gè)專門規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于臨床信息,財(cái)務(wù)信息和管理信息電子信息交換的標(biāo)準(zhǔn)。 HL7提供了在具有不同數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和應(yīng)用領(lǐng)域的異構(gòu)系統(tǒng)環(huán)境之間進(jìn)行信息共享的一種標(biāo)準(zhǔn)模式,其目的是為了達(dá)成臨床上乃至衛(wèi)生領(lǐng)域跨平臺(tái)的應(yīng)用,為醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生管理提供信息交換和整合的標(biāo)準(zhǔn),讓各個(gè)衛(wèi)生醫(yī)療信息系統(tǒng)之間的信息交換變得簡(jiǎn)單而暢通。,45,二、傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn),HL7 定義了有關(guān)病人登記、入院、出院和轉(zhuǎn)院、保險(xiǎn)、付費(fèi)和付款人、醫(yī)囑和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果、圖像研究、護(hù)理和醫(yī)師觀察資料、食囑、藥房醫(yī)囑、補(bǔ)充醫(yī)囑和主文件的數(shù)據(jù)傳送的標(biāo)準(zhǔn)化處理。規(guī)范內(nèi)容還包括保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)和設(shè)施。 實(shí)際上,HL7標(biāo)準(zhǔn)是一套系列標(biāo)準(zhǔn),包括概念標(biāo)準(zhǔn)、文檔標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)表達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)、XML文檔結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、電子病歷標(biāo)準(zhǔn)、詞匯術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)等。,二、傳輸與交換標(biāo)準(zhǔn),HL7標(biāo)準(zhǔn)的主要構(gòu)成元素 (1)信息(message):它是系統(tǒng)間傳輸數(shù)據(jù)的最小單位,由一組有規(guī)定次序的段組成。每個(gè)信息都是用一個(gè)信息類型來(lái)表示其用途,共歸納了種信息類型(Message type),每種信息類型用于定義信息目的和用途,每條信息由若干信息段組成 。 (如ADT表示入院、出院、轉(zhuǎn)院的相關(guān)信息)。,(2)信息段(segment):HL7標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每一種消息類型都定義了相應(yīng)的消息段,每一個(gè)消息段都有一個(gè)消息段名,用來(lái)標(biāo)識(shí)唯一一個(gè)消息段,用于界定其內(nèi)容或功能。通常放在句首,用3個(gè)大寫(xiě)字母表示。共有個(gè)信息段 ,分為:必須、可選、可重復(fù)三種類型 舉例:如一個(gè)ADT消息可以由下列消息段組成:消息頭MSH、事件類型EVN、病人基本信息PID、病人就診信息PVI。,(3)字段(fields):信息段由一系列按規(guī)定排列的字段組成,在信息段的屬性表中,給出了每個(gè)字段的性質(zhì):字段的位置、最大長(zhǎng)度、數(shù)據(jù)類型、可選性、ID號(hào)、字段名等。,(4)表(tables):分為HL7標(biāo)準(zhǔn)表和用戶自定義表,其中其中標(biāo)準(zhǔn)表(個(gè))為規(guī)定必須使用的表;用戶自定義表(個(gè))為推薦使用的表。,(二)醫(yī)學(xué)影像傳輸標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)學(xué)影像傳輸標(biāo)準(zhǔn)(DICOM)是由國(guó)際電氣制造業(yè)協(xié)會(huì)(NEMA)下屬的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)協(xié)會(huì)(Medical Imaging & Technology Alliance)發(fā)布并管理的醫(yī)學(xué)影像通信標(biāo)準(zhǔn)。 1970年前后出現(xiàn)了數(shù)字化的醫(yī)學(xué)影像及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)處理技術(shù),為了適應(yīng)這一發(fā)展趨勢(shì),美國(guó)放射學(xué)會(huì)(American College of Radiology,ACR)和NEMA在1983年成立了開(kāi)發(fā)傳輸數(shù)字化影像的標(biāo)準(zhǔn)化方法的聯(lián)合委員會(huì)。,51,DICOM的目標(biāo)是在醫(yī)療環(huán)境中的圖像信息系統(tǒng)和其他信息系統(tǒng)間實(shí)現(xiàn)良好的兼容性和提高工作效率。 DICOM標(biāo)準(zhǔn)遵守網(wǎng)絡(luò)傳輸協(xié)議TCP/IP,定義了圖像傳輸服務(wù)分級(jí),創(chuàng)建了網(wǎng)絡(luò)傳輸中圖像信息的識(shí)別機(jī)制,也制定了相關(guān)的圖像文檔標(biāo)準(zhǔn)。 目前DICOM標(biāo)準(zhǔn)被各大臨床科室和專業(yè)技術(shù)廣泛的應(yīng)用于圖像的傳輸,比如:心內(nèi)科、牙科、內(nèi)窺鏡治療、X線成像、眼科、小兒科、放射科等等。DICOM還實(shí)現(xiàn)了同EHR系統(tǒng)的整合,可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)在EHR系統(tǒng)中圖像的存儲(chǔ)和傳輸。,52,(三)醫(yī)療企業(yè)集成,醫(yī)療企業(yè)集成(Integrating the Healthcare Enterprise,IHE)是美國(guó)北美放射學(xué)會(huì)(Radiological Society of North America)和美國(guó)衛(wèi)生信息和管理系統(tǒng)協(xié)會(huì)(Healthcare Information and Management System Society,HIMSS)10余年前啟動(dòng)的一個(gè)項(xiàng)目,目的是提出一個(gè)互操作框架,將衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)的信息化技術(shù)集成起來(lái),通過(guò)采用衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)衛(wèi)生信息在系統(tǒng)間、機(jī)構(gòu)間實(shí)現(xiàn)無(wú)縫傳遞。,53,第四節(jié) 我國(guó)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作,54,一、衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化與衛(wèi)生信息化,衛(wèi)生信息化是衛(wèi)生行政管理部門、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)全面應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù),充分、有效地開(kāi)發(fā)和利用各種信息資源,以提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量,增強(qiáng)衛(wèi)生服務(wù)能力,促進(jìn)衛(wèi)生管理與服務(wù)發(fā)展,為管理決策提供依據(jù)和支持。 這是一個(gè)整體概念,它是國(guó)家信息化的一個(gè)組成組成部分,“化”是一個(gè)歷史過(guò)程,它需要一個(gè)較長(zhǎng)的歷史階段。信息化建設(shè)的領(lǐng)域十分寬廣,所涉及的內(nèi)容眾多、繁雜,要使其健康、有序、良性地發(fā)展,必須建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以保障。,55,信息化帶動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)化的創(chuàng)新、深入和完善,標(biāo)準(zhǔn)化繼而提升了信息化的品質(zhì)和水平,信息化正是借助標(biāo)準(zhǔn)化之手引導(dǎo)促進(jìn)衛(wèi)生管理與服務(wù)水平的提升。二者之間的關(guān)系已超越耦合,凸顯出一體化的特性。 總之,衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化是一項(xiàng)緊迫的、重要的和長(zhǎng)期的工作,是提高我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生工作水平、實(shí)現(xiàn)衛(wèi)生信息化的關(guān)鍵,同時(shí)又是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程,是一個(gè)影響深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略課題。,56,經(jīng)過(guò)近幾年的積極探索,我國(guó)初步建立了衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)體系和組織管理體系。我國(guó)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)體系主要分為基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)類標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)類標(biāo)準(zhǔn)和管理類標(biāo)準(zhǔn)等四大類。,57,二、我國(guó)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化工作,58,1四項(xiàng)基礎(chǔ)類標(biāo)準(zhǔn) 原衛(wèi)生部于2009年1月發(fā)布了四項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),包括: WS/T303-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則 WS/T304-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)模式描述指南 WS/T305-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范 WS/T306-2009衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則,59,2衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄及值域代碼 2011年8月,原衛(wèi)生部發(fā)布了衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范了我國(guó)衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元目錄(字典)的編制原則、目錄中數(shù)據(jù)元描述屬性和描述方法。 該標(biāo)準(zhǔn)包括十七個(gè)部分,分別是:總則、標(biāo)識(shí)、人口學(xué)及社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)特征、健康史、健康危險(xiǎn)因素、主訴與癥狀、體格檢查、臨床輔助檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)學(xué)評(píng)估、計(jì)劃與干預(yù)、衛(wèi)生費(fèi)用、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生人員、藥品設(shè)備與器材和衛(wèi)生管理。,60,3衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范 衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范的編制研究是在借鑒采用國(guó)外成熟的通用架構(gòu),并滿足中國(guó)衛(wèi)生信息共享實(shí)際需求的前提下,以數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)集來(lái)規(guī)范約束衛(wèi)生信息共享文檔中的數(shù)據(jù)元素,以模板庫(kù)約束為手段來(lái)規(guī)范性描述衛(wèi)生信息共享文檔的具體業(yè)務(wù)內(nèi)容,以值域代碼為標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范性記載衛(wèi)生信息共享文檔的編碼型數(shù)據(jù)元素,從而清晰展示了具體應(yīng)用文檔的業(yè)務(wù)語(yǔ)境以及數(shù)據(jù)單元之間的相互關(guān)系,支持更高層次的語(yǔ)義上的互聯(lián)互通。,61,4區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)和醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范 區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)是連接區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換和共享平臺(tái),是不同系統(tǒng)間進(jìn)行信息整合的基礎(chǔ)和載體,62,5居民健康檔案和電子病歷基本數(shù)據(jù)集 居民健康檔案是居民健康管理(疾病防治、健康保護(hù)、健康促進(jìn)等)過(guò)程的規(guī)范、科學(xué)記錄。 電子病歷基本數(shù)據(jù)集將電子病歷按照業(yè)務(wù)域分為病歷概要、門急診病歷記錄、住院病歷記錄、轉(zhuǎn)院記錄及醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息5大業(yè)務(wù)域,每個(gè)業(yè)務(wù)域又包含若干個(gè)業(yè)務(wù)活動(dòng)記錄。最終形成了包含5個(gè)業(yè)務(wù)域、17類業(yè)務(wù)活動(dòng)、58個(gè)業(yè)務(wù)活動(dòng)記錄的電子病歷基本架構(gòu)。,63,64,6居民健康卡技術(shù)規(guī)范 在衛(wèi)生信息化建設(shè)總體框架中,居民健康卡是衛(wèi)生信息化建設(shè)的重要環(huán)節(jié),是聯(lián)結(jié)電子健康檔案、電子病歷和國(guó)家、省、地市三級(jí)信息平臺(tái),實(shí)現(xiàn)居民跨業(yè)務(wù)系統(tǒng)、跨機(jī)構(gòu)、跨地域持卡就醫(yī)“一卡通”,通過(guò)整合推動(dòng)衛(wèi)生信息化建設(shè)成果直接服務(wù)群眾的重要載體。,65,2011年-2012年,原衛(wèi)生部陸續(xù)印發(fā)了居民健康卡技術(shù)規(guī)范、居民健康卡管理辦法(試行),以及用戶卡、安全讀取模塊(Safe Authentication Module,SAM)卡、終端、密鑰、資質(zhì)管理、產(chǎn)品檢測(cè)等六大類15項(xiàng)技術(shù)規(guī)范與管理辦法,涵蓋了居民健康卡制作、發(fā)行的各個(gè)方面和環(huán)節(jié),建立完善了居民健康卡發(fā)行標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范體系,為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、安全高效地推進(jìn)居民健康卡建設(shè)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。,66,67,思考題:,醫(yī)改與衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)系,新醫(yī)改背景下的信息化建設(shè)模式研究,醫(yī)改政策背景及動(dòng)態(tài),2009年4月6日,中共中央國(guó)務(wù)院發(fā)布的關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)中確定了“一個(gè)目標(biāo)、四大體系、八項(xiàng)支撐”總體框架 , 而信息系統(tǒng)是支撐醫(yī)療衛(wèi)生體制改革”四梁八柱”的八柱之一,要求建設(shè)實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng); 2009年5月,衛(wèi)生部發(fā)布健康檔案基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行);2009年6月,衛(wèi)生部發(fā)布基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息化建設(shè)指南(試行); 2009年8月,衛(wèi)生部發(fā)布電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)。 2009年1月29日,衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于征求基于區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)的婦幼保健信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)解決方案(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的函; 2009年12月24日,衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于征求綜合衛(wèi)生管理信息平臺(tái)建設(shè)指南(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知;,2009年12月25日,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)建設(shè)技術(shù)解決方案(試行)的通知 ;同日,衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于啟用國(guó)家衛(wèi)生數(shù)據(jù)字典與元數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(試用)的通知; 2009年12月31日,衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知 ; 2010年2月24日,衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)電子病歷基本規(guī)范(試行)的通知,以加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷管理,規(guī)范電子病歷臨床使用,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè);,任務(wù)定位,加強(qiáng)疾病預(yù)防與健康管理 基本醫(yī)療與預(yù)防保健并重 加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療協(xié)作 城鄉(xiāng)一體化 提高醫(yī)療保障,新醫(yī)改實(shí)質(zhì),76,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)信息化與農(nóng)村衛(wèi)生信息化是基本落腳點(diǎn)和技術(shù)支撐,新醫(yī)改信息化支撐平臺(tái)標(biāo),EHR,醫(yī)院,醫(yī)院,醫(yī)療集團(tuán)總部,衛(wèi)生數(shù)據(jù)中心與信息平臺(tái),健康服務(wù)平臺(tái) (電話/短信/WEB),居民,
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