淫羊藿提取物中淫羊藿苷的檢測(cè)方法及用法.ppt

西安普萊特生物工程有限公司,淫羊藿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法,淫羊藿提取物（Epimedium）,淫羊藿提取物英文：Epimedium拉丁學(xué)名：Epimediumgrandiflorum有效成分：淫羊藿甙來源：本品選擇秦巴山脈野生小檗科植物心葉淫羊藿HerbaEpimedii的干燥地上部分。有效成份：莖葉含淫羊藿甙（icariin）、淫羊藿糖甙A(epinedosideA)；根莖及根含去甲淫羊藿甙（noricarliin）、淫羊藿脂素（I-cariresinol）。規(guī)格：淫羊藿單甙HPLC5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、70%、80%、90%、98%李Q120953964淫羊藿提取物，秘魯瑪卡粉，瑪卡提取物功能：淫羊藿是傳統(tǒng)的中藥補(bǔ)藥，具有補(bǔ)陽腎，強(qiáng)盤骨，祛風(fēng)濕，用于陽痿遺精，盤骨痿軟，風(fēng)濕痹痛麻木拘攣，更年期高血壓癥。能夠有效抑制葡萄球菌，抗衰老。淫羊藿甙是其有效成分之一，能夠有效改善心臟血管系統(tǒng)，調(diào)整內(nèi)分泌，提高內(nèi)分泌。另外，特別值得關(guān)注的是，淫羊藿還具有抗癌作用，被喻為最有潛力的抗癌藥物。理化性質(zhì)：分子式：C33H40O15；CASNO.:489-32-7,淫羊藿提取物成分,主要含黃酮類化合物、木脂素、生物堿、揮發(fā)油等淫羊藿等植物中含有蠟醇（Cerylalcohol）、卅一烷（Hentriacontane）、植物甾醇（Phytosterol）、棕櫚酸（Palmiticacid）、硬脂酸（Stearicacid）、油酸（Oleicacid）、亞油酸（Linoleicacid）、亞麻酸（Linolenicacid）、銀杏醇（Bilobanol）、木蘭堿（Magnoflorin）、葡萄糖（Glucose）、果糖（Fructose）、維生素E等淫羊藿的葉和莖中含淫羊藿甙（Icariin）、淫羊藿次甙（Icariside）、去氧甲基淫羊藿甙（des-O-Methylicariin）、-去水淫羊藿素（-anhy-Droicaritin）、淫羊藿糖甙（Epimedoside）A、B、C、D、E此外，箭葉淫羊藿尚含異槲皮素（Iso-quercetin）、淫羊藿-3-O-鼠李糖甙（Icaritin-3-O-rhamnoside）、金絲桃甙（Hyperin）；箭葉淫羊藿甙（Sagittatoside）A、B、C；箭葉淫羊藿素（Sagittatin）A、B等,淫羊藿提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果檢測(cè)方法性狀棕色粉末視覺鑒別粒徑80-100目GB5507-85堆積密度50-60g/100ml密度測(cè)試灰份5.0干燥失重5.0重金屬10ppm中國藥典CP2000附錄IXE鉛（Pb）2ppmGB/T5009.12-1996砷（As）2ppmGB/T5009.11-1996溶劑殘留0.01中國藥典CP2000農(nóng)藥殘留無GB/T5009.19-1996細(xì)菌總數(shù)1000cfu/gAOAC990.12,16霉菌及酵母菌100cfu/gFDA(BAM)Chapter18.8大腸桿菌無AOAC975.55,16沙門氏菌無FDA(BAM)Chapter5.8,淫羊藿化學(xué)檢驗(yàn),1.鑒別取該品粉末0.5g，加乙醇10ml，溫浸30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（附錄B）試驗(yàn)，吸取供試品溶液和含量測(cè)定項(xiàng)下的對(duì)照品溶液各10l，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯丁酮-甲酸水（10:1:1:1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的暗紅色斑點(diǎn)；噴以三氯化鋁試液，再置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同的橙紅色熒光斑點(diǎn)。2.含量測(cè)定總黃酮精密量取淫羊藿苷測(cè)定項(xiàng)下供試品溶液0.5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含10g的溶液，作為對(duì)照品溶液。分別取供試品溶液和對(duì)照品溶液，以試劑為空白，照分光光度法（附錄A），在270nm波長處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。該品葉片按干燥品計(jì)算，含總黃酮以淫羊藿苷（C33H40O15）計(jì)，不得少于5.0%。淫羊藿苷照高效液相色譜法（附錄D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水（30:70）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。對(duì)照品溶液制備精密稱取淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取該品葉片粉末（過40目篩）約0.2g同時(shí)另取該品葉片粉末測(cè)定水分（附錄H第一法），精密稱定，置50ml具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理1小時(shí)，再稱定重量，用稀乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10l，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。該品葉片按干燥品計(jì)算，含淫羊藿苷（C33H40O15）不得少于0.50%。,淫羊藿藥食用途,【性味歸經(jīng)】辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓?！緫?yīng)用】1用于腎虛陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒。治陽痿遺泄，可配仙茅、山萸肉、肉蓯蓉等品。2用于寒濕痹痛或四肢拘攣麻木。治風(fēng)濕痹痛偏于寒濕者，以及四肢麻木不仁或筋骨拘攣等，可與威靈仙、巴戟天、肉桂、當(dāng)歸、川芎等配伍?！居梅ㄓ昧俊考宸?9g。適宜人群1適宜陽痿、宮冷不孕、陽虛性高血壓、更年期癥人群。2陰虛火旺陽強(qiáng)易舉者禁服。食療作用有雄激素樣作用；能提高機(jī)體免疫功能；能擴(kuò)張周血管，改善微循環(huán)，增加血流量，增加冠脈流量；有鎮(zhèn)咳、祛痰、抗缺氧、鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用；對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒及多種腸道病毒有抑制作用。用途用于腎陽虛，陽痿尿頻，不孕；風(fēng)濕痹痛，肢體麻木拘攣，筋骨痿軟，步履艱難；腎陽虛，喘咳短氣。用法一日615g。煎湯，煎膏滋等。淫羊藿味辛、甘，性溫；歸肝經(jīng)；體輕氣雄，可升可降具有壯腎陽，堅(jiān)筋骨，祛風(fēng)濕主治陽痿，遺精早泄，精冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，筋骨攣急，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁。,淫羊藿提取物應(yīng)用,淫羊藿酒：淫羊藿100g.用白酒約500g浸泡.每次飲1小杯.源于普濟(jì)方.本方專以淫羊藿溫腎壯陽.用于腎虛陽痿,腰膝酸軟.意見建議:食療價(jià)值小檗科草本植物淫羊藿,箭葉淫羊藿等多種同屬植物的地上部分.產(chǎn)于陜西,遼寧,四川等地.秋季采割,除去雜質(zhì),曬干.切絲或段用.性能味辛,甘,性溫.能溫腎壯陽,強(qiáng)筋骨,社風(fēng)濕.參考含黃酮類,淫羊藿甙,生物堿,甾醇,多糖,維生素E.有雄激素樣作用；能提高機(jī)體免疫功能；能擴(kuò)張周血管,改善微循環(huán),增加血流量,增加冠脈流量；有鎮(zhèn)咳,祛痰,抗缺氧,鎮(zhèn)靜,抗驚厥作用；對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒及多種腸道病毒有抑制作用.用途用于腎陽虛,陽痿尿頻,不孕；風(fēng)濕痹痛,肢體麻木拘攣,筋骨痿軟,步履艱難；腎陽虛,喘咳短氣.用法一日615g.浸酒,煎湯,煎膏滋等.生活護(hù)理:烹飪指導(dǎo)1.凡腎陽不足,陽痿不舉,夢(mèng)泄勁遺精乾,可與菟絲子,巴戟天,肉桂等配伍.2.凡肝腎志虛腰膝酸辦乾,可與杜仲,川狗脊等同用,以補(bǔ)腎強(qiáng)腰.,淫羊藿副作用,宜忌:陰虛而相火易動(dòng)者忌服毒副作用:淫羊藿浸膏給小鼠腹腔注射的半數(shù)致死量為其水浸膏片中提取的非氨基酸部分給小鼠靜脈注射的半數(shù)致死量為.淫羊藿甲醇提取物的毒性很低,小鼠灌服,連續(xù)觀察日,結(jié)果活動(dòng)正常,無毒性反應(yīng)日本產(chǎn)淫羊藿能使蛙的瞳孔擴(kuò)大,使小鼠隨意運(yùn)動(dòng)增加,反射機(jī)能亢進(jìn),往往發(fā)生輕度痙攣,遂至呼吸停止而死亡,心臟于呼吸停止后一定時(shí)間內(nèi)持續(xù)搏動(dòng)臨床應(yīng)用本品,口服后有輕微反應(yīng),以口干、惡心為多見,其次為腹脹、頭暈,但多可自行消失,淫羊藿研究進(jìn)展,淫羊藿，又名仙靈脾、三枝九葉草等。為小蘗科淫羊藿屬植物的干燥地上部分1。淫羊藿味辛、甘，性溫，歸肝、腎二經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕的功效，具有多方面的藥理作用2。可用于腎陽虛衰，陽痿尿頻，女子不孕，腰膝無力，風(fēng)濕痹痛，筋骨不利及肢體麻木等癥。1淫羊藿屬植物的種類和分布淫羊藿屬植物有40余種，以心葉淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鮮淫羊藿使用最多。主要分布在亞洲、中東、歐洲的溫帶和亞熱帶地區(qū)。中國是最主要的分布區(qū)，共有23種及4個(gè)變種，約占世界總數(shù)的70%4。除朝鮮淫羊藿分布在朝鮮北部地區(qū)外，其余均為我國特有種，遍布全國各地，以長江流域分布較廣。日前形成藥材商品的種類約有15種3。2化學(xué)成分早在1935年國內(nèi)外學(xué)者已開始對(duì)該屬植物進(jìn)行較詳細(xì)的化學(xué)成分研究，分得各類成分約200個(gè)。日本學(xué)者赤井一