食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用要求部分.ppt

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(通用要求部分）二一一年一月,主要內(nèi)容,1.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則作為食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的通用要求，在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的評(píng)審過程中，如何實(shí)施；2.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則在實(shí)施過程中的幾個(gè)需要關(guān)注的問題,主要內(nèi)容,1.評(píng)審中面臨的問題同時(shí)使用兩個(gè)準(zhǔn)則A:通用要求實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則B:特殊要求食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則2.二個(gè)準(zhǔn)則在十九處條款交匯，有以下情況：完全相同，或基本相同。從食品安全管理出發(fā)，提出補(bǔ)充要求。3.評(píng)審中統(tǒng)一解釋，協(xié)調(diào)評(píng)審：對(duì)完全相同，或基本相同的條款，兼顧兩個(gè)準(zhǔn)則要求。對(duì)于特殊條款補(bǔ)充性條款，按特殊要求執(zhí)行。規(guī)范不作為評(píng)審條款，了解規(guī)范，科學(xué)指導(dǎo),A:4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:4.1.1食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立（注冊(cè)）或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（食品準(zhǔn)則）C:第六條食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)，獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。（食品規(guī)范）,1.第一個(gè)交匯條款：實(shí)驗(yàn)室的法律地位和責(zé)任,1.評(píng)審要點(diǎn)：理清食品檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?）.食品檢驗(yàn)各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品2）.食品添加劑檢驗(yàn)為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)食安法,1-(2),3）食品相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備：指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。用于食品的洗滌劑、消毒劑：指直接用于洗滌或者消毒食品、餐飲具以及直接接觸食品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。4）食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定5）食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,1-（3）,2.評(píng)審要點(diǎn)：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱及其證明1）.依法登記或注冊(cè)為獨(dú)立法人的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱申請(qǐng)和認(rèn)定出具登記或注冊(cè)證書2）登記或注冊(cè)為獨(dú)立法人的非檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（院校、科研機(jī)構(gòu)），依法設(shè)立的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，以授權(quán)法人名稱申請(qǐng)和認(rèn)定出具所屬法人證書出具設(shè)立和授權(quán)證書3）行政、行業(yè)主管部門，依法設(shè)立和授權(quán)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：對(duì)行業(yè)部門、聯(lián)合會(huì)申請(qǐng)的受理-按國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定以授權(quán)法人名稱、出具所屬法人證書、出具設(shè)立和授權(quán)證書4）對(duì)其食品檢驗(yàn)?zāi)芰Πl(fā)放CMAF證書。（綜合實(shí)驗(yàn)室中的食品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?1-（4）,3.評(píng)審要點(diǎn)：明確的法律責(zé)任主體1）責(zé)任主體食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：行政處罰、民事賠償食品檢驗(yàn)人：行政處分、刑事法律責(zé)任非獨(dú)立法人的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：罰款、沒收違法所得、經(jīng)濟(jì)賠償所在法人組織的授權(quán)文件中明確4.理解：追究責(zé)任不履行、或不完全履行義務(wù)為客戶傷害、損失執(zhí)法部門：行政機(jī)關(guān)，司法機(jī)關(guān),1-（5）,A:4.1.1非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算（試驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:4.1.2獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)由法定代表人擔(dān)任，非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)當(dāng)由其法人機(jī)構(gòu)的法定代表人或其授權(quán)人員擔(dān)任。食品準(zhǔn)則,2.第二交匯條款:法人授權(quán),0、食品檢驗(yàn)只是所在組織從事業(yè)務(wù)的一部分，通過法人授權(quán)的方式設(shè)立非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)：1.所屬法人對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的授權(quán)：必須四獨(dú)立2.法人代表對(duì)最高管理者的授權(quán)：法人代表不擔(dān)任最高管理者時(shí)明確法律責(zé)任(經(jīng)濟(jì)處罰、民事賠償)3.對(duì)最高管理者：任命文件,2(2),3.第三交匯條款：公正檢驗(yàn),A:4.1.5實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂C:第四條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、準(zhǔn)確，不得出具虛假或者不實(shí)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)報(bào)告。第五條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方，應(yīng)當(dāng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止商業(yè)賄賂，保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立性、誠信和公正性。第二十四條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、工作流程和期限、異議處理和投訴程序。,3-(2),1.文件規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的聲明、實(shí)驗(yàn)室所在組織的聲明、檢驗(yàn)人員公正檢驗(yàn)行為規(guī)范防止商業(yè)賄賂文件五公開的規(guī)定：資質(zhì)、能力、收費(fèi)、程序、承諾回避制度2.提供組織保證責(zé)任部門、責(zé)任管理人員3.實(shí)施驗(yàn)證培訓(xùn)、教育記錄發(fā)生、及其處理公開的執(zhí)行,5.回避制度：（131號(hào)文件）保證檢驗(yàn)公正、及相關(guān)人員的合法權(quán)益。本人或者其近親屬的委托檢驗(yàn)本人與客戶、或與委托檢驗(yàn)項(xiàng)目有利害關(guān)系參加過初次檢驗(yàn)的復(fù)檢事項(xiàng)作為專家提供過咨詢意見的檢驗(yàn)項(xiàng)目6.回避的提出和實(shí)施自行提出回避，由其所屬的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)決定；客戶要求檢驗(yàn)人員回避，向食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出客戶對(duì)回避的決定有異議的，可以撤銷委托。有提請(qǐng)和批準(zhǔn)的的記錄。,3-(3),4.第四個(gè)交匯條款：指令性任務(wù),A:4.1.12對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:4.5承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。（食品準(zhǔn)則）C:第八條當(dāng)發(fā)生食品安全事故時(shí)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品安全綜合協(xié)調(diào)部門的安排，完成相應(yīng)的檢驗(yàn)任務(wù)。（食品規(guī)范）,4-(2),1.文件規(guī)定：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的義務(wù)監(jiān)督抽檢、安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估致病因子鑒定、突發(fā)事故檢驗(yàn)等2.制定監(jiān)督抽檢制度1）工作：政府指定、針對(duì)重點(diǎn)、階段完成、為社會(huì)安全提供保障2）制度工作過程：任務(wù)評(píng)價(jià)、計(jì)劃制定、方案報(bào)送與批準(zhǔn)、樣品采集、樣品檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析匯總、結(jié)果報(bào)送機(jī)制保證：組織、人員、職責(zé),4-(3),3.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估工作制度1）工作：政府指定、選定對(duì)象、連續(xù)跟蹤、水平調(diào)控2）制度合理的設(shè)計(jì)，抽樣檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)分析、掌握食品污染水平和變化趨勢(shì)、為決策提供依據(jù)工作過程：任務(wù)評(píng)價(jià)、計(jì)劃制定、方案制定、樣品采集、樣品檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析匯總、結(jié)果報(bào)送、質(zhì)量控制工作機(jī)制：組織、人員、職責(zé),5.第五交匯條款：體系建立,A:4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:4.3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求。（食品準(zhǔn)則）B:4.4食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全法，針對(duì)所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)當(dāng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。C:第九條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全組織機(jī)構(gòu)，明確崗位職責(zé)和權(quán)限，建立和實(shí)施與檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。（食品規(guī)范）,5-(2),1.體系文件形式：單列一章-“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的特殊要求”融合要求2.食品檢驗(yàn)?zāi)芰εc其他檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ珠_制作檢測(cè)能力表3.評(píng)審形式：不重復(fù)評(píng)審,5-(3),4.檢驗(yàn)責(zé)任追究制度追究事故人員責(zé)任質(zhì)量事故：報(bào)告、數(shù)據(jù)、結(jié)果、結(jié)論機(jī)械、電氣安全事故生物安全事故環(huán)境污染事故：水、土、大氣涉及對(duì)象：樣品（接收、采集、標(biāo)識(shí)、保管）、設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、環(huán)境設(shè)施、危險(xiǎn)品、責(zé)任人員、相應(yīng)責(zé)任,5-(4),5.檢驗(yàn)資料檔案管理制度歸檔范圍交管時(shí)限保管期限-五年檔案型式、內(nèi)容保管方式、條件手續(xù)：借閱、復(fù)制、銷毀禁止行為：損毀、丟失、涂改、偽造、擅自（抄錄、公布、銷毀、出賣、轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)送）責(zé)任人員,5-(5),0對(duì)方針、目標(biāo)的管理與發(fā)布的區(qū)別1.規(guī)定方針：質(zhì)量宗旨和方向（檢測(cè)質(zhì)量、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、管理體系目的）目標(biāo)：一段時(shí)期應(yīng)達(dá)到的具體要求、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果(挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性、可實(shí)現(xiàn)性).承諾：公開、可信2.制定、發(fā)布的規(guī)定3.定期評(píng)審,6.第六交匯條款：服務(wù)和供應(yīng)品的采購,A:4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:4.1.4開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書。自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證。（食品準(zhǔn)則）,6-(2),1.關(guān)注問題：試驗(yàn)動(dòng)物的采購：供應(yīng)品采購的一種形式試驗(yàn)動(dòng)物的自產(chǎn)自用2.政府采購、母體采購時(shí)應(yīng)注意服務(wù)和供應(yīng)品的采購的范圍并非全由政府或母體實(shí)施服務(wù)和供應(yīng)品的采購的管理全過程并非全由政府或母體實(shí)施3.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)及管理，見衛(wèi)生專業(yè)講解,0.程序依據(jù)：委托檢驗(yàn)行為規(guī)范（國家質(zhì)檢總局文件）1.對(duì)象：委托方與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽署合同約定（法定檢驗(yàn)之外的委托）2.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在接受委托檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)與委托方簽訂委托檢驗(yàn)合同。3.合同評(píng)審：簽訂委托檢驗(yàn)合同前，4.評(píng)審內(nèi)容：檢驗(yàn)需求、檢驗(yàn)依據(jù)、樣品及其資料、以及檢驗(yàn)?zāi)芰δ芊駶M足委托方要求進(jìn)行評(píng)估，確定是否接受委托檢驗(yàn)。,7.評(píng)審中注意合同評(píng)審的問題（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）4.6合同評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。,5.合同內(nèi)容：委托方信息、對(duì)樣品的要求、樣品的狀態(tài)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)依據(jù)、異議處理（期限、方式）、樣品處理方式和保存期、復(fù)議期、雙方權(quán)利和義務(wù)等約定，并注明委托方對(duì)樣品及其相關(guān)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。6.樣品是否適宜檢驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄，必要時(shí)可拍照留存。委托方提供的樣品和資料不真實(shí)時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒絕接受委托。7.委托方需要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣的，應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，并通過雙方合同約定進(jìn)行抽樣，填寫抽樣憑證。,8.第七交匯條款：人員資質(zhì),A:5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:5.1.1食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。（食品準(zhǔn)則）,8-（2）,1.關(guān)鍵詞語：適應(yīng)個(gè)人的技術(shù)能力與崗位相適應(yīng)人力資源配置與申報(bào)的項(xiàng)目適應(yīng)（食品理化檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)檢驗(yàn)等）每個(gè)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)科至少要有二名檢驗(yàn)人員。2.人員對(duì)象：專業(yè)技術(shù)人員和管理人員、檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員申請(qǐng)的項(xiàng)目，有適應(yīng)的專業(yè)人員，專業(yè)人員，有專業(yè)學(xué)歷、經(jīng)歷針對(duì)檢驗(yàn)專業(yè)，滿足要求的崗位人數(shù),9.第八交匯條款：人員聘用,A:5.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:4.1.3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)的人員。（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）,9-(2),1.正式人員、正式聘用：應(yīng)該是一致的事業(yè)編制員工、合同制員工行政管轄權(quán)、行政處分權(quán)、責(zé)任可追溯性2.在一個(gè)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)本單位正式檢驗(yàn)人員不得在外兼職檢驗(yàn)非正式員工不得擔(dān)任食品檢驗(yàn)承諾文件3.法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)的人員自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起10年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作其他不宜從事食品檢驗(yàn)的人員,10.第九交匯條款：特殊崗位人員,A:5.1.2從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:5.1.4從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書；從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測(cè))的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。（食品準(zhǔn)則）,10-(2),1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書；2.從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測(cè))的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。,11.第十交匯條款：人員培訓(xùn),A:5.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:5.1.2檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品安全法及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。5.1.3檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受食品安全法及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。,11-(2),對(duì)人員培訓(xùn)的要求，特殊要求比通用要求要求具體。參閱特殊要求的老師講解。,12.第十一交匯條款：人員職稱要求,A:5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。A:5.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:5.1.6食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。（食品準(zhǔn)則）B:5.1.5從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。,12-(2),對(duì)人員職稱、人數(shù)的要求，特殊要求比通用要求要求具體。參閱特殊要求的老師講解。,13.第十二交匯條款：設(shè)施環(huán)境,A:5.2.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求A:5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。（實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則）B:5.2.2食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。（食品準(zhǔn)則）B:5.2.5開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：a)有溫度、濕度、通風(fēng)及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施；b)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室；c)有與開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施；d)有收集和放置動(dòng)物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施；e)有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間；f)開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng))，并與常規(guī)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室完全分隔。,14.第十二交匯條款：設(shè)施環(huán)境,B:5.2.1食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。（食品準(zhǔn)則）B:5.2.6毒理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合環(huán)保要求的用于陽性對(duì)照物的貯存和處理的設(shè)施。開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。,13-(2),1固定工作場所執(zhí)業(yè)地點(diǎn)固定：在注冊(cè)、登記地點(diǎn)執(zhí)業(yè)，變更要備案。在機(jī)構(gòu)內(nèi)，有固定的工作場地場。2.冷藏設(shè)備的專用3.數(shù)據(jù)處理與分析專用4.信息傳輸設(shè)施專用,14-(2),1.設(shè)施場地：面積、高度搬運(yùn)、起重、移動(dòng)2.環(huán)境一般環(huán)境：通風(fēng)、采暖、照明、供水、供電特殊要求：溫度、濕度、電磁、微生物3.檢驗(yàn)方法對(duì)設(shè)施和環(huán)境的要求：方法特性、樣品特性4.儀器設(shè)備對(duì)設(shè)施和環(huán)境的要求：設(shè)備本身的物理特性5.技術(shù)檔案安全貯存要求6.樣品制備和貯存要求：,14-（3）,7.識(shí)別：平面圖8.硬件配備：監(jiān)測(cè)、控制、記錄9.記錄證實(shí)：驗(yàn)證：溫度控制、微生物起至巡視實(shí)時(shí)：每次10.取樣、采樣的現(xiàn)場控制：記錄11.動(dòng)物環(huán)境：李業(yè)鵬老師講解12.毒理試驗(yàn)環(huán)境：李業(yè)鵬老師講解,15.第十三交匯條款：安全作業(yè)管理,A:5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施（實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)則）B:5.2.4微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。C:第七條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)保障實(shí)驗(yàn)室安全。,15-(2),0.程序1.識(shí)別：2.毒害物品：存儲(chǔ)、領(lǐng)用、標(biāo)識(shí)、交接、處理3.物理傷害：標(biāo)識(shí)、隔離(路面、高空）4.災(zāi)害現(xiàn)象：警示、安全操作5.安全事故預(yù)案機(jī)械、電氣、生物救援、救治防止危害擴(kuò)展封存、保護(hù)現(xiàn)場保護(hù)設(shè)施預(yù)案文件,15-(3),6.生物安全：特殊要求專業(yè)老師講解,16.第十四交匯條款：區(qū)域影響,A:5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）A:5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:5.2.3實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。（食品準(zhǔn)則）,16-（2）,1.關(guān)鍵詞：有效隔離不追求視覺和場的作用：在同一場地空間分開一定距離追求視覺效果，不強(qiáng)調(diào)氣流影響：不封閉的間隔要求視覺和氣流效果：獨(dú)立空間。2.明示和標(biāo)識(shí)：明示區(qū)域標(biāo)識(shí)：質(zhì)量、安全、限時(shí)、干燥、清潔、滅菌。,17.第十五交匯條款：檢驗(yàn)?zāi)芰Φ拿枋?A:5.3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）B:4.2食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ篴）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)；b）能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；c）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目；d）能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)；e）能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定；f）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)；g）能開展食品安全法規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。,17-(2).,1.按食品安全類別標(biāo)準(zhǔn)，描述檢驗(yàn)?zāi)芰κ称奉悇e的安全標(biāo)準(zhǔn)：肉與肉制品類、乳與乳制品類、飲料類、水產(chǎn)品類、糕點(diǎn)類、調(diào)料類承認(rèn)：具有該類全部指標(biāo)檢驗(yàn)的檢驗(yàn)?zāi)芰?.按食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與食品安全類別標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合描述檢驗(yàn)?zāi)芰Υ竺祝℅B1354)-質(zhì)量指標(biāo)糧食衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(GB2715)-衛(wèi)生指標(biāo)同時(shí)滿足上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，方具有判斷該產(chǎn)品是否合格的能力,3.按食品添加劑的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和食品添加劑衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)描述檢驗(yàn)?zāi)芰哂性摌?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ骄哂信袛嘣摦a(chǎn)品是否合格的能力4.按食品相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)描述檢驗(yàn)?zāi)芰κ称啡萜鳌b材料用聚氯乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB4803-1994）食品工具、設(shè)備洗滌劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB14930.1-1994）全部該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)，方具有判斷該產(chǎn)品是否合格的能力,5.依據(jù)食品衛(wèi)生通用方法標(biāo)準(zhǔn)描述參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ喊磪?shù)申請(qǐng)能力食品中農(nóng)藥最大殘留限量（GB2763）水分（GB5009.3-2010）食品中鉛的測(cè)定（GB5009.12-2010）6.食品安全事故致病因子鑒定標(biāo)準(zhǔn)描述檢驗(yàn)?zāi)芰?.對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)描述檢驗(yàn)?zāi)芰?18.關(guān)注新標(biāo)準(zhǔn)的使用（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）5.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,1.對(duì)象：初評(píng)、擴(kuò)項(xiàng)、變更2.確認(rèn)：確認(rèn)能夠按照新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)的能力人員技能、培訓(xùn)，考核上崗。設(shè)備適用、標(biāo)準(zhǔn)/參考物質(zhì)對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件驗(yàn)證。樣品制備，前處理、存放設(shè)備校準(zhǔn)要求的評(píng)價(jià)。,18-（2）,作業(yè)指導(dǎo)書、原始記錄、報(bào)告格式比對(duì)試驗(yàn)：測(cè)量不確定度、檢出限、置信限等滿足設(shè)計(jì)指標(biāo)3.檢測(cè)經(jīng)歷報(bào)告不重復(fù)參數(shù)4.更新提供標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)表：新舊比較，差異、變化現(xiàn)有條件滿足論證參數(shù)增加、指標(biāo)加嚴(yán)變更的申請(qǐng)表變更的確認(rèn)（文審三種結(jié)論）變更的辦理,19.第十六交匯條款非標(biāo)方法,A:5.3.5實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。（實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)則）C:第十九條接受食品安全監(jiān)管部門委托建立和使用的非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)當(dāng)交由委托檢驗(yàn)的部門進(jìn)行確認(rèn)，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下述材料：（一）定性檢驗(yàn)方法的技術(shù)參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、選擇性、檢測(cè)限等。定量檢驗(yàn)方法的參數(shù)包括方法的適用范圍、原理、線性、選擇性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、檢測(cè)限、定量限、穩(wěn)定性、不確定度等。（二）突發(fā)食品安全事件調(diào)查檢驗(yàn)時(shí)，可僅提交方法的線性范圍、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、選擇性、檢測(cè)限或定量限等確認(rèn)數(shù)據(jù)。,19-（2）,1.對(duì)象：自編非標(biāo)方法2.前提：尚無國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書籍、期刊、制造商提供方法不能資質(zhì)認(rèn)定3.確認(rèn)的任務(wù)確認(rèn)自編非標(biāo)方法是否符合預(yù)期設(shè)計(jì)要求4.確認(rèn)的執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行確認(rèn)，提供確認(rèn)的材料記錄資質(zhì)認(rèn)定機(jī)關(guān)進(jìn)行確認(rèn)，實(shí)行對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn),19-（3）,5.申請(qǐng)非標(biāo)方法，應(yīng)提供材料：研制報(bào)告確認(rèn)報(bào)告驗(yàn)證報(bào)告正式文本,20.第十七交匯條款:計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保管,A:5.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。B:5.3食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí)，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。,20-(2),1.保護(hù)原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告-硬件設(shè)施（區(qū)別4.4保管制度）設(shè)備、設(shè)施、場地、場所針對(duì)不同的載體（平面、電子、圖像、照片）功能：防止損壞、變質(zhì)和丟失2.智能檢測(cè)的完整性1）檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性數(shù)據(jù)類型、精度、必需性、取值范圍、長度等驗(yàn)證：校準(zhǔn)、設(shè)備的期間核查2）系統(tǒng)功能完整性資料完整（使用手冊(cè)，操作指南、故障排查手冊(cè)、應(yīng)急預(yù)案、維護(hù)與備份日志）系統(tǒng)完整性驗(yàn)證：依據(jù)技術(shù)文件驗(yàn)收記錄、檢查記錄,20-(3),3.系統(tǒng)安全性1）應(yīng)當(dāng)符合計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)等級(jí)劃分準(zhǔn)則（GB17859）二級(jí)以上的要求-合格證明2）安全功能的檢查記錄保證未授權(quán)用戶無法查看、修改和刪除數(shù)據(jù)信息。最小化授權(quán)，避免權(quán)限擴(kuò)散。修改內(nèi)容的記錄、保留改變前的