醫(yī)藥行業(yè)解決方案V3.0ppt課件.ppt

致遠軟件醫(yī)藥業(yè)解決方案,北京致遠協(xié)創(chuàng)軟件有限公司售前及內(nèi)容開發(fā)部,1,致遠醫(yī)藥行業(yè)客戶,醫(yī)藥行業(yè)背景,行業(yè)需求及應(yīng)用價值,醫(yī)藥企業(yè)信息系統(tǒng)架構(gòu),醫(yī)藥企業(yè)典型應(yīng)用,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)用舉例,系統(tǒng)整合案例,目錄,2,醫(yī)藥行業(yè)背景,醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合。2020年中國的醫(yī)藥市場總值達到1200億美元，成為全球第一大市場,醫(yī)藥行業(yè)是一個高投入、高回報、高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥企業(yè)必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達國家將銷售額的10%20%用于新藥研究與開發(fā)。而我國整個醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入目前都只能在總銷售額的1%左右徘徊。,醫(yī)藥企業(yè)也面臨著嚴(yán)峻的競爭形勢，規(guī)范管理、效率和成本是主要的生存壓力。,全球第一市場,三高產(chǎn)業(yè),形式嚴(yán)峻,3,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,醫(yī)藥經(jīng)濟總量快速發(fā)展,醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)有所改善,科教興藥取得一定成績,對外開放取得明顯成績,在過去10年,中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也有穩(wěn)定的發(fā)展,醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值增速始終高于GDP增速。我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、銷售有望繼續(xù)保持較好的發(fā)展勢頭,雖然增速放緩,但銷售收入增長率仍將保持在20%左右,中國醫(yī)藥市場將成為全球增長最快的新興市場。,醫(yī)藥行業(yè)已有25家進入國家520家大型企業(yè)的行列。銷售額前60家企業(yè)的生產(chǎn)集中度為35.7%。片劑、粉針劑、水針劑、輸液、膠囊5大類制劑前50家的生產(chǎn)集中度分別達到44.3%、97.6%、66.5%、58.9%和56.2%。經(jīng)營方式開始轉(zhuǎn)變，總代理、總經(jīng)銷，集中配貨，連鎖經(jīng)營等新的經(jīng)營方式不斷涌現(xiàn)。建立了近200家醫(yī)藥連鎖企業(yè)，連鎖經(jīng)營的藥店超過5000個。,“十二五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有可能出現(xiàn)四大變化：有望出現(xiàn)25個真正具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥；將有100家制藥企業(yè)有望通過歐美日認(rèn)證，20余個制劑產(chǎn)品銷往歐美日市場；全行業(yè)4000多家制藥企業(yè)全部達到新版GMP標(biāo)準(zhǔn)。,醫(yī)藥行業(yè)是我國最早對外開放的行業(yè)之一，也是利用外資比較成功的行業(yè)。目前，世界排名前20位的制藥公司都已在中國投資建廠。醫(yī)藥商業(yè)的中外合資試點工作正在順利進行。,4,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展壓力,5,醫(yī)藥行業(yè)管理難題,產(chǎn)品質(zhì)量爆發(fā)安全危機,醫(yī)藥流通體系尚不健全,在計劃經(jīng)濟體制下形成的三級批發(fā)格局基本打破以后，新的有效的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成，缺乏對流通體系的有效管理，各企業(yè)多年來低水平重復(fù)建設(shè)，導(dǎo)致流通秩序混亂，治理任務(wù)艱巨。,生產(chǎn)原料來源管理不規(guī)范，生產(chǎn)廠商兼并重組后，管理水平參差不齊，不時出現(xiàn)藥品質(zhì)量危機。生產(chǎn)過程和設(shè)備的更新?lián)Q代跟不上行業(yè)發(fā)展，產(chǎn)品不能滿足醫(yī)療衛(wèi)生高質(zhì)量的要求，可靠性不穩(wěn)定。,信息技術(shù)不能滿足創(chuàng)新需要,信息技術(shù)較為傳統(tǒng)和落后，信息系統(tǒng)投入小，無法滿足醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的需要，導(dǎo)致產(chǎn)品技術(shù)含量低，附加值也很低。,質(zhì)量管理體系需落地實踐,醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理體系嚴(yán)格規(guī)范，但如何完全按管理體系實施采購、生產(chǎn)、庫存、銷售等過程，存在一定困難，缺乏切實可行的工具和方法,6,醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同應(yīng)用需求分析,打通業(yè)務(wù)協(xié)同和業(yè)務(wù)系統(tǒng),搭建質(zhì)量管理審批流程,監(jiān)管醫(yī)藥營銷及流通過程,實現(xiàn)管理協(xié)同與信息門戶,能異地辦公和業(yè)務(wù)處理,7,致遠協(xié)同的應(yīng)用價值,8,系統(tǒng)架構(gòu),門戶系統(tǒng),采購審批,市場營銷,資質(zhì)申報,DEE數(shù)據(jù)交換,原料供應(yīng)鏈管理,生產(chǎn)過程管理,財務(wù)管理,協(xié)同辦公平臺,門戶,協(xié)同支撐平臺,業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺,數(shù)據(jù)交換接口,業(yè)務(wù)系統(tǒng),生產(chǎn)監(jiān)管,流通管控,質(zhì)量管理,CRM,9,醫(yī)藥行業(yè)典型應(yīng)用,GMP流程管理,GSP流程管理,營銷管理,10,GMP生產(chǎn)準(zhǔn)則vsGSP經(jīng)營準(zhǔn)則,11,GMP流程管理,采購供應(yīng),質(zhì)量安全,生產(chǎn)過程,資質(zhì)管理,12,GMP流程管理-新藥產(chǎn)品選擇,通過新藥產(chǎn)品選擇審批表，填寫開發(fā)生產(chǎn)新藥需要審核的內(nèi)容，考核相關(guān)資料，確定是否開發(fā)新藥并生產(chǎn)。降低新產(chǎn)品開發(fā)的風(fēng)險，確保新藥技術(shù)成熟，滿足醫(yī)療需求。,13,GMP流程管理-試制樣品申請單,為醫(yī)療機構(gòu)制作試制樣品需要經(jīng)過預(yù)先審批，確定價格、銷量，明確客戶對樣品的質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)，如重金屬、菌落、菌群、總灰粉等一系列要求，確保達到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。,14,GMP流程管理-不合格藥品分析,按來源、部門、流程，分別收集生產(chǎn)過程中不合格藥品數(shù)量、質(zhì)量、比例，分析不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，改進生產(chǎn)過程。,15,GMP流程管理-生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗記錄,通過對生產(chǎn)過程中每道工序和工藝進行實時檢驗和記錄，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，把次品產(chǎn)生控制在源頭，避免大規(guī)模停工、返工，降低生產(chǎn)成本,16,GMP流程管理-許可證申請,管理許可證申請、更新等事務(wù)，填寫申請許可證過程中需要準(zhǔn)備的資料，并經(jīng)過內(nèi)部審核，方可對外申報。,17,GSP流程管理,GSP作為醫(yī)藥企業(yè)藥品經(jīng)營市場的準(zhǔn)入條件，同時也是保證藥品符合行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項標(biāo)準(zhǔn)管理制度，在藥品流通過程中，企業(yè)在針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)必須遵需GSP的系列管控需求?？偨Y(jié)起來GSP管控內(nèi)容類別主要包括：硬件設(shè)施、人員資格職責(zé)、質(zhì)量管理程序和制度、過程控制四個方面，整套管控方向可分藥品流通“進、存、銷”三個大方向,進貨管理,審核評定,入庫驗收,庫房管理,出貨復(fù)核,銷售記錄,危機響應(yīng),效期清查,18,GSP流程管理-首營品種、企業(yè)審核,對于藥品流通環(huán)節(jié)，審查首次營業(yè)藥品和企業(yè)的資質(zhì)，確保藥品質(zhì)量安全，符合GSP管理規(guī)范,19,GSP流程管理-進貨質(zhì)量評定及驗收,詳細考核進貨藥品的質(zhì)量，并記錄在案，以備查驗。,20,GSP流程管理-藥品效期清查及養(yǎng)護,定期對庫存中藥品的有效期進行清查和匯報，確保藥品在有效期內(nèi)儲存。對于有質(zhì)量問題的藥也能及時發(fā)現(xiàn)。,21,GSP流程管理-藥品不良反應(yīng)響應(yīng),發(fā)生藥品過敏或不良反應(yīng)后，要第一時間響應(yīng)，記錄反應(yīng)案例，上報衛(wèi)生主管部門和制藥廠商。,22,GSP流程管理-GSP內(nèi)部評審表,對于GSP管理規(guī)范，要定期巡查，內(nèi)部考評和外部驗收相結(jié)合，按照規(guī)范要求，記錄評審結(jié)果，并加以總結(jié)和改進。,23,醫(yī)藥企業(yè)集成案例：太極綿陽制藥,銷售訂貨業(yè)務(wù)的審批,上海辦事處業(yè)務(wù)員通過協(xié)同系統(tǒng)調(diào)用ERP銷售訂單進行填寫，突破C/S架構(gòu)的限制,銷售副總在協(xié)同中對銷售訂單進行審批，審批同意后，自動在ERP系統(tǒng)中生成一張銷售訂單,24,醫(yī)藥企業(yè)集成案例：太極綿