021糾正及預(yù)防措施控制程序1

江蘇迪飛達(dá)電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD.B /增加當(dāng)環(huán)境出現(xiàn)顯著性的或潛在性不合格時(shí)所采取的糾正措施或預(yù)防措施，2008.6.1 謝方正A / 原糾正及預(yù)防措施控制程序格式/內(nèi)容不適 用 2007.7.30 周炳江文件制/修訂記錄表版本 (次 ) 頁次 制 /修訂理由 日期 制訂 審核 核準(zhǔn)文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序 文件編號 DFD-02-021版本（次） A 頁 次 1/6 生效日期 2007-8-10江蘇迪飛達(dá)電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD.1.目的:1.1 通過對顯著性的或潛在性的產(chǎn)品品質(zhì)/交付/服務(wù)、環(huán)境等不合格進(jìn)行原因分析，并采取有效 的糾正措施或預(yù)防措施，以消除不合格因素的存在，使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限 度，防止已經(jīng)出現(xiàn)的不合格或缺陷再次發(fā)生。2.適用范圍:2.1 凡與本公司品質(zhì)、環(huán)境體系和與產(chǎn)品品質(zhì)/交付/服務(wù)等形成的有關(guān)環(huán)節(jié)之顯著性的或潛在性 的不合格均適用之。3.權(quán)責(zé):3.1 品質(zhì)部: 對糾正及預(yù)防措施進(jìn)行追蹤，并負(fù)責(zé)糾正及預(yù)防措施效果確認(rèn)。3.2 生產(chǎn)部: 制定生產(chǎn)品質(zhì)以及環(huán)境責(zé)任異常之糾正及預(yù)防措施，并組織實(shí)施。3.3 工程部: 工程缺失之糾正及預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。3.4 工藝部: 協(xié)助生產(chǎn)部完成糾正及預(yù)防措施的制定。4.名詞解釋:4.1 CAR(Corrective Action Report):糾正及預(yù)防措施報(bào)告。4.2 SCAR(Supplier Corrective Action Report):供方不合格改善需求單。4.3 糾正措施: 消除產(chǎn)生的不符合以及其他不利情況原因的措施。4.4 預(yù)防措施: 消除潛在的不符合以及其他潛在不利情況原因的措施。4.5 顯著性不合格: 指現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)生的、可知道的產(chǎn)品品質(zhì)/交付/服務(wù)等不合格的情況。4.6 潛在性不合格: 現(xiàn)在尚未發(fā)生，但有趨勢或跡象可預(yù)期將發(fā)生的情況。5.作業(yè)內(nèi)容：5.1 作業(yè)流程: 如頁次3。5.2 作業(yè)說明: 如頁次4-5。6.相關(guān)文件:6.1 管理手冊7.記錄表單:7.1 SCAR7.2 糾正及預(yù)防措施報(bào)告7.3 內(nèi)部審核不合格報(bào)告版本（次） B 頁 次 2/6文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序 文件編號 DFD-02-021生效日期 2008-6-15江蘇迪飛達(dá)電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD. 糾正及預(yù)防措施報(bào)告內(nèi)部審核不合格報(bào)告SCAR異常發(fā)生單位品質(zhì)部品質(zhì)部糾正及預(yù)防措施報(bào)告內(nèi)部審核不合格報(bào)告SCAR權(quán)責(zé)部門異常發(fā)生單位工程部工藝部糾正及預(yù)防措施報(bào)告內(nèi)部審核不合格報(bào)告SCAR權(quán)責(zé)部門 品質(zhì)部5.1 糾正及預(yù)防措施控制流程圖作業(yè)流程 責(zé)任單位 協(xié)辦單位 表單記錄版本（次） B 頁 次 3/6 生效日期 2008-6-15文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序 文件編號 DFD-02-021開 始 發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 審核 擬訂措施 結(jié) 束 資料歸檔 保留不合格記錄 NO YES NG OK 發(fā)出 CAR/SCAR 原因分析 措施實(shí)施 效果確認(rèn) 結(jié)案標(biāo)準(zhǔn)化 是否超出規(guī)定要求 江蘇迪飛達(dá)電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD.5.2 作業(yè)說明： 5.2.1 糾正預(yù)防措施發(fā)出時(shí)機(jī):1 原物料進(jìn)料檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，由品質(zhì)部IQC發(fā)SCAR，經(jīng)部門主管審核后，要求供方改善。2 外協(xié)加工品進(jìn)料檢驗(yàn)連續(xù)批退三批或出現(xiàn)功能性不合格時(shí)，由品質(zhì)部IQC發(fā)SCAR，經(jīng)部門主管要求供方改善。3 制程檢驗(yàn)和試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)批量不合格時(shí)，由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施報(bào)告，經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。4 每次顧客抱怨或出貨產(chǎn)品被顧客退貨時(shí)，由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施報(bào)告，經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。 5 顧客滿意度調(diào)查所調(diào)查之不滿意的項(xiàng)目或內(nèi)容時(shí)，由市場部開出糾正及預(yù)防措施改善報(bào)告，經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。6 顧客對公司管理體系稽核出的不符合項(xiàng)目時(shí)，由品質(zhì)部根據(jù)不符合項(xiàng)，開出客戶稽核缺失改善報(bào)告，經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理審核后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任部門改善。6 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)到公司對品質(zhì)管理體系進(jìn)行外部審核所審核出的不符合項(xiàng)目時(shí)，由品質(zhì)部根據(jù)不符合項(xiàng)，開出內(nèi)部審核不合格報(bào)告，經(jīng)管理者代表簽核后轉(zhuǎn)交相關(guān)部門。7 公司管理目標(biāo)及部門品質(zhì)目標(biāo)未100%達(dá)成時(shí)，由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施改善報(bào)告，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交相關(guān)責(zé)任部門改善。8 產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)骋黄焚|(zhì)特性不合格5%時(shí)，由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施改善報(bào)告，經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交各責(zé)任部門改善。9 制程報(bào)廢遺失率或不良率超出目標(biāo)或連續(xù)五天不良率呈現(xiàn)上升趨勢時(shí)，由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施報(bào)告，經(jīng)部門主管核準(zhǔn)后交責(zé)任部門改善。10 每次公司內(nèi)審所審核出的不合格項(xiàng)，由審核員開出內(nèi)部審核不合格報(bào)告，經(jīng)審核組長審核后轉(zhuǎn)責(zé)任部門改善。11 公司管理評審會(huì)議中所評審出的不合格項(xiàng)目或其評審的項(xiàng)目/內(nèi)容未100%達(dá)成時(shí)，由品質(zhì)部主管開出糾正及預(yù)防措施報(bào)告，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。12 公司級數(shù)據(jù)和資料中所出現(xiàn)的不合格項(xiàng)目/內(nèi)容或其項(xiàng)目/內(nèi)容未100%達(dá)成時(shí)，由品質(zhì)部開出糾正及預(yù)防措施報(bào)告，經(jīng)部門主管審核后轉(zhuǎn)交責(zé)任部門改善。13 環(huán)境監(jiān)測或者運(yùn)行控制過程中，發(fā)現(xiàn)違法法規(guī)或者其它不符合項(xiàng)，由品質(zhì)部主管視狀況決定是否開出糾正及預(yù)防措施報(bào)告或其它相關(guān)表單，知會(huì)責(zé)任部門改善。2008-6-15文件編號生效日期DFD-02-021文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序版本（次） B 頁 次 4/6江蘇迪飛達(dá)電子有限公司Jiangsu Difeida Electronics CO.,LTD. 5.2.2 糾正及預(yù)防措施擬訂原則：1 對已發(fā)生并采取糾正和預(yù)防措施過的不合格項(xiàng)或產(chǎn)品品質(zhì)問題，相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)結(jié)合類似的過程或產(chǎn)品采取相應(yīng)的糾正及預(yù)防措施，來消除其它類似的過程或產(chǎn)品中存在的不合格原因。2 當(dāng)公司外部（即指客戶、供應(yīng)商、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)）或公司內(nèi)部出現(xiàn)與產(chǎn)品品質(zhì)/工程資料/工藝流程/檢驗(yàn)/操作規(guī)范或管理體系要求不符合時(shí)，相關(guān)缺失責(zé)任部門必須采取有效的解決問題的方法（如:利用柏拉圖、因果圖、控制圖或其它統(tǒng)計(jì)手法）；當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，公司必須按客戶規(guī)定的方法進(jìn)行處理；若客戶沒有要求再依公司規(guī)定處理。3 缺失責(zé)任部門在擬定糾正及預(yù)防措施時(shí)應(yīng)盡可能采用防錯(cuò)的方法（如:改進(jìn)工藝、制作固定工裝、采用報(bào)警裝置等）將其利用到糾正及預(yù)防措施的過程中，其防錯(cuò)方法的使用程序應(yīng)與問題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 5.2.3 供方不合格糾正及預(yù)防措施：針對供方品質(zhì)或環(huán)境管理物質(zhì)出現(xiàn)的不合格或潛在不合格由品質(zhì)部 IQC發(fā)出S CAR知會(huì)供方，供方根據(jù)不合格內(nèi)容提出并實(shí)施糾正及預(yù)防措施并在三個(gè)工作日內(nèi)（外省供方七個(gè)工作日內(nèi)）回饋給品質(zhì)部SQE，品質(zhì)部SQE評審糾正及預(yù)防措施有效性，并 以措施實(shí)施后連續(xù)交付的三批產(chǎn)品品質(zhì)來驗(yàn)證措施的有效性 。 5.2.4 制程/成品不合格糾正及預(yù)防措施: 針對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格或潛在不合格由品質(zhì)部發(fā)出糾正及預(yù)防措施報(bào)告給生產(chǎn)部/工程部（工程錯(cuò)誤），由生產(chǎn)部/工程部提出交實(shí)施糾正及預(yù)防措施（必要時(shí)工藝部需生產(chǎn)部進(jìn)行改善），并在三個(gè)工作日回復(fù)品質(zhì)部；由品質(zhì)部對糾正及預(yù)防措施實(shí)施效果確認(rèn)。 5.2.5 客戶抱怨糾正及預(yù)防措施：1 由品質(zhì)部客服人員組織相關(guān)部門查找真因，擬定及實(shí)施糾正及預(yù)防措施；并在客戶要求回復(fù)客戶；客戶無要求時(shí)應(yīng)三個(gè)工作日內(nèi)回復(fù)客戶；由客服工程師負(fù)責(zé)效果追蹤確認(rèn)。2 客戶退貨品依客戶抱怨控制程序運(yùn)作。 5.2.6 內(nèi)審不合格糾正及預(yù)防措施:針對品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)行中出現(xiàn)不合格或潛在不合格，由內(nèi)審員發(fā)出內(nèi)部審核不合格報(bào)告經(jīng)內(nèi)組組長審核后發(fā)給責(zé)任部門，責(zé)任部門提出并實(shí)施糾正及預(yù)防措施，責(zé)任部門必須在1 5個(gè)工作日 內(nèi)回復(fù)給內(nèi)審員，并由內(nèi)審員進(jìn)行糾正及預(yù)防措施效果確認(rèn)。生效日期 2008-6-15文件名稱 糾正及預(yù)防措施控制程序 文件編號 DFD-02-021版本（次） B 頁 次 5/6江蘇迪飛達(dá)電子有限公司Jiang