電視3C工廠審查內(nèi)部審查樣表.doc

附表1、職責(zé)與責(zé)任工廠規(guī)定與保證認證要求符合性和產(chǎn)品一致性等有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄1.1職責(zé)與責(zé)任在管理層指定質(zhì)量負責(zé)人，規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限1、確保強制認證的要求在工廠得到有效的實施和保持；2、確保認證產(chǎn)品符合認證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；3、了解強制性產(chǎn)品認證證書和標(biāo)志的使用要求，強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產(chǎn)品認證證書、標(biāo)志的正確使用。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.2在組織內(nèi)指定認證聯(lián)絡(luò)員，規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限1、強制性認證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求；2、證書有效性的跟蹤結(jié)果；3、國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1.3在組織內(nèi)任命認證技術(shù)負責(zé)人，規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限1、負責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)；2、確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求；3、對產(chǎn)品的一致性負責(zé)。認證技術(shù)負責(zé)人應(yīng)經(jīng)認證機構(gòu)考核認定。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2、文件和記錄序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄2.1建立并保持文件化的程序文件和記錄以及必要外來文件和記錄進行控制。1、文件控制程序的建立；2、記錄控制程序的建立；3、設(shè)計文件(產(chǎn)品圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單)文件化的建立；4、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書的建立；5、檢驗標(biāo)準(zhǔn)（原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵元部件確認檢驗規(guī)程、例行及確認檢驗規(guī)程、成品含出廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)的建立o 符合o 輕微缺陷o 不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄2.2文件規(guī)范管理文件正確性、適宜性、有效性檢查。1、正確性；2、適宜性；3、有效版本；o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.3質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄建立及保存期的檢查1、質(zhì)量記錄清晰、完整，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 2、質(zhì)量記錄保存期不得少于24個月的文件建立及實施。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.4獲證產(chǎn)品檔案建立獲證產(chǎn)品檔案建立的文件控制程序及實施1、獲證產(chǎn)品檔案管理文件的建立2、獲證產(chǎn)品的檔案的建立。檔案內(nèi)容至少包括：2.1、認證證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、國抽及地方抽查、客戶投訴造成重大影響及媒體曝光、適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等； 2.2、獲證產(chǎn)品經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點或銷售信息，并按認證機構(gòu)的要求及時提供；2.3、認證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3、采購與關(guān)鍵件控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄3.1采購控制采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求；合格供應(yīng)商評定；關(guān)鍵件出入庫的記錄建立1、應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求滿足整機認證的規(guī)定，并與型式試驗報告確認的一致；2、建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買；3、建立并保存關(guān)鍵件進貨單，出入庫單、臺帳。并在收發(fā)記錄中注明。o 符合o 輕微缺陷o 不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄3.2關(guān)鍵件的控制建立關(guān)鍵件的檢驗或驗證程序；實施關(guān)鍵件的檢驗或驗證程序并建立記錄1、建立關(guān)鍵件的檢驗或驗證程序；2、實施關(guān)鍵件的檢驗或驗證程序，確保與采購控制要求一致，保存相關(guān)的檢驗或驗證記錄?？刂瀑|(zhì)量的方式包括：2.1、獲得強制性產(chǎn)品認證證書/可為整機強制性認證承認認證結(jié)果的自愿性認證證書，應(yīng)確保進貨時證書的有效性；2.2、每批進貨檢驗，其檢驗項目和要求不得低于認證機構(gòu)的規(guī)定。檢驗由工廠實驗室或委托認可機構(gòu)認可的外部實驗室進行；2.3按照認證機構(gòu)的要求進行關(guān)鍵件定期確認檢驗。認證機構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認檢驗的要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合4、生產(chǎn)過程控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄4.1特殊工序特殊工序的識別1、 如有特殊工序，應(yīng)進行識別并實施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使用的正確性。2、o 符合o 輕微缺陷o 不符合4.2特殊工序的控制1、特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過程受控。o 符合o 輕微缺陷o 不符合4.3關(guān)鍵工序關(guān)鍵工序控制1、對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認證要求時）造成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等應(yīng)能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認證樣品一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合5 、例行檢驗、確認檢驗和現(xiàn)場見證/目證試驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄5例行檢驗和確認檢驗例行檢驗和確認檢驗控制程序的建立，例行檢驗和確認檢驗的實施1、建立對例行檢驗和確認檢驗進行控制的程序，以確保認證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2、在生產(chǎn)的最終階段對認證產(chǎn)品實施例行檢驗，頻次、項目、要求不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗結(jié)果造成影響，例行檢驗可以在生產(chǎn)過程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗記錄。3、組織實施認證產(chǎn)品確認檢驗，其檢驗頻次、項目、要求應(yīng)不低于強制性認證實施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認檢驗應(yīng)由經(jīng)認可機構(gòu)認可的實驗室進行。工廠應(yīng)保留確認檢驗記錄和相關(guān)實驗室的認可證明。4、接受現(xiàn)場見證/目證試驗?，F(xiàn)場見證/目證試驗的樣品在工廠檢驗合格的認證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項目和要求，原則上由工廠檢驗人員利用工廠儀器設(shè)備實施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗結(jié)果應(yīng)符合認證要求。o 符合o 輕微缺陷o 不符合6、檢驗試驗的儀器設(shè)備與人員序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄6.1檢測設(shè)備配置的基本要求足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備配備1、配置足夠的檢驗試驗儀器設(shè)備，確保進貨檢驗、例行檢驗設(shè)備的能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗要求；2、確認檢驗由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗要求；3、 檢驗人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗項目的要求并有效實施。o 符合o 輕微缺陷o 不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄6.2配置檢測設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定檢測設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的方法及檔案記錄的建立1、 用于檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期依據(jù)國家或國際基準(zhǔn)進行校準(zhǔn)或檢定。2、自行校準(zhǔn)的，應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。3、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。4、應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合6.3 功能檢查功能檢查的方法及記錄的建立1、對用于例行檢驗的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能檢查要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。2、功能檢查結(jié)果及采取的措施等應(yīng)予以記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合7、不合格產(chǎn)品的控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄7不合格控制不合格的分類及對應(yīng)的控制的措施1、工廠應(yīng)對不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識、隔離、處置等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。2、工廠應(yīng)收集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進行分析，并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄3、工廠獲知其認證產(chǎn)品存在認證質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知認證機構(gòu)o 符合o 輕微缺陷o 不符合8、認證產(chǎn)品的一致性要求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄8.1標(biāo)識標(biāo)識一致性要求1、認證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗報告和工廠的規(guī)定一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合8.2產(chǎn)品結(jié)構(gòu)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)一致性要求1、認證產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能（有認證要求時）的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗合格樣品和工廠的規(guī)定一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合8.3關(guān)鍵件一致性關(guān)鍵件一致性要求1、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；2、與經(jīng)確認/批準(zhǔn)或備案的一致；3、與工廠的規(guī)定一致；4、采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機出貨數(shù)量相對匹配。o 符合o 輕微缺陷o 不符合8.4關(guān)鍵件的變更關(guān)鍵件的變更的控制1、建立并保持文件化的程序，對可能影響認證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗合格樣品一致性的變更進行控制；2、變更應(yīng)得到認證技術(shù)負責(zé)人或認證機構(gòu)批準(zhǔn)方可實施；3、工廠應(yīng)保存變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合8.5標(biāo)樣/留樣標(biāo)樣/留樣的管理1、需標(biāo)樣/留樣的認證產(chǎn)品，應(yīng)妥善保管和使用型式試驗合格樣品的標(biāo)樣/留樣，應(yīng)保存標(biāo)樣/留樣清單及使用記錄o 符合o 輕微缺陷o 不符合9、認證標(biāo)志和證書的使用序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄9認證標(biāo)志和證書認證標(biāo)志和證書的使用1、確保認證標(biāo)志的妥善保管和正確使用，