安監(jiān)培訓 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理.ppt

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務管理 目錄 法律依據(jù)服務內(nèi)容認證程序 基本概念 職業(yè)衛(wèi)生0ccupationaIhealth是對工作場所內(nèi)產(chǎn)生或存在的職業(yè)性有害因素及其健康損害進行識別 評估 預測和控制的一門科學 其目的是預防和保護勞動者免受職業(yè)性有害因素所致的健康影響和危險 使工作適應勞動者 促進和保障勞動者在職業(yè)活動中的身心健康和社會福利 職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語 GBZ T224 2010 職業(yè)衛(wèi)生occupationalhealth以職工的健康在職業(yè)活動過程中免受有害因素侵害為目的的工作領(lǐng)域及在法律 技術(shù) 設備 組織制度和教育等方面所采取的相應措施 職業(yè)安全衛(wèi)生術(shù)語GB T15236 94 職業(yè)健康occupationalhealth 作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理規(guī)定 的名稱 職業(yè)健康 作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理規(guī)定 部分用語與 職業(yè)病防治法 不一致 作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理規(guī)定 使用職業(yè)健康 而沒有用職業(yè)安全健康 職業(yè)衛(wèi)生 大體上看 職業(yè)健康與職業(yè)安全健康 職業(yè)衛(wèi)生涵義基本一致 規(guī)定 中使用職業(yè)健康 不使用職業(yè)衛(wèi)生 主要是考慮總局 三定規(guī)定 以及與機構(gòu)名稱相一致 法律依據(jù) 中華人民共和國職業(yè)病防治法 第17條規(guī)定 職業(yè)病危害預評價 職業(yè)病危害效果評價由依法設立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行 目前職防法尚未修改出臺 但中編辦巳作職能調(diào)整 甲級資質(zhì)認證已由衛(wèi)生部移交安監(jiān)總局 廣東省和廣州市的職能移交三定方案中 乙級資質(zhì)認證仍由人民政府衛(wèi)生行政部門負責 第二十四條規(guī)定 職業(yè)病危害因素檢測 評價由依法設立的取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行 全省有96家 廣東省衛(wèi)生廳審批 廣州市目前有 廣東省職業(yè)病防治院 廣州市職業(yè)病防治院 廣州市黃埔區(qū)疾病預防控制中心 廣州市花都區(qū)疾病預防控制中心 廣州市疾病預防控制中心 從化市疾病預防控制中心 廣州市番禺區(qū)疾病預防控制中心 廣州鐵路疾病預防控制中心 天河區(qū)疾病預防控制中心 荔灣區(qū)疾病預防控制中心 蘿崗區(qū)疾病預防控制中心等11家 第二十六條規(guī)定 國內(nèi)首次使用或者首次進口與職業(yè)病危害有關(guān)的化學材料 使用單位或者進口單位按照國家規(guī)定經(jīng)國務院有關(guān)部門批準后 應當向國務院衛(wèi)生行政部門報送該化學材料的毒性鑒定以及經(jīng)有關(guān)部門登記注冊或者批準進口的文件等資料 化學品毒性鑒定規(guī)范第四條規(guī)定 從事化學品毒性鑒定的機構(gòu) 應當經(jīng)資質(zhì)認證并取得 化學品毒性鑒定機構(gòu)資格證書 廣東省只有廣東省職業(yè)病防治院一家部頒甲級資質(zhì) 第三十二條規(guī)定 職業(yè)健康檢查應當由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔 全省有136家 從2010年起廣東省衛(wèi)生廳巳將審批權(quán)下放給廣州 深圳兩市 廣州市目前有 廣東省職業(yè)病防治院 廣州市職業(yè)病防治院 廣州市黃埔區(qū)疾病預防控制中心 廣州市花都區(qū)疾病預防控制中心 廣州市疾病預防控制中心 從化市疾病預防控制中心 廣州市番禺區(qū)疾病預防控制中心 廣州鐵路疾病預防控制中心 增城市疾病預防控制中心 廣州開發(fā)區(qū)醫(yī)院等10家 第三十九條規(guī)定 職業(yè)病診斷應當由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)承擔 從2010年起廣東省衛(wèi)生廳巳將審批權(quán)下放給廣州 深圳兩市 廣州市目前有 廣州市職業(yè)病防治院廣東省職業(yè)病防治院 第六十二條規(guī)定 建設單位違反本法規(guī)定 有下列之一的 由行政部門給予警告 罰款 限期改正 關(guān)閉等處罰 1 未按照規(guī)定進行職業(yè)病危害預評價或者未提交職業(yè)病危害預評價報告 或者職業(yè)病危害預評價報告未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意 擅自開工的 2 建設項目的職業(yè)病防護設施未按照規(guī)定與主體工程同時投入使用的 3 職業(yè)病危害嚴重的建設項目 其職業(yè)病防護設施設計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求施工的 4 未按照規(guī)定對職業(yè)病防護設施進行職業(yè)病危害控制效果評價 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格者擅自使用的 第六十五條規(guī)定 用人單位未按規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因素進行檢測與評價 未按規(guī)定安排職業(yè)病人 疑似職業(yè)病人進行診治的 行政部門給予警告 罰款 限期改正 關(guān)閉等處罰 第七十二條規(guī)定 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)認證 擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的 或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未經(jīng)批準擅自從事職業(yè)健康檢查 職業(yè)病診斷的 由衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為 沒收違法所得 情節(jié)嚴重的 對直接負責的主管人員或其他直接責任人員 依法給予降級 撤職或者開除的處分 第七十三條規(guī)定 從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu)和承擔職業(yè)健康檢查 職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列行為之一的 衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為 給予警告 罰款等處罰 情節(jié)嚴重的 取消其相應資格 1 超出資質(zhì)認證或者批準范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務或者職業(yè)健康檢查 職業(yè)病診斷的 2 不按照本法規(guī)定履行法定職責的 3 出具虛假證明文件的 服務內(nèi)容 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務 職業(yè)病危害因素的檢測與評價 建設項目職業(yè)病危害評價 職業(yè)防護設施與職業(yè)衛(wèi)生防護用品效果評價 化學品毒性鑒定 放射防護器材和含放性產(chǎn)品檢測 放射衛(wèi)生防護檢測與評價 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法 總則資質(zhì)審定資質(zhì)管理罰則附則 分甲級乙級資質(zhì) 部分省市如上海乙級再分乙A 乙B 乙C級實行分級對口服務 衛(wèi)生部審定 化學品毒性鑒定職業(yè)衛(wèi)生防護設施與職業(yè)衛(wèi)生防護用品的效果評價放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測建設項目職業(yè)病危害評價 甲級已移交安監(jiān) 乙級全國大多數(shù)省市如廣東省廣州市仍在衛(wèi)生 下列建設項目的職業(yè)病危害評價由取得甲級資質(zhì)的機構(gòu)承擔 國務院及其職能部門審批的國家重點建設項目 核設施等特殊性質(zhì)的建設項目衛(wèi)生部規(guī)定由甲級資質(zhì)機構(gòu)承擔的其他建設項目 500億以上部審 500億 10億由省審 10億 5000萬由市審 5000萬以下區(qū)縣審 衛(wèi)監(jiān)督發(fā) 2009 24號 取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì) 甲級和乙級 的技術(shù)服務機構(gòu) 同時取得職業(yè)病危害因素檢測與評價的資質(zhì) 省級衛(wèi)生行政部門審定 職業(yè)病危害因素的檢測與評價放射衛(wèi)生防護檢測與評價建設項目職業(yè)病危害評價 乙級 專家?guī)斓脑O立 衛(wèi)生部 省級衛(wèi)生行政部門分別設立國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)?以下簡稱專家?guī)?專家?guī)鞂＜页袚鄳穆殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定的技術(shù)評審 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)基本條件 具有法人資格 有專門從事相應職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的機構(gòu) 固定的工作場所和工作條件 具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)人員 設備 技術(shù)能力和經(jīng)費 有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系 提交資料 法定代表人簽署的申請表 法人資格證明 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務質(zhì)量管理文件 擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目及資質(zhì)等級 在申請職業(yè)衛(wèi)生服務業(yè)務范圍內(nèi) 能夠證明具有相應業(yè)務能力的材料 省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當提交的其他資料 受理程序 受理 衛(wèi)生衛(wèi)生監(jiān)督中心應當自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表之日起15日內(nèi) 做出是否受理的決定 不予受理的 應當說明理由并書面通知申請單位 同意受理的 在5個工作日之內(nèi) 將申請資料及受理通知書轉(zhuǎn)衛(wèi)生部指定的技術(shù)評估單位 技術(shù)評估單位應當在60日內(nèi)組成專家組 對申請單位進行技術(shù)評估 專家組應當由從相關(guān)專家?guī)斐槿〉?名或者7名專家組成 技術(shù)評估 申請單位負責人介紹有關(guān)情況 依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查 考核技術(shù)負責人及其他技術(shù)人員的專業(yè)知識和操作能力 抽查原始工作記錄 報告和總結(jié) 必要的盲樣檢測 衛(wèi)生行政部門的資質(zhì)審核 衛(wèi)生行政部門應當自收到專家組技術(shù)評估報告之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核 對符合條件的 發(fā)給 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書 對不符合條件的 應當書面通知申請單位 有效期 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書 有效期為四年 資質(zhì)公告 衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)定期予以公告 資質(zhì)證書的續(xù)展 在 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書 有效期屆滿前六個月內(nèi) 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應當向原認證衛(wèi)生行政機關(guān)申請續(xù)展 原認證衛(wèi)生行政機關(guān)復核后 對合格的 換發(fā)證書 逾期未申請續(xù)展的 其 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書 過期失效 變更 分立或者合并 停業(yè) 破產(chǎn)或者其他原因中止業(yè)務 法定代表人變更 資質(zhì)證書的管理 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書 不得偽造 涂改 出賣 轉(zhuǎn)讓或者出借 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書 遺失的 應當及時申明 并向原認證機關(guān)申請補發(fā) 年檢制度 省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實行年檢 并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢查 年檢和抽查結(jié)果應當備案 并在全國性報刊上公告 通過年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu) 由原認證的衛(wèi)生行政部門在其 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書 副本上加蓋合格印章 正本上貼附年檢標識 年檢制度 續(xù) 未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu) 視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì) 年檢或者抽查不合格的 由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內(nèi)進行改正 改正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務工作 改正期結(jié)束 合格者準許繼續(xù)執(zhí)業(yè) 不改正或者經(jīng)檢查仍不合格的 由原發(fā)證機關(guān)取消其資格 并收繳 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書 年檢內(nèi)容 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力 是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作規(guī)范開展工作 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務所出具的報告是否符合規(guī)范 是否履行了技術(shù)服務合同的條款 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案是否完整 內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全 實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象 衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容 技術(shù)秘密 個人隱私的規(guī)定 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其工作人員在技術(shù)服務工作中 對涉及委托方的技術(shù) 商業(yè)秘密以及個人隱私負有保密義務 1 人員 1 人員組成 2 培訓 專業(yè)知識 法規(guī)標準等2 實驗室條件 基本達到GLP要求面積20 30m2 人 人與實驗分開 各種染毒設備 各種分析設備3 儀器設備的購置 調(diào)試 校檢 實驗記錄 操作規(guī)程4 動物房 達到二級動物房標準 規(guī)范 第5條第四款 5 管理建立健全質(zhì)量管理體系制定相關(guān)規(guī)定 負責人 檢驗人員 工作計劃